სიმსივნის მარკერის სკრინინგ ტესტები - საბითუმო OEM ქარხანა

ჩვენი სწრაფი სიმსივნის მარკერის პანელი და ერთი-მარკერის დიაპაზონი

ერთი მარკერის კასეტები და მრავალმარკერიანი პანელები კოლოიდური ოქროს და რაოდენობრივი ფლუორესცენციის ფორმატში, პროფესიული მოვლისა და ლაბორატორიული გამოყენებისთვის.

რა არის სიმსივნის მარკერის სწრაფი ტესტები?

სიმსივნის მარკერის POCT ტესტი სწრაფად ზომავს ნივთიერებებს, რომლებიც შეიძლება გაიზარდოს გარკვეული პირობების არსებობისას. პროსტატის-სპეციფიკური ანტიგენი (PSA) დაკავშირებულია პროსტატის ჯანმრთელობასთან; კარცინოემბრიონული ანტიგენი (CEA) გამოიყენება ძირითადად კოლორექტალურ და ზოგიერთ სხვა კონტექსტში; ალფა-ფეტოპროტეინი (AFP) უკავშირდება ღვიძლისა და ჩანასახის-უჯრედების მდგომარეობას; და ფეკალური ფარული სისხლი (FOB) აღმოაჩენს ფარულ სისხლს განავალში, როგორც დამხმარე საშუალება კოლორექტალური შეფასებისას.

აუცილებელია ამ ტესტების საზღვრების გაგება. სიმსივნური მარკერი არ არის სპეციფიკური კიბოსთვის: დონე შეიძლება გაიზარდოს კეთილთვისებიან პირობებში (მაგალითად, PSA პროსტატიტის ან კეთილთვისებიანი გადიდების დროს; AFP ღვიძლის არა ავთვისებიანი დაავადების დროს) და ნორმალური შედეგი არ გამორიცხავს ავთვისებიანობას. ეს კომპლექტები არ არის კიბოს დიაგნოზი და სიმსივნის-მარკერის სწრაფი ტესტი არ არის შემცვლელი გაიდლაინზე-დაფუძნებული კიბოს სკრინინგისთვის. ნებისმიერ არანორმალურ შედეგს უნდა მოჰყვეს და განიმარტოს კვალიფიციური კლინიცისტი შესაბამისი დამადასტურებელი სამუშაოებით.

სტანდარტული სიმსივნის მარკერის სწრაფი ტესტის პროცედურა

მოვლის ოქმი პროფესიული გამოყენებისთვის. ყოველთვის დაიცავით კონკრეტული მარკერის და ფორმატის IFU; შედეგები მოითხოვს კლინიკურ ინტერპრეტაციას.

შეაგროვეთ ნიმუში

შეაგროვეთ მთლიანი სისხლი, შრატი ან პლაზმა (ან განავლის ნიმუში FOB-ისთვის) ნაკრების IFU-ზე.

მოამზადეთ ნიმუში

გადაიტანეთ მითითებული მოცულობა ბუფერში/გამაზავებელში, როგორც ეს აღწერილია IFU-ში.

მიმართვა მოწყობილობაზე

მომზადებული ნიმუში დაამატეთ კასეტა კარგად, ან ჩატვირთეთ კარტრიჯი ფლუორესცენციის ანალიზატორში.

წაიკითხეთ და მიმართეთ

წაიკითხეთ ვიზუალურად მითითებულ დროში, ან წაიკითხეთ რაოდენობრივი მნიშვნელობა ანალიზატორიდან. ინტერპრეტაცია IFU-ში საცნობარო დიაპაზონების მიხედვით და მიმართეთ პათოლოგიური შედეგების კლინიკურ შეფასებას.

ფლუორესცენციის იმუნოანალიზი და რაოდენობრივი ტექნოლოგია

ჩვენი სიმსივნის მარკერის ფლუორესცენციული იმუნოანალიზის პლატფორმა აწყვილებს მშრალ-ფლუორესცენციულ კარტრიჯებს კომპაქტურ ანალიზატორთან, რათა მოახდინოს ზუსტი PSA, CEA და AFP კონცენტრაციების მოხსენება წუთებში, ხოლო კოლოიდური ოქროს ფორმატები უზრუნველყოფს სწრაფ თვისებრივ სკრინინგს, სადაც რიცხვითი მნიშვნელობა არ არის საჭირო - ორივე შექმნილია პროფესიული მოვლის სამუშაოებისთვის.

სერთიფიკატები და მარეგულირებელი ნებართვები

ჩვენი რესპირატორული პათოგენის პანელები დამზადებულია სერტიფიცირებული ხარისხის მართვის სისტემის ქვეშ და გაწმენდილია მთავარ გლობალურ ბაზრებზე.

სად გამოიყენება სიმსივნის მარკერის სწრაფი ტესტები?

შექმნილია ინფექციის კონტროლის პროტოკოლების მხარდასაჭერად ჯანდაცვის ინფრასტრუქტურის ყველა დონეზე.

ონკოლოგიის შემდგომი-Up

ხელი შეუწყოს მარკერის ტენდენციების მონიტორინგს პაციენტებში, რომლებიც უკვე იმყოფებიან სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.

სიმპტომური რისკის შეფასება

დაეხმარეთ კლინიცისტებს, რომლებიც აფასებენ პაციენტებს შესაბამისი სიმპტომებით, როგორც ერთ-ერთი მონაცემი ბევრს შორის.

ლაბორატორია და POCT

სწრაფი რაოდენობრივი შედეგები კლინიკური გადაწყვეტილების მიღების მხარდასაჭერად და არა დამოუკიდებელი დიაგნოზი

დისტრიბუტორები და OEM ბრენდები

ბრენდირებული PSA/CEA/AFP/FOB დიაპაზონი პროფესიონალური კლინიკური არხებისთვის მთელ მსოფლიოში.

ხშირად დასმული კითხვები და გადაწყვეტილებები

რას ზომავს PSA, CEA, AFP და FOB ტესტები?

ეს ოთხი ტესტი არის გადამწყვეტი ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური (IVD) ინსტრუმენტები, რომლებიც ძირითადად გამოიყენება კიბოს ადრეული სკრინინგისთვის, დიაგნოსტიკისა და დაავადების მონიტორინგისთვის. აი, ზუსტად რას ზომავს თითოეული ტესტი:
PSA (პროსტატის - სპეციფიური ანტიგენი): ზომავს სისხლში PSA ცილის დონეს, რომელიც გამოიმუშავებს პროსტატის ჯირკვალს. ეს არის პირველადი სკრინინგის ინსტრუმენტი, რომელიც გამოიყენება პროსტატის კიბოს, ისევე როგორც პროსტატის სხვა კეთილთვისებიანი მდგომარეობის გამოსავლენად და მონიტორინგისთვის.
CEA (კარცინოემბრიონული ანტიგენი): ზომავს CEA ცილის რაოდენობას სისხლში. ის მოქმედებს როგორც ფართო სპექტრის სიმსივნური მარკერი, ყველაზე ხშირად გამოიყენება კოლორექტალური კიბოს პროგრესირებისა და მკურნალობის მონიტორინგისთვის, თუმცა ის ასევე ასოცირდება ფილტვის, ძუძუს და პანკრეასის კიბოსთან.
AFP (ალფა-ფეტოპროტეინი): ზომავს AFP დონეს სისხლში. ზრდასრულთა დიაგნოსტიკაში, AFP-ის მატება არის კრიტიკული პირველადი მარკერი, რომელიც გამოიყენება ღვიძლის კიბოს (ჰეპატოცელულარული კარცინომა) და გარკვეული ჩანასახოვანი უჯრედების სიმსივნის სკრინინგისთვის და მონიტორინგისთვის.
FOB (ფეკალური ფარული სისხლი): აღმოაჩენს მიკროსკოპულ, ფარულ სისხლს განავლის ნიმუშში, რომელიც შეუიარაღებელი თვალით არ ჩანს. ეს არის უაღრესად ეფექტური, არაინვაზიური ადრეული სკრინინგის საშუალება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და კოლორექტალური კიბოსთვის.

შეუძლია თუ არა სიმსივნის მარკერის სწრაფ ტესტს კიბოს დიაგნოსტიკა ან გამორიცხვა?

არა. სიმსივნური მარკერები არ არის კიბოს სპეციფიკური. დონეები შეიძლება გაიზარდოს კეთილთვისებიან პირობებში (მაგალითად, PSA პროსტატიტის ან კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის დროს; AFP ღვიძლის არაავთვისებიანი დაავადების დროს, როგორიცაა ჰეპატიტი), და ნორმალური შედეგი არ გამორიცხავს ავთვისებიანობას. ეს სწრაფი ტესტები არის მხოლოდ სკრინინგისა და მონიტორინგის დამხმარე საშუალებები - ისინი არ ანაცვლებენ გაიდლაინზე დაფუძნებულ კიბოს სკრინინგის პროგრამებს (როგორიცაა კოლონოსკოპია, მამოგრაფია ან ვიზუალიზაცია) და ნებისმიერ პათოლოგიურ შედეგს უნდა მოჰყვეს დამადასტურებელი დიაგნოსტიკური სამუშაოები კვალიფიციური კლინიკის მიერ.

უნდა გამოვიყენო თუ არა სახლში PSA ტესტი პროსტატის კიბოს შესამოწმებლად?

მხოლოდ PSA-ს შედეგი არ შეუძლია დაადასტუროს ან გამორიცხოს პროსტატის კიბოს და ჩვეულებრივ იზრდება პროსტატის არასიმსივნური პირობებით. PSA უნდა განიხილებოდეს და განიმარტოს ჯანდაცვის პროფესიონალთან და არ გამოიყენებოდეს თვითდიაგნოსტიკისთვის

სიმსივნის მარკერის ხსნარები

პარტნიორი ვერტიკალურად ინტეგრირებულ IVD ქარხანასთან ჩინეთში სიმსივნის მარკერის ტესტის კომპლექტების საბითუმო მიწოდებისთვის. ჩვენ უზრუნველვყოფთ ბოლომდე - ბოლომდე პერსონალიზაციას — PSA, CEA, AFP და FOB მოწყობილობებს კოლოიდური ოქროს ან ფლუორესცენციის ფორმატებში, ბრენდირებული შეფუთვით და მრავალენოვანი IFU - დისტრიბუტორებისთვის და დიაგნოსტიკური ბრენდებისთვის მთელ მსოფლიოში.

მორგებული მულტიპლექსის პანელები

შეუთავსეთ კონკრეტული პარამეტრები (მაგ. SARS-CoV-2 + გრიპი A/B + RSV + ADV) ერთ 3-1-ში, 4-1-ში, ან 5--ში - 1 ტესტის კასეტაში, თქვენი რეგიონალური ეპიდემიოლოგიური მოთხოვნების მიხედვით.

პირადი ლეიბლი და შეფუთვა

სრული ნამუშევრების დიზაინის სერვისები ფოლგის ჩანთებისთვის, მრავალენოვანი IFU ჩანართებისთვის (გამოყენების ინსტრუქციები) და თქვენი ბრენდის იდენტობაზე მორგებული გარე საცალო მუყაო.

მარეგულირებელი ფაილების მხარდაჭერა

ჩვენ გთავაზობთ ყოვლისმომცველ ტექნიკურ დოკუმენტაციას, შესრულების ვალიდაციის კვლევებს და კლინიკურ მონაცემებს თქვენი ადგილობრივი ჯანდაცვის სამინისტროს ან CE IVDR რეგისტრაციის დასაჩქარებლად.

მზად არის წყარო სანდო
სიმსივნის მარკერის ტესტის ნაკრები?

კატალოგის შეკვეთები, OEM მულტიპლექსის პერსონალიზაცია ან მარეგულირებელი კონსულტაცია — ჩვენი გაყიდვების ინჟინერიის გუნდი პასუხობს24 საათისამუშაო დღეებში მორგებული შეთავაზებით.

უფასო ნიმუშის პაკეტები NDA მოთხოვნით პასუხი 24 საათის განმავლობაში