Laihe Biotech-ის შესახებ

პრემიერ IVD & POCT მწარმოებელი Hangzhou, ჩინეთი

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. არის ISO 13485-სერთიფიცირებული in-vitro დიაგნოსტიკის მწარმოებელი, რომელიც დაფუძნებულია ჩინეთში. სიზუსტის, ეფექტურობისა და გრძელვადიანი პარტნიორობის პრინციპებზე აგებული, ჩვენ ვმუშაობთ გამოცდილ შიდა R&D გუნდთან ერთად თანამედროვე, ვერტიკალურად ინტეგრირებული სუფთა ოთახის წარმოების ხაზებთან ერთად.

თუ თქვენ გჭირდებათ მაღალი ხარისხის სწრაფი ტესტის კომპლექტები ინფექციური დაავადებების და ბოროტად გამოყენების წამლებისთვის, ან სრული OEM/ODM დიაგნოსტიკური გადაწყვეტა, რომელიც შემუშავებულია თქვენი კლინიკური მოთხოვნების შესაბამისად, Laihe გეხმარებათ ყველა ეტაპზე საიმედო წარმოებით, ტექნიკური ექსპერტიზით და მკაცრი მარეგულირებელი მოთხოვნებით.

ავტორიტეტული სერთიფიკატები

მკაცრი ხარისხის კონტროლი

საიმედო მიწოდება

მაღალი წარმოების სიმძლავრე

რას აკეთებს Laihe Biotech?

ჩინეთიდან 60+ ქვეყნამდე, LYHER® გთავაზობთ სანდო სწრაფ დიაგნოსტიკურ გადაწყვეტილებებს მთელ მსოფლიოში. ჩვენი ძირითადი პროდუქტების პორტფელი მოიცავს ბოროტად გამოყენების ტესტებს, რესპირატორული დაავადებების სწრაფი ტესტის კომპლექტებს და ქალთა ჯანმრთელობის სწრაფი ტესტის კომპლექტებს - ჯანდაცვის პროვაიდერებს, დისტრიბუტორებს და ბრენდებს გლობალურ ბაზრებზე სანდო, მაღალი ხარისხის ტესტირების გადაწყვეტილებებით.

სწრაფი ტესტის კომპლექტები

მაღალი -ერთგულების ერთი-საფეხურიანი დიაგნოსტიკური კომპლექტები შექმნილია მაქსიმალური მგრძნობელობისა და სპეციფიურობისთვის კლინიკურ პუნქტში-მოვლის გარემოში.

მორგებული OEM/ODM

შეიმუშავეთ ახალი დიაგნოსტიკური ანალიზები ან შეცვალეთ დადასტურებული პლატფორმები თქვენი ზუსტი კლინიკური, მარეგულირებელი და შეფუთვის მოთხოვნებთან შესაბამისობაში.

მდგრადი განვითარების გადაწყვეტილებები

ერთგულია ეკო-მეგობრული IVD წარმოებაზე, ენერგეტიკის - ეფექტური სუფთა ოთახის ოპერაციების ინტეგრირებაზე და ნარჩენების პასუხისმგებლობით მართვაზე ჩვენს გლობალურ მიწოდების ქსელში.

რას შეიძლება ელოდოთ Laihe Biotech-ისგან?

ჩვენ ვიცით, რომ IVD პროდუქტები უფრო მეტია, ვიდრე უბრალოდ სატესტო ნაკრები - ისინი გადამწყვეტია პაციენტის ჯანმრთელობისთვის და თქვენი ბრენდის რეპუტაციისთვის.

სწორედ ამიტომ, ჩვენ ვატარებთ დროს, რათა სრულად გავიგოთ თქვენი კლინიკური მოთხოვნები და მარეგულირებელი მიზნები მასობრივ წარმოებამდე. პირველი დღიდან თქვენ გექნებათ ერთგული QA და პროექტის კონტაქტი Laihe-ში, რაც უზრუნველყოფს სრულ გამჭვირვალობას.

ჭკვიანი წარმოება

ჩვენ ვმუშაობთ თანამედროვე საწარმოო ობიექტზე, რომელიც მოიცავს 9,200 კვადრატულ მეტრს, აღჭურვილია მრავალი სრულად ავტომატიზირებული საწარმოო ხაზით, რომელიც ეძღვნება ფლუორესცენციის იმუნოანალიზს და კოლოიდური ოქროს აღმოჩენის პლატფორმებს.

საიმედო მიწოდება

ჩვენი ავტომატიზირებული საწარმოო პროცესები არა მხოლოდ უზრუნველჰყოფს გამონაკლის პარტია-სამყარო თანმიმდევრულობას, არამედ იძლევა წარმოების სიმძლავრეს ასობით მილიონ ერთეულს. საშუალო დღიური გამომუშავებით ერთი მილიონი ერთეული, ჩვენ შეგვიძლია მოქნილად შევასრულოთ მაღალი-მოცულობის შეკვეთები.

ხარისხის კონტროლი და გლობალური სერთიფიკატები ბოლო-დასასრულამდე

ჩვენ დავამკვიდრეთ ხარისხის მართვის ყოვლისმომცველი სისტემა. სერთიფიცირებული ISO 13485, ISO 9001 და MDSAP-ით, ჩვენი QC ლაბორატორია ატარებს მკაცრ ვალიდაციას ყოველ პარტიაზე, რაც უზრუნველყოფს საერთაშორისო წამყვან მგრძნობელობას და სპეციფიკას.

გაყიდვის შემდგომი მხარდაჭერა

ყველა პროდუქტს მხარს უჭერს ჩვენი ხარისხის გარანტია - და ჩვენი გუნდი ხელმისაწვდომია ყოველი გადაზიდვის შემდეგ, რათა სწრაფად მოაგვაროს ნებისმიერი პრობლემა.

დაავადების სფეროები, რომლებსაც ჩვენ ვფარავთ

Laihe Biotech მუშაობს მაღალი სიმძლავრის საწარმოო ქარხნიდან, რომელიც აღჭურვილია მოწინავე ავტომატური შეკრებით და მაღალი სიზუსტით შემოწმების ხაზებით. ჩვენ ვაძლევთ საიმედო დიაგნოსტიკურ გადაწყვეტილებებს გლობალური ჯანდაცვის სხვადასხვა სექტორში.

ბოროტად გამოყენების ნარკოტიკები

რესპირატორული დაავადება

ინფექციური დაავადება

ქალთა ჯანმრთელობა

გულის მარკერი

სიმსივნის მარკერი

ანთებითი მარკერი

ვეტერინარული

LAIHE BIOTECH-ის პროფესიონალური გუნდი

განსაკუთრებული დიაგნოსტიკა მოითხოვს განსაკუთრებულ გუნდებს. Laihe Biotech R&D გუნდს მოაქვს 15 წელზე მეტი გამოცდილება ფლუორესცენტური იმუნოანალიზისა და კოლოიდური ოქროს პლატფორმების სფეროში. მთელი სასიცოცხლო ციკლის მკაცრი კონტროლით - ანტისხეულების სკრინინგიდან მასობრივ წარმოებამდე - ჩვენ გარანტიას ვაძლევთ ინდუსტრიის-წამყვან მგრძნობელობას და სერიების-სერიების კონსისტენციას.

კვლევის საიმედო გლობალურ მიწოდებად გადაქცევისთვის, Laihe Biotech Supply Chain-ის გუნდი იყენებს Hangzhou-ს სექსუალურ IVD კლასტერს, რათა უზრუნველყოს პრემიუმ ხარისხი და მოქნილი დრო. ამავდროულად, ჩვენი ექსპერტთა მარეგულირებელი საკითხთა გუნდი ნავიგაციას უწევს კომპლექსურ გლობალურ შესაბამისობას, მათ შორის EU IVDR და FDA გაიდლაინებს, რაც უზრუნველყოფს კრიტიკულ ტექნიკურ დოსიეებს ბაზარზე სწრაფი შესვლისთვის.

ლაბორატორიის მიღმა, Laihe Biotech მრავალენოვანი გაყიდვებისა და დოკუმენტაციის გუნდები პროფესიონალურად მართავენ ტრანსსასაზღვრო ლოჯისტიკას და კომპლექსურ განბაჟებას. მკაცრი ევროპული სტანდარტების ნავიგაცია თუ სწრაფი აზიის ბაზრებზე, ჩვენი კოლექტიური ექსპერტიზა განაპირობებს თქვენს გლობალურ წარმატებას საწყისი გამოკვლევიდან საბოლოო მიწოდებამდე.

LaiHe Biotech გუნდი

R&D ინჟინერი

მარეგულირებელ საკითხთა ჯგუფი

გაყიდვებისა და დოკუმენტაციის გუნდები

მიწოდების ჯაჭვის გუნდი

ჩვენი საწარმოო ობიექტი

Laihe Biotech-ში ჩვენ ვმუშაობთ GMP-შესაბამისად სუფთა ოთახებს, ხარისხის კონტროლის ლაბორატორიებს და ავტომატიზირებულ საწარმოო ხაზებს, რაც უზრუნველვყოფთ, რომ თქვენი თითოეული პროდუქტი გადის მკაცრი ხარისხის კონტროლს.

შემომავალი მასალის ხარისხის კონტროლი (IQC)

მკაცრად შეამოწმეთ ყველა მასალა (მათ შორის ნედლეული, ქიმიური რეაგენტები და ა.შ.) ზუსტი სპეციფიკაციების შესაბამისად, სანამ ისინი გამოიშვებიან საწარმოო ხაზზე.

პროცესის ხარისხის კონტროლი (IPQC)

განახორციელეთ უწყვეტი მონიტორინგი და რუტინული საპატრულო ინსპექტირება კრიტიკულ წერტილებზე, რათა შეინარჩუნოთ ოპტიმალური ხარისხი წარმოების პროცესში.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

ნახევრად მზა პროდუქტის ხარისხის კონტროლი (PQC)

ჩაატარეთ ნახევრად მზა პროდუქციის და მათი ყველა კომპონენტის მკაცრი შეფასებები პროცესის კრიტიკულ ეტაპებზე, რათა უზრუნველყოთ ხარისხის სტანდარტების მკაცრი დაცვა შემდგომი გადამუშავებამდე.

მზა პროდუქტის ხარისხის კონტროლი (FQC)

ჩაატარეთ ყოვლისმომცველი ფიზიკური და ფუნქციური ინსპექტირება ყველა სრულად აწყობილ პარტიაზე, რათა უზრუნველყოთ მაქსიმალური ეფექტურობა და სრული შესაბამისობა ხარისხის ყველა მოთხოვნასთან.

NC მემბრანის გამანაწილებელი პლატფორმა

Micron-level reagent striping აყალიბებს ზუსტ ტესტსა და საკონტროლო ხაზებს განმეორებადი შედეგებისთვის ყველა პარტიაში.

ჭრის და ჭრის ავტომატური სისტემა

სამაგისტრო ბარათების მაღალი-სიჩქარით კონვერტაცია ერთგვაროვან ზოლებად უზრუნველყოფს ლოტიდან ლოტის თანმიმდევრულობას მასშტაბით.

რობოტული კასეტის ასამბლეის ხაზი

ავტომატური შეკრება დალუქავს ზოლებს მოწყობილობებში მინიმალური ადამიანის კონტაქტით, რაც ზრდის გამტარუნარიანობას და ამცირებს შეცდომებს.

Cleanroom ასამბლეის და შეფუთვის ხაზი

გაწვრთნილი ოპერატორები აწყობენ და აწყობენ მზა სწრაფი ტესტის კომპლექტებს ჩვენი კონტროლირებადი-გარემოს საწარმოო ხაზების გასწვრივ, აერთიანებს სტაბილურ გამომუშავებას ფრთხილად, ხელმისაწვდომ ხარისხთან ყველა სადგურზე.

Controlled-Environment Production Workshop

კონტროლირებადი-გარემოს წარმოების სახელოსნო

ჩვენი ტემპერატურის - კონტროლირებადი სახელოსნო ამუშავებს სრულად გაფორმებული ოპერატორების მრავალ ხაზს, ადიდებს სწრაფი ტესტის ნაკრების გამომუშავებას სუფთა, რეგულირებული საწარმოო გარემოს შენარჩუნებისას.

ჩაცმულობა და ჰიგიენის სტანდარტები

ყველა ოპერატორი მუშაობს სრულ PPE-ში - თმის ბადე, ნიღაბი, ხელთათმანები და ლაბორატორიული ქურთუკი - იცავს პროდუქტის მთლიანობას თითოეული ნაკრების ხელით აწყობისა და კრივის დროს.

ჩვენი ვნება

Laihe Biotech-ში, ჩვენ გვჯერა, რომ ჩვენი როლი სცილდება IVD პროდუქტების წარმოებას - ეს არის ხანგრძლივი პარტნიორობის დამყარება და ჯანდაცვის ინდუსტრიის მდგრადი ზრდის მხარდაჭერა. ჩვენი ღირებულებები ემყარება ნამდვილ პატივისცემას ჩვენი მომხმარებლების, გუნდის წევრების, წარმოების პარტნიორებისა და გარემოს მიმართ. ჩვენ განპირობებული ვართ ჩვენი პარტნიორების წარმატებისადმი მტკიცე ვალდებულებით, რომელსაც ხელმძღვანელობს მთლიანობა, სამართლიანობა და ურთიერთნდობა.

1M+

ცალი/დღეში

საწარმოო აღჭურვილობა

100+

პროფესიონალი თანამშრომლები

92000 მ²

ქარხნული ფართი კვ.მ

ჩვენი მართვის სისტემის სერთიფიკატები

Laihe Biotech მუშაობს აღიარებული მართვის სისტემის სერთიფიკატების მიხედვით, რაც ასახავს ჩვენს ერთგულებას სტრუქტურირებული ოპერაციების, ხარისხის თანმიმდევრულობისა და სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის მუდმივ გაუმჯობესებაზე.

ISO 13485 სერთიფიკატი

ISO 9001 სერთიფიკატი

MDSAP სერთიფიკატი

ბრაზილია ANVISA BGMP

ჩვენ ვემსახურებით გლობალურ ბაზრებს

Laihe Biotech მუშაობს ჯანდაცვის პროვაიდერებთან, ლაბორატორიებთან და სადისტრიბუციო პარტნიორებთან ევროპაში, ჩრდილოეთ ამერიკაში, აზიასა და სხვა საერთაშორისო ბაზრებზე, უზრუნველყოფს საიმედო წარმოებას და თანმიმდევრულ ხარისხს მთელ მსოფლიოში. სადაც არ უნდა იყოს თქვენი ბიზნესი, ჩვენ გთავაზობთ ტექნიკურ ექსპერტიზას და წარმოების შესაძლებლობებს, რომლებიც საჭიროა მაღალი ხარისხის სწრაფი ტესტის კომპლექტების ბაზარზე თავდაჯერებულად გასატანად.

კომპანიის უახლესი სიახლეები და მოვლენები

ხელმძღვანელობისა და გაცვლის მიზნით ჩვენს კომპანიას ეწვია რაიონული პარტიული კომიტეტის მდივანი.

10 მარტის ნაშუადღევს, უანგ მინმა, მაღალტექნოლოგიური საოლქო კომიტეტის მდივანი, ეწვია შპს Hangzhou Laihe Biotech Co.-ს, რომელსაც თან ახლდა მუდმივი კომიტეტის წევრი და საოლქო კომიტეტის ორგანიზაციის მინისტრი შანგ ლიპინგი და ლიდერი.

დაწვრილებით

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd ეხმარება ეპიდემიასთან ბრძოლაში

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltdჩვენ, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. ყოველთვის ორიენტირებულია POCT მყისიერი დიაგნოსტიკის, მონიტორინგისა და ჯანმრთელობის საინფორმაციო ტექნოლოგიების სფეროს განვითარებასა და ინდუსტრიალიზაციაზე. ჩვენი კომპანია აერთიანებს R&D, წარმოებას, გაყიდვებს და

დაწვრილებით

გილოცავ! LYHER Self-Testing Series ახალი ჩამოსვლა

2022 წლის 6 მაისს, LYHER Self-Testing Series ახალმა პროდუქტებმა მიიღეს CE სერთიფიკატები, როგორიცაა COVID-19 და გრიპის A/B ანტიგენის ტესტის ნაკრები თვით-ტესტისთვის, SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი თვით-ტესტირებისთვის (ნერწყვი), რომლებიც დამოუკიდებლად არის გამოკვლეული და

დაწვრილებით