Rreth Laihe Biotech

Prodhuesi Premier IVD & POCT në Hangzhou, Kinë

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. është një prodhues diagnostikues i certifikuar me ISO 13485 me bazë në Kinë. Të ndërtuar mbi parimet e saktësisë, efikasitetit dhe partneritetit afatgjatë, ne operojmë me një ekip me përvojë të kërkimit dhe zhvillimit brenda shtëpisë së bashku me linja moderne, të integruara vertikalisht të prodhimit të dhomave të pastërta.

Pavarësisht nëse keni nevojë për komplete testimi të shpejta me besnikëri të lartë për Sëmundjet Infektive dhe Barnat e Abuzimit, ose një zgjidhje e plotë diagnostikuese OEM/ODM e zhvilluar sipas kërkesave tuaja klinike, Laihe ju mbështet në çdo fazë me prodhim të besueshëm, ekspertizë teknike dhe pajtueshmëri të rreptë rregullatore.

Certifikatat autoritative

Kontroll i rreptë i cilësisë

Dorëzimi i besueshëm

Kapacitet i lartë prodhues

Çfarë bën Laihe Biotech?

Nga Kina në 60+ vende, LYHER® ofron zgjidhje të besueshme diagnostikuese të shpejta në mbarë botën. Portofoli ynë kryesor i produkteve përfshin testet e barnave të abuzimit, kompletet e testeve të shpejta të sëmundjeve të frymëmarrjes dhe kompletet e testeve të shpejta të shëndetit të grave - duke fuqizuar ofruesit, shpërndarësit dhe markat e kujdesit shëndetësor me zgjidhje të besueshme testimi me cilësi të lartë në tregjet globale.

Komplete për testim të shpejtë

Komplet diagnostikues me besnikëri të lartë, me një hap, të projektuar për ndjeshmëri dhe specifikë maksimale në mjediset e pikës klinike të kujdesit.

OEM/ODM me porosi

Zhvilloni analiza të reja diagnostikuese ose përshtatni platforma të provuara që të përputhen me kërkesat tuaja të sakta klinike, rregullatore dhe të paketimit.

Zgjidhjet e Zhvillimit të Qëndrueshëm

Të përkushtuar për prodhimin eko-miqësor IVD, duke integruar operacionet efikase të energjisë - dhoma të pastërta dhe menaxhimin e përgjegjshëm të mbetjeve në zinxhirin tonë të furnizimit global.

Çfarë mund të prisni nga Laihe Biotech?

Ne e dimë se produktet IVD janë më shumë se thjesht komplete testimi - ato janë kritike për shëndetin e pacientit dhe reputacionin e markës suaj.

Kjo është arsyeja pse ne marrim kohë për të kuptuar plotësisht kërkesat tuaja klinike dhe qëllimet rregullatore përpara prodhimit në masë. Që nga dita e parë, do të keni një kontakt të dedikuar për sigurimin e cilësisë dhe projektit në Laihe, duke siguruar transparencë të plotë.

Prodhim i zgjuar

Ne operojmë një strukturë moderne prodhimi që përfshin 9200 metra katrorë, të pajisur me linja të shumta prodhimi plotësisht të automatizuara të dedikuara për imunoanalizimin fluoreshent dhe platformat e zbulimit të arit koloidal.

Dorëzimi i besueshëm

Proceset tona të automatizuara të prodhimit jo vetëm që sigurojnë qëndrueshmëri të jashtëzakonshme nga grupi në grup, por gjithashtu mundësojnë një kapacitet prodhimi që arrin qindra miliona njësi. Me një prodhim mesatar ditor prej një milion njësi, ne mund të përmbushim në mënyrë fleksibël porositë me volum të lartë.

Kontrolli i cilësisë nga fundi në fund dhe certifikatat globale

Ne kemi krijuar një sistem gjithëpërfshirës të menaxhimit të cilësisë. I çertifikuar sipas ISO 13485, ISO 9001 dhe MDSAP, laboratori ynë QC kryen vlefshmëri rigoroze në çdo grup, duke siguruar ndjeshmëri dhe specifikë udhëheqëse ndërkombëtare.

Mbështetje pas shitjes

Çdo produkt mbështetet nga garancia jonë e cilësisë — dhe ekipi ynë qëndron i disponueshëm pas çdo dërgese për të zgjidhur shpejt çdo shqetësim.

Zonat e sëmundjeve që mbulojmë

Laihe Biotech operon nga një strukturë prodhimi me kapacitet të lartë të pajisur me montim të avancuar të automatizuar dhe linja inspektimi me saktësi të lartë. Ne ofrojmë zgjidhje të besueshme diagnostikuese në sektorë të ndryshëm globalë të kujdesit shëndetësor.

Droga të abuzimit

Sëmundje respiratore

Sëmundje Infektive

Shëndeti i grave

Marker kardiak

Tumor Marker

Marker inflamator

Veterinar

Ekipi Profesional i LAIHE BIOTECH

Diagnostifikimi i jashtëzakonshëm kërkon ekipe të jashtëzakonshme. Ekipi i Kërkimit dhe Zhvillimit të Laihe Biotech sjell mbi 15 vjet ekspertizë në përcaktimin e imunitetit fluoreshent dhe platformat e arit koloidal. Duke kontrolluar me rigorozitet të gjithë ciklin jetësor - nga kontrolli i antitrupave deri te prodhimi masiv - ne garantojmë ndjeshmërinë e industrisë dhe qëndrueshmërinë e grupit në grup.

Për të transformuar kërkimin në furnizim të besueshëm global, ekipi i Zinxhirit të Furnizimit të Laihe Biotech shfrytëzon grupin e pjekur IVD të Hangzhou për të siguruar cilësi premium dhe kohë të shkathët të ofrimit. Njëkohësisht, ekipi ynë i ekspertëve për Çështjet Rregullatore navigon pajtueshmërinë komplekse globale - duke përfshirë udhëzimet e BE-së IVDR dhe FDA - duke ofruar dosje teknike kritike për hyrje të shpejtë në treg.

Përtej laboratorit, ekipet shumëgjuhëshe të Shitjeve dhe Dokumentacionit të Laihe Biotech menaxhojnë me ekspertizë logjistikën ndërkufitare dhe zhdoganimin kompleks. Qoftë duke lundruar me standarde rigoroze evropiane ose në tregjet aziatike me ritme të shpejta, ekspertiza jonë kolektive fuqizon suksesin tuaj global nga kërkesa fillestare deri në dorëzimin përfundimtar.

Ekipi i Bioteknologjisë LaiHe

Inxhinier R&D

Ekipi i Çështjeve Rregullatore

Ekipet e shitjeve dhe dokumentacionit

Ekipi i zinxhirit të furnizimit

Objekti ynë i prodhimit

Në Laihe Biotech, ne operojmë dhoma të pastra të përputhshme me GMP, laboratorë të kontrollit të cilësisë dhe linja të automatizuara prodhimi, duke siguruar që secili prej produkteve tuaja t'i nënshtrohet kontrollit rigoroz të cilësisë.

Kontrolli i cilësisë së materialeve hyrëse (IQC)

Inspektoni rreptësisht të gjitha materialet (përfshirë lëndët e para, reagentët kimikë, etj.) sipas specifikimeve të sakta përpara se të lëshohen në linjën e prodhimit.

Kontrolli i cilësisë në proces (IPQC)

Kryeni monitorim të vazhdueshëm dhe inspektime rutinë patrullimi në pikat kritike për të ruajtur cilësinë optimale gjatë gjithë procesit të prodhimit.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Kontrolli i cilësisë së produkteve gjysëm të gatshme (PQC)

Kryeni vlerësime rigoroze të produkteve gjysëm të gatshme dhe të gjithë përbërësve të tyre në fazat kritike të procesit për të siguruar përputhje të rreptë me standardet e cilësisë përpara përpunimit të mëtejshëm.

Kontrolli i cilësisë së produktit të përfunduar (FQC)

Kryeni inspektime gjithëpërfshirëse fizike dhe funksionale në çdo grup të montuar plotësisht për të siguruar efikasitet maksimal dhe përputhshmëri të plotë me të gjitha kërkesat e cilësisë.

Platforma e shpërndarjes së membranës NC

Shiriti i reagentit të nivelit Micron vendos linja të sakta testimi dhe kontrolli për rezultate të përsëritshme në çdo grup.

Sistemi i automatizuar i prerjes dhe prerjes

Shndërrimi me shpejtësi të lartë të kartave kryesore në shirita uniforme siguron konsistencë nga shumë në shumë në shkallë.

Linja e montimit të kasetave robotike

Montimi i automatizuar mbyll shiritat në pajisje me kontakt minimal njerëzor, duke rritur xhiros dhe duke reduktuar gabimin.

Linja e montimit dhe paketimit të dhomës së pastër

Operatorët e trajnuar montojnë dhe paketojnë kompletet e përfunduara të testimit të shpejtë përgjatë linjave tona të prodhimit në mjedis të kontrolluar, duke kombinuar prodhimin e qëndrueshëm me cilësinë e kujdesshme dhe praktike në çdo stacion.

Controlled-Environment Production Workshop

E kontrolluar-Punëtori e prodhimit të mjedisit

Punëtoria jonë e kontrolluar nga temperatura ka linja të shumta operatorësh të veshur plotësisht, duke shkallëzuar prodhimin e kompletit të testimit të shpejtë duke ruajtur një mjedis prodhimi të pastër dhe të rregulluar.

Standardet e veshjes dhe higjienës

Çdo operator punon me PPE të plotë - rrjetë flokësh, maskë, doreza dhe pallto laboratori - duke mbrojtur integritetin e produktit gjatë montimit manual dhe boksit të çdo komplete.

Pasioni ynë

Në Laihe Biotech, ne besojmë se roli ynë shkon përtej prodhimit të produkteve IVD - ka të bëjë me ndërtimin e partneriteteve të qëndrueshme dhe mbështetjen e rritjes së qëndrueshme të industrisë së kujdesit shëndetësor. Vlerat tona janë të rrënjosura në respektin e vërtetë për klientët tanë, anëtarët e ekipit, partnerët e prodhimit dhe mjedisin. Ne jemi të udhëhequr nga një angazhim i fortë ndaj suksesit të partnerëve tanë, të udhëhequr nga integriteti, drejtësia dhe besimi reciprok.

1 milion +

Copë/ditë

PAJISJET E PRODHIMIT

100+

PUNONJËS PROFESIONALE

92,000 m²

Hapësirë FABRIKE NË KM

Certifikatat tona të Sistemit të Menaxhimit

Laihe Biotech operon nën një sërë certifikimesh të njohura të sistemit të menaxhimit, duke reflektuar angazhimin tonë ndaj operacioneve të strukturuara, qëndrueshmërisë së cilësisë dhe përmirësimit të vazhdueshëm në industrinë e pajisjeve mjekësore.

Certifikata ISO 13485

Certifikata ISO 9001

Certifikata MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Ne i shërbejmë tregjeve globale

Laihe Biotech punon me ofruesit e kujdesit shëndetësor, laboratorët dhe partnerët e shpërndarjes në të gjithë Evropën, Amerikën e Veriut, Azinë dhe tregje të tjera ndërkombëtare, duke ofruar prodhim të besueshëm dhe cilësi të qëndrueshme në mbarë botën. Kudo që operon biznesi juaj, ne ofrojmë ekspertizën teknike dhe aftësinë e prodhimit të nevojshme për të sjellë në treg me besim komplete testimi të shpejta me performancë të lartë.

Lajmet dhe ngjarjet e fundit të kompanisë

Sekretari i komitetit të partisë së rrethit ka vizituar kompaninë tonë për orientim dhe shkëmbim.

Pasditen e 10 marsit, Wang Min, Sekretari i Komitetit të Qarkut të Teknologjisë së Lartë, vizitoi Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., i shoqëruar nga Shang Liping, anëtar i Komitetit të Përhershëm dhe Ministër Organizimi i Komitetit të Qarkut dhe drejtues

Lexo më shumë

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd ndihmon për të luftuar epideminë

Hangzhou Laihe Biotech Co, LtdNe, Hangzhou Laihe Biotech Co, LTD. është fokusuar gjithmonë në zhvillimin dhe industrializimin e fushës së diagnozës, monitorimit dhe teknologjisë së informacionit shëndetësor të menjëhershëm POCT. Kompania jonë integron R&D, prodhimin, shitjen dhe

Lexo më shumë

urime! Arritja e re e Serive LYHER Self-Testimi

Më 6 maj 2022, produktet e reja të serisë LYHER Self-Testing kanë marrë certifikata CE, të tilla si Covid-19 dhe Influenza A/B Test Antigen Kit për vetë-testim, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test për vetë-testim (Pështymë), të cilat janë hulumtuar në mënyrë të pavarur dhe

Lexo më shumë