Laihe Biotech haqqında

Hangzhou, Çində Premyer IVD & POCT İstehsalçısı

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. Çində yerləşən ISO 13485-sertifikatlı in vitro diaqnostika istehsalçısıdır. Dəqiqlik, səmərəlilik və uzunmüddətli tərəfdaşlıq prinsipləri əsasında qurulmuş, müasir, şaquli inteqrasiya olunmuş təmiz otaq istehsal xətləri ilə yanaşı, evdə təcrübəli Ar-Ge komandası ilə işləyirik.

Yoluxucu Xəstəliklər və Sui-istifadə Dərmanları üçün yüksək keyfiyyətli sürətli test dəstlərinə və ya klinik tələblərinizə uyğun hazırlanmış tam OEM/ODM diaqnostik həllinə ehtiyacınız olmasından asılı olmayaraq, Laihe sizi hər mərhələdə etibarlı istehsal, texniki təcrübə və ciddi qaydalara uyğunluqla dəstəkləyir.

Səlahiyyətli Sertifikatlar

Ciddi keyfiyyətə nəzarət

Etibarlı Çatdırılma

Yüksək İstehsal Gücü

Laihe Biotech nə edir?

Çindən 60-dan çox ölkəyə LYHER® bütün dünyada etibarlı sürətli diaqnostik həllər təqdim edir. Bizim əsas məhsul portfelimizə Qlobal bazarlarda etibarlı, yüksək keyfiyyətli test həlləri ilə səhiyyə təminatçıları, distribyutorlar və brendləri gücləndirən Sui-istifadə Testləri, Tənəffüs Xəstəlikləri üçün Sürətli Test Kitləri və Qadın Sağlamlığı üçün Sürətli Test Kitləri daxildir.

Sürətli Test Kitləri

Klinik baxım mühitlərində maksimum həssaslıq və spesifiklik üçün hazırlanmış yüksək dəqiqlikli bir addımlı diaqnostika dəstləri.

Xüsusi OEM/ODM

Yeni diaqnostik analizlər hazırlayın və ya dəqiq klinik, tənzimləmə və qablaşdırma tələblərinizə uyğunlaşdırmaq üçün sübut edilmiş platformaları uyğunlaşdırın.

Davamlı İnkişaf Həlləri

Qlobal təchizat zəncirimizdə enerji-səmərəli təmiz otaq əməliyyatları və məsul tullantıların idarə edilməsini birləşdirərək ekoloji cəhətdən təmiz IVD istehsalına sadiqik.

Laihe Biotech-dən nə gözləmək olar?

Biz bilirik ki, IVD məhsulları sadəcə test dəstləri deyil – onlar xəstənin sağlamlığı və brendinizin reputasiyası üçün çox vacibdir.

Buna görə də biz kütləvi istehsaldan əvvəl klinik tələblərinizi və tənzimləyici məqsədlərinizi tam başa düşmək üçün vaxt ayırırıq. İlk gündən tam şəffaflığı təmin edən Laihe-də xüsusi QA və layihə ilə əlaqəniz olacaq.

Ağıllı İstehsalat

Biz flüoresan immunoanaliz və kolloid qızıl aşkarlama platformalarına həsr olunmuş çoxsaylı tam avtomatlaşdırılmış istehsal xətləri ilə təchiz olunmuş, 9200 kvadratmetr ərazini əhatə edən müasir istehsal müəssisəsini idarə edirik.

Etibarlı Çatdırılma

Bizim avtomatlaşdırılmış istehsal proseslərimiz yalnız seriyalı seriyalı ardıcıllığı təmin etmir, həm də yüz milyonlarla ədədə çatan istehsal gücünə imkan verir. Bir milyon ədəd orta gündəlik məhsul istehsalı ilə biz yüksək həcmli sifarişləri çevik şəkildə yerinə yetirə bilərik.

Keyfiyyətə Nəzarət və Qlobal Sertifikatlar

Biz hərtərəfli keyfiyyət idarəetmə sistemi qurmuşuq. ISO 13485, ISO 9001 və MDSAP standartlarına uyğun sertifikatlaşdırılmış bizim QC laboratoriyamız beynəlxalq səviyyədə qabaqcıl həssaslıq və spesifikliyi təmin etməklə hər partiyada ciddi yoxlama aparır.

Satış Sonrası Dəstək

Hər bir məhsul keyfiyyət zəmanətimizlə dəstəklənir - və komandamız hər hansı bir narahatlığı tez bir zamanda həll etmək üçün hər göndərmədən sonra əlçatan qalır.

Əhatə etdiyimiz Xəstəlik Sahələri

Laihe Biotech qabaqcıl avtomatlaşdırılmış montaj və yüksək dəqiqlikli yoxlama xətləri ilə təchiz olunmuş yüksək tutumlu istehsal müəssisəsindən fəaliyyət göstərir. Biz müxtəlif qlobal səhiyyə sektorlarında etibarlı diaqnostik həllər təqdim edirik.

Sui-istifadə edən dərmanlar

Tənəffüs yolu xəstəliyi

Yoluxucu xəstəlik

Qadın Sağlamlığı

Ürək Marker

Şiş markeri

İltihab markeri

Baytarlıq

LAIHE BIOTECH-in Peşəkar Komandası

Müstəsna diaqnostika müstəsna komandalar tələb edir. Laihe Biotech R&D komandası flüoresan immunoassay və koloidal qızıl platformalarında 15 ildən çox təcrübə gətirir. Anticisimlərin yoxlanılmasından kütləvi istehsala qədər bütün həyat dövrünə ciddi şəkildə nəzarət etməklə biz sənayenin-aparıcı həssaslığına və partiyanın-toplu tutarlılığına zəmanət veririk.

Tədqiqatı etibarlı qlobal təchizata çevirmək üçün Laihe Biotech Supply Chain komandası yüksək keyfiyyətli və çevik istehsal müddətlərini təmin etmək üçün Hangzhou-nun yetkin IVD klasterindən istifadə edir. Eyni zamanda, Tənzimləmə Məsələləri üzrə ekspert komandamız, bazara sürətli giriş üçün kritik texniki dosyelər təqdim etməklə, AB IVDR və FDA təlimatları daxil olmaqla, kompleks qlobal uyğunluğu idarə edir.

Laboratoriyadan əlavə, Laihe Biotech çoxdilli Satış və Sənədləşdirmə qrupları transsərhəd logistikanı və kompleks gömrük rəsmiləşdirilməsini təcrübəli şəkildə idarə edir. İstər ciddi Avropa standartları, istərsə də sürətlə inkişaf edən Asiya bazarlarında naviqasiya olsun, bizim kollektiv təcrübəmiz ilkin sorğudan yekun çatdırılmaya qədər qlobal uğurunuzu gücləndirir.

LaiHe Biotech Komandası

R&D mühəndisi

Tənzimləmə İşləri Qrupu

Satış və Sənədləşdirmə Qrupları

Təchizat Zənciri Komandası

Bizim İstehsalat Obyektimiz

Laihe Biotech-də biz GMP-uyğun təmiz otaqlar, keyfiyyətə nəzarət laboratoriyaları və avtomatlaşdırılmış istehsal xətləri işlədirik və məhsullarınızın hər birinin ciddi keyfiyyət nəzarətindən keçməsini təmin edirik.

Daxil olan materialın keyfiyyətinə nəzarət (IQC)

İstehsal xəttinə buraxılmazdan əvvəl bütün materialları (xammal, kimyəvi reagentlər və s. daxil olmaqla) dəqiq spesifikasiyalara uyğun olaraq ciddi şəkildə yoxlayın.

In-Proses Keyfiyyətinə Nəzarət (IPQC)

İstehsal prosesi boyunca optimal keyfiyyəti qorumaq üçün kritik nöqtələrdə davamlı monitorinq və müntəzəm patrul yoxlamaları həyata keçirin.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Yarımfabrikat məhsulun keyfiyyətinə nəzarət (PQC)

Növbəti emaldan əvvəl keyfiyyət standartlarına ciddi uyğunluğu təmin etmək üçün kritik proses mərhələlərində yarımfabrikatların və onların bütün komponentlərinin ciddi qiymətləndirilməsini aparın.

Hazır məhsulun keyfiyyətinə nəzarət (FQC)

Ən yüksək effektivliyi və bütün keyfiyyət tələblərinə tam uyğunluğu təmin etmək üçün hər tam yığılmış partiyada hərtərəfli fiziki və funksional yoxlamalar aparın.

NC Membran Dağıtma Platforması

Micron-səviyyəli reagent zolaqları hər partiyada təkrarlana bilən nəticələr üçün dəqiq sınaq və nəzarət xətləri yaradır.

Avtomatlaşdırılmış Kəsmə və Dilmə Sistemi

Master kartların vahid zolaqlara yüksək-sürətli çevrilməsi miqyasda çoxdan çoxa uyğunluğu təmin edir.

Robotik Kaset yığma Xətti

Avtomatlaşdırılmış montaj zolaqları minimum insan təması olan cihazlara bağlayır, ötürmə qabiliyyətini artırır və xətanı azaldır.

Təmiz otaqların yığılması və qablaşdırma xətti

Təlim keçmiş operatorlar, hər bir stansiyada sabit məhsuldarlığı diqqətli, praktiki keyfiyyətlə birləşdirərək, idarə olunan-mühit istehsal xətləri boyunca hazır sürətli sınaq dəstlərini yığır və qablaşdırırlar.

Controlled-Environment Production Workshop

Nəzarət olunan-Ətraf mühitin istehsalı emalatxanası

Temperatur-nəzarət edilən emalatxanamız təmiz, tənzimlənən istehsal mühitini qoruyarkən sürətli sınaq dəstinin məhsuldarlığını artıraraq, tam geyimli operatorların çoxsaylı xətlərini idarə edir.

Paltar və Gigiyena Standartları

Hər bir operator tam PPE-də işləyir - saç torları, maskalar, əlcəklər və laboratoriya paltarları - hər bir dəstin əl ilə yığılması və qutusu zamanı məhsulun bütövlüyünü qoruyur.

Ehtirasımız

Laihe Biotech-də biz inanırıq ki, rolumuz IVD məhsullarının istehsalından kənara çıxır - bu, davamlı tərəfdaşlıqlar qurmaq və səhiyyə sənayesinin davamlı artımını dəstəkləməkdir. Dəyərlərimiz müştərilərimizə, komanda üzvlərimizə, istehsal tərəfdaşlarımıza və ətraf mühitə həqiqi hörmətə əsaslanır. Biz dürüstlük, ədalət və qarşılıqlı etimadın rəhbər tutduğu tərəfdaşlarımızın uğurlarına güclü bağlılığımızdan irəli gəlirik.

1M+

əd/gün

İSTEHSAL avadanlığı

100+

Peşəkar işçilər

92.000 m²

m²-də zavod sahəsi

İdarəetmə Sistemi Sertifikatlarımız

Laihe Biotech, tibbi cihaz sənayesində strukturlaşdırılmış əməliyyatlara, keyfiyyət ardıcıllığına və davamlı təkmilləşdirməyə sadiqliyimizi əks etdirən tanınmış idarəetmə sistemi sertifikatları altında fəaliyyət göstərir.

ISO 13485 Sertifikatı

ISO 9001 Sertifikatı

MDSAP Sertifikatı

Braziliya ANVISA BGMP

Qlobal Bazarlara Xidmət edirik

Laihe Biotech bütün dünyada etibarlı istehsal və ardıcıl keyfiyyət təmin etməklə Avropa, Şimali Amerika, Asiya və digər beynəlxalq bazarlarda səhiyyə təminatçıları, laboratoriyalar və paylama tərəfdaşları ilə işləyir. Biznesinizin harada fəaliyyət göstərməsindən asılı olmayaraq, biz yüksək performanslı sürətli sınaq dəstlərini bazara inamla çıxarmaq üçün lazım olan texniki təcrübə və istehsal qabiliyyətini təmin edirik.

Ən Son Şirkət Xəbərləri və Hadisələri

Rayon partiya komitəsinin katibi rəhbərlik və mübadilə üçün bizim şirkətdə oldu.

Martın 10-da günortadan sonra Yüksək Texnologiyalar Dairə Komitəsinin katibi Vanq Min Daimi Komitənin üzvü və Rayon Komitəsinin təşkilat naziri Şanq Lipinqin müşayiəti ilə Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.-yə baş çəkdi.

Ətraflı Oxu

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd epidemiya ilə mübarizə aparmağa kömək edir

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdBiz, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. həmişə POCT ani diaqnostika, monitorinq və sağlamlıq informasiya texnologiyaları sahəsinin inkişafına və sənayeləşməsinə diqqət yetirmişdir. Şirkətimiz Ar-Ge, istehsal, satış və

Ətraflı Oxu

Təbrik edirik! LYHER Self-Testing Series Yeni Gəliş

6 may 2022-ci ildə LYHER Self-Testing Series yeni məhsullar müstəqil şəkildə tədqiq edilən və müstəqil şəkildə tədqiq edilən və özünü-test üçün SARS-CoV-2 Antigen Sürətli Testi (Tüpürcək) üçün COVID-19 və Qrip A/B Antigen Test Kiti kimi CE sertifikatları əldə etdi.

Ətraflı Oxu