Laihe Biotech турында

Premier IVD & POCT җитештерүче Ханчжоу, Китай

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. - ISO 13485 - Кытайда урнашкан - витро диагностика җитештерүчесендә сертификатланган. Төгәллек, эффективлык һәм озак вакытлы партнерлык принципларына нигезләнеп, без заманча, вертикаль интеграль чиста бүлмә җитештерү линияләре белән беррәттән, өйдәге R&D командасы белән эш итәбез.

Сезгә йогышлы авырулар һәм наркомания өчен югары - тугрылык тиз сынау комплектлары кирәкме, яисә сезнең клиник таләпләрегезгә нигезләнеп эшләнгән тулы OEM / ODM диагностик чишелеше кирәкме, Laihe сезне һәр этапта ышанычлы җитештерү, техник экспертиза һәм катгый норматив таләпләр белән тәэмин итә.

Абруйлы сертификатлар

Сыйфатның катгый контроле

Ышанычлы китерү

Producгары җитештерү куәте

Laihe Biotech нәрсә эшли?

Китайдан 60+ илгә кадәр, LYHER® ышанычлы тиз диагностик чишелешләр китерә. Безнең төп продукт портфелендә наркомания тестлары, сулыш авырулары тиз сынау комплектлары, һәм хатын-кызлар сәламәтлеген тиз сынау комплектлары бар - глобаль базарларда ышанычлы, югары - сыйфатлы сынау карарлары булган сәламәтлек саклау өлкәсендә тәэмин итүчеләргә, дистрибьюторларга һәм брендларга көч бирү.

Тиз тест комплектлары

- Гары - тугрылык бер - адым диагностик комплектлары максималь сизгерлек һәм клиник ноктада үзенчәлек өчен эшләнгән - кайгырту мохитендә.

OEM / ODM

Яңа диагностик анализлар эшләгез яки расланган платформаларны сезнең төгәл клиник, көйләү һәм төрү таләпләренә туры китерегез.

Тотрыклы үсеш чишелешләре

Экологик - дустанә IVD җитештерү, энергияне интеграцияләү, чиста чистарту операцияләре һәм безнең глобаль тәэмин итү чылбыры буенча калдыклар белән идарә итү.

Laihe Biotech'тан сез нәрсә көтә аласыз?

Без беләбез, IVD продуктлары сынау комплектлары гына түгел, алар пациентлар сәламәтлеге һәм брендының абруе өчен бик мөһим.

Шуңа күрә без массакүләм җитештерү алдыннан сезнең клиник таләпләрегезне һәм норматив максатларыгызны тулысынча аңларга вакыт алабыз. Беренче көннән сездә махсус QA һәм Лайхеда проект контактлары булачак, тулы ачыклык тәэмин ителәчәк.

Акыллы җитештерү

Без 9,200 квадрат метр мәйданлы заманча җитештерү корылмасы эшлибез, флуоресцент иммуноассайга һәм коллоид алтынны ачыклау платформаларына багышланган тулы автоматлаштырылган җитештерү линияләре белән җиһазландырылган.

Ышанычлы китерү

Безнең автоматлаштырылган җитештерү процесслары гадәттән тыш партияне - гына

Ахыр - өчен - Сыйфат контроле һәм глобаль сертификатлар

Без сыйфат белән идарә итүнең комплекслы системасын булдырдык. ISO 13485, ISO 9001, һәм MDSAP нигезендә сертификатланган, безнең QC лабораториясе һәр партиядә катгый тикшерү үткәрә, халыкара дәрәҗәдә сизгерлекне һәм үзенчәлекне тәэмин итә.

Сатудан соң

Everyәрбер продукт безнең сыйфат гарантиясе белән тәэмин ителә - һәм безнең команда һәрбер җибәрүдән соң мөмкин булган проблемаларны тиз чишү өчен кала.

Без каплаган авырулар өлкәләре

Laihe Biotech алдынгы автоматлаштырылган җыю һәм югары - төгәл инспекция линияләре белән җиһазландырылган югары - сыйдырышлы җитештерү корылмасында эшли. Төрле глобаль сәламәтлек саклау өлкәләрендә без ышанычлы диагностик карарлар китерәбез.

Наркотиклар

Сулыш юллары авырулары

Йогышлы авыру

Хатын-кызлар сәламәтлеге

Йөрәк маркеры

Шеш маркеры

Ялкынландыргыч

Ветеринария

LAIHE BIOTECH профессиональ командасы

Аерым диагностика аеруча коллективлар таләп итә. Laihe Biotech R&D командасы флуоресцент иммуноассай һәм коллоид алтын платформаларында 15 елдан артык тәҗрибә туплый. Антитело скринкасыннан алып массакүләм производствога кадәр бөтен тормыш циклын катгый контрольдә тотып, без индустриягә гарантия бирәбез - әйдәп баручы сизгерлек һәм партия - партия эзлеклелеге.

Тикшеренүләрне ышанычлы глобаль тәэмин итүгә әверелдерү өчен, Laihe Biotech Supply Chain командасы премиум сыйфатын һәм тизлекне тәэмин итү вакытын тәэмин итү өчен Ханчжоуның җитлеккән IVD кластерын куллана. Шул ук вакытта, безнең эксперт җайга салу коллективы катлаулы глобаль туры килүне карый, шул исәптән ЕС IVDR һәм FDA күрсәтмәләре - базарга тиз керү өчен критик техник досерлар тәкъдим итә.

Лаборатория артында, Лайхе Биотех күп телле Сату һәм Документация коллективлары кросс - чик логистикасы һәм катлаулы таможнядан арыну белән идарә итәләр. Каты Европа стандартларында яки тиз - тиз Азия базарында йөрү, безнең коллектив тәҗрибә сезнең глобаль уңышларыгызны башлангыч тикшерүдән алып соңгы тапшыруга кадәр көч бирә.

LaiHe Biotech командасы

Инженер

Норматив эш төркеме

Сату һәм документлаштыру командалары

Тапшыру чылбыры командасы

Безнең җитештерү корылмасы

Laihe Biotech-та без GMP - туры килүче чистарту бүлмәләре, сыйфат контроле лабораторияләре, автоматлаштырылган җитештерү линияләре белән эш итәбез, сезнең продуктларның һәрберсенең катгый контроль узуын тәэмин итәбез.

Килүче материал сыйфатын контрольдә тоту (IQC)

Барлык материалларны (чимал, химик реагентлар һ.б.) җитештерү линиясенә чыгарылганчы төгәл спецификацияләргә каршы катгый тикшерегез.

- Сыйфат контроле (IPQC)

Manufacturingитештерү процессында оптималь сыйфатны саклап калу өчен, критик пунктларда өзлексез мониторинг һәм патруль тикшерүләрен үткәрегез.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Ярым - әзер продукт сыйфатын контрольдә тоту (PQC)

Алга таба эшкәртү алдыннан сыйфат стандартларына катгый туры килүен тәэмин итү өчен критик процесс этапларында ярым - әзер продуктларга һәм аларның барлык компонентларына катгый бәя бирү.

Тәмамланган продукт сыйфатын контрольдә тоту (FQC)

Пик эффективлыкны һәм барлык сыйфат таләпләрен тулысынча үтәүне тәэмин итү өчен, тулы җыелган партиядә тулы физик һәм функциональ тикшерүләр үткәрегез.

Мембрананы тарату платформасы

Микрон - дәрәҗәдәге реагент полосасы һәр партиядә кабатланырлык нәтиҗәләр өчен төгәл сынау һәм контроль сызыклар куя.

Автоматлаштырылган кисү һәм кисү системасы

Masterгары - мастер-карталарның бердәм полосаларга тиз әйләнеше лот - - - масштабта эзлеклелекне тәэмин итә.

Роботик кассета җыю линиясе

Автоматлаштырылган җыю пломбалары минималь контактлы җайланмаларга полосаларны мөһерли, үткәрүне күтәрә һәм хатаны киметә.

Чиста бүлмә җыю һәм төрү линиясе

Өйрәнелгән операторлар безнең контроль - әйләнә-тирә мохит җитештерү линияләре буенча тиз сынау комплектларын җыялар һәм туплыйлар, тотрыклы чыгаруны сак, куллар белән һәр станциядә берләштерәләр.

Controlled-Environment Production Workshop

Контроль - әйләнә-тирә мохит җитештерү цехы

Безнең температура - контроль цех тулы чиста операторларның берничә сызыгын эшли, чиста, җайга салынган җитештерү мохитен саклап калганда, тиз сынау комплектын чыгаруны масштаблый.

Кием һәм гигиена стандартлары

Everyәр оператор тулы PPE белән эшли - чәч, маска, перчаткалар һәм лаборатория пальто - һәрбер комплектның кул белән җыю һәм бокс буенча продукт бөтенлеген саклый.

Безнең дәрт

Laihe Biotech компаниясендә без ышанабыз, безнең ролебез IVD продуктларын җитештерүдән тыш, озак вакытлы партнерлык булдыру һәм сәламәтлек саклау өлкәсенең тотрыклы үсешенә булышу турында бара. Безнең кыйммәтләр клиентларга, команда әгъзаларына, җитештерү партнерларына, әйләнә-тирә мохиткә чын хөрмәт белән нигезләнгән. Без партнерларыбызның уңышларына ныклы тугрылык, сафлык, гаделлек һәм үзара ышаныч белән идарә итәбез.

1М +

Шт

ODитештерү җиһазлары

100+

Профессиональ эшчеләр

92,000m²

SQMдагы завод киңлеге

Безнең идарә системасы сертификатлары

Laihe Biotech танылган идарә итү системасы сертификатлары җыелмасы астында эшли, безнең структуралы операцияләргә, сыйфат эзлеклелегенә, медицина җайланмалары индустриясендә өзлексез камилләштерүгә күрсәтә.

ISO 13485 сертификаты

ISO 9001 сертификаты

MDSAP сертификаты

Бразилия ANVISA BGMP

Без глобаль базарларга хезмәт итәбез

Laihe Biotech сәламәтлек саклау өлкәсендә тәэмин итүчеләр, лабораторияләр, Европа, Төньяк Америка, Азия һәм башка халыкара базарларда тарату партнерлары белән эшли, бөтен дөньяда ышанычлы җитештерү һәм эзлекле сыйфат китерә. Сезнең бизнес кайда гына эшләмәсә дә, без югары - җитештерүчәнлек тиз сынау комплектларын ышаныч белән базарга чыгару өчен кирәк булган техник экспертиза һәм җитештерү мөмкинлеген бирәбез.

Соңгы компания яңалыклары һәм вакыйгалары

Район партия комитеты сәркатибе җитәкчелек һәм алмашу өчен безнең компаниядә булды.

10 март көнне төштән соң -

Күбрәк уку

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd эпидемиягә каршы көрәшергә булыша

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. һәрвакыт POCT диагностикасы, мониторинг һәм сәламәтлек турында мәгълүмат технологияләре өлкәсен үстерү һәм индустриализацияләүгә юнәлтелгән. Безнең компания R&D, җитештерү, сату белән берләштерә

Күбрәк уку

Котлыйбыз! LYHER Self - Тест сериясе Яңа Килү

2022 елның 6 маенда LYHER Self - Тест сериясе яңа продуктлар COVID - 19 һәм грипп A / B грипп A - B үз-үзен сынау өчен, SARS - CoV - 2 антиген тиз сынау -

Күбрәк уку