וועגן Laihe Biotech

פּרעמיער IVD & POCT מאַנופאַקטורער אין האַנגזשאָו, טשיינאַ

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. איז אַן ISO 13485 - סערטאַפייד אין - וויטראָ דיאַגנאָסטיק פאַבריקאַנט באזירט אין טשיינאַ. געבויט אויף די פּרינסאַפּאַלז פון פּינטלעכקייַט, עפעקטיווקייַט און לאַנג-טערמין שוטפעס, מיר אַרבעטן מיט אַן יקספּיריאַנסט אין-הויז ר & די מאַנשאַפֿט צוזאמען מאָדערן, ווערטיקלי ינאַגרייטיד קלינראָאָם פּראָדוקציע שורות.

צי איר דאַרפן הויך-פאַדעלאַטי גיך פּרובירן קיץ פֿאַר ינפעקטיאָוס דיסעאַסעס און דרוגס פון זידלען, אָדער אַ גאַנץ אָעם / אָדם דיאַגנאָסטיק לייזונג דעוועלאָפּעד צו דיין קליניש רעקווירעמענץ, Laihe שטיצט איר אין יעדער בינע מיט פאַרלאָזלעך מאַנופאַקטורינג, טעכניש עקספּערטיז און שטרענג רעגולאַטאָרי העסקעם.

אַטאָראַטייטיוו סערטיפיקאַטיאָנס

שטרענג קוואַליטי קאָנטראָל

פאַרלאָזלעך עקספּרעס

הויך פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט

וואָס טוט Laihe Biotech?

פון טשיינאַ צו 60+ לענדער, LYHER® דיליווערז טראַסטיד גיך דיאַגנאָסטיק סאַלושאַנז ווערלדווייד. אונדזער האַרץ פּראָדוקט פּאָרטפעל כולל דרוגס פון זידלען טעסץ, רעספּעראַטאָרי דיסעאַסע גיך טעסט קיץ און ווייבערשע געזונט גיך טעסט קיץ - ימפּאַוערינג כעלטקער פּראַוויידערז, דיסטריביאַטערז און בראַנדז מיט פאַרלאָזלעך, הויך קוואַליטעט טעסטינג סאַלושאַנז אַריבער גלאבאלע מארקפלעצער.

גיך טעסט קיץ

הויך-פאַדעלאַטי איין-שריט דיאַגנאָסטיק קיץ ענדזשאַנירד פֿאַר מאַקסימום סענסיטיוויטי און ספּעסיפיקאַטי אין קליניש פונט-פון- זאָרג ינווייראַנמאַנץ.

מנהג אָעם / אָדם

אַנטוויקלען נייַע דיאַגנאָסטיק אַססעסס אָדער אַדאַפּט פּראָווען פּלאַטפאָרמס צו גלייַכן דיין גענוי קליניש, רעגולאַטאָרי און פּאַקקאַגינג רעקווירעמענץ.

סאַסטיינאַבאַל אַנטוויקלונג סאַלושאַנז

קאַמיטאַד צו עקאָ-פרייַנדלעך IVD פּראָדוקציע, ינטאַגרייטינג ענערגיע - עפעקטיוו קלינראָאָם אַפּעריישאַנז און פאַראַנטוואָרטלעך וויסט פאַרוואַלטונג אַריבער אונדזער גלאבאלע צושטעלן קייט.

וואָס קענען איר דערוואַרטן פון Laihe Biotech?

מיר וויסן אַז IVD פּראָדוקטן זענען מער ווי בלויז פּרובירן קיץ - זיי זענען קריטיש פֿאַר פּאַציענט געזונט און דיין שעם פון דיין סאָרט.

דאָס איז וואָס מיר נעמען די צייט צו גאָר פֿאַרשטיין דיין קליניש רעקווירעמענץ און רעגולאַטאָרי גאָולז איידער מאַסע פּראָדוקציע. פֿון טאָג איין, איר וועט האָבן אַ דעדאַקייטאַד QA און פּרויעקט קאָנטאַקט אין Laihe, ינשורינג גאַנץ דורכזעיקייַט.

סמאַרט מאַנופאַקטורינג

מיר אַרבעטן אַ מאָדערן מאַנופאַקטורינג מעכירעס מיט אַ שטח פון 9,200 קוואַדראַט מעטער, יקוויפּט מיט קייפל גאָר אָטאַמייטיד פּראָדוקציע שורות דעדאַקייטאַד צו פלואָרעססענסע ימיונאָוסאַסיי און קאַלוידאַל גאָלד דיטעקשאַן פּלאַטפאָרמס.

פאַרלאָזלעך עקספּרעס

אונדזער אָטאַמייטיד פּראָדוקציע פּראַסעסאַז ניט בלויז ינשורז יקסעפּשאַנאַל קאָנסיסטענסי פון פּעקל-צו- פּעקל, אָבער אויך געבן אַ פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט ריטשינג הונדערטער פון מיליאַנז פון וניץ.

סוף-צו-סוף קוואַליטי קאָנטראָל & גלאבאלע סערטיפיקאַטיאָנס

מיר האָבן געגרינדעט אַ פולשטענדיק קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם. סערטאַפייד אונטער ISO 13485, ISO 9001 און MDSAP, אונדזער QC לאַבאָראַטאָריע קאַנדאַקץ שטרענג וואַלאַדיישאַן אויף יעדער פּעקל, ינשורינג ינטערנאַשאַנאַלי לידינג סענסיטיוויטי און ספּעסיפיקאַטי.

נאָך-פאַרקויף שטיצן

יעדער פּראָדוקט איז באַקט דורך אונדזער קוואַליטעט גאַראַנטירן - און אונדזער מאַנשאַפֿט סטייז בנימצא נאָך יעדער טראַנספּאָרט צו סאָלווע קיין דייַגע געשווינד.

דיסעאַסע געביטן מיר דעקן

Laihe Biotech אַפּערייץ פֿון אַ הויך-קאַפּאַציטעט מאַנופאַקטורינג מעכירעס יקוויפּט מיט אַוואַנסירטע אָטאַמייטיד פֿאַרזאַמלונג און הויך פּינטלעכקייַט דורכקוק שורות. מיר צושטעלן פאַרלאָזלעך דיאַגנאָסטיק סאַלושאַנז אין פאַרשידן גלאבאלע כעלטקער סעקטאָרס.

דרוגס פון זידלען

רעספּעראַטאָרי קרענק

ינפעקטיאָוס דיסעאַסע

פרויען ס געזונט

קאַרדיאַק מאַרקער

טומאָר מאַרקער

ינפלאַמאַטאָרי מאַרקער

וועטערינאַרי

די פאַכמאַן מאַנשאַפֿט פון LAIHE BIOTECH

יקסעפּשאַנאַל דיאַגנאָסטיקס דאַרפן יקסעפּשאַנאַל טימז. Laihe Biotech R&D מאַנשאַפֿט ברענגט איבער 15 יאָר פון עקספּערטיז אין פלואָרעססענסע ימיונאָואַסאַס און קאַלוידאַל גאָלד פּלאַטפאָרמס. דורך שטרענג קאַנטראָולינג די גאנצע לעבן ציקל - פֿון אַנטיבאָדי זיפּונג צו מאַסע פּראָדוקציע - מיר גאַראַנטירן ינדאַסטרי - לידינג סענסיטיוויטי און פּעקל - צו - פּעקל קאָנסיסטענסי.

צו יבערמאַכן פאָרשונג אין פאַרלאָזלעך גלאבאלע צושטעלן, Laihe Biotech Supply Chain מאַנשאַפֿט לעוועראַדזשאַז האַנגזשאָו ס דערוואַקסן IVD קנויל צו ענשור פּרעמיע קוואַליטעט און פלינק פירן צייט. סיימאַלטייניאַסלי, אונדזער עקספּערט רעגולאַטאָרי אַפפאַירס מאַנשאַפֿט נאַוואַגייץ קאָמפּלעקס גלאבאלע העסקעם - אַרייַנגערעכנט EU IVDR און FDA גיידליינז - פּראַוויידינג קריטיש טעכניש דאָוסיז פֿאַר שנעל מאַרק פּאָזיציע.

ווייַטער פון די לאַבאָראַטאָריע, Laihe Biotech מאַלטיילינגוואַל סאַלעס און דאַקיומענטיישאַן טימז פירן עקספּערטלי קרייַז-גרענעץ לאַדזשיסטיקס און קאָמפּלעקס מינהגים רעשוס. צי איר נאַוויגירן שטרענג אייראפעישער סטאַנדאַרדס אָדער שנעל אַסיאַן מארקפלעצער, אונדזער קאָלעקטיוו עקספּערטיז מאַכט דיין גלאבאלע הצלחה פון ערשט אָנפרעג צו לעצט עקספּרעס.

LaiHe Biotech מאַנשאַפֿט

ר & די ינזשעניר

רעגולאַטאָרי אַפפאַירס מאַנשאַפֿט

סאַלעס & דאַקיומענטיישאַן טימז

צושטעלן קייט מאַנשאַפֿט

אונדזער מאַנופאַקטורינג מעכירעס

אין Laihe Biotech, מיר אַרבעטן GMP--געהאָרכיק קלינראָאָמס, קוואַליטעט קאָנטראָל לאַבאָראַטאָריעס און אָטאַמייטיד פּראָדוקציע שורות, און ינשורינג אַז יעדער פון דיין פּראָדוקטן אַנדערגאָו שטרענג קוואַליטעט קאָנטראָל.

ינקאָמינג מאַטעריאַל קוואַליטי קאָנטראָל (IQC)

שטרענג דורכקוקן אַלע מאַטעריאַלס (אַרייַנגערעכנט רוי מאַטעריאַלס, כעמישער רייידזשאַנץ, אאז"ו ו) קעגן גענוי ספּעסאַפאַקיישאַנז איידער זיי זענען באפרייט צו די פּראָדוקציע ליניע.

אין-פּראָסעס קוואַליטי קאָנטראָל (IPQC)

דורכפירן קעסיידערדיק מאָניטאָרינג און רוטין פּאַטראָל ינספּעקשאַנז אויף קריטיש פונקטן צו האַלטן אָפּטימאַל קוואַליטעט איבער די מאַנופאַקטורינג פּראָצעס.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

האַלב - פאַרטיק פּראָדוקט קוואַליטי קאָנטראָל (PQC)

אָנפירן שטרענג יוואַליויישאַנז פון האַלב - פאַרטיק פּראָדוקטן און אַלע זייער קאַמפּאָונאַנץ אין קריטיש פּראָצעס סטאַגעס צו ענשור שטרענג העסקעם מיט קוואַליטעט סטאַנדאַרדס איידער ווייַטער פּראַסעסינג.

פאַרטיק פּראָדוקט קוואַליטי קאָנטראָל (FQC)

דורכפירן פולשטענדיק פיזיש און פאַנגקשאַנאַל ינספּעקשאַנז אויף יעדער גאָר פארזאמלט פּעקל צו ענשור שפּיץ יפעקטיוונאַס און פול העסקעם מיט אַלע קוואַליטעט רעקווירעמענץ.

NC מעמבראַנע דיספּענסינג פּלאַטפאָרמע

מיקראָן - מדרגה רייידזשאַנט סטריפּינג לייז גענוי פּרובירן און קאָנטראָל שורות פֿאַר ריפּיטיד רעזולטאַטן אין יעדער פּעקל.

אָטאַמייטיד קאַטינג & סליטטינג סיסטעם

הויך-גיכקייַט קאַנווערזשאַן פון בעל קאַרדס אין מונדיר סטריפּס ינשורז אַ פּלאַץ-צו-פּלאַץ קאָנסיסטענסי אין וואָג.

ראָובאַטיק קאַסעט אַסעמבלי ליניע

אָטאַמייטיד פֿאַרזאַמלונג סתימות סטריפּס אין דעוויסעס מיט מינימאַל מענטש קאָנטאַקט, רייזינג טרופּוט און רידוסינג טעות.

קלינראָאָם אַסעמבלי & פּאַקקאַגינג ליניע

טריינד אָפּערייטערז אַסעמבאַל און פּאַקן פאַרטיק גיך פּרובירן קיץ צוזאמען אונדזער קאַנטראָולד- סוויווע פּראָדוקציע שורות, קאַמביינינג פעסט פּראָדוקציע מיט אָפּגעהיט, האַנט-אויף קוואַליטעט אין יעדער סטאַנציע.

Controlled-Environment Production Workshop

קאַנטראָולד- סוויווע פּראָדוקציע וואָרקשאָפּ

אונדזער טעמפּעראַטור-קאַנטראָולד וואַרשטאַט לויפט קייפל שורות פון גאָר גאַונד אָפּערייטערז, סקיילינג די גיך רעזולטאַט פון פּרובירן קיט און האַלטן אַ ריין, רעגיאַלייטאַד פּראָדוקציע סוויווע.

גאַונינג & היגיענע סטאַנדאַרדס

יעדער אָפּעראַטאָר אַרבעט אין פול PPE - האַירנעט, מאַסקע, גלאַווז און לאַב מאַנטל - פּראַטעקטינג פּראָדוקט אָרנטלעכקייַט איבער די מאַנואַל פֿאַרזאַמלונג און באָקסינג פון יעדער קיט.

אונדזער לייַדנשאַפט

ביי Laihe Biotech, מיר גלויבן אַז אונדזער ראָלע גייט ווייַטער פון מאַנופאַקטורינג IVD פּראָדוקטן - עס איז וועגן בויען בלייַביק פּאַרטנערשיפּס און שטיצן די סאַסטיינאַבאַל וווּקס פון די כעלטקער אינדוסטריע. אונדזער וואַלועס זענען איינגעווארצלט אין עכט רעספּעקט פֿאַר אונדזער קאַסטאַמערז, מאַנשאַפֿט מיטגלידער, מאַנופאַקטורינג פּאַרטנערס און די סוויווע. מיר זענען געטריבן דורך אַ שטאַרק היסכייַוועס צו די הצלחה פון אונדזער פּאַרטנערס, גיידיד דורך אָרנטלעכקייַט, יוישער און קעגנצייַטיק צוטרוי.

1M+

פּקס / טאָג

פּראָדוקציע ויסריכט

100+

פּראָפעסיאָנאַל עמפּלוייז

92,000 מ²

פאַבריק פּלאַץ אין סקם

אונדזער פאַרוואַלטונג סיסטעם סערטיפיקאַטיאָנס

Laihe Biotech אַפּערייץ אונטער אַ סכום פון דערקענט פאַרוואַלטונג סיסטעם סערטאַפאַקיישאַנז, וואָס רעפלעקץ אונדזער היסכייַוועס צו סטראַקטשערד אַפּעריישאַנז, קוואַליטעט קאָנסיסטענסי און קעסיידערדיק פֿאַרבעסערונג אין די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע.

ISO 13485 סערטיפיקאַט

ISO 9001 סערטיפיקאַט

MDSAP סערטיפיקאַט

Brazil ANVISA BGMP

מיר דינען גלאבאלע מאַרקעץ

Laihe Biotech אַרבעט מיט כעלטקער פּראַוויידערז, לאַבאָראַטאָריעס און פאַרשפּרייטונג פּאַרטנערס אַריבער אייראָפּע, צפון אַמעריקע, אזיע און אנדערע אינטערנאַציאָנאַלע מארקפלעצער, און צושטעלן פאַרלאָזלעך מאַנופאַקטורינג און קאָנסיסטענט קוואַליטעט ווערלדווייד. וואוהין דיין געשעפט אַפּערייץ, מיר צושטעלן די טעכניש עקספּערטיז און פּראָדוקציע פיייקייט צו ברענגען הויך פאָרשטעלונג גיך פּרובירן קיץ צו מאַרק מיט בטחון.

לעצטע פֿירמע נייַעס & events

דע ר סעקרעטא ר פו ן דע ר קרײז־פארטײ־קאמיטע ט הא ט באזוכ ט אונדזע ר פירמע , פא ר אנװײזונ ג או ן אויסטויש .

אויף די נאָכמיטאָג פון 10 מער, וואַנג מין, סעקרעטאַר פון די היגה-טעק דיסטריקט קאַמיטי, באזוכט האַנגזשאָו לאַיהע ביאָטעטש קאָו, לטד.

לייענען מער

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd העלפּס צו קעמפן די עפּידעמיע

האַנגזשאָו לאַיהע ביאָטעטש קאָו, לטד מיר, האַנגזשאָו לאַיהע ביאָטעטש קאָו, לטד. האט שטענדיק פאָוקיסט אויף דער אַנטוויקלונג און ינדאַסטריאַליזיישאַן פון POCT רעגע דיאַגנאָסיס, מאָניטאָרינג און געזונט אינפֿאָרמאַציע טעכנאָלאָגיע פעלד. אונדזער פירמע ינטאַגרייץ ר & די, פּראָדוקציע, פארקויפונג און

לייענען מער

מאַזל - טאָוו! LYHER זיך-טעסטינג סעריע נייַ אָנקומען

אויף 6 מאי 2022, די נייַע פּראָדוקטן פון LYHER זעלבסט-טעסטינג סעריע האָבן באקומען סע סערטיפיקאַץ, אַזאַ ווי COVID-19 און ינפלוענציע אַ/ב אַנטיגען טעסט קיט פֿאַר זיך-טעסטינג, סאַרס-קאָוו-2 אַנטיגען גיך טעסט פֿאַר זיך-טעסטינג (שפּייַעכץ), וואָס זענען ינדיפּענדאַנטלי ריסערטשט און

לייענען מער