Iwwer Laihe Biotech

Premier IVD & POCT Hiersteller zu Hangzhou, China

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. Gebaut op de Prinzipien vu Präzisioun, Effizienz a laangfristeg Partnerschaft, operéiere mir mat engem erfuerene internen R&D Team niewent modernen, vertikal integréierte Cleanroom Produktiounslinnen.

Egal ob Dir High-Fidelity Rapid Testkits fir Infektiiv Krankheeten an Drogen vu Mëssbrauch braucht, oder eng komplett OEM / ODM Diagnosléisung entwéckelt fir Är klinesch Ufuerderungen, Laihe ënnerstëtzt Iech op all Etapp mat zouverléisseger Fabrikatioun, technescher Expertise a strikter Reguléierungskonformitéit.

Autoritär Zertifizéierungen

Streng Qualitéitskontroll

Zouverlässeg Liwwerung

Héich Produktioun Kapazitéit

Wat mécht Laihe Biotech?

Vu China bis 60+ Länner liwwert LYHER® vertrauenswürdege séier Diagnosléisungen weltwäit. Eise Kärproduktportfolio enthält Drogen vu Mëssbrauch Tester, Atmungskrankheeten Rapid Test Kits, a Women's Health Rapid Test Kits - déi Gesondheetsbetreiber, Distributeuren a Marken mat zouverléissege, héichqualitativen Testléisungen iwwer weltwäit Mäert empoweréieren.

Rapid Test Kits

High-Fidelity One-Step Diagnostic Kits konstruéiert fir maximal Sensibilitéit a Spezifizitéit a klineschen Punkt-vun-Pfleeg Ëmfeld.

Benotzerdefinéiert OEM / ODM

Entwéckelt nei diagnostesch Assays oder passt bewisen Plattformen un fir Är präzis klinesch, reglementaresch a Verpackungsfuerderungen ze passen.

Nohalteg Entwécklung Léisungen

Engagéiert fir ëmweltfrëndlech IVD Produktioun, integréiert Energie - effizient Cleanroom Operatiounen a verantwortlech Offallmanagement iwwer eis global Versuergungskette.

Wat kënnt Dir vu Laihe Biotech erwaarden?

Mir wëssen datt IVD Produkter méi sinn wéi nëmmen Testkits - si si kritesch fir d'Gesondheet vum Patient an de Ruff vun Ärer Mark.

Dofir hu mir d'Zäit fir Är klinesch Ufuerderungen a reglementaresch Ziler virum Masseproduktioun voll ze verstoen. Vum éischten Dag hutt Dir en engagéierten QA a Projektkontakt bei Laihe, fir eng komplett Transparenz ze garantéieren.

Smart Fabrikatioun

Mir bedreiwen eng modern Fabrikatiounsanlag iwwer 9,200 Quadratmeter, ausgestatt mat multiple vollautomatiséierte Produktiounslinnen gewidmet fir Fluoreszenz Immunoassay a kolloidal Gold Detektiounsplattformen.

Zouverlässeg Liwwerung

Eis automatiséiert Produktiounsprozesser garantéieren net nëmmen aussergewéinlech Batch-zu-Batch Konsistenz, awer erméiglechen och eng Produktiounskapazitéit déi Honnerte vu Millioune Unitéiten erreecht. Mat enger duerchschnëttlecher deeglecher Output vun enger Millioun Unitéiten kënne mir flexibel héich-Volumen Bestellungen erfëllen.

Enn-zu-Enn Qualitéitskontroll & Global Zertifizéierungen

Mir hunn eng ëmfaassend Qualitéit Gestioun System etabléiert. Zertifizéiert ënner ISO 13485, ISO 9001, an MDSAP, eise QC Laboratoire féiert rigoréis Validatioun op all Batch, a garantéiert international féierend Sensibilitéit a Spezifizitéit.

No-Verkaf Ënnerstëtzung

All Produkt gëtt vun eiser Qualitéitsgarantie ënnerstëtzt - an eist Team bleift no all Sendung verfügbar fir all Suerg séier ze léisen.

Krankheet Beräicher Mir Cover

Laihe Biotech bedreift vun enger héich Kapazitéit Fabrikatioun Ariichtung mat fortgeschratt automatiséiert Assemblée an héich Präzisioun Inspektioun Linnen ausgestatt. Mir liwweren zouverlässeg diagnostesch Léisungen a verschiddene weltwäite Gesondheetssecteuren.

Drogen vu Mëssbrauch

Otmungsproblemer Krankheet

Infektiiv Krankheet

Fraen d'Gesondheet

Häerzmarker

Tumor Marker

Entzündungsmarker

Veterinär

LAIHE BIOTECH's Professional Team

Aussergewéinlech Diagnostik verlaangt aussergewéinlech Teams. Laihe Biotech R&D Team bréngt iwwer 15 Joer Expertise am Fluoreszenz Immunoassay a kolloidal Goldplattformen. Andeems Dir de ganze Liewenszyklus strikt kontrolléiert - vun Antikörperscreening bis Masseproduktioun - garantéieren mir Industrie-féierend Sensibilitéit a Batch-zu-Batch Konsistenz.

Fir d'Fuerschung an eng zouverlässeg global Versuergung ze transforméieren, benotzt Laihe Biotech Supply Chain Team dem Hangzhou säi reife IVD Cluster fir Premiumqualitéit an agile Leadzäiten ze garantéieren. Zur selwechter Zäit navigéiert eis Expert Regulatory Affairs Team komplex global Konformitéit - inklusiv EU IVDR an FDA Richtlinnen - a liwwert kritesch technesch Dossieren fir séier Maartentrée.

Nieft dem Laihe Biotech Multilingual Sales & Documentation Teams verwalten Expert grenziwwerschreidend Logistik a komplex Douane Clearance. Egal ob rigoréis europäesch Standarden navigéiert oder séier asiatesch Mäert navigéiert, eis kollektiv Expertise stäerkt Äre weltwäiten Erfolleg vun der éischter Ufro bis zur leschter Liwwerung.

LaiHe Biotech Team

R&D Ingenieur

Regulatiouns Affären Team

Verkaf & Dokumentatiounsteams

Supply Chain Team

Eis Fabrikatioun Ariichtung

Bei Laihe Biotech operéiere mir GMP--konforme Cleanrooms, Qualitéitskontrolllaboratoiren, an automatiséiert Produktiounslinnen, fir datt jidderee vun Äre Produkter eng strikt Qualitéitskontrolle mécht.

Incoming Material Quality Control (IQC)

Inspektéiert all Material (inklusiv Rohmaterial, chemesch Reagens, etc.) strikt géint präzis Spezifikatioune ier se an d'Produktiounslinn verëffentlecht ginn.

In-Prozess Qualitéitskontroll (IPQC)

Exekutéieren kontinuéierlech Iwwerwaachung a Routine Patrullinspektiounen op kritesch Punkte fir optimal Qualitéit am ganzen Fabrikatiounsprozess ze halen.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Semi - fäerdeg Produkt Qualitéitskontroll (PQC)

Féiert rigoréis Evaluatioune vun hallef fäerdeg Produkter an all hir Komponenten a kriteschen Prozessstadien fir strikt Konformitéit mat Qualitéitsnormen virum weider Veraarbechtung ze garantéieren.

Fäerdeg Produkt Qualitéitskontroll (FQC)

Féiert iwwergräifend kierperlech a funktionell Inspektiounen op all voll zesummegebaute Batch fir maximal Effizienz a voller Konformitéit mat all Qualitéitsufuerderungen ze garantéieren.

NC Membran Dispensing Plattform

Micron - Niveau Reagensstreifen leet präzis Test- a Kontrolllinne fir widderholl Resultater iwwer all Batch.

Automatiséiert Schneid- a Schneidsystem

Héich-Vitesse Konversioun vu Masterkaarten an eenheetleche Sträifen garantéiert vill-zu-lot Konsistenz op Skala.

Robotesch Kassett Assemblée Linn

Automatesch Versammlung versiegelt Sträifen an Apparater mat minimalem mënschleche Kontakt, erhéicht den Duerchgang a reduzéiert Feeler.

Cleanroom Assemblée & Verpackungslinn

Trainéiert Betreiber versammele a packen fäerdeg séier Testkits laanscht eis kontrolléiert-Ëmweltproduktiounslinnen, kombinéiere stänneg Output mat virsiichteg, praktesch Qualitéit op all Statioun.

Controlled-Environment Production Workshop

Kontrolléiert-Ëmweltproduktioun Workshop

Eisen Temperatur-kontrolléierten Atelier leeft verschidde Linne vu vollstännege Bedreiwer, skaléiert séier Testkitoutput wärend e proppert, geregelt Produktiounsëmfeld behalen.

Kleeder & Hygiène Standarden

All Bedreiwer schafft a voller PPE - Haarnetz, Mask, Handschuesch a Labo Mantel - schützt d'Produktintegritéit während der manueller Montage a Boxen vun all Kit.

Eis Passioun

Bei Laihe Biotech gleewen mir datt eis Roll iwwer d'Produktioun vun IVD Produkter geet - et geet drëm dauerhaft Partnerschaften ze bauen an den nohaltege Wuesstum vun der Gesondheetsindustrie z'ënnerstëtzen. Eis Wäerter sinn an echte Respekt fir eis Clienten, Teammemberen, Fabrikatiounspartner an d'Ëmwelt verwuerzelt. Mir ginn duerch e staarken Engagement fir den Erfolleg vun eise Partner gedriwwen, guidéiert vun Integritéit, Fairness a géigesäitege Vertrauen.

1M+

Stk/Dag

PRODUKTIOUN Equipment

100+

PROFESSIONELL Employéen

92.000 m²

FABRIK raumen AN SQM

Eise Management System Zertifizéierungen

Laihe Biotech operéiert ënner enger Rei vun unerkannten Management System Zertifizéierungen, déi eisen Engagement fir strukturéiert Operatiounen, Qualitéitskonsistenz a kontinuéierlech Verbesserung an der medizinescher Apparatindustrie reflektéieren.

ISO 13485 Zertifikat

ISO 9001 Zertifikat

MDSAP Zertifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Mir servéieren Global Mäert

Laihe Biotech schafft mat Gesondheetsbetreiber, Laboratoiren a Verdeelungspartner uechter Europa, Nordamerika, Asien an aner international Mäert, a liwwert zouverlässeg Fabrikatioun a konsequent Qualitéit weltwäit. Wou och ëmmer Äert Geschäft operéiert, bidde mir déi technesch Expertise a Produktiounskapazitéit déi néideg ass fir héich-Leeschtungsschnell Testkits mat Vertrauen op de Maart ze bréngen.

Neisten Company News & Evenementer

De Sekretär vum Bezierksparteicomité huet eis Firma besicht fir Orientatioun an Austausch.

Am Nomëtteg vum 10. Mäerz huet de Wang Min, Sekretär vum High-tech Distriktskomitee, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. besicht, begleet vum Shang Liping, Member vum Standing Committee an Organisatiounsminister vum Distriktskomitee, a Leade

Weiderliesen Méi

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd hëlleft der Epidemie ze bekämpfen

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.Mir, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. huet ëmmer op d'Entwécklung an d'Industrialiséierung vun POCT Direktnoriichten Diagnos konzentréiert, Iwwerwachung an Gesondheet Informatiounen Technologie Terrain. Eis Firma integréiert R&D, Produktioun, Verkaf an

Weiderliesen Méi

Gratulatioun! LYHER Selbst-Test Serie Nei Arrivée

De 6. Mee 2022, LYHER Self-Testing Series nei Produkter hunn CE Zertifikater kritt, sou wéi COVID-19 an Influenza A/B Antigen Test Kit fir Selbsttestung, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test fir Selbst-Test (Späigel), déi onofhängeg recherchéiert sinn an

Weiderliesen Méi