O Laihe Biotech

Premier IVD & POCT proizvođač u Hangzhou, Kina

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. je proizvođač in-vitro dijagnostike s certifikatom ISO 13485 sa sjedištem u Kini. Izgrađeni na principima preciznosti, učinkovitosti i dugoročnog partnerstva, radimo s iskusnim internim timom za istraživanje i razvoj uz moderne, vertikalno integrirane proizvodne linije za čiste prostorije.

Bilo da trebate brze testove visoke vjernosti za zarazne bolesti i zlouporabu droga, ili kompletno OEM/ODM dijagnostičko rješenje razvijeno prema vašim kliničkim zahtjevima, Laihe vas podržava u svakoj fazi pouzdanom proizvodnjom, tehničkom stručnošću i strogom usklađenošću s propisima.

Mjerodavni certifikati

Stroga kontrola kvalitete

Pouzdana dostava

Visok proizvodni kapacitet

Što Laihe Biotech radi?

Od Kine do 60+ zemalja, LYHER® isporučuje pouzdana brza dijagnostička rješenja diljem svijeta. Naš osnovni portfelj proizvoda uključuje testove za zlouporabu droga, komplete za brze testove za respiratorne bolesti i komplete za brze testove za žensko zdravlje — osnažujući pružatelje zdravstvenih usluga, distributere i robne marke s pouzdanim, visoko-kvalitetnim rješenjima za testiranje na globalnim tržištima.

Kompleti za brzi test

Dijagnostički setovi visoke-vjernosti u jednom koraku dizajnirani za maksimalnu osjetljivost i specifičnost u kliničkim sredinama na mjestu-njege.

Prilagođeni OEM/ODM

Razvijte nove dijagnostičke testove ili prilagodite provjerene platforme kako bi odgovarale vašim preciznim kliničkim, regulatornim zahtjevima i zahtjevima pakiranja.

Rješenja za održivi razvoj

Predani ekološki-prijateljskoj IVD proizvodnji, integraciji energetski-učinkovitih čistih soba i odgovornog gospodarenja otpadom u našem globalnom opskrbnom lancu.

Što možete očekivati od Laihe Biotech?

Znamo da su IVD proizvodi više od samo pribora za testiranje - oni su ključni za zdravlje pacijenata i reputaciju vašeg brenda.

Zato izdvajamo vrijeme kako bismo u potpunosti razumjeli vaše kliničke zahtjeve i regulatorne ciljeve prije masovne proizvodnje. Od prvog dana imat ćete namjenski QA i projektni kontakt u Laiheu, osiguravajući potpunu transparentnost.

Pametna proizvodnja

Upravljamo modernim proizvodnim pogonom koji se prostire na 9.200 četvornih metara, opremljen s višestrukim potpuno automatiziranim proizvodnim linijama posvećenim fluorescentnim imunotestovima i platformama za otkrivanje koloidnog zlata.

Pouzdana dostava

Naši automatizirani proizvodni procesi ne samo da osiguravaju iznimnu dosljednost između serija, već također omogućuju proizvodni kapacitet koji doseže stotine milijuna jedinica. S prosječnom dnevnom proizvodnjom od jednog milijuna jedinica, možemo fleksibilno ispunjavati velike količine narudžbi.

End-to-end kontrola kvalitete i globalni certifikati

Uspostavili smo sveobuhvatan sustav upravljanja kvalitetom. Certificiran prema ISO 13485, ISO 9001 i MDSAP, naš QC laboratorij provodi rigoroznu provjeru valjanosti svake serije, osiguravajući međunarodno vodeću osjetljivost i specifičnost.

Podrška nakon-prodaje

Svaki proizvod je podržan našim jamstvom kvalitete — a naš tim ostaje dostupan nakon svake pošiljke kako bi brzo riješio sve nedoumice.

Područja bolesti koja pokrivamo

Laihe Biotech radi iz proizvodnog pogona velikog-kapaciteta opremljenog naprednom automatiziranom montažom i linijama za inspekciju visoke-preciznosti. Isporučujemo pouzdana dijagnostička rješenja u različitim sektorima globalne zdravstvene skrbi.

Droge zlouporabe

Bolest dišnog sustava

Zarazna bolest

Zdravlje žena

Kardijalni marker

Tumor marker

Upalni marker

Veterinarski

Stručni tim tvrtke LAIHE BIOTECH

Izvanredna dijagnostika zahtijeva izuzetne timove. Laihe Biotech tim za istraživanje i razvoj donosi više od 15 godina stručnosti u fluorescentnim imunotestovima i platformama koloidnog zlata. Strogom kontrolom čitavog životnog ciklusa—od pregleda antitijela do masovne proizvodnje—jamčimo vodeću osjetljivost u industriji i dosljednost serije do serije.

Kako bi transformirao istraživanje u pouzdanu globalnu opskrbu, Laihe Biotech Supply Chain tim koristi zreli IVD klaster Hangzhoua kako bi osigurao vrhunsku kvalitetu i agilna vremena isporuke. Istovremeno, naš stručni tim za regulatorne poslove upravlja složenom globalnom usklađenošću—uključujući smjernice EU IVDR i FDA—obezbeđujući kritične tehničke dosjee za brz ulazak na tržište.

Osim laboratorija, Laihe Biotech višejezični timovi za prodaju i dokumentaciju stručno upravljaju prekograničnom logistikom i složenim carinjenjem. Bilo da se krećete prema rigoroznim europskim standardima ili brzim azijskim tržištima, naša zajednička stručnost pokreće vaš globalni uspjeh od početnog upita do konačne isporuke.

LaiHe Biotech tim

Inženjer istraživanja i razvoja

Tim za regulatorne poslove

Timovi za prodaju i dokumentaciju

Tim za lanac opskrbe

Naš proizvodni pogon

U Laihe Biotechu upravljamo čistim sobama usklađenim s GMP-, laboratorijima za kontrolu kvalitete i automatiziranim proizvodnim linijama, osiguravajući da svaki vaš proizvod prođe rigoroznu kontrolu kvalitete.

Ulazna kontrola kvalitete materijala (IQC)

Strogo provjerite sve materijale (uključujući sirovine, kemijske reagense itd.) prema preciznim specifikacijama prije nego što se puste u proizvodnu liniju.

Kontrola kvalitete unutar procesa (IPQC)

Izvršite kontinuirani nadzor i rutinske patrolne inspekcije na kritičnim točkama kako biste održali optimalnu kvalitetu tijekom cijelog procesa proizvodnje.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Kontrola kvalitete polugotovih proizvoda (PQC)

Provedite rigorozne procjene poluproizvoda i svih njihovih komponenti u kritičnim fazama procesa kako biste osigurali strogu usklađenost sa standardima kvalitete prije daljnje obrade.

Kontrola kvalitete gotovog proizvoda (FQC)

Obavite sveobuhvatne fizičke i funkcionalne preglede svake potpuno sastavljene serije kako biste osigurali vrhunsku učinkovitost i potpunu usklađenost sa svim zahtjevima kvalitete.

NC platforma za doziranje membrane

Snimanje reagensa na mikronskoj razini postavlja precizne testne i kontrolne linije za ponovljive rezultate u svakoj seriji.

Automatizirani sustav za rezanje i rezanje

Brza konverzija glavnih kartica u jedinstvene trake osigurava konzistentnost serije do serije u mjerilu.

Robotska montažna linija za kasete

Automatsko sklapanje brtvi trake u uređaje s minimalnim ljudskim kontaktom, povećavajući propusnost i smanjujući pogreške.

Linija za sastavljanje i pakiranje čistih soba

Obučeni operateri sastavljaju i pakiraju gotove setove za brzi test duž naših proizvodnih linija u kontroliranom okruženju, kombinirajući stabilan učinak s pažljivom, praktičnom kvalitetom na svakoj stanici.

Controlled-Environment Production Workshop

Radionica za proizvodnju u kontroliranom okolišu

Naša radionica s-kontroliranom temperaturom ima više linija operatera u potpunoj haljini, skalirajući izlaz kompleta za brzo testiranje uz održavanje čistog, reguliranog proizvodnog okruženja.

Standardi odijevanja i higijene

Svaki operater radi u punoj osobnoj zaštitnoj opremi - mrežici za kosu, maski, rukavicama i laboratorijskom ogrtaču - štiteći cjelovitost proizvoda tijekom ručnog sastavljanja i pakiranja svakog kompleta.

Naša strast

Mi u Laihe Biotechu vjerujemo da naša uloga nadilazi proizvodnju IVD proizvoda - radi se o izgradnji trajnih partnerstava i podržavanju održivog rasta zdravstvene industrije. Naše vrijednosti temelje se na istinskom poštovanju naših kupaca, članova tima, proizvodnih partnera i okoliša. Vođeni smo snažnom predanošću uspjehu naših partnera, vođeni integritetom, poštenjem i uzajamnim povjerenjem.

1M+

Kom/dan

PROIZVODNA OPREMA

100+

STRUČNI DJELATNICI

92.000 m²

TVORNIČKI PROSTOR U M²

Naši certifikati sustava upravljanja

Laihe Biotech djeluje prema nizu priznatih certifikata sustava upravljanja, što odražava našu predanost strukturiranim operacijama, dosljednosti kvalitete i kontinuiranom poboljšanju u industriji medicinskih uređaja.

Certifikat ISO 13485

Certifikat ISO 9001

MDSAP certifikat

Brazil ANVISA BGMP

Opslužujemo globalna tržišta

Laihe Biotech surađuje s pružateljima zdravstvenih usluga, laboratorijima i distribucijskim partnerima diljem Europe, Sjeverne Amerike, Azije i drugih međunarodnih tržišta, pružajući pouzdanu proizvodnju i dosljednu kvalitetu diljem svijeta. Gdje god vaše poduzeće posluje, mi pružamo tehničku stručnost i proizvodne sposobnosti potrebne za-komplete za brzo testiranje visokih performansi na tržište s povjerenjem.

Najnovije vijesti i događaji tvrtke

Sekretar okružnog partijskog komiteta posjetio je našu tvrtku radi usmjeravanja i razmjene.

Poslijepodne 10. ožujka, Wang Min, tajnik Okružnog odbora za visoku tehnologiju, posjetio je Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., u pratnji Shang Lipinga, člana Stalnog odbora i organizacijskog ministra Okružnog odbora, i voditelja

Pročitajte više

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd pomaže u borbi protiv epidemije

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdMi, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. oduvijek se fokusirao na razvoj i industrijalizaciju POCT trenutne dijagnoze, praćenja i područja zdravstvene informacijske tehnologije. Naša tvrtka integrira istraživanje i razvoj, proizvodnju, prodaju i

Pročitajte više

čestitamo! LYHER Serija za samotestiranje Novo u ponudi

Dana 6. svibnja 2022. novi proizvodi LYHER serije samotestiranja dobili su CE certifikate, kao što su COVID-19 i Influenza A/B Antigen Test Kit za samotestiranje, SARS-CoV-2 brzi test antigena za samo-testiranje (slina), koji su neovisno istraženi i

Pročitajte više