Komplet za brzi test zaraznih bolesti - OEM dijagnostički proizvođač

Portfelj proizvoda

Naš brzi test za zarazne bolesti i asortiman za multipleks

Od pojedinačnih kazeta za-bolesti do panela za brzi test za višestruke zarazne bolesti, u formatima s bočnim protokom koloidnog zlata za kliničku i terensku upotrebu.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Ukupno

O ovoj kategoriji

Što su brzi testovi za zarazne bolesti?

Komplet za brzi probir zaraznih bolesti otkriva antigene patogena ili antitijela domaćina pomoću imunokromatografije s lateralnim protokom, dajući rezultat za nekoliko minuta bez središnjeg laboratorija. Strategija otkrivanja ovisi o bolesti i vremenu: antigen NS1 denge pojavljuje se rano u infekciji dok se IgM/IgG pojavljuju kasnije; H. pylori se može otkriti antigenom u stolici ili antitijelima u serumu; sifilis koristi detekciju treponemskih protutijela; a testovi na malariju razlikuju vrste Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Pokriće bolesti

Komplet za brzi test za denga groznicu, komplet za brzi dijagnostički test za malariju, traka za brzi test za sifilis, brzi test za antigen H. pylori, komplet za brzi test za hepatitis B, komplet za brzi test za tifus — plus respiratorne i STI ploče.

Formati

Kazete i trake za brzi test za zarazne bolesti u jednom koraku, kombinirani formati za jednu-bolest i višestruke, za punu krv, serum, plazmu ili stolicu, ovisno o analizi.

metoda

Imunokromatografija s lateralnim protokom koloidnog zlata za brze kvalitativne rezultate bez instrumenata u kliničkim uvjetima s ograničenim resursima.

Tehnički vodič

Standardni postupak brzog testiranja na zarazne bolesti

Protokol za profesionalnu upotrebu. Uvijek slijedite IFU specifične analize; reaktivni rezultati zahtijevaju potvrdno testiranje.

Prikupi uzorak

Prikupite navedeni uzorak — punu krv, serum/plazmu ili stolicu — prema IFU kompletu.

Pripremite uzorak

Prenesite navedeni volumen u pufer/razrjeđivač kako je opisano u IFU.

Primijeni na kasetu

Dodajte naznačeni broj kapi u jažicu za uzorak (S) test kasete.

Pročitajte i potvrdite

Pročitajte unutar vremenskog okvira IFU. Protumačite C/T linije prema IFU i uputite reaktivne rezultate na potvrdno testiranje i kliničko praćenje.

Osnovna tehnologija

Tehnologija bočnog protoka koloidnog zlata

Naši testovi za zarazne bolesti koriste koloidnu zlatnu imunokromatografiju s lateralnim protokom — dokazanu platformu za otkrivanje antigena i antitijela. Omogućuje brze rezultate bez opreme, prikladne za klinike, odgovor na izbijanje bolesti i terenske postavke s ograničenim resursima, gdje su brze odluke o trijaži i izolaciji kritične.

⚡

Brzi rezultati

Djelotvorni dijagnostički rezultati unutar 10-15 minuta, ključni za hitnu pomoć i klinike.

🔬

Visoka osjetljivost

Projektiran za visoku analitičku osjetljivost na uobičajene virusne varijante.

🛡

Izvrsna stabilnost

24-mjesečni rok trajanja s dosljednim radom na sobnoj temperaturi (2-30°C).

👁

Vizualna interpretacija

Lako čitljive crte u boji eliminiraju potrebu za skupim instrumentima.

✅

Jednostavan rad

Protokol bočnog protoka u jednom koraku, savršen za okruženja na mjestu skrbi.

🌍

Masovna proizvodnja

Automatizirane proizvodne linije osiguravaju opskrbu velikim količinama za globalne skokove.

Usklađenost s propisima

Certifikati i regulatorna odobrenja

Naši paneli za respiratorne patogene proizvode se prema certificiranom sustavu upravljanja kvalitetom i odobreni su na glavnim svjetskim tržištima.

Certifikat ISO 13485

Certifikat ISO 9001

MDSAP certifikat

Brazil ANVISA BGMP

Slučajevi korištenja

Gdje se koriste brzi testovi za zarazne bolesti?

Projektiran za podršku protokolima kontrole infekcije na svim razinama zdravstvene infrastrukture.

Klinike i bolnice

Brza trijaža, izolacija i odluke o liječenju febrilnih ili simptomatskih pacijenata.

Javno zdravstvo i odgovor na epidemiju

Pregled na terenu tijekom izbijanja denga groznice, malarije ili drugih za nadzor i suzbijanje.

Putovanja i tropska medicina

Komplet za brzo testiranje tropskih bolesti podržava procjenu putnika koji se vraćaju uz kliničku procjenu.

Distributeri i OEM marke

Brendirani rasponi za specifične bolesti za kliničke i programske kanale diljem svijeta.

Podrška i usluge

Često postavljana pitanja i rješenja

Koje bolesti pokrivaju vaši brzi testovi za zarazne bolesti?

Asortiman pokriva denga groznicu, malariju, sifilis, H. pylori, hepatitis B, tifus, odabrane respiratorne patogene i spolno prenosive infekcije, u pojedinačnim i višestrukim formatima. Svaki je pomoć pri kliničkoj procjeni.

Može li brzi test sam dijagnosticirati ili isključiti infekciju?

Ne. Pozitivan ili reaktivan rezultat zahtijeva potvrdu odgovarajućom referentnom metodom, a negativan rezultat ne isključuje infekciju - na primjer tijekom razdoblja prozora. Dijagnozu mora postaviti kliničar na temelju cjelokupne kliničke slike.

Mogu li kod kuće koristiti brzi test za spolno prenosive bolesti ili HIV kako bih sa sigurnošću znao svoj status?

Domaći brzi rezultat samo je preliminaran. Reaktivni rezultat mora biti potvrđen laboratorijskim testiranjem, a o svakom rezultatu treba razgovarati sa zdravstvenim radnikom koji može pružiti potvrdno testiranje, savjetovanje i njegu. Ne oslanjajte se samo na samotestiranje za konačan odgovor.

Koji je rok trajanja i uvjeti skladištenja?

Obično 24 mjeseca od proizvodnje, skladišteno zatvoreno na 2–30°C. Potvrdite prema IFU određenog proizvoda.

Rješenja za zarazne bolesti

Partner s vertikalno integriranom IVD tvornicom u Kini za veleprodajnu opskrbu setova za testiranje zaraznih bolesti. Pružamo prilagodbu od kraja do kraja — denga NS1/IgM/IgG, malarija Pf/Pv/Pan, sifilis, H. pylori i više u formatima koloidnog zlata, s robnim pakiranjem i višejezičnim IFU-ima — za distributere i programe javnog-zdravstva širom svijeta.

Prilagođeni multipleks paneli

Kombinirajte specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + gripa A/B + RSV + ADV) u jednu 3-u-1, 4-u-1 ili 5-u-1 kasetu za testiranje na temelju vaših regionalnih epidemioloških zahtjeva.

Privatna robna marka i pakiranje

Kompletne usluge dizajna umjetničkih djela za vrećice od folije, višejezične IFU umetke (upute za upotrebu) i vanjske maloprodajne kutije prilagođene identitetu vaše marke.

Regulatorna podrška za arhiviranje

Pružamo sveobuhvatnu tehničku dokumentaciju, studije validacije učinkovitosti i kliničke podatke kako bismo ubrzali registracije vašeg lokalnog Ministarstva zdravstva ili CE IVDR.

Javite nam se

Spremni za pouzdan izvor
Kompleti za testiranje zaraznih bolesti?

Narudžbe kataloga, prilagodba OEM multipleksa ili regulatorno savjetovanje — naš prodajni inženjerski tim odgovara u roku24 sataradnim danima uz prilagođenu ponudu.

Besplatni paketi uzoraka NDA na zahtjev Odgovorite u roku od 24 sata