Kit de teste rápido para doenças infecciosas - Fabricante de diagnóstico OEM

Portfólio de Produtos

Nosso teste rápido para doenças infecciosas e linha multiplex

De cassetes para doenças únicas a um painel de teste rápido multiplex para doenças infecciosas, em formatos de fluxo lateral de ouro coloidal para uso clínico e em campo no ponto de atendimento.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

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Sobre esta categoria

O que são testes rápidos para doenças infecciosas?

Um kit rápido de triagem de doenças infecciosas detecta antígenos de patógenos ou anticorpos do hospedeiro usando imunocromatografia de fluxo lateral, fornecendo resultados em minutos sem um laboratório central. A estratégia de detecção depende da doença e do momento: o antígeno NS1 da dengue aparece no início da infecção, enquanto o IgM/IgG aparece mais tarde; H. pylori pode ser detectado por antígeno fecal ou anticorpo sérico; a sífilis utiliza detecção de anticorpos treponêmicos; e testes de malária diferenciam espécies de Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Cobertura de doenças

Kit de teste rápido de dengue, kit de teste rápido de malária, tira de teste rápido de sífilis, teste rápido de antígeno de H. pylori, kit de teste rápido de hepatite B, kit de teste rápido de febre tifóide - além de painéis respiratórios e de DST.

Formatos

Cassetes e tiras de teste rápido para doenças infecciosas de uma etapa, formatos combinados de doença única e multiplex, para sangue total, soro, plasma ou fezes, dependendo do ensaio.

Método

Imunocromatografia de fluxo lateral com ouro coloidal para resultados qualitativos rápidos e sem instrumentos em ambientes clínicos e de campo com recursos limitados.

Guia Técnico

Procedimento padrão de teste rápido para doenças infecciosas

Um protocolo point-of-care para uso profissional. Siga sempre as IFU do ensaio específico; resultados reativos requerem testes confirmatórios.

Coletar amostra

Colete a amostra especificada – sangue total, soro/plasma ou fezes – de acordo com as instruções de uso do kit.

Preparar amostra

Transfira o volume especificado para o tampão/diluente conforme descrito nas IFU.

Aplicar na cassete

Adicione o número indicado de gotas ao poço de amostra (S) do cassete de teste.

Leia e confirme

Leia dentro da janela de tempo das IFU. Interprete as linhas C/T de acordo com as IFU e encaminhe os resultados reativos para testes de confirmação e acompanhamento clínico.

Tecnologia Central

Ouro Coloidal Lateral-Tecnologia Flow

Nossos testes para doenças infecciosas usam imunocromatografia de fluxo lateral com ouro coloidal — a plataforma comprovada de ponto de atendimento para detecção de antígenos e anticorpos. Ele permite resultados rápidos e sem equipamentos, adequados para clínicas, resposta a surtos e ambientes de campo com recursos limitados, onde decisões rápidas de triagem e isolamento são críticas.

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Resultados rápidos

Resultados de diagnóstico acionáveis em 10-15 minutos, cruciais para pronto-socorros e clínicas.

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Alta Sensibilidade

Projetado para alta sensibilidade analítica em variantes virais comuns.

🛡

Excelente estabilidade

Prazo de validade de 24-meses com desempenho consistente em temperatura ambiente (2-30°C).

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Interpretação Visual

Linhas coloridas fáceis de ler eliminam a necessidade de instrumentação cara.

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Operação Simples

Protocolo de fluxo lateral de uma etapa, perfeito para ambientes de ponto de atendimento.

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Produção em massa

Linhas de fabricação automatizadas garantem fornecimento de alto volume para surtos globais.

Conformidade Regulatória

Certificações e aprovações regulatórias

Nossos painéis de patógenos respiratórios são fabricados sob um sistema de gestão de qualidade certificado e liberados nos principais mercados globais.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

Onde são usados os testes rápidos para doenças infecciosas?

Projetado para oferecer suporte a protocolos de controle de infecção em todos os níveis da infraestrutura de saúde.

Clínicas e Hospitais

Triagem rápida, isolamento e decisões de tratamento para pacientes febris ou sintomáticos.

Saúde Pública e Resposta a Surtos

Triagem de campo durante dengue, malária ou outros surtos para vigilância e contenção.

Viagens e Medicina Tropical

Um kit de teste rápido para doenças tropicais apoia a avaliação dos viajantes que regressam, juntamente com a avaliação clínica.

Distribuidores e marcas OEM

Gamas específicas para doenças de marca para canais clínicos e de programas em todo o mundo.

Suporte e Serviços

Perguntas frequentes e soluções

Que doenças os seus testes rápidos de doenças infecciosas cobrem?

A linha abrange dengue, malária, sífilis, H. pylori, hepatite B, febre tifóide, patógenos respiratórios selecionados e infecções sexualmente transmissíveis, em formatos de doença única e multiplex. Cada um é uma ajuda para a avaliação clínica.

Um teste rápido pode diagnosticar ou descartar uma infecção por si só?

Não. Um resultado positivo ou reativo requer confirmação por um método de referência apropriado e um resultado negativo não exclui infecção — por exemplo, durante um período de janela. O diagnóstico deve ser feito por um médico usando o quadro clínico completo.

Posso usar um teste rápido caseiro de DST ou HIV para saber com certeza meu status?

Um resultado rápido em casa é apenas preliminar. Um resultado reativo deve ser confirmado por testes laboratoriais e qualquer resultado deve ser discutido com um profissional de saúde que possa fornecer testes de confirmação, aconselhamento e cuidados. Não confie em um único autoteste para obter uma resposta definitiva.

Qual é o prazo de validade e condições de armazenamento?

Normalmente 24 meses a partir da fabricação, armazenado lacrado entre 2–30°C. Confirme com as IFU do produto específico.

Soluções para doenças infecciosas

Faça parceria com uma fábrica de IVD verticalmente integrada na China para o fornecimento no atacado de kits de teste de doenças infecciosas. Fornecemos personalização ponta a ponta — dengue NS1/IgM/IgG, malária Pf/Pv/Pan, sífilis, H. pylori e muito mais em formatos de ouro coloidal, com embalagens de marca e instruções de uso multilíngues — para distribuidores e programas de saúde pública em todo o mundo.

Painéis Multiplex Personalizados

Combine parâmetros específicos (por exemplo, SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) em um único cassete de teste 3-em-1, 4-em-1 ou 5-em-1 com base em suas demandas epidemiológicas regionais.

Marca Própria e Embalagem

Serviços completos de design de arte para bolsas de alumínio, inserções de instruções de uso (instruções de uso) multilíngues e caixas externas de varejo adaptadas à identidade de sua marca.

Suporte para arquivamento regulatório

Fornecemos documentação técnica abrangente, estudos de validação de desempenho e dados clínicos para agilizar os registros locais do Ministério da Saúde ou CE IVDR.

Entre em contato

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