Комплет за брз тест за заразни болести - OEM дијагностички производител

Портфолио на производи

Нашиот брз тест за заразни болести и опсег на мултиплекс

Од единечни-касети за болест до мултиплекс брз тест панел за заразни болести, во формати на колоидно златно странично-проток за употреба во клиничка и теренска точка-на-нега.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Вкупно

За оваа категорија

Кои се брзите тестови за заразни болести?

Комплет за брз скрининг за заразни болести открива патогени антигени или антитела домаќин користејќи латерална-проточна имунохроматографија, давајќи резултат за неколку минути без централна лабораторија. Стратегијата за откривање зависи од болеста и времето: антигенот на денга NS1 се појавува рано во инфекцијата додека IgM/IgG се појавува подоцна; H. pylori може да се открие со антиген на столицата или серумски антитела; сифилис користи детекција на трепонемални антитела; и тестовите за маларија ги разликуваат видовите на Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Покриеност на болеста

Комплет за брз тест за денга треска, комплет за брз дијагностички тест за маларија, лента за брз тест за сифилис, брз тест за антиген на H. pylori, комплет за брз тест за хепатитис Б, комплет за брз тест за тифус — плус респираторни и СПИ панели.

Формати

Касети и ленти за брз тест за заразни болести во еден чекор, комбинирани формати за единечна-болест и мултиплекс, за целосна крв, серум, плазма или столица во зависност од анализата.

Метод

Колоидно злато странично-проточна имунохроматографија за брзи, инструмент-бесплатни квалитативни резултати во клинички и ресурси-ограничени теренски поставки.

Технички водич

Стандардна процедура за брз тест за заразни болести

Протокол за грижа за професионална употреба. Секогаш следете го IFU на специфичната анализа; реактивните резултати бараат потврдувачко тестирање.

Собери примерок

Соберете го наведениот примерок - полна крв, серум/плазма или столица - по комплет IFU.

Подгответе примерок

Префрлете го наведениот волумен во пуферот/разредувачот како што е опишано во IFU.

Примени на касета

Додадете го наведениот број капки во бунарот за примерок (S) од касетата за тестирање.

Прочитајте и потврдете

Прочитајте во временскиот прозорец на IFU. Толкувајте ги C/T линиите по IFU и упатете ги реактивните резултати за потврдно тестирање и клиничко следење.

Основна технологија

Колоидно злато Странични-Технологија на проток

Нашите тестови за заразни болести користат латерална-проточна имунохроматографија на колоидно злато - докажана платформа за грижа за откривање на антигени и антитела. Овозможува брзи, опрема-бесплатни резултати погодни за клиники, одговор на епидемии и ресурси-ограничени поставки на терен, каде што брзите решенија за триажа и изолација се од клучно значење.

⚡

Брзи резултати

Активни дијагностички резултати во рок од 10-15 минути, од клучно значење за ЕР и клиниките.

🔬

Висока чувствителност

Дизајниран за висока аналитичка чувствителност кај вообичаените вирусни варијанти.

🛡

Одлична стабилност

24-месечен рок на траење со постојани перформанси на собна температура (2-30°C).

👁

Визуелно толкување

Лесно-за-читање обоени линии ја елиминираат потребата од скапи инструменти.

✅

Едноставна операција

Протокол за страничен проток во еден-чекор, совршен за средини на точка-на-грижа.

🌍

Масовно производство

Автоматизираните производни линии обезбедуваат големо снабдување со глобални бранови.

Регулаторна усогласеност

Сертификати и регулаторни одобренија

Нашите респираторни патогени панели се произведени според сертифициран систем за управување со квалитет и се исчистени на големите светски пазари.

ISO 13485 сертификат

ISO 9001 сертификат

MDSAP сертификат

Бразил ANVISA BGMP

Случаи за употреба

Каде се користат брзите тестови за заразни болести?

Дизајниран да поддржува протоколи за контрола на инфекции на сите нивоа на здравствената инфраструктура.

Клиники и болници

Брза тријажа, изолација и одлуки за третман за фебрилни или симптоматски пациенти.

Јавно здравје и одговор на епидемијата

Теренски скрининг за време на денга, маларија или други епидемии за надзор и задржување.

Патување и тропска медицина

Комплет за брз тест за тропски болести поддржува проценка на патниците кои се враќаат заедно со клиничката евалуација.

Дистрибутери и OEM брендови

Брендирани болести-специфични опсези за клинички и програмски канали ширум светот.

Поддршка и услуги

Често поставувани прашања и решенија

Кои болести опфаќаат вашите брзи тестови за заразни болести?

Опсегот опфаќа денга, маларија, сифилис, H. pylori, хепатитис Б, тифус, избрани респираторни патогени и сексуално преносливи инфекции, во формати на единечна-болест и мултиплекс. Секој од нив е помош за клиничка проценка.

Дали брзиот тест може самостојно да дијагностицира или исклучи инфекција?

Не. Позитивниот или реактивен резултат бара потврда со соодветен референтен метод, а негативниот резултат не ја исклучува инфекцијата - на пример за време на период на прозорец. Дијагнозата мора да ја постави клиничар користејќи ја целосната клиничка слика.

Може ли да користам брз тест за СПБ или ХИВ дома за да го знам мојот статус со сигурност?

Домашен брз резултат е само прелиминарен. Реактивниот резултат мора да се потврди со лабораториско тестирање, а секој резултат треба да се разговара со здравствен работник кој може да обезбеди потврдно тестирање, советување и нега. Не потпирајте се на еден само-тест за дефинитивен одговор.

Каков е рокот на траење и условите за складирање?

Обично 24 месеци од производството, се чуваат затворено на 2–30°C. Потврдете против конкретниот производ IFU.

Решенија за заразни болести

Партнер со вертикално интегрирана фабрика за IVD во Кина за набавка на комплети за тестирање за заразни болести на големо. Обезбедуваме прилагодување од крај до крај - денга NS1/IgM/IgG, маларија Pf/Pv/Pan, сифилис, H. pylori и повеќе во формати на колоидно злато, со брендирана амбалажа и повеќејазични IFU - за дистрибутери и програми за јавно здравје ширум светот.

Прилагодени мултиплекс панели

Комбинирајте специфични параметри (на пр., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) во една тест-касета од 3-во-1, 4-во-1 или 5-во-1 врз основа на вашите регионални епидемиолошки барања.

Приватна етикета и пакување

Целосни услуги за дизајн на уметнички дела за фолија торбички, повеќејазични IFU влошки (Упатство за употреба) и надворешни кутии за малопродажба приспособени на идентитетот на вашиот бренд.

Поддршка за регулаторно поднесување

Обезбедуваме сеопфатна техничка документација, студии за валидација на перформансите и клинички податоци за да ги забрзаме регистрациите на вашето локално Министерство за здравство или CE IVDR.

Станете во контакт

Подготвен за извор Доверлив
Комплети за тестови за заразни болести?

Нарачки на каталог, прилагодување на OEM мултиплекс или регулаторни консултации - нашиот инженерски тим за продажба одговара во24 часаво работни денови со прилагодена понуда.

Бесплатни примероци пакети НДА на барање Одговорете во рок од 24 часа