Rapid Test Kit Manufacturer in China - OEM & Wholesale IVD/POCT Supplier

Зошто производителите избираат Laihe

Четири основни производни јаки страни

По речиси две децении во IVD, ова се способностите на кои нашите партнери постојано се потпираат за глобална усогласеност и сигурна испорака.

1. Smart Mfg

Паметно производство, сигурна испорака

Повеќекратни целосно автоматизирани производствени линии на 9.200 ㎡ - и за флуоресцентна имуноанализа и за платформи за колоидно злато.

Гарантираме одлична конзистентност од серија до серии и доволен капацитет за справување со истовремени големи нарачки од повеќе пазари без компромис.

2. Контрола на квалитет

Крај-до-Крај Контрола на квалитет и глобални сертификати

Нашиот систем за управување со квалитет покрива сè: скрининг на влезните суровини, мониторинг на процесот во секоја фаза и издавање на финален производ со целосна следливост.

Сертифициран подISO 13485, ISO 9001 и MDSAP— нашата лабораторија за КК ја потврдува секоја серија според меѓународно водечките стандарди за чувствителност и стабилност.

3. Синџир на снабдување

Индустриски кластер и синџир на снабдување Assuranc

Сместени во зрелиот индустриски кластер за IVD во Хангжу, одржуваме долгорочни стратешки партнерства со стотици врвни добавувачи на суровини.

Оваа двојна предност на географијата и екосистемот значи побрз одговор на побарувачката на пазарот, стабилни извори на основни материјали и гарантирано време на испорака.

4. Техничка експертиза

Техничка експертиза и владеење на процесите

Со речиси две децении специјализирани за скрининг на антитела, оптимизација на процесите и скалирање на масовното производство, нашите тимови за истражување и развој и производство поседуваат зрела експертиза за трансфер на процеси.

Секоја формула што ја напушта лабораторијата е индустријализирана без да се жртвува чувствителноста и специфичноста постигнати во скала - и со економичност што ги одржува вашите маржи одржливи.

Портфолио на производи

Какви видови комплети за брзи тестови
ние произведуваме?

Од рутински скрининг за лекови до специјализирани срцеви маркери - секој тест е произведен на нашите автоматизирани линии и потврден според меѓународните стандарди за перформанси.

Комплети за брз тест за дрога од злоупотреба

Конкурентни врзувачки имуноанализи со висока чувствителност и висока специфичност изградени на докажана технологија за имуноанализа на латерален тек (LFIA) за клинички, работно место и скрининг на лекови за нега. Потврдено според лабораториските стандарди GC/MS за да се обезбедат точни, сигурни резултати со минимизирани лажни позитиви.

Усогласено со глобалните стандарди за скрининг за злоупотреба на дроги

Приспособливи повеќе-панели (до 14-во-1)

Време на читање под 5 минути

Прилагодени нивоа на исклучување достапни за OEM клиентите

Прикажи го целиот опсег

комплет за брз тест за респираторни заболувања

Користејќи ги технологиите за имунохроматографска анализа и флуоресценција на колоидно злато, нашите брзи тестови за респираторни заболувања поддржуваат брзо откривање на антиген за инфлуенца A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV и ко-инфективни панели. Дизајнирани за професионални средини за тестирање на грижата (POCT), овие решенија се широко прифатени од одделенијата за итни случаи во болниците и програмите за јавно здравје ширум светот.

Комбинирани панели за симултано откривање на мултиплекс

Компатибилен со назофарингеален и назален брис

Достапни се формати во согласност со CE-IVD

Рок на траење до 36 месеци на 2–30°C

Прикажи го целиот опсег

комплет за брз тест за заразни болести

Висока-чувствителност, висока-специфичност имуноанализа за глобален скрининг за заразни болести. Развиена со висока-чувствителност, висока-специфична имунохроматографска (колоидално злато) технологија, дизајнирана за доверлива точка-на-грижа и клинички лабораториски скрининг. Секој производ е ригорозно потврден во однос на референтните лабораториски методи (на пр., PCR, култура или ELISA) за да се обезбедат точни, репродуктивни резултати со минимална вкрстена реактивност.

Рано откривање на сите четири серотипови на денга (DEN-1 до DEN-4)

ANVISA (Бразил) оцени

Регистрирани и популарни во земјите од Југоисточна Азија

Резултати за 15 минути

Прикажи го целиот опсег

комплет за плодни тестови

Уред за повеќекратна употреба + Паметна апликација Единечна-Користете комплет за брз тест (самостојна) лента, касета, средно и дигитални формати

Ултра-чувствителност на рано откривање (10–20 mIU/mL hCG)

Формати за стрипти, касети и средно стрим

Достапно е целосно OEM/приватно-етикета пакување

CE означен за пазар преку шалтер на ЕУ

Прикажи го целиот опсег

комплет за брз тест за срцеви маркери

Флуоресцентни имуноесејски панели со висока чувствителност за cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB и миоглобин. Дизајниран за употреба во точка-на-грижа во единиците за болка во градите, одделенијата за итни случаи и далечинските поставки за здравствена заштита.

Квантитативна граница ≤ 0,1 ng/mL за донесување критични одлуки

Резултати за 8-15 минути од целосна крв

Читач-компатибилен за квантитативно известување

Клинички потврдено во однос на централните лабораториски методи

Прикажи го целиот опсег

комплет за брз тест за туморски маркери

Брзи скрининг анализи за AFP, CEA, PSA и други клучни онколошки маркери - овозможувајќи пристапна стратификација на ризик во рана фаза во здравствениот скрининг во заедницата и специјализираните онколошки поставки.

Квантитативна флуоресценција и полу-квантитативна

Низок волумен на примерокот (50-100 µL серум/плазма)

Брз скрининг за програми за здравје на населението

Достапни се комбинирани панели со повеќе маркери

Прикажи го целиот опсег

комплет за брз тест за маркери за воспаление

Брзи анализи на CRP, PCT и SAA за брза диференцијална дијагноза на бактериски наспроти вирусни инфекции - критични за програмите за управување со антибиотици и тријажа на сепса и во болничките и во примарната здравствена заштита.

Комбинација CRP + SAA за сеопфатен скрининг на инфекции

PCT за сепса и мониторинг на ICU

Компатибилен со прст-стап со цела крв

Резултати за 10 минути покрај креветот

Прикажи го целиот опсег

комплети за брзи ветеринарни тестови

Видови-специфични брзи дијагностички тестови за патогени кај кучиња, мачки и добиток. Идеален за ветеринарни клиники, болници за животни и програми за надзор на земјоделски болести кои бараат брзи, сигурни резултати на терен.

Панели за кучиња и мачки (парвовирус, темпера, FeLV, FIV)

Не е потребен ладен-синџир при користење на теренот

Прилагодено OEM означување за ветеринарни дистрибутери

Прикажи го целиот опсег

Квалитет на секој чекор

GMP-Сертифициран 6-Процес на производство на комплет за брз тест IVD

Како водечки производител на In Vitro Diagnostic (IVD) во индустријата, нашето производство за анализа на латерален тек (LFA) следи строго контролирана, GMP-усогласена секвенца. Од формулација на суровина до конечна порта, секој комплет за тестирање е подложен на ригорозна валидација за QA/QC за да се гарантира висока аналитичка чувствителност, минимална варијација од серија-до-серија и целосна усогласеност со глобалните регулаторни стандарди.

01

NC мембрана прецизна облога

Користење на високо-прецизни диспензери за рамномерно обложување на нитроцелулозни мембрани со прочистени антигени/антитела, воспоставувајќи различни и сигурни линии за тестирање.

02

Подготовка на конјугирана подлога

Заситени влошки од фиберглас со оптимизирани колоидно злато или флуоресцентни маркери, проследени со ригорозна валидација на оптичката густина за да се спречат лажни позитиви.

03

Влажност-Контролирано сушење

Стврднување на сите обработени материјали во специјализирани простории за сушење (RH ≤ 20%) за да се заклучи биолошката активност на протеините и да се обезбеди долгорочна стабилност.

04

Склопување и прецизно сечење

Ламинирање на компоненти на задни картички за лепило и користење на програмирани автоматизирани шипки за сечење ленти до точни милиметарски ширини (на пр., 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Примарна фолија торбичка

Автоматско запечатување на поединечни ленти/касети во фолија торбички од медицинска квалитет заедно со средства за сушење со висока апсорпција за да се гарантира рок на траење од 24 месеци.

06

Конечно КК и издавање

Случајно земање примероци за аналитичка чувствителност и вкрстено-реактивност тестирање пред автоматско боксување и етикетирање за усогласеност со глобалниот извоз.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Години на IVD
Експертиза

За Laihe Biotech

Производител на POCT вкоренет во научна валидација

Laihe Biotech произведува комплети за брзи дијагностички тестови во Хангжу од 2012 година. Ние го контролираме целосниот синџир на производство на IVD во-куќа - од скрининг на антитела и подготовка на конјугат до мембранска обвивка и финален QC. Нашиот типичен коефициент на варијација од серија-до-серијата (CV) е ≤ 5%, потврден според методите за потврда на GC/MS или LC/MS во зависност од анализата.

9200㎡ GMP Работилница

ЕУ IVDR регулаторна поддршка

Целосна следливост на процесот

MOQ од 5.000 ЕЕЗ

Нашите посветени експерти

Мултидисциплинарни IVD специјалисти: инженерска дијагностичка прецизност

Ние веруваме дека робусниот синџир на снабдување започнува со брилијантни умови. Поддржани од посветен тим од над 120+ професионалци, нашата основна компетентност е водена од специјализиран талент. Нашите главни научници, биомедицински инженери и ревизори за ОК носат 15+ години длабоко вкоренето искуство во R&D за анализа на латерален тек (LFA), формулација на реагенси и производство на зголемување. Ние не собираме само тест комплети; ние инженеруваме дијагностичка прецизност.

9200㎡ GMP Работилница ЕУ IVDR регулаторна поддршка Целосна следливост на процесот MOQ од 5.000 ЕЕЗ

Тим за истражување и развој

Специјализирани за флуоресцентна имуноанализа и платформи за колоидно злато, нашите научници управуваат со целиот процес на развој - од скрининг на антитела до производствена скала-нагоре - обезбедувајќи водечка чувствителност, специфичност и конзистентност на серијата во индустријата.

Тим за регулаторни прашања

Добро-упатен во ЕУ IVDR и глобалните регулаторни рамки, нашиот тим RA обезбедува професионална поддршка за пристап до пазар - помагајќи им на вашите производи да влезат на нови пазари усогласено, ефикасно и без скапи одложувања.

Тимови за продажба и документација

Течно познавање на повеќе јазици, нашиот тим за продажба обезбедува беспрекорна комуникација од барање до нарачка. Нашите специјалисти за документација се справуваат со сложено царинење за непречена испорака секој пат.

Тим на синџири на снабдување

Со седиште во зрелиот IVD кластер на Хангжу, нашиот тим за синџирот на снабдување соработува со стотици проверени добавувачи и ригорозно го контролира секој влез - исполнувајќи ги стандардите за квалитет на ЕУ, брзите барања на Југоисточна Азија и барањата за трошок-ефективност на Африка, сето тоа со предвидливи времиња на испорака.

Глобално присуство

Запознајте нè на меѓународни IVD изложби

Како меѓународен производител на IVD, Laihe Biotech соработува со дистрибутери, OEM партнери и здравствени брендови ширум светот - се среќава со нив лице в лице на водечките медицински и дијагностички изложби низ 80+ земји.

Докажана евиденција за песна

Случаи за успех на дистрибутерот

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech ќе ги прикаже напредните решенија за DOA тестирање и тестирање на лекови за коса во WHX Bangkok & WHX Labs Бангкок 2026 година

Датум: 8-10 јули 2026 година: Локација: Национален конгресен центар „Кралицата Сирикит“, Бангкок, Тајланд Број на штанд: H64 Лаихе Биотечис со задоволство го објави своето учество на WHX Bangkok & WHX Labs Бангкок 2026 година, една од водечките изложби за труд во Југоисточна Азија

Прочитајте студија на случај ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech за да покаже растителни решенија за тестирање на WHX & WHX Labs (Medlab Asia & Asia Health) Малезија 2025

Датум: 16-18 јули 2025 година Локација: Меѓународен трговски и изложбен центар во Малезија (MITEC) Број на штанд: S25 Laihe Biotech е возбудена да го објави учеството на WHX Labs Kuala Lumpur 2025, врвната здравствена изложба во Малезија.

Прочитајте студија на случај ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER доби одобрение ANVISA за комплет за тестирање антиген на денга NS1 во Бразил!

Го добивме сертификатот за производот од ANVISA.

Прочитајте студија на случај ➔

Ажурирања на компанијата

Најнови вести за IVD

Laihe Biotech ќе ги прикаже напредните решенија за DOA тестирање и тестирање на лекови за коса во WHX Bangkok & WHX Labs Бангкок 2026 година

Датум: 8-10 јули 2026 година: Локација: Национален конгресен центар „Кралицата Сирикит“, Бангкок, Тајланд Број на штанд: H64 Лаихе Биотечис со задоволство го објави своето учество на WHX Bangkok & WHX Labs Бангкок 2026 година, една од водечките изложби за труд во Југоисточна Азија

Погледнете ги деталите ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Чекор по чекор водич за инстант тест на урина за лекови

Научете чекор-по-чекор процедури за инстант тест на урина за лекови за да ја подобрите точноста, да ги намалите грешките и да ги поддржите усогласените тестирања и документација на работното место.

Погледнете ги деталите ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Целосен водич за тестирање на антитела Covid-19 за глобални купувачи

Научете тестови за антитела Covid-19: типови, точност, сертификати и како да ги потврдите доверливите добавувачи користејќи листи за проверка и упатства поддржани од СЗО.

Погледнете ги деталите ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Како функционира тестирањето Covid 19 Walgreens од резервација до резултати

Чекор-по-чекор водич за Walgreens Covid тестирање: како да резервирате, што да донесете и што да очекувате на возење-преку, со јасни информации поддржани од ЦДЦ.

Погледнете ги деталите ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Комплети за тестирање Covid 19 Компаративна анализа PCR наспроти антиген

Споредете ги тестовите Covid-19 PCR наспроти антигенските тестови, разберете ја точноста наспроти брзината и изберете го вистинскиот тест за патување, работа или симптоми користејќи упатства поддржани од СЗО.

Погледнете ги деталите ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Тест „Ковид 19“ Изгледи и трендови на пазарот на слободен пазар 2026 година

Добијте јасен увид за изгледите за слободниот пазар на тестот Covid-19 за 2026 година, вклучувајќи ги трендовите на побарувачката, промените во цените, клучните играчи и податоците поддржани од СЗО.

Погледнете ги деталите ➔