Κατασκευαστής κιτ ταχείας δοκιμής στην Κίνα - Προμηθευτής OEM & Χονδρικής IVD/POCT

Γιατί οι κατασκευαστές επιλέγουν τη Laihe

Τέσσερα βασικά κατασκευαστικά πλεονεκτήματα

Μετά από σχεδόν δύο δεκαετίες στην IVD, αυτές είναι οι δυνατότητες στις οποίες βασίζονται σταθερά οι συνεργάτες μας για παγκόσμια συμμόρφωση και αξιόπιστη παράδοση.

1. Έξυπνη Κατασκευή

Έξυπνη κατασκευή, αξιόπιστη παράδοση

Πολλαπλές πλήρως αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής σε 9.200㎡ — τόσο για ανοσοδοκιμασία φθορισμού όσο και για πλατφόρμες κολλοειδούς χρυσού.

Εγγυόμαστε εξαιρετική συνέπεια από παρτίδες σε παρτίδα και επαρκή χωρητικότητα για να χειριστούμε ταυτόχρονες μαζικές παραγγελίες από πολλές αγορές χωρίς συμβιβασμούς.

2. Ποιοτικός Έλεγχος

Έλεγχος ποιότητας και παγκόσμιες πιστοποιήσεις από End-to-End

Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτουμε καλύπτει τα πάντα: έλεγχο εισερχόμενων πρώτων υλών, παρακολούθηση της διαδικασίας σε κάθε στάδιο και έκδοση τελικού προϊόντος με πλήρη ιχνηλασιμότητα της παρτίδας.

Πιστοποιημένο σύμφωνα μεISO 13485, ISO 9001 και MDSAP— Το εργαστήριο QC μας επικυρώνει κάθε παρτίδα σε κορυφαία διεθνώς σημεία αναφοράς ευαισθησίας και σταθερότητας.

3. Εφοδιαστική Αλυσίδα

Industrial Cluster & Supply Chain Assuranc

Τοποθετημένος στο ώριμο βιομηχανικό σύμπλεγμα IVD της Hangzhou, διατηρούμε μακροπρόθεσμες στρατηγικές συνεργασίες με εκατοντάδες προμηθευτές πρώτων υλών υψηλής ποιότητας.

Αυτό το διπλό πλεονέκτημα γεωγραφίας και οικοσυστήματος σημαίνει ταχύτερη ανταπόκριση στη ζήτηση της αγοράς, σταθερή προμήθεια βασικών υλικών και εγγυημένο χρόνο παράδοσης.

4. Τεχνική Εμπειρογνωμοσύνη

Τεχνική Εξειδίκευση & Διοίκηση Διαδικασιών

Με σχεδόν δύο δεκαετίες εξειδίκευση στον έλεγχο αντισωμάτων, τη βελτιστοποίηση της διαδικασίας και την κλιμάκωση της μαζικής παραγωγής, οι ομάδες Ε&Α και παραγωγής μας διαθέτουν ώριμη τεχνογνωσία στη μεταφορά διεργασιών.

Κάθε φόρμουλα που βγαίνει από το εργαστήριο βιομηχανοποιείται χωρίς να θυσιάζεται η ευαισθησία και η ειδικότητα που επιτυγχάνονται σε κλίμακα - και με οικονομική αποδοτικότητα που διατηρεί τα περιθώριά σας βιώσιμα.

Χαρτοφυλάκιο προϊόντων

Τι είδη κιτ ταχείας δοκιμής
κατασκευάζουμε;

Από τον συνήθη έλεγχο φαρμάκων έως τους εξειδικευμένους καρδιακούς δείκτες — κάθε δοκιμή κατασκευάζεται στις αυτοματοποιημένες γραμμές μας και επικυρώνεται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα απόδοσης.

Κιτ ταχείας δοκιμής για τα ναρκωτικά της κατάχρησης

Ανοσοδοκιμασίες ανταγωνιστικής δέσμευσης υψηλής ευαισθησίας, υψηλής εξειδίκευσης, βασισμένες σε αποδεδειγμένη τεχνολογία ανοσοπροσδιορισμού πλευρικής ροής (LFIA) για κλινικό έλεγχο φαρμάκων, στο χώρο εργασίας και στο σημείο φροντίδας. Επικυρωμένο σύμφωνα με τα εργαστηριακά πρότυπα GC/MS για την παροχή ακριβών, αξιόπιστων αποτελεσμάτων με ελαχιστοποιημένα ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

Εναρμονίζεται με τα παγκόσμια πρότυπα για τον έλεγχο των ναρκωτικών κατάχρησης

Προσαρμόσιμοι πολυ-πίνακες (έως 14-σε-1)

Χρόνοι ανάγνωσης κάτω από 5 λεπτά

Προσαρμοσμένα επίπεδα αποκοπής διαθέσιμα για πελάτες OEM

Προβολή πλήρους εύρους

κιτ ταχείας εξέτασης αναπνευστικών παθήσεων

Χρησιμοποιώντας τεχνολογίες ανοσοχρωματογραφίας κολλοειδούς χρυσού και ανοσοδοκιμασίας φθορισμού, τα ταχείες δοκιμές αναπνευστικών ασθενειών μας υποστηρίζουν την ταχεία ανίχνευση αντιγόνου για πάνελ γρίπης A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV και συνλοίμωξης. Σχεδιασμένες για επαγγελματικά περιβάλλοντα δοκιμών σημείων φροντίδας (POCT), αυτές οι λύσεις υιοθετούνται ευρέως από τμήματα επειγόντων περιστατικών νοσοκομείων και προγράμματα δημόσιας υγείας παγκοσμίως.

Combo panels για ταυτόχρονη ανίχνευση πολυπλεξίας

Συμβατό με δείγματα ρινοφαρυγγικού & ρινικού επιχρίσματος

Διαθέσιμες μορφές συμβατές με CE-IVD

Διάρκεια ζωής έως 36 μήνες στους 2–30°C

Προβολή πλήρους εύρους

κιτ ταχείας εξέτασης μολυσματικών ασθενειών

Ανοσοδοκιμασίες υψηλής ευαισθησίας, υψηλής ειδικότητας για παγκόσμιο προσυμπτωματικό έλεγχο μολυσματικών ασθενειών. Αναπτύχθηκε με τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας υψηλής ευαισθησίας (κολλοειδής χρυσός) υψηλής ευαισθησίας, σχεδιασμένη για αξιόπιστο σημείο φροντίδας και κλινικό εργαστηριακό έλεγχο. Κάθε προϊόν είναι αυστηρά επικυρωμένο σε σχέση με εργαστηριακές μεθόδους αναφοράς (π.χ. PCR, καλλιέργεια ή ELISA) για να διασφαλιστούν ακριβή, αναπαραγώγιμα αποτελέσματα με ελάχιστη διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.

Πρώιμη ανίχνευση και των τεσσάρων ορότυπων του δάγκειου πυρετού (DEN-1 έως DEN-4)

Η ANVISA (Βραζιλία) αξιολογήθηκε

Εγγεγραμμένο και δημοφιλές στις χώρες της Νοτιοανατολικής Ασίας

Αποτελέσματα σε 15 λεπτά

Προβολή πλήρους εύρους

κιτ γόνιμων δοκιμών

Επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή + Smart APP Single-Χρήση κιτ γρήγορης δοκιμής (αυτόνομη) ταινία, κασέτα, midstream και ψηφιακές μορφές

Ευαισθησία εξαιρετικά πρώιμης ανίχνευσης (10–20 mIU/mL hCG)

Μορφές strip, κασέτα και midstream

Διατίθεται πλήρης συσκευασία OEM/ιδιωτικής ετικέτας

Σήμανση CE για την αγορά εξωχρηματιστηριακής αγοράς της ΕΕ

Προβολή πλήρους εύρους

κιτ ταχείας εξέτασης καρδιακών δεικτών

Πίνακες ανοσοδοκιμασίας φθορισμού υψηλής ευαισθησίας για cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB και Myoglobin. Σχεδιασμένο για χρήση σε σημεία φροντίδας σε μονάδες πόνου στο στήθος, τμήματα επειγόντων περιστατικών και απομακρυσμένες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Ποσοτικό όριο ≤ 0,1 ng/mL για τη λήψη κρίσιμων αποφάσεων

Αποτελέσματα σε 8–15 λεπτά από ολικό αίμα

Reader-συμβατό για ποσοτική αναφορά

Κλινικά επικυρωμένο έναντι κεντρικών εργαστηριακών μεθόδων

Προβολή πλήρους εύρους

κιτ ταχείας δοκιμής δείκτη όγκων

Ταχείες αναλύσεις προσυμπτωματικού ελέγχου για AFP, CEA, PSA και άλλους βασικούς ογκολογικούς δείκτες — επιτρέποντας την προσιτή διαστρωμάτωση κινδύνου πρώιμου σταδίου στον προσυμπτωματικό έλεγχο της υγείας της κοινότητας και σε εξειδικευμένες ογκολογικές ρυθμίσεις.

Ποσοτικός φθορισμός & ημι-ποσοτικός

Χαμηλός όγκος δείγματος (50–100 μL ορού/πλάσμα)

Ταχύς έλεγχος για προγράμματα υγείας πληθυσμού

Διατίθενται σύνθετα πάνελ πολλαπλών δεικτών

Προβολή πλήρους εύρους

κιτ ταχείας δοκιμής δεικτών φλεγμονής

Ταχείες αναλύσεις CRP, PCT και SAA για γρήγορη διαφορική διάγνωση βακτηριακών έναντι ιογενών λοιμώξεων — κρίσιμης σημασίας για προγράμματα διαχείρισης αντιβιοτικών και διαλογή σήψης τόσο σε νοσοκομεία όσο και σε εγκαταστάσεις πρωτοβάθμιας περίθαλψης.

Συνδυασμός CRP + SAA για ολοκληρωμένο έλεγχο λοιμώξεων

PCT για σήψη και παρακολούθηση ΜΕΘ

Συμβατό με ολικό αίμα με δάχτυλα

Αποτελέσματα μέσα σε 10 λεπτά δίπλα στο κρεβάτι

Προβολή πλήρους εύρους

κτηνιατρικά κιτ ταχείας δοκιμής

Είδη-ειδικές γρήγορες διαγνωστικές δοκιμές για παθογόνα σκύλων, αιλουροειδών και ζώων. Ιδανικό για κτηνιατρικές κλινικές, νοσοκομεία ζώων και προγράμματα παρακολούθησης γεωργικών ασθενειών που απαιτούν γρήγορα, αξιόπιστα αποτελέσματα πεδίου.

Πάνελ σκύλων και αιλουροειδών (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Δεν απαιτείται κρύα-αλυσίδα κατά τη χρήση στο χωράφι

Προσαρμοσμένη σήμανση OEM για κτηνιατρικούς διανομείς

Προβολή πλήρους εύρους

Ποιότητα σε κάθε βήμα

GMP-Πιστοποιημένο 6-Στάδιο IVD Rapid Test Kit Manufacturing

Ως κορυφαίος κατασκευαστής In Vitro Diagnostic (IVD), η παραγωγή μας με τη Δοκιμασία Πλευρικής Ροής (LFA) ακολουθεί μια αυστηρά ελεγχόμενη, συμβατή ακολουθία GMP. Από τη σύνθεση πρώτης ύλης έως την τελική κυκλοφορία παρτίδας, κάθε κιτ δοκιμής υποβάλλεται σε αυστηρή επικύρωση QA/QC για να εγγυάται υψηλή αναλυτική ευαισθησία, ελάχιστη διακύμανση από παρτίδα σε παρτίδα και πλήρη συμμόρφωση με τα παγκόσμια ρυθμιστικά πρότυπα.

01

Επικάλυψη ακριβείας μεμβράνης NC

Χρησιμοποιώντας διανομείς υψηλής ακρίβειας για την ομοιόμορφη επένδυση των μεμβρανών νιτροκυτταρίνης με καθαρισμένα αντιγόνα/αντισώματα, δημιουργώντας διακριτές και αξιόπιστες γραμμές δοκιμών.

02

Προετοιμασία συζευγμένου μαξιλαριού

Κορεσμένα επιθέματα από υαλοβάμβακα με βελτιστοποιημένους κολλοειδείς χρυσούς ή φθορίζοντες δείκτες, ακολουθούμενο από αυστηρή επικύρωση οπτικής πυκνότητας για την αποφυγή ψευδών θετικών.

03

Υγρασία-Ελεγχόμενο στέγνωμα

Ωρίμανση όλων των επεξεργασμένων υλικών σε εξειδικευμένα στεγνωτήρια (RH ≤ 20%) για να κλειδώσει τη βιολογική δραστηριότητα των πρωτεϊνών και να εξασφαλίσει μακροχρόνια σταθερότητα.

04

Συναρμολόγηση & Ακριβής Κοπή

Πλαστικοποίηση εξαρτημάτων σε αυτοκόλλητες κάρτες υποστήριξης και χρήση προγραμματισμένων αυτοματοποιημένων σχιστηρίων για την κοπή λωρίδων σε πλάτος ακριβούς χιλιοστού (π.χ. 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Πρωτεύουσα θήκη αλουμινίου

Αυτοματοποιημένη σφράγιση μεμονωμένων λωρίδων/κασετών σε σακούλες από φύλλο ιατρικής ποιότητας μαζί με ξηραντικά υψηλής απορρόφησης για εγγύηση διάρκειας ζωής 24 μηνών.

06

Τελικό QC & Έκδοση

Τυχαία δειγματοληψία παρτίδας για αναλυτική ευαισθησία και δοκιμές πολλαπλής αντιδραστικότητας πριν από την αυτοματοποιημένη εγκιβωτισμό και την επισήμανση για συμμόρφωση με τις εξαγωγές σε παγκόσμιο επίπεδο.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Χρόνια IVD
Τεχνογνωσία

Σχετικά με τη Laihe Biotech

Ένας κατασκευαστής POCT με ρίζες στην επιστημονική επικύρωση

Η Laihe Biotech κατασκευάζει κιτ δοκιμών ταχείας διάγνωσης στο Hangzhou από το 2012. Ελέγχουμε την πλήρη αλυσίδα παραγωγής IVD στο-σπίτι — από τον έλεγχο αντισωμάτων και την προετοιμασία συζευγμάτων έως την επίστρωση μεμβράνης και τον τελικό QC. Ο τυπικός συντελεστής διακύμανσης από παρτίδα σε παρτίδα (CV) είναι ≤ 5%, επικυρωμένος με μεθόδους επιβεβαίωσης GC/MS ή LC/MS ανάλογα με τον προσδιορισμό.

9200㎡ Εργαστήριο GMP

Ρυθμιστική υποστήριξη IVDR της ΕΕ

Πλήρης ιχνηλασιμότητα διαδικασίας

MOQ από 5.000 τεμ

Οι αφοσιωμένοι ειδικοί μας

Πολυεπιστημονικοί ειδικοί IVD: Engineering Diagnostic Precision

Πιστεύουμε ότι μια ισχυρή εφοδιαστική αλυσίδα ξεκινά με λαμπρά μυαλά. Με την υποστήριξη μιας αφοσιωμένης ομάδας άνω των 120 επαγγελματιών, η βασική μας ικανότητα καθοδηγείται από εξειδικευμένο ταλέντο. Οι Επικεφαλής Επιστήμονες, οι Βιοϊατρικοί Μηχανικοί και οι Ελεγκτές Διασφάλισης Ποιότητας προσφέρουν 15+ χρόνια βαθιάς ριζωμένης εμπειρίας στην Έρευνα και Ανάπτυξη της Δοκιμασίας Πλευρικής Ροής (LFA), στη σύνθεση αντιδραστηρίων και στην παραγωγή κλιμάκωσης. Δεν συναρμολογούμε απλώς κιτ δοκιμών. κατασκευάζουμε διαγνωστική ακρίβεια.

9200㎡ Εργαστήριο GMP Ρυθμιστική υποστήριξη IVDR της ΕΕ Πλήρης ιχνηλασιμότητα διαδικασίας MOQ από 5.000 τεμ

Ομάδα Ε&Α

Εξειδικευμένοι στην ανοσοδοκιμασία φθορισμού και τις πλατφόρμες κολλοειδούς χρυσού, οι επιστήμονές μας διαχειρίζονται ολόκληρη τη διαδικασία ανάπτυξης — από τον έλεγχο αντισωμάτων έως την κλίμακα παραγωγής-επάνω — διασφαλίζοντας την κορυφαία ευαισθησία, ειδικότητα και συνέπεια παρτίδας.

Ομάδα Ρυθμιστικών Υποθέσεων

Γνωρισμένη καλά στο IVDR της ΕΕ και στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια, η ομάδα μας RA παρέχει επαγγελματική υποστήριξη πρόσβασης στην αγορά — βοηθώντας τα προϊόντα σας να εισέλθουν σε νέες αγορές με συμμόρφωση, αποτελεσματικότητα και χωρίς δαπανηρές καθυστερήσεις.

Ομάδες Πωλήσεων & Τεκμηρίωσης

Γνωρίζοντας άπταιστα πολλές γλώσσες, η ομάδα πωλήσεών μας διασφαλίζει την απρόσκοπτη επικοινωνία από έρευνα σε παραγγελία. Οι ειδικοί μας στην τεκμηρίωση αναλαμβάνουν σύνθετους εκτελωνισμούς για ομαλή παράδοση κάθε φορά.

Ομάδα Εφοδιαστικής Αλυσίδας

Με βάση το ώριμο σύμπλεγμα IVD του Hangzhou, η ομάδα της αλυσίδας εφοδιασμού μας συνεργάζεται με εκατοντάδες ελεγμένους προμηθευτές και ελέγχει αυστηρά κάθε εισροή — πληρώντας τα πρότυπα ποιότητας της ΕΕ, τις γρήγορες απαιτήσεις της Νοτιοανατολικής Ασίας και τις απαιτήσεις κόστους-αποτελεσματικότητας της Αφρικής, όλα με προβλέψιμους χρόνους παράδοσης.

Παγκόσμια Παρουσία

Γνωρίστε μας σε διεθνείς εκθέσεις IVD

Ως διεθνής κατασκευαστής IVD, η Laihe Biotech συνεργάζεται με διανομείς, συνεργάτες OEM και επωνυμίες υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο — συναντώντας τους πρόσωπο με πρόσωπο σε κορυφαίες ιατρικές και διαγνωστικές εκθέσεις σε 80+ χώρες.

Αποδεδειγμένο ρεκόρ διαδρομής

Υποθέσεις επιτυχίας διανομέα

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Η Laihe Biotech θα παρουσιάσει προηγμένες λύσεις δοκιμών DOA και δοκιμών φαρμάκων μαλλιών στο WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Ημερομηνία: 8 - 10 Ιουλίου 2026 Τοποθεσία: Εθνικό Συνεδριακό Κέντρο Queen Sirikit, Μπανγκόκ, Ταϊλάνδη Αριθμός περιπτέρου: H64 Η Laihe Biotechis με χαρά ανακοινώνει τη συμμετοχή της στο WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, μια από τις κορυφαίες εκθέσεις της Νοτιοανατολικής Ασίας για την εργασία

Διαβάστε τη Μελέτη Περίπτωσης ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech για να παρουσιάσει λύσεις ταχείας δοκιμής σε WHX & WHX Labs (Medlab Asia & Asia Health) Μαλαισία 2025

Ημερομηνία: 16-18 Ιουλίου 2025 Τοποθεσία: Μαλαισία Διεθνές Εμπορικό και Εκθεσιακό Κέντρο (MITEC) Αριθμός περιπτέρου: S25 Η Laihe Biotech είναι ενθουσιασμένη που ανακοινώνει τη συμμετοχή στην WHX Labs Kuala Lumpur 2025, την κορυφαία έκθεση υγειονομικής περίθαλψης στη Μαλαισία.

Διαβάστε τη Μελέτη Περίπτωσης ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

Η LYHER έλαβε έγκριση ANVISA για κιτ δοκιμής αντιγόνου δάγκειου πυρετού NS1 στη Βραζιλία!

Έχουμε λάβει το πιστοποιητικό προϊόντος από την ANVISA.

Διαβάστε τη Μελέτη Περίπτωσης ➔

Ενημερώσεις Εταιρείας

Τελευταία Νέα IVD

Η Laihe Biotech θα παρουσιάσει προηγμένες λύσεις δοκιμών DOA και δοκιμών φαρμάκων μαλλιών στο WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Ημερομηνία: 8 - 10 Ιουλίου 2026 Τοποθεσία: Εθνικό Συνεδριακό Κέντρο Queen Sirikit, Μπανγκόκ, Ταϊλάνδη Αριθμός περιπτέρου: H64 Η Laihe Biotechis με χαρά ανακοινώνει τη συμμετοχή της στο WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, μια από τις κορυφαίες εκθέσεις της Νοτιοανατολικής Ασίας για την εργασία

Προβολή λεπτομερειών ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Οδηγός στιγμιαίας δοκιμής φαρμάκων ούρων, βήμα προς βήμα

Μάθετε βήμα-βήμα διαδικασίες στιγμιαίας δοκιμής φαρμάκων ούρων για να βελτιώσετε την ακρίβεια, να μειώσετε τα σφάλματα και να υποστηρίξετε τις δοκιμές και την τεκμηρίωση που συμμορφώνονται στο χώρο εργασίας.

Προβολή λεπτομερειών ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Πλήρης οδηγός για τον έλεγχο αντισωμάτων Covid-19 για παγκόσμιους αγοραστές

Μάθετε τεστ αντισωμάτων Covid-19: τύποι, ακρίβεια, πιστοποιήσεις και πώς να επαληθεύσετε αξιόπιστους προμηθευτές χρησιμοποιώντας λίστες ελέγχου και καθοδήγηση που υποστηρίζεται από τον ΠΟΥ.

Προβολή λεπτομερειών ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Πώς λειτουργεί το Covid 19 Walgreens Testing από την κράτηση έως τα αποτελέσματα

Βήμα-βήμα οδηγός για τις δοκιμές Walgreens Covid: πώς να κάνετε κράτηση, τι να φέρετε και τι να περιμένετε στο drive-thru, με σαφείς πληροφορίες που υποστηρίζονται από το CDC.

Προβολή λεπτομερειών ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 Test Kit Συγκριτική Ανάλυση PCR έναντι Αντιγόνου

Συγκρίνετε τεστ Covid-19 PCR έναντι αντιγόνων, κατανοήστε την ακρίβεια έναντι της ταχύτητας και επιλέξτε το σωστό τεστ για ταξίδι, εργασία ή συμπτώματα χρησιμοποιώντας καθοδήγηση που υποστηρίζεται από τον ΠΟΥ.

Προβολή λεπτομερειών ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Δωρεάν προοπτικές και τάσεις αγοράς 2026

Λάβετε σαφείς πληροφορίες σχετικά με τις προοπτικές ελεύθερης αγοράς για το 2026 για τη δοκιμή Covid-19, συμπεριλαμβανομένων των τάσεων της ζήτησης, των αλλαγών τιμών, των βασικών παικτών και των δεδομένων που υποστηρίζονται από τον ΠΟΥ.

Προβολή λεπτομερειών ➔