Test azkarreko kit fabrikatzailea Txinan - OEM eta handizkako IVD/POCT hornitzailea

Zergatik aukeratzen dute fabrikatzaileek Laihe

Lau oinarrizko fabrikazio indarguneak

IVD-n ia bi hamarkada igaro ondoren, hauek dira gure bazkideek etengabe fidatzen dituzten gaitasunak mundu osoan betetzeko eta entrega fidagarrirako.

1. Smart Mfg

Fabrikazio adimenduna, entrega fidagarria

Erabat automatizatutako ekoizpen-lerro anitz 9.200㎡ - bai fluoreszentzia immunoensayoetarako, bai urre koloidal plataformetarako.

Batch-to-lote koherentzia bikaina eta ahalmen nahikoa bermatzen ditugu hainbat merkatutako aldibereko eskaerak kudeatzeko konpromisorik gabe.

2. Kalitate Kontrola

Kalitate Kontrola eta Ziurtagiri Globalak End-to-End

Gure kalitatea kudeatzeko sistemak denetarik hartzen du: sarrerako lehengaien baheketa, fase guztietan prozesuaren jarraipena eta azken produktuaren kaleratzea loteen trazabilitatearekin.

pean ziurtatuaISO 13485, ISO 9001 eta MDSAP- Gure QC laborategiak lote bakoitza balioztatzen du nazioartean liderrak diren sentsibilitate- eta egonkortasun-erreferentziarekin.

3. Hornikuntza Katea

Industria Cluster & Supply Chain Assuranc

Hangzhou-ko IVD industria-kluster helduan kokatuta, epe luzerako lankidetza estrategikoak mantentzen ditugu ehunka lehengai premium hornitzailerekin.

Geografiaren eta ekosistemen abantaila bikoitz honek merkatuaren eskariari erantzun azkarragoa, oinarrizko materialen hornikuntza egonkorra eta epeen bermea dakar.

4. Espezializazio teknikoa

Espezializazio teknikoa eta prozesuen menderatzea

Ia bi hamarkada antigorputzen baheketan, prozesuen optimizazioan eta produkzio masiboan eskalatzean espezializatuta, gure I+G eta ekoizpen taldeek prozesuen transferentziarako esperientzia heldua dute.

Laborategitik irteten diren formula guztiak industrializatu egiten dira banku-eskalan lortutako sentsibilitatea eta espezifikotasunari uko egin gabe, eta zure marjinak bideragarri mantentzen dituen kostu-eraginkortasunarekin.

Produktuen zorroa

Zer proba azkarreko kit motak
fabrikatzen dugu?

Botiken ohiko baheketatik hasi eta bihotz-markatzaile espezializatuetaraino, proba bakoitza gure linea automatizatuetan fabrikatzen da eta nazioarteko errendimendu estandarren arabera balioztatzen da.

Drug Of Abuse Azterketa azkarreko kitak

Sentsibilitate handiko eta espezifikotasun handiko lotesle lehiakorreko immunoensayoak, Alboko Fluxuaren Immunoensayo (LFIA) teknologian oinarrituta, sendagaien baheketa kliniko, lantokian eta arreta puntuan egiteko. GC/MS laborategiko estandarren arabera balioztatu da emaitza zehatzak eta fidagarriak positibo faltsu gutxituekin.

Drogen tratu txarrak aztertzeko mundu mailako estandarrekin lerrokatuta

Panel anitzeko pertsonalizagarriak (14-in-1 arte)

Irakurri denbora 5 minutu baino gutxiago

Mozte-maila pertsonalizatuak eskuragarri daude OEM bezeroentzat

Ikusi sorta osoa

arnas gaixotasunen proba azkarreko kit

Urre koloidalaren saiakuntza immunokromatografikoa eta fluoreszentzia immunoensayoaren teknologiak erabiliz, gure arnas gaixotasunen proba azkarrek antigeno azkarra detektatzen dute Gripea A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV eta infekzio-paneletarako. Zaintza-puntu profesionaletarako (POCT) inguruneetarako diseinatuta, soluzio hauek ospitaleetako larrialdi sailek eta mundu osoko osasun publikoko programek oso onartzen dituzte.

Aldibereko multiplex detektatzeko panel konbinatuak

Nasofaringearen eta sudurreko laginekin bateragarria

CE-IVD bat datozen formatuak eskuragarri

Iraupena 36 hilabete arte 2-30 °C-tan

Ikusi sorta osoa

gaixotasun infekziosoak proba azkarreko kit

Gaixotasun infekziosoen baheketa globaletarako immunoensayo - Sentsibilitate-sentsibilitate eta espezifikotasun handiko teknologia immunokromatografikoarekin (urre koloidala) garatua, zainketa puntu eta laborategi klinikoko baheketa fidagarrietarako diseinatua. Produktu bakoitza zorroztasunez balioztatzen da erreferentziako laborategiko metodoekin (adibidez, PCR, kultura edo ELISA) , emaitza zehatzak eta erreproduzigarriak bermatzeko, erreaktibotasun gurutzatua minimoarekin.

Dengue lau serotipoen detekzio goiztiarra (DEN-1etik DEN-4ra)

ANVISA (Brasil) ebaluatua

Asiako hego-ekialdeko herrialdeetan erregistratua eta ezaguna

Emaitzak 15 minututan

Ikusi sorta osoa

proba emankorren kit

Gailu berrerabilgarria + APLIKAZIO adimenduna Single-Erabili Azterketa Azkarreko Kit (Independientea) Banda, kasetea, erdiko korrontea eta formatu digitalak

Ultra-detekzio goiztiarreko sentsibilitatea (10-20 mIU/mL hCG)

Strip, kasete eta midstream formatuak

OEM/pribatu - etiketa osoa eskuragarri dago

CE marka EBko OTC merkaturako

Ikusi sorta osoa

bihotz-markatzaileen proba azkarreko kit

CTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB eta Mioglobinentzako fluoreszentzia handiko -sentsibilitate handiko panelak. Bularreko minaren unitateetan, larrialdi-sailetan eta urruneko osasun-ezarpenetan erabiltzeko diseinatua -

Muga kuantitatiboa ≤ 0,1 ng/mL erabaki kritikoak hartzeko

Emaitzak 8-15 minututan odol osotik

Irakurlea- txosten kuantitatiboetarako bateragarria

Klinikoki balioztatua laborategi zentraleko metodoekin

Ikusi sorta osoa

tumore markatzaileen proba azkarreko kit

AFP, CEA, PSA eta beste markatzaile onkologiko gako batzuen baheketa-saiakuntza azkarrak - arriskuaren estratifikazio eskuragarria eta goiztiarra ahalbidetuz komunitateko osasun-baheketa eta onkologia-ezarpen espezializatuetan.

Fluoreszentzia kuantitatiboa eta erdi-kuantitatiboa

Lagin-bolumen baxua (50-100 µL serum/plasma)

Biztanleriaren osasun-programen baheketa azkarra

Markatzaile anitzeko panel konbinatuak eskuragarri

Ikusi sorta osoa

hanturazko markatzaileen proba azkarreko kit

CRP, PCT eta SAA entsegu azkarrak bakterioen eta birusen infekzioen diagnostiko diferentzial azkarrerako - funtsezkoak dira antibiotikoen zaintzarako programetarako eta sepsiaren probarako, ospitaleko nahiz lehen mailako arretako ezarpenetan.

CRP + SAA konbinazioa infekzioen baheketa integralerako

PCT sepsia eta ZIU monitorizatzeko

Hatz-makila odol osoa bateragarria

Emaitzak 10 minutu barru ohe ondoan

Ikusi sorta osoa

albaitaritzako proba azkarreko kitak

Espezie-diagnostiko azkarreko proba espezifikoak txakur, felino eta abeltzaintzako patogenoentzat. Egokia albaitaritzako klinikak, animalia ospitaleak eta nekazaritzako gaixotasunak zaintzeko programetarako, eremuko emaitza azkarrak eta fidagarriak behar dituztenak.

Txakur eta felino panelak (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Ez da hotza-katerik behar eremuan erabiltzerakoan

Albaitaritzako banatzaileentzako OEM etiketa pertsonalizatua

Ikusi sorta osoa

Kalitatea Urrats bakoitzean

GMP-Certified 6-Stage IVD Fast Test Kit Fabrikazio Prozesua

Industria - In Vitro Diagnostic (IVD) fabrikatzaile liderra denez, gure Alboko Fluxuaren Saiakuntza (LFA) ekoizpenak zorrotz kontrolatutako GMP-betetzen den sekuentzia bat jarraitzen du. Lehengaien formulaziotik azken lotearen askapenera arte, proba-kit bakoitzari QA/QC baliozkotze zorrotza jasaten da, sentsibilitate analitiko handia, lote batetik bestera gutxieneko aldakuntza eta araudi estandarrak erabat betetzen direla bermatzeko.

01

NC Mintza Doitasun Estaldura

Doitasun handiko dispensagailuak erabiltzea Nitrozelulosa-mintzak antigeno/antigorputz araztuekin uniformeki estaltzeko, proba-lerro bereizi eta fidagarriak ezarriz.

02

Konjugatu Pad prestatzea

Beira-zuntzezko pads asegarriak urre koloidal optimizatuekin edo markatzaile fluoreszenteekin, eta ondoren dentsitate optikoen baliozkotze zorrotza positibo faltsuak saihesteko.

03

Hezetasuna-Lehortze Kontrolatua

Tratatutako material guztiak lehortze-gela espezializatuetan ontzea (RH ≤ % 20) proteinen jarduera biologikoa blokeatzeko eta epe luzerako egonkortasuna bermatzeko.

04

Muntaketa eta ebaketa zehatza

Osagaiak atzealde itsasgarrien txarteletan laminatzea eta programatutako ebakigailu automatizatuak erabiltzea zerrendak milimetroko zabalera zehatzetara mozteko (adibidez, 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Lehen paperezko poltsa

Banakako zerrendak/kaseteak zigilatzea automatizatua - kalitate handiko paperezko poltsetan - xurgapen handiko lehorgailuekin batera, 24 - hilabeteko iraupena bermatzeko.

06

Azken QC eta kaleratzea

Ausazko loteen laginketa, sentsibilitate analitikoa eta erreaktibotasun gurutzatua probatzeko, boxeo eta etiketatze automatizatu aurretik esportazio globala betetzeko.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ IVD urteak
Espezializazioa

Laihe Biotech-i buruz

Balioztatze zientifikoan errotutako POCT fabrikatzailea

Laihe Biotech-ek 2012az geroztik diagnostiko azkarreko test kitak fabrikatzen ditu Hangzhoun. IVD produkzio kate osoa kontrolatzen dugu etxean: antigorputzen baheketa eta konjugatuen prestaketatik mintz estaldura eta azken QC arte. Gure lotetik-lotearen aldakuntza-koefizientea (CV) ≤ % 5 da, GC/MS edo LC/MS baieztapen metodoen arabera balioztatuta.

9200㎡ GMP Tailerra

EU IVDR arauzko laguntza

Prozesuaren Trazabilitatea osoa

MOQ 5.000 pzetatik aurrera

Gure adituak

Diziplina anitzeko IVD espezialistak: Ingeniaritza Diagnostikoa Zehaztasuna

Uste dugu hornikuntza-kate sendo bat adimen bikainekin hasten dela. 120 profesional baino gehiagoz osatutako talde dedikatu batek babestuta, gure oinarrizko konpetentzia talentu espezializatuak bultzatzen du. Gure zientzialari nagusiek, ingeniari biomedikoek eta QA ikuskariek 15 urte baino gehiagoko esperientzia sakona eta errotua dute Alboko Fluxuaren Saiakuntza (LFA) I+G, erreaktiboen formulazioan eta fabrikazio eskalatuan. Ez ditugu proba-kitak soilik muntatzen; diagnostiko-zehaztasuna diseinatzen dugu.

9200㎡ GMP Tailerra EU IVDR arauzko laguntza Prozesuaren Trazabilitatea osoa MOQ 5.000 pzetatik aurrera

I+G taldea

Fluoreszentzia immunoensayoan eta urre koloidaleko plataformetan espezializatuta, gure zientzialariek garapen prozesu osoa kudeatzen dute - antigorputzen baheketatik ekoizpen-eskalara arte, industria-sentsibilitatea, espezifikotasuna eta loteen koherentzia bermatuz.

Araudi Gaietarako Taldea

EBko IVDR eta mundu mailako arau-esparruak ondo ezagutzen ditu, gure RA taldeak merkaturako sarbidea eta laguntza profesionala eskaintzen du, zure produktuak merkatu berrietara egokitzen, eraginkortasunez eta atzerapen garestirik gabe sartzen laguntzen.

Salmenta eta Dokumentazio Taldeak

Hainbat hizkuntzatan dakiena, gure salmenta-taldeak etengabeko komunikazioa bermatzen du kontsultatik eskaerara. Gure dokumentazio-espezialistek aduana-garbiketa konplexua kudeatzen dute aldi bakoitzean entrega egokia lortzeko.

Hornikuntza Katearen taldea

Hangzhou-ko IVD kluster helduan oinarrituta, gure hornikuntza-katearen taldeak ehunka hornitzaile egiaztaturekin elkartzen da eta zorroztasunez kontrolatzen ditu sarrera guztiak - EBko kalitate-estandarrak betez, Asiako hego-ekialdeko eskakizun bizkorrak eta Afrikako kostu-eraginkortasun-eskakizunak, guztiak aurreikus daitezkeen epeekin.

Presentzia Globala

Ezagutu gaitzazu Nazioarteko IVD erakusketetan

Nazioarteko IVD fabrikatzaile gisa, Laihe Biotech mundu osoko banatzaileekin, OEM bazkideekin eta osasun-markekin elkarlanean aritzen da, aurrez aurre topatuz 80 herrialde baino gehiagotan zehar mediku eta diagnostiko erakusketetan.

Erregistro frogatua

Banatzaileen arrakasta kasuak

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech-ek WHX Bangkok eta WHX Labs Bangkok 2026-n DOA proba aurreratuak eta ile-droga-probak egiteko irtenbideak erakutsiko ditu

Data: 2026ko uztailak 8 - 10. Lekua: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailandia. Kabina-zenbakia: H64 Laihe Biotechis-ek pozik azaldu du WHX Bangkok eta WHX Labs Bangkok 2026-n, Asiako hego-ekialdeko laborategietarako erakusketa nagusietako bat.

Irakurri kasuaren azterketa ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech-ek proba azkarreko soluzioak erakusteko WHX & WHX LABS (Medlab Asia eta Asiako Osasuna) Malaysia 2025

Data: 2025eko uztailak 16 - 18 Kokagunea: Malaysia Nazioarteko Merkataritza eta Erakusketa Zentroa (MITEC) Kabina-zenbakia: S25 Laihe Biotech-ek ilusioz bete du WHX Labs Kuala Lumpur 2025-en parte hartzea iragartzeko, Malaysiako osasun-arloko erakusketa nagusia.

Irakurri kasuaren azterketa ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER-ek ANVISAren onespena lortu zuen Brasilen Dengue NS1 Antigenoaren Test Kitrako!

ANVISAren produktuaren ziurtagiria lortu dugu.

Irakurri kasuaren azterketa ➔

Enpresaren eguneraketak

IVD azken berriak

Laihe Biotech-ek WHX Bangkok eta WHX Labs Bangkok 2026-n DOA proba aurreratuak eta ile-droga-probak egiteko irtenbideak erakutsiko ditu

Data: 2026ko uztailak 8 - 10. Lekua: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailandia. Kabina-zenbakia: H64 Laihe Biotechis-ek pozik azaldu du WHX Bangkok eta WHX Labs Bangkok 2026-n, Asiako hego-ekialdeko laborategietarako erakusketa nagusietako bat.

Ikusi xehetasunak ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Berehalako gernuaren droga probako kopa urratsez urrats gida

Ikasi pausoz-pauso berehalako gernu-droga-probaren prozedurak zehaztasuna hobetzeko, akatsak murrizteko eta lantokiko probak eta dokumentazioa onartzen dutenak.

Ikusi xehetasunak ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Erosle globalentzako Covid-19 Antigorputz Proba egiteko gida osoa

Ikasi Covid-19 antigorputz probak: motak, zehaztasuna, ziurtagiriak eta hornitzaile fidagarriak nola egiaztatu egiaztapen-zerrendak eta OMEk babestutako jarraibideak erabiliz.

Ikusi xehetasunak ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Covid 19 Walgreens Testing-ek nola funtzionatzen duen erreserbatik emaitzetara

Walgreens Covid-en azterketarako urratsez-urrats gida: nola erreserbatu, zer ekarri eta zer espero behar den autoan, CDC-babestutako informazio argiarekin.

Ikusi xehetasunak ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 Test Kitak Analisi Konparatiboa PCR vs Antigenoa

Konparatu Covid-19 PCR eta antigenoaren probak, ulertu zehaztasuna eta abiadura eta aukeratu bidaietarako, lanerako edo sintometarako proba egokia OMEk babestutako jarraibideen bidez.

Ikusi xehetasunak ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Doako merkatuaren aurreikuspenak eta joerak 2026

Lortu 2026rako Covid-19 probako merkatu libreko aurreikuspenei buruzko informazio argia, eskariaren joerak, prezioen aldaketak, eragile nagusiak eta OMEk babestutako datuak barne.

Ikusi xehetasunak ➔