Rapid Test Kit Manufacturer sa China - OEM at Wholesale IVD/POCT Supplier

Bakit Pinipili ng mga Manufacturers ang Laihe

Apat na Pangunahing Kalakasan sa Paggawa

Pagkatapos ng halos dalawang dekada sa IVD, ito ang mga kakayahan na patuloy na umaasa sa aming mga kasosyo para sa pandaigdigang pagsunod at maaasahang paghahatid.

1. Matalinong Mfg

Matalinong Paggawa, Maaasahang Paghahatid

Maramihang ganap na automated na mga linya ng produksyon sa 9,200㎡ — para sa fluorescence immunoassay at colloidal gold platform.

Ginagarantiya namin ang mahusay na batch-to-batch consistency at sapat na kapasidad upang mahawakan ang sabay-sabay na bulk order mula sa maraming market nang walang kompromiso.

2. Quality Control

End-to-End Quality Control at Global Certifications

Sinasaklaw ng aming sistema ng pamamahala ng kalidad ang lahat: pag-screen ng papasok na hilaw na materyal, pagsubaybay sa proseso sa bawat yugto, at panghuling paglabas ng produkto na may ganap na traceability.

Certified sa ilalimISO 13485, ISO 9001, at MDSAP— pinapatunayan ng aming laboratoryo ng QC ang bawat batch sa nangungunang internasyonal na sensitivity at stability benchmarks.

3. Supply Chain

Industrial Cluster at Supply Chain Assuranc

Matatagpuan sa loob ng mature IVD industrial cluster ng Hangzhou, pinapanatili namin ang pangmatagalang estratehikong pakikipagsosyo sa daan-daang mga premium na supplier ng hilaw na materyales.

Itong dalawahang bentahe ng heograpiya at ecosystem ay nangangahulugan ng mas mabilis na pagtugon sa pangangailangan sa merkado, matatag na pagkuha ng mga pangunahing materyales, at garantisadong oras ng pag-lead.

4. Teknikal na Dalubhasa

Kadalubhasaan sa Teknikal at Karunungan sa Proseso

Sa halos dalawang dekada na nag-specialize sa antibody screening, process optimization, at mass production scaling, ang aming R&D at production team ay nagtataglay ng mature na process transfer expertise.

Ang bawat formula na umaalis sa lab ay ginagawang industriyalisado nang hindi isinasakripisyo ang sensitivity at specificity na nakamit sa bench scale — at sa isang cost efficiency na nagpapanatili sa iyong mga margin na mabubuhay.

Portfolio ng Produkto

Anong mga uri ng rapid test kit
gumagawa ba tayo?

Mula sa nakagawiang pagsusuri sa gamot hanggang sa mga espesyal na marker ng puso — bawat pagsubok ay ginawa sa aming mga automated na linya at napatunayan laban sa mga internasyonal na pamantayan ng pagganap.

Drug Of Abuse Rapid Test Kits

High-sensitivity, high-specificity competitive binding immunoassays na binuo sa napatunayang Lateral Flow Immunoassay (LFIA) na teknolohiya para sa klinikal, lugar ng trabaho, at point-of-care drug screening. Napatunayan laban sa mga pamantayan ng laboratoryo ng GC/MS para makapaghatid ng tumpak, maaasahang mga resulta na may pinaliit na mga maling positibo.

Naaayon sa mga pandaigdigang pamantayan para sa pagsusuri ng mga droga ng pang-aabuso

Nako-customize na multi-panel (hanggang 14-in-1)

Mga oras ng pagbasa sa ilalim ng 5 minuto

Available ang custom cut-off level para sa mga customer ng OEM

Tingnan ang Buong Saklaw

sakit sa paghinga rapid test kit

Gamit ang Colloidal Gold Immunochromatographic Assay at Fluorescence Immunoassay na teknolohiya, sinusuportahan ng aming mga respiratory disease rapid test ang mabilis na pagtuklas ng antigen para sa Influenza A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV, at mga co-infection panel. Dinisenyo para sa mga kapaligiran ng propesyonal na point-of-care testing (POCT), ang mga solusyong ito ay malawakang ginagamit ng mga emergency department ng ospital at mga programa sa pampublikong kalusugan sa buong mundo.

Mga combo panel para sa sabay-sabay na multiplex detection

Tugma sa mga sample ng nasopharyngeal at nasal swab

Available ang mga format na sumusunod sa CE-IVD

Shelf life hanggang 36 na buwan sa 2–30°C

Tingnan ang Buong Saklaw

rapid test kit ng nakakahawang sakit

High-Sensitivity, High-Specificity Immunoassays para sa Global Infectious Disease Screening. Binuo gamit ang high-sensitivity, high-specificity immunochromatographic (colloidal gold) na teknolohiya, na idinisenyo para sa maaasahang point-of-care at clinical laboratory screening. Ang bawat produkto ay mahigpit na pinapatunayan laban sa mga reference na pamamaraan ng laboratoryo (hal., PCR, kultura, o ELISA) upang matiyak na tumpak, maaaring kopyahin ang mga resulta na may kaunting cross-reactivity.

Maagang pagtuklas ng lahat ng apat na serotype ng Dengue (DEN-1 hanggang DEN-4)

Nasuri ang ANVISA (Brazil).

Nakarehistro at sikat sa mga bansa sa Timog-silangang Asya

Mga resulta sa loob ng 15 minuto

Tingnan ang Buong Saklaw

fertile test kit

Reusable Device + Smart APP Single-Gumamit ng Rapid Test Kit (Standalone) Strip, cassette, midstream at mga digital na format

Ultra-maagang pagtuklas ng sensitivity (10–20 mIU/mL hCG)

Strip, cassette, at midstream na mga format

Available ang buong OEM/pribado-label packaging

Minarkahan ng CE para sa EU OTC market

Tingnan ang Buong Saklaw

cardiac marker rapid test kit

High-sensitivity fluorescence immunoassay panel para sa cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB, at Myoglobin. Idinisenyo para sa point-of-care use sa chest pain units, emergency department, at remote healthcare settings.

Dami na limitasyon ≤ 0.1 ng/mL para sa kritikal na paggawa ng desisyon

Mga resulta sa 8–15 minuto mula sa buong dugo

Reader-compatible para sa quantitative na pag-uulat

Klinikal na napatunayan laban sa mga sentral na pamamaraan ng laboratoryo

Tingnan ang Buong Saklaw

tumor marker rapid test kit

Rapid screening assays para sa AFP, CEA, PSA, at iba pang pangunahing mga marker ng oncology — pinapagana ang accessible, early-stage risk stratification sa community health screening at mga setting ng espesyalistang oncology.

Quantitative fluorescence at semi-quantitative

Mababang dami ng sample (50–100 µL serum/plasma)

Mabilis na pagsusuri para sa mga programa sa kalusugan ng populasyon

Available ang mga multi-marker combo panel

Tingnan ang Buong Saklaw

inflammatory marker rapid test kit

Mabilis na CRP, PCT, at SAA na pagsusuri para sa mabilis na differential diagnosis ng bacterial versus viral infection — kritikal para sa mga antibiotic stewardship program at sepsis triage sa parehong mga setting ng ospital at pangunahing pangangalaga.

CRP + SAA combo para sa komprehensibong pagsusuri sa impeksyon

PCT para sa sepsis at ICU monitoring

Finger-stick whole blood compatible

Mga resulta sa loob ng 10 minuto sa tabi ng kama

Tingnan ang Buong Saklaw

veterinary rapid test kit

Species-specific rapid diagnostic tests para sa canine, feline, at livestock pathogens. Tamang-tama para sa mga beterinaryo na klinika, mga ospital ng hayop, at mga programa sa pagsubaybay sa sakit sa agrikultura na nangangailangan ng mabilis, maaasahang mga resulta sa larangan.

Mga panel ng aso at pusa (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Walang cold-chain na kailangan habang ginagamit ang field

Custom na OEM labeling para sa mga veterinary distributor

Tingnan ang Buong Saklaw

Kalidad sa Bawat Hakbang

GMP-Certified 6-Stage IVD Rapid Test Kit na Proseso ng Paggawa

Bilang isang industriya-nangunguna sa In Vitro Diagnostic (IVD) manufacturer, ang aming Lateral Flow Assay (LFA) na produksyon ay sumusunod sa isang mahigpit na kinokontrol, GMP-compliant sequence. Mula sa raw material formulation hanggang sa final lot release, ang bawat test kit ay sumasailalim sa mahigpit na QA/QC validation para magarantiya ang mataas na analytical sensitivity, minimal batch-to-batch variation, at ganap na pagsunod sa mga pandaigdigang pamantayan sa regulasyon.

01

NC Membrane Precision Coating

Gumagamit ng mga high-precision dispenser para pantay-pantay na balutin ang Nitrocellulose membranes ng mga purified antigens/antibodies, na nagtatatag ng kakaiba at maaasahang mga linya ng pagsubok.

02

Paghahanda ng Conjugate Pad

Nagbubusog na fiberglass pad na may mga naka-optimize na colloidal gold o fluorescent marker, na sinusundan ng mahigpit na optical density validation upang maiwasan ang mga false positive.

03

Humidity-Controlled Drying

Paggamot sa lahat ng ginagamot na materyales sa mga espesyal na silid sa pagpapatuyo (RH ≤ 20%) upang mai-lock ang aktibidad ng biyolohikal na protina at matiyak ang pangmatagalang katatagan.

04

Assembling at Precise Cutting

Pag-laminate ng mga bahagi sa mga pandikit na backing card at paggamit ng naka-program na mga automated slitter upang gupitin ang mga piraso sa eksaktong milimetro na lapad (hal., 3.0mm, 4.0mm).

05

Pangunahing Foil Pouching

Automated sealing ng mga indibidwal na strips/cassette sa medical-grade foil pouch kasama ng high-absorption desiccant para magarantiya ang 24-buwan na shelf life.

06

Panghuling QC at Paglabas

Random na lot sampling para sa analytical sensitivity at cross-reactivity testing bago ang automated boxing at labeling para sa pandaigdigang pagsunod sa pag-export.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Mga taon ng IVD
Dalubhasa

Tungkol sa Laihe Biotech

Isang POCT Manufacturer na Nakaugat sa Scientific Validation

Ang Laihe Biotech ay gumagawa ng mga rapid diagnostic test kit sa Hangzhou mula noong 2012. Kinokontrol namin ang buong IVD production chain in-house — mula sa antibody screening at conjugate preparation hanggang sa membrane coating at final QC. Ang aming karaniwang batch-to-batch coefficient of variation (CV) ay ≤ 5%, validated laban sa GC/MS o LC/MS confirmatory method depende sa assay.

9200㎡ GMP Workshop

Suporta sa Regulatoryong EU IVDR

Buong Proseso ng Traceability

MOQ mula sa 5,000 pcs

Ang Aming Mga Dedikadong Eksperto

Multidisciplinary IVD Specialists: Engineering Diagnostic Precision

Naniniwala kami na ang isang matatag na supply chain ay nagsisimula sa mga mahuhusay na isipan. Na-back sa pamamagitan ng isang dedikadong koponan ng higit sa 120+ mga propesyonal, ang aming pangunahing kakayahan ay hinihimok ng espesyal na talento. Ang aming mga Chief Scientist, Biomedical Engineer, at QA Auditors ay nagdadala ng 15+ na taon ng malalim-nakaugat na karanasan sa Lateral Flow Assay (LFA) R&D, reagent formulation, at scale-up manufacturing. Hindi lang kami gumagawa ng mga test kit; inhinyero namin ang diagnostic precision.

9200㎡ GMP Workshop Suporta sa Regulatoryong EU IVDR Buong Proseso ng Traceability MOQ mula sa 5,000 pcs

R&D Team

Dalubhasa sa fluorescence immunoassay at colloidal gold platforms, pinamamahalaan ng aming mga scientist ang buong proseso ng development — mula sa antibody screening hanggang production scale-up — tinitiyak ang industriya-nangungunang sensitivity, specificity, at batch consistency.

Regulatory Affairs Team

Sanay sa EU IVDR at mga pandaigdigang balangkas ng regulasyon, ang aming RA team ay nagbibigay ng propesyonal na suporta sa pag-access sa merkado — tinutulungan ang iyong mga produkto na makapasok sa mga bagong merkado nang sumusunod, mahusay, at walang magastos na pagkaantala.

Mga Koponan sa Pagbebenta at Dokumentasyon

Matatas sa maraming wika, tinitiyak ng aming koponan sa pagbebenta ang tuluy-tuloy na komunikasyon mula sa pagtatanong hanggang sa pag-order. Ang aming mga espesyalista sa dokumentasyon ay humahawak ng kumplikadong customs clearance para sa maayos na paghahatid sa bawat oras.

Koponan ng Supply Chain

Batay sa mature IVD cluster ng Hangzhou, ang aming team ng supply chain ay nakipagsosyo sa daan-daang na-verify na mga supplier at mahigpit na kinokontrol ang bawat input — nakakatugon sa mga pamantayan ng kalidad ng EU, mabilis na pangangailangan ng Southeast Asia, at mga kinakailangan sa cost-effectiveness ng Africa, lahat ay may predictable lead time.

Global Presensya

Kilalanin Kami sa International IVD Exhibition

Bilang isang internasyonal na tagagawa ng IVD, ang Laihe Biotech ay nakikipagtulungan sa mga distributor, kasosyo sa OEM, at mga brand ng pangangalagang pangkalusugan sa buong mundo — nakikipagkita sa kanila nang harapan sa nangungunang mga medikal at diagnostic na eksibisyon sa 80+ na bansa.

Napatunayang Track Record

Mga Kaso ng Tagumpay ng Distributor

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech na Magpapakita ng Advanced na DOA Testing at Hair Drug Testing Solutions sa WHX Bangkok at WHX Labs Bangkok 2026

Petsa:Hulyo 8-10, 2026Lokasyon:Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, ThailandBooth Number:H64 Laihe Biotechis ay nalulugod na ipahayag ang pakikilahok nito sa WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, isa sa mga nangungunang eksibisyon ng Southeast Asia para sa laborato

Basahin ang Pag-aaral ng Kaso ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe biotech upang ipakita ang mabilis na mga solusyon sa pagsubok sa whx & whx labs (Medlab Asia & Asia Health) Malaysia 2025

Petsa: 16-18 Hulyo 2025 Lokasyon: Malaysia International Trade and Exhibition Center (MITEC) Booth Number: S25 Laihe Biotech ay nasasabik na ipahayag ang pakikilahok sa WHX Labs Kuala Lumpur 2025, ang nangungunang eksibisyon ng pangangalaga sa kalusugan sa Malaysia.

Basahin ang Pag-aaral ng Kaso ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

Nakakuha si LYHER ng ANVISA Approval para sa Dengue NS1 Antigen Test Kit sa Brazil!

Nakuha namin ang sertipiko ng produkto mula sa ANVISA.

Basahin ang Pag-aaral ng Kaso ➔

Mga Update ng Kumpanya

Pinakabagong Balita sa IVD

Laihe Biotech na Magpapakita ng Advanced na DOA Testing at Hair Drug Testing Solutions sa WHX Bangkok at WHX Labs Bangkok 2026

Petsa:Hulyo 8-10, 2026Lokasyon:Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, ThailandBooth Number:H64 Laihe Biotechis ay nalulugod na ipahayag ang pakikilahok nito sa WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, isa sa mga nangungunang eksibisyon ng Southeast Asia para sa laborato

Tingnan ang mga Detalye ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Instant urine drug test cup step by step na gabay

Alamin ang sunud-sunod na pamamaraan ng instant urine drug test para mapahusay ang katumpakan, bawasan ang mga error, at suportahan ang sumusunod na pagsusuri at dokumentasyon sa lugar ng trabaho.

Tingnan ang mga Detalye ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Kumpletong Gabay sa Pagsusuri ng Antibody para sa Covid-19 para sa mga Pandaigdigang Mamimili

Alamin ang mga pagsusuri sa antibody para sa Covid-19: mga uri, katumpakan, mga certification, at kung paano i-verify ang mga mapagkakatiwalaang supplier gamit ang mga checklist at gabay na sinusuportahan ng WHO.

Tingnan ang mga Detalye ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Paano gumagana ang Covid 19 Walgreens Testing mula sa booking hanggang sa mga resulta

Step-by-step guide to Walgreens Covid testing: kung paano mag-book, kung ano ang dadalhin, at kung ano ang aasahan sa drive-thru, na may malinaw na CDC-backed na impormasyon.

Tingnan ang mga Detalye ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Ihambing ang Covid-19 PCR vs antigen test, unawain ang katumpakan kumpara sa bilis, at piliin ang tamang pagsusuri para sa paglalakbay, trabaho, o mga sintomas gamit ang WHO-backed na gabay.

Tingnan ang mga Detalye ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Free market outlook at trends 2026

Makakuha ng malinaw na mga insight sa Covid‑19 test free market outlook para sa 2026, kabilang ang mga trend ng demand, pagbabago sa pagpepresyo, pangunahing manlalaro, at data na sinusuportahan ng WHO.

Tingnan ang mga Detalye ➔