Rapid Test Kit Produsen ing China - OEM & Grosir IVD / POCT Supplier

Napa Produsen Pilih Laihe

Four Core Kekuwatan Manufaktur

Sawise meh rong puluh taun ing IVD, iki minangka kemampuan mitra sing terus-terusan diandelake kanggo kepatuhan global lan pangiriman sing dipercaya.

1. Pinter Mfg

Manufaktur Cerdas, Pangiriman sing Bisa Dipercaya

Multiple line produksi kanthi otomatis ing 9,200㎡ - kanggo loro immunoassay fluoresensi lan platform emas koloid.

Kita njamin konsistensi batch-to-batch lan kapasitas sing cukup kanggo nangani pesenan akeh bebarengan saka macem-macem pasar tanpa kompromi.

2. Kontrol kualitas

End-to-End Quality Control & Sertifikasi Global

Sistem manajemen kualitas kita nyakup kabeh: screening bahan mentah sing mlebu, pemantauan proses ing saben tahap, lan rilis produk pungkasan kanthi traceability lengkap.

Certified miturutISO 13485, ISO 9001, lan MDSAP- Laboratorium QC kita validasi saben batch kanggo sensitivitas lan benchmark stabilitas anjog internasional.

3. Rantai Suplai

Kluster Industri & Asuransi Rantai Pasokan

Dumunung ing kluster industri IVD diwasa Hangzhou, kita njaga kemitraan strategis jangka panjang karo atusan pemasok bahan mentah premium.

Kauntungan dual geografi lan ekosistem iki tegese respon luwih cepet kanggo panjaluk pasar, sumber bahan inti sing stabil, lan wektu timbal sing dijamin.

4. Keahlian Teknis

Keahlian Teknis & Penguasaan Proses

Kanthi meh rong puluh taun spesialisasi ing screening antibodi, optimasi proses, lan skala produksi massal, tim R&D lan produksi kita duwe keahlian transfer proses sing diwasa.

Saben rumus sing metu saka laboratorium diindustrialisasi tanpa ngorbanake sensitivitas lan kekhususan sing diraih ing skala bangku - lan kanthi efisiensi biaya sing njaga margin sampeyan tetep sregep.

Portofolio produk

Apa jinis rapid test kit
apa kita nggawe?

Saka pemeriksaan rutin obat nganti tandha jantung khusus - saben tes digawe ing jalur otomatis lan divalidasi nglawan standar kinerja internasional.

Kit Tes Rapid Penyalahgunaan Narkoba

High-sensitivitas, dhuwur-spesifik immunoassays competitive binding dibangun ing bukti Lateral Flow Immunoassay (LFIA) teknologi kanggo Clinical, papan kerja, lan titik-of-saringan obat. Divalidasi nglawan standar laboratorium GC/MS kanggo ngasilake asil sing akurat lan dipercaya kanthi minimalake positip palsu.

Selaras karo standar global kanggo screening penyalahgunaan narkoba

Multi-panel sing bisa disesuaikan (nganti 14-in-1)

Waca kaping ing 5 menit

Tingkat potongan khusus kasedhiya kanggo pelanggan OEM

Ndeleng Range Lengkap

kit tes cepet penyakit pernapasan

Nggunakake teknologi Colloidal Gold Immunochromatographic Assay lan Fluorescence Immunoassay, tes cepet penyakit pernapasan kita ndhukung deteksi antigen kanthi cepet kanggo panel infeksi Influenza A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV, lan co-. Dirancang kanggo lingkungan profesional point-of-care testing (POCT), solusi kasebut akeh diadopsi dening departemen darurat rumah sakit lan program kesehatan masyarakat ing saindenging jagad.

Panel combo kanggo deteksi multipleks simultan

Kompatibel karo sampel swab nasopharyngeal & nasal

CE-IVD format manut kasedhiya

Umur simpan nganti 36 sasi ing 2-30 ° C

Ndeleng Range Lengkap

rapid test kit penyakit infèksius

Dhuwur-Sensitivitas, Dhuwur-Spesifik Immunoassays kanggo Screening Penyakit Infèksius Global. Dikembangake kanthi teknologi immunochromatographic (emas koloid) sing dhuwur-sensitivitas, dhuwur-spesifik, dirancang kanggo pemeriksaan laboratorium klinis lan titik dipercaya. Saben produk divalidasi kanthi ketat marang metode laboratorium referensi (contone, PCR, kultur, utawa ELISA) kanggo mesthekake asil sing akurat lan bisa direproduksi kanthi reaktivitas silang minimal.

Deteksi awal kabeh papat serotipe Dengue (DEN-1 nganti DEN-4)

ANVISA (Brazil) dievaluasi

Kadhaftar lan populer ing negara-negara Asia Tenggara

Asil ing 15 menit

Ndeleng Range Lengkap

test kit subur

Piranti sing bisa digunakake maneh + Smart APP Single-Gunakake Rapid Test Kit (Standalone) Strip, kaset, midstream lan format digital

Sensitivitas ultra-deteksi awal (10–20 mIU/mL hCG)

Format strip, kaset, lan midstream

OEM lengkap/pribadi-kemasan label kasedhiya

CE ditandhani kanggo pasar EU OTC

Ndeleng Range Lengkap

kit tes cepet marker jantung

Panel immunoassay fluoresensi sensitivitas dhuwur kanggo cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB, lan Mioglobin. Dirancang kanggo panggunaan point-of-care ing unit nyeri dada, departemen darurat, lan setelan kesehatan remot.

Watesan kuantitatif ≤ 0,1 ng/mL kanggo nggawe keputusan kritis

Asil ing 8-15 menit saka kabèh getih

Reader-cocog kanggo laporan kuantitatif

Divalidasi sacara klinis marang metode laboratorium pusat

Ndeleng Range Lengkap

tumor marker rapid test kit

Tes skrining kanthi cepet kanggo AFP, CEA, PSA, lan tandha onkologi utama liyane - ngidini stratifikasi risiko tahap awal sing bisa diakses ing screening kesehatan komunitas lan setelan onkologi spesialis.

Fluoresensi kuantitatif & semi-kuantitatif

Volume sampel kurang (50–100 µL serum/plasma)

Screening cepet kanggo program kesehatan populasi

Panel combo multi-marker kasedhiya

Ndeleng Range Lengkap

inflamasi marker rapid test kit

Rapid CRP, PCT, lan SAA assays kanggo diagnosis diferensial cepet saka infèksi bakteri versus virus - kritis kanggo program stewardship antibiotik lan triage sepsis ing loro setelan rumah sakit lan perawatan utami.

CRP + SAA combo kanggo skrining infeksi lengkap

PCT kanggo pemantauan sepsis lan ICU

Driji-tempel kabeh getih kompatibel

Asil ing 10 menit ing bedside

Ndeleng Range Lengkap

kit tes cepet Veterinary

Spesies-tes diagnostik cepet spesifik kanggo patogen asu, kucing, lan ternak. Cocog kanggo klinik Veterinary, rumah sakit kewan, lan program pengawasan penyakit pertanian sing mbutuhake asil lapangan sing cepet lan dipercaya.

Panel anjing & kucing (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Ora ana cold-chain sing dibutuhake sajrone nggunakake lapangan

Label OEM khusus kanggo distributor Veterinary

Ndeleng Range Lengkap

Kualitas ing Saben Langkah

GMP-Certified 6-Proses Pembuatan Kit Rapid Test Tahap IVD

Minangka pabrikan In Vitro Diagnostic (IVD) unggul ing industri, produksi Lateral Flow Assay (LFA) kita ngetutake urutan sing dikontrol kanthi ketat, GMP-compliant. Saka formulasi bahan mentah nganti rilis lot pungkasan, saben test kit ngalami validasi QA/QC sing ketat kanggo njamin sensitivitas analitis sing dhuwur, variasi batch-to-batch minimal, lan selaras karo standar peraturan global.

01

NC Membrane Precision Coating

Nggunakake dispenser tliti dhuwur kanggo nutupi membran Nitrocellulose kanthi rata kanthi antigen/antibodi sing diresiki, nggawe garis tes sing béda lan dipercaya.

02

Preparation Pad Conjugate

Bantalan fiberglass jenuh kanthi spidol emas koloid utawa neon sing dioptimalake, diikuti karo validasi kerapatan optik sing ketat kanggo nyegah positip palsu.

03

Kelembapan-Pengeringan sing Dikontrol

Ngobati kabeh bahan sing diolah ing kamar pangatusan khusus (RH ≤ 20%) kanggo ngunci aktivitas biologis protein lan njamin stabilitas jangka panjang.

04

Assembling & Cut Precise

Komponen laminating menyang kertu backing adesif lan nggunakake slitters otomatis sing diprogram kanggo ngethok jalur kanthi jembar milimeter sing tepat (contone, 3.0mm, 4.0mm).

05

Kantong Foil Utama

Penyegelan otomatis saka strip / kaset individu menyang kantong foil kelas medis bebarengan karo desiccant penyerapan dhuwur kanggo njamin umur simpan 24 wulan.

06

QC & Rilis pungkasan

Sampling lot acak kanggo sensitivitas analitis lan uji reaktivitas silang sadurunge tinju lan label otomatis kanggo kepatuhan ekspor global.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Taun IVD
Keahlian

Babagan Laihe Biotech

Produsen POCT Bosok ing Validasi Ilmiah

Laihe Biotech wis nggawe kit tes diagnostik kanthi cepet ing Hangzhou wiwit taun 2012. Kita ngontrol rantai produksi IVD lengkap ing omah - saka screening antibodi lan persiapan konjugat nganti lapisan membran lan QC pungkasan. Batch khas-kanggo-koefisien variasi batch (CV) kita yaiku ≤ 5%, divalidasi karo metode konfirmasi GC/MS utawa LC/MS gumantung saka tes kasebut.

9200㎡ GMP Workshop

Dhukungan Regulasi IVDR EU

Traceability Proses Lengkap

MOQ saka 5.000 pcs

Pakar Khusus Kita

Spesialis IVD Multidisiplin: Presisi Diagnostik Teknik

Kita yakin rantai pasokan sing kuat diwiwiti kanthi pikiran sing cerdas. Didhukung dening tim khusus luwih saka 120+ profesional, kompetensi inti kita didorong dening bakat khusus. Kepala Ilmuwan, Insinyur Biomedis, lan Auditor QA nggawa 15+ taun pengalaman jero ing R&D Lateral Flow Assay (LFA), formulasi reagen, lan manufaktur skala - Kita ora mung ngumpulake kit tes; kita insinyur diagnostik presisi.

9200㎡ GMP Workshop Dhukungan Regulasi IVDR EU Traceability Proses Lengkap MOQ saka 5.000 pcs

Tim R&D

Spesialisasi ing immunoassay fluoresensi lan platform emas koloid, para ilmuwan kita ngatur kabeh proses pangembangan - saka screening antibodi nganti skala produksi - mesthekake industri - sensitivitas, kekhususan, lan konsistensi kumpulan.

Tim Regulasi

Mangerteni babagan EU IVDR lan kerangka peraturan global, tim RA kita nyedhiyakake dhukungan akses pasar profesional - mbantu produk sampeyan mlebu pasar anyar kanthi tundhuk, efisien, lan tanpa wektu tundha larang.

Tim Penjualan & Dokumentasi

Fasih ing macem-macem basa, tim sales kita njamin komunikasi lancar saka pitakonan kanggo pesenan. Spesialis dokumentasi kita nangani reresik pabean rumit kanggo pangiriman lancar saben wektu.

Tim Supply Chain

Adhedhasar kluster IVD sing diwasa Hangzhou, tim rantai pasokan kita kerja sama karo atusan pemasok sing wis diverifikasi lan ngontrol kanthi ketat saben input - nyukupi standar kualitas EU, panjaluk sing cepet lan cepet ing Asia Tenggara, lan syarat efektifitas biaya Afrika, kabeh kanthi wektu timbal sing bisa ditebak.

Kehadiran Global

Ketemu Kita ing Pameran IVD Internasional

Minangka produsen IVD internasional, Laihe Biotech kolaborasi karo distributor, mitra OEM, lan merek kesehatan ing saindenging jagad - ketemu langsung ing pameran medis lan diagnostik terkemuka ing 80+ negara.

Rekam trek sing wis kabukten

Kasus Sukses Distributor

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech kanggo Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions ing WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Tanggal: 8 Juli-10, 2026Lokasi: Pusat Konvensi Nasional Ratu Sirikit, Bangkok, ThailandNomor Booth:H64 Laihe Biotechis kanthi bungah ngumumake partisipasi ing WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, salah sawijining pameran laborato sing paling misuwur ing Asia Tenggara.

Waca Studi Kasus ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech kanggo Nampilake Solusi Tes Rapid ing WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Tanggal: 16-18 Juli 2025 Lokasi: Pusat Perdagangan lan Pameran Internasional Malaysia (MITEC) Nomer Booth: S25 Laihe Biotech bungah banget ngumumake partisipasi ing WHX Labs Kuala Lumpur 2025, pameran kesehatan utama ing Malaysia.

Waca Studi Kasus ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER Entuk Persetujuan ANVISA kanggo Kit Tes Antigen Dengue NS1 ing Brasil!

Kita wis entuk sertifikat produk saka ANVISA.

Waca Studi Kasus ➔

Nganyari perusahaan

Warta IVD paling anyar

Laihe Biotech kanggo Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions ing WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Tanggal: 8 Juli-10, 2026Lokasi: Pusat Konvensi Nasional Ratu Sirikit, Bangkok, ThailandNomor Booth:H64 Laihe Biotechis kanthi bungah ngumumake partisipasi ing WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, salah sawijining pameran laborato sing paling misuwur ing Asia Tenggara.

Deleng Rincian ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Cangkir tes obat urin instan pandhuan langkah demi langkah

Sinau langkah-langkah prosedur tes obat urin instan kanggo nambah akurasi, nyuda kesalahan, lan ndhukung tes lan dokumentasi ing papan kerja sing tundhuk.

Deleng Rincian ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Pandhuan Lengkap kanggo Tes Antibodi Covid-19 kanggo Pembeli Global

Sinau tes antibodi Covid-19: jinis, akurasi, sertifikasi, lan cara verifikasi pemasok sing bisa dipercaya nggunakake dhaptar priksa lan pandhuan sing didhukung WHO.

Deleng Rincian ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Kepiye cara Tes Walgreens Covid 19 saka pesenan nganti asil

Step-by-step guide to Walgreens Covid testing: how to book, what to bring, and what to expect at the drive-thru, with clear CDC-backed information.

Deleng Rincian ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Kit Tes Covid 19 Analisis Perbandingan PCR vs Antigen

Bandhingake tes Covid-19 PCR vs antigen, ngerti akurasi vs kacepetan, lan pilih tes sing tepat kanggo lelungan, kerja, utawa gejala nggunakake pandhuan sing didhukung WHO.

Deleng Rincian ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Tes Covid 19 Prospek lan tren pasar Gratis 2026

Entuk wawasan sing jelas babagan prospek pasar bebas tes Covid‑19 kanggo 2026, kalebu tren permintaan, owah-owahan rega, pemain utama, lan data sing didhukung WHO.

Deleng Rincian ➔