Mtengenezaji wa Vifaa vya Kujaribu Haraka nchini Uchina - OEM & Muuzaji wa Jumla wa IVD/POCT

Kwa nini Watengenezaji Wanachagua Laihe

Nguvu Nne za Msingi za Utengenezaji

Baada ya takriban miongo miwili katika IVD, huu ndio uwezo ambao washirika wetu wanategemea mara kwa mara kwa kufuata sheria za kimataifa na utoaji unaotegemewa.

1. Smart Mfg

Utengenezaji Mahiri, Utoaji Unaoaminika

Laini nyingi za uzalishaji otomatiki kote 9,200㎡ - kwa uchunguzi wa kinga ya fluorescence na majukwaa ya dhahabu ya colloidal.

Tunakuhakikishia uwiano bora wa bechi-kwa-bechi na uwezo wa kutosha kushughulikia maagizo mengi kwa wakati mmoja kutoka kwa masoko mengi bila maelewano.

2. Udhibiti wa Ubora

Mwisho-kwa-Kumaliza Udhibiti wa Ubora na Uidhinishaji wa Kimataifa

Mfumo wetu wa usimamizi wa ubora unashughulikia kila kitu: uchunguzi wa malighafi zinazoingia, ufuatiliaji katika-mchakato katika kila hatua, na toleo la mwisho la bidhaa na ufuatiliaji kamili wa kura.

Imethibitishwa chini yaISO 13485, ISO 9001, na MDSAP- Maabara yetu ya QC inathibitisha kila kundi kwa viwango vya unyeti na uthabiti vinavyoongoza kimataifa.

3. Mnyororo wa Ugavi

Assuranc ya Viwanda na Mnyororo wa Ugavi

Tukiwa ndani ya kundi la viwanda la IVD lililokomaa la Hangzhou, tunadumisha ushirikiano wa kimkakati wa muda mrefu na mamia ya wasambazaji wa malighafi ya hali ya juu.

Faida hii mbili ya jiografia na mfumo ikolojia inamaanisha mwitikio wa haraka kwa mahitaji ya soko, upatikanaji thabiti wa nyenzo kuu, na nyakati za uhakika za kuongoza.

4. Utaalamu wa Kiufundi

Utaalam wa Kiufundi & Ustadi wa Mchakato

Kwa takriban miongo miwili iliyobobea katika uchunguzi wa kingamwili, uboreshaji wa mchakato, na kuongeza uzalishaji kwa wingi, timu zetu za R&D na uzalishaji zina utaalam wa uhamishaji wa michakato ya watu wazima.

Kila fomula inayoondoka kwenye maabara inafanywa kiviwanda bila kuacha usikivu na umaalum unaopatikana kwa kiwango cha kawaida - na kwa ufanisi wa gharama ambayo hufanya kando yako kuendelea kutumika.

Kwingineko ya Bidhaa

Ni aina gani za kits za mtihani wa haraka
tunatengeneza?

Kuanzia uchunguzi wa kawaida wa dawa hadi vialama maalum vya moyo - kila kipimo kinatengenezwa kwenye laini zetu za kiotomatiki na kuthibitishwa dhidi ya viwango vya utendaji vya kimataifa.

Vifaa vya Kupima Dawa za Kulevya Haraka

Uchunguzi wa juu-wenye usikivu, wa hali ya juu-maalum unaofungamana na ushindani uliojengwa juu ya teknolojia iliyothibitishwa ya Lateral Flow Immunoassay (LFIA) kwa ajili ya uchunguzi wa kimatibabu, mahali pa kazi, na uhakika-wa-huduma ya dawa. Imeidhinishwa dhidi ya viwango vya maabara vya GC/MS ili kutoa matokeo sahihi, yanayotegemewa na chanya za uongo zilizopunguzwa.

Inalingana na viwango vya kimataifa vya uchunguzi wa dawa za kulevya

paneli-nyingi zinazoweza kubinafsishwa (hadi 14-in-1)

Muda wa kusoma chini ya dakika 5

Viwango maalum vya kukata-kuacha vinapatikana kwa wateja wa OEM

Tazama Msururu Kamili

seti ya mtihani wa haraka wa ugonjwa wa kupumua

Kwa kutumia teknolojia ya Colloidal Immunochromatographic Assay na Fluorescence Immunoassay, vipimo vyetu vya haraka vya ugonjwa wa kupumua husaidia ugunduzi wa haraka wa antijeni kwa Influenza A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV, na paneli za maambukizo. Iliyoundwa kwa ajili ya mazingira ya kitaalamu ya uhakika-ya-matunzo (POCT), masuluhisho haya yanakubaliwa sana na idara za dharura za hospitali na mipango ya afya ya umma duniani kote.

Paneli za mseto za ugunduzi wa sawia kwa wakati mmoja

Sambamba na sampuli za nasopharyngeal & nasal swab

Miundo inayotii CE-IVD inapatikana

Maisha ya rafu hadi miezi 36 kwa 2-30 ° C

Tazama Msururu Kamili

seti ya mtihani wa haraka wa magonjwa ya kuambukiza

Juu-Unyeti, Juu-Uchambuzi Maalum wa Kinga kwa ajili ya Uchunguzi wa Magonjwa ya Kuambukiza Ulimwenguni. Imetengenezwa kwa teknolojia-ya juu-unyeti, ya hali ya juu-maalum ya immunochromatographic (colloidal gold), iliyoundwa kwa uhakika-wa-huduma na uchunguzi wa kimatibabu wa maabara. Kila bidhaa huidhinishwa} kuthibitishwa dhidi ya mbinu za maabara ya marejeleo ili kuhakikisha matokeo sahihi na yanayoweza kutolewa tena na matokeo machache zaidi.

Utambuzi wa mapema wa aina zote nne za Dengue (DEN-1 hadi DEN-4)

ANVISA (Brazili) imetathminiwa

Imesajiliwa na maarufu katika nchi za Kusini-mashariki mwa Asia

Matokeo baada ya dakika 15

Tazama Msururu Kamili

seti ya majaribio yenye rutuba

Kifaa Kinachoweza Kutumika tena + Smart APP Single-Tumia Zana ya Kujaribu Haraka (Inayojitegemea) Mstari, kaseti, mkondo wa kati na umbizo dijitali

Unyeti wa juu - ugunduzi wa mapema (10-20 mIU/mL hCG)

Mistari, kaseti, na miundo ya mkondo wa kati

OEM/faragha-ufungaji wa lebo unapatikana

CE alama kwa ajili ya soko la EU OTC

Tazama Msururu Kamili

seti ya mtihani wa haraka wa alama ya moyo

Paneli za uchunguzi wa kinga ya umeme-wenye unyeti wa juu kwa cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB, na Myoglobin. Imeundwa kwa ajili ya matumizi ya uhakika-ya-matunzo katika vitengo vya maumivu ya kifua, idara za dharura na mipangilio ya mbali ya afya.

Kikomo cha kiasi ≤ 0.1 ng/mL kwa kufanya maamuzi muhimu

Matokeo baada ya dakika 8-15 kutoka kwa damu nzima

Msomaji-sambamba kwa kuripoti kiasi

Imethibitishwa kliniki dhidi ya njia kuu za maabara

Tazama Msururu Kamili

seti ya mtihani wa haraka wa alama ya tumor

Uchambuzi wa haraka wa uchunguzi wa AFP, CEA, PSA, na viashirio vingine muhimu vya kansa - kuwezesha kupatikana, mapema-tabaka la hatari katika uchunguzi wa afya ya jamii na mipangilio maalum ya kansa.

Umeme wa kiasi & nusu-idadi

Kiwango cha chini cha sampuli (50–100 µL seramu/plasma)

Uchunguzi wa haraka wa programu za afya ya idadi ya watu

Paneli za mchanganyiko wa alama nyingi zinapatikana

Tazama Msururu Kamili

seti ya mtihani wa haraka wa alama ya uchochezi

Vipimo vya haraka vya CRP, PCT, na SAA kwa utambuzi wa tofauti wa haraka wa maambukizo ya bakteria dhidi ya virusi - muhimu kwa programu za usimamizi wa viuavijasumu na uchunguzi wa sepsis katika hospitali na mipangilio ya utunzaji wa msingi.

Mchanganyiko wa CRP + SAA kwa uchunguzi wa kina wa maambukizi

PCT kwa ufuatiliaji wa sepsis na ICU

Kidole-fimbo damu nzima inayoendana

Matokeo ndani ya dakika 10 kando ya kitanda

Tazama Msururu Kamili

vifaa vya mtihani wa haraka wa mifugo

Aina-majaribio mahususi ya uchunguzi wa haraka kwa mbwa, paka, na vimelea vya magonjwa ya mifugo. Inafaa kwa kliniki za mifugo, hospitali za wanyama, na programu za uchunguzi wa magonjwa ya kilimo zinazohitaji matokeo ya haraka na ya kuaminika.

Paneli za mbwa na paka (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Hakuna baridi-mnyororo unaohitajika wakati wa matumizi ya shamba

Uwekaji lebo maalum wa OEM kwa wasambazaji wa mifugo

Tazama Msururu Kamili

Ubora katika Kila Hatua

GMP-Imethibitishwa 6-Hatua ya IVD ya Utengenezaji wa Kifurushi cha Haraka cha Kutengeneza

Kama tasnia-inayoongoza kwa kutengeneza In Vitro Diagnostic (IVD), uzalishaji wetu wa Lateral Flow Assay (LFA) unafuata mfuatano unaodhibitiwa kwa uangalifu, GMP-inavyotii. Kuanzia uundaji wa malighafi hadi toleo la mwisho la kura, kila kifurushi cha majaribio hupitia uthibitishaji mkali wa QA/QC ili kuhakikisha usikivu wa hali ya juu wa uchanganuzi, tofauti ndogo zaidi ya bechi-kwa-bechi, na utii kamili wa viwango vya kimataifa vya udhibiti.

01

Mipako ya Usahihi ya Utando wa NC

Kutumia visambaza dawa - usahihi wa hali ya juu ili kupaka kisawasawa utando wa Nitrocellulose na antijeni/kingamwili zilizosafishwa, kuanzisha mistari ya majaribio mahususi na inayotegemeka.

02

Maandalizi ya Pedi ya Conjugate

Fiberglass ya kueneza pedi na alama za dhahabu ya koloidal au fluorescent iliyoboreshwa, ikifuatiwa na uthibitishaji mkali wa msongamano wa macho ili kuzuia chanya zisizo za kweli.

03

Unyevu-Ukaushaji Unaodhibitiwa

Kutibu vifaa vyote vilivyotibiwa katika vyumba maalum vya kukaushia (RH ≤ 20%) ili kufunga shughuli za kibayolojia za protini na kuhakikisha uthabiti-wa muda mrefu.

04

Kukusanya & Kukata Sahihi

Vipengee vya kuanika kwenye kadi zinazoungwa mkono na wambiso na kutumia vipasua vilivyopangwa kiotomatiki kukata vipande hadi upana kamili wa milimita (k.m., 3.0mm, 4.0mm).

05

Ufungaji wa Foil Msingi

Kuziba kiotomatiki kwa vipande/kaseti kwenye mifuko ya matibabu-ya ubora wa foil kando ya viunzi vya juu-kufyonza ili kuhakikisha maisha ya rafu ya miezi 24.

06

QC ya Mwisho na Kutolewa

Sampuli nyingi nasibu za unyeti wa uchanganuzi na majaribio ya utendakazi kabla ya ndondi za kiotomatiki na uwekaji lebo kwa kufuata mauzo ya kimataifa.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Miaka ya IVD
Utaalamu

Kuhusu Laihe Biotech

Mtengenezaji wa POCT aliye na Mizizi katika Uthibitishaji wa Kisayansi

Laihe Biotech imekuwa ikitengeneza vifaa vya uchunguzi wa haraka vya uchunguzi huko Hangzhou tangu 2012. Tunadhibiti msururu kamili wa uzalishaji wa IVD ndani-nyumba - kutoka kwa uchunguzi wa kingamwili na utayarishaji wa kuunganisha hadi mipako ya utando na QC ya mwisho. Kigezo chetu cha kawaida cha bechi-to-bechi ya tofauti (CV) ni ≤ 5%, imeidhinishwa dhidi ya mbinu za uthibitishaji za GC/MS au LC/MS kulingana na jaribio.

9200㎡ Warsha ya GMP

Msaada wa Udhibiti wa IVDR wa EU

Ufuatiliaji wa Mchakato Kamili

MOQ kutoka pcs 5,000

Wataalam Wetu Waliojitolea

Wataalamu wa IVD wa taaluma nyingi: Usahihi wa Utambuzi wa Uhandisi

Tunaamini kuwa mlolongo thabiti wa ugavi huanza na watu wenye akili timamu. Ikiungwa mkono na timu iliyojitolea ya zaidi ya wataalamu 120+, umahiri wetu mkuu unaendeshwa na talanta maalum. Wanasayansi Wetu Wakuu, Wahandisi wa Biomedical, na Wakaguzi wa QA huleta uzoefu wa miaka 15+ wa kina-ujuzi wa kina katika Utafiti wa Lateral Flow Assay (LFA) R&D, uundaji wa vitendanishi, na uundaji wa kuongeza kasi. Hatukusanyi vifaa vya majaribio tu; tunatengeneza usahihi wa utambuzi.

9200㎡ Warsha ya GMP Msaada wa Udhibiti wa IVDR wa EU Ufuatiliaji wa Mchakato Kamili MOQ kutoka pcs 5,000

Timu ya R&D

Wakitaalamu katika uchunguzi wa kinga ya umeme na majukwaa ya dhahabu ya koloidal, wanasayansi wetu hudhibiti mchakato mzima wa ukuzaji - kutoka kwa uchunguzi wa kingamwili hadi kiwango cha uzalishaji-juu - kuhakikisha sekta-unyeti bora, umaalumu na uthabiti wa kundi.

Timu ya Masuala ya Udhibiti

Kwa kufahamu vyema IVDR ya EU na mifumo ya udhibiti ya kimataifa, timu yetu ya RA hutoa usaidizi wa kitaalam wa upatikanaji wa soko - kusaidia bidhaa zako kuingia katika masoko mapya kwa kufuata, kwa ufanisi, na bila ucheleweshaji wa gharama kubwa.

Timu za Uuzaji na Nyaraka

Kwa ufasaha katika lugha nyingi, timu yetu ya mauzo inahakikisha mawasiliano yamefumwa kutoka kwa uchunguzi hadi kuagiza. Wataalamu wetu wa uhifadhi hushughulikia uidhinishaji tata wa forodha kwa uwasilishaji laini kila wakati.

Timu ya Ugavi

Kulingana na kundi la watu wazima la IVD la Hangzhou, timu yetu ya mnyororo wa ugavi inashirikiana na mamia ya wasambazaji waliohakikiwa na kudhibiti kwa uthabiti kila ingizo - kukidhi viwango vya ubora vya Umoja wa Ulaya, mahitaji ya haraka ya Kusini-mashariki mwa Asia, na mahitaji ya gharama-ufaafu wa Afrika, yote hayo yakiwa na nyakati zinazotabirika za kuongoza.

Uwepo wa Ulimwengu

Tukutane kwenye Maonyesho ya Kimataifa ya IVD

Kama mtengenezaji wa kimataifa wa IVD, Laihe Biotech hushirikiana na wasambazaji, washirika wa OEM, na chapa za afya duniani kote - kukutana nao ana kwa ana katika maonyesho yanayoongoza ya matibabu na uchunguzi katika nchi 80+.

Rekodi ya Wimbo iliyothibitishwa

Kesi za Mafanikio ya Msambazaji

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech Kuonyesha Majaribio ya Kina ya DOA na Suluhu za Kupima Dawa za Nywele katika WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Tarehe:Julai 8-10, 2026Mahali:Kituo cha Mikutano cha Kitaifa cha Queen Sirikit, Bangkok, ThailandNambari ya Kibanda:H64 Laihe Biotechis inafuraha kutangaza ushiriki wake katika WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, mojawapo ya maonyesho yanayoongoza katika Asia ya Kusini-Mashariki kwa maabara.

Soma Kifani ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech kuonyesha suluhisho za mtihani wa haraka katika WHX & WHX Labs (Medlab Asia & Asia Health) Malaysia 2025

Tarehe: 16-18 Julai 2025 Mahali: Kituo cha Biashara na Maonyesho cha Malaysia (MITEC) Nambari ya Kibanda: S25 Laihe Biotech ina furaha kutangaza ushiriki katika WHX Labs Kuala Lumpur 2025, maonyesho kuu ya afya nchini Malesia.

Soma Kifani ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER Alipata Idhini ya ANVISA kwa Kifaa cha Kujaribu Kingamwili cha Dengue NS1 nchini Brazil!

Tumepata cheti cha bidhaa kutoka kwa ANVISA.

Soma Kifani ➔

Taarifa za Kampuni

Habari za hivi punde za IVD

Laihe Biotech Kuonyesha Majaribio ya Kina ya DOA na Suluhu za Kupima Dawa za Nywele katika WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Tarehe:Julai 8-10, 2026Mahali:Kituo cha Mikutano cha Kitaifa cha Queen Sirikit, Bangkok, ThailandNambari ya Kibanda:H64 Laihe Biotechis inafuraha kutangaza ushiriki wake katika WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, mojawapo ya maonyesho yanayoongoza katika Asia ya Kusini-Mashariki kwa maabara.

Tazama Maelezo ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Mwongozo wa hatua kwa hatua wa kipimo cha dawa ya mkojo wa papo hapo

Jifunze hatua-kwa-taratibu za majaribio ya dawa ya papo hapo ya mkojo ili kuboresha usahihi, kupunguza makosa, na kusaidia upimaji na uhifadhi wa hati unaotii mahali pa kazi.

Tazama Maelezo ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Mwongozo Kamili wa Covid-19 Uchunguzi wa Kingamwili kwa Wanunuzi wa Kimataifa

Jifunze vipimo vya kingamwili 19: aina, usahihi, vyeti, na jinsi ya kuthibitisha watoa huduma wanaoaminika kwa kutumia orodha za ukaguzi na mwongozo unaoungwa mkono na WHO.

Tazama Maelezo ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Jinsi Jaribio la Covid 19 Walgreens linavyofanya kazi kuanzia kuweka nafasi hadi matokeo

Mwongozo wa hatua-kwa-hatua wa majaribio ya Covid ya Walgreens: jinsi ya kuweka nafasi, nini cha kuleta, na nini cha kutarajia kwenye gari-kupitia, kwa kutumia CDC-maelezo yaliyo wazi.

Tazama Maelezo ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Uchanganuzi Ulinganishi wa Vifaa vya Kujaribu Covid 19 PCR dhidi ya Antijeni

Linganisha vipimo vya Covid-19 PCR dhidi ya antijeni, elewa usahihi dhidi ya kasi, na uchague kipimo sahihi cha usafiri, kazi au dalili kwa kutumia mwongozo unaoungwa mkono na WHO.

Tazama Maelezo ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Mtazamo na mitindo ya soko huria ya Covid 19 2026

Pata maarifa wazi kuhusu mtazamo wa soko huria wa majaribio ya Covid-19 kwa 2026, ikijumuisha mitindo ya mahitaji, mabadiliko ya bei, wahusika wakuu na data inayoungwa mkono na WHO.

Tazama Maelezo ➔