Rapid tès Twous Manifakti nan Lachin - OEM & Wholesale IVD/POCT Founisè

Poukisa manifaktirè yo chwazi Laihe

Kat Nwayo Fòs Faktori

Apre prèske de deseni nan IVD, sa yo se kapasite patnè nou yo toujou konte sou yo pou konfòmite mondyal ak livrezon serye.

1. Smart Mfg

Faktori entelijan, livrezon serye

Plizyè liy pwodiksyon totalman otomatize atravè 9,200㎡ - pou tou de imunoessai fluoresans ak platfòm lò koloidal.

Nou garanti ekselan konsistans pakèt-a-pakèt ak kapasite ase pou jere lòd en konkouran ki soti nan plizyè mache san konpwomi.

2. Kontwòl Kalite

Fen-to-Fen Kontwòl Kalite ak Sètifikasyon Global

Sistèm jesyon kalite nou an kouvri tout bagay: tès depistaj matyè premyè k ap vini yo, siveyans nan - pwosesis nan chak etap, ak lage final pwodwi ak trasabilite anpil anpil.

Sètifye anbaISO 13485, ISO 9001, ak MDSAP— laboratwa QC nou an valide chak pakèt nan referans entènasyonal sansiblite ak estabilite.

3. Supply Chain

Endistriyèl Cluster & Supply Chain Assuranc

Sitiye nan gwoup endistriyèl IVD ki gen matirite Hangzhou a, nou kenbe patenarya estratejik alontèm ak dè santèn de founisè matyè premyè prim.

Avantaj doub sa a nan jewografi ak ekosistèm vle di pi vit repons a demann mache, apwovizyone ki estab nan materyèl debaz, ak garanti tan plon.

4. Ekspètiz teknik

Ekspètiz Teknik ak Metriz Pwosesis

Avèk prèske de deseni ki espesyalize nan tès depistaj antikò, optimize pwosesis, ak pwodiksyon an mas, ekip R&D ak pwodiksyon nou yo posede ekspètiz transfè pwosesis ki gen matirite.

Chak fòmil ki kite laboratwa a endistriyalize san yo pa sakrifye sansiblite ak espesifik yo reyalize nan echèl ban - ak yon pri efikasite ki kenbe maj ou solid.

Pwodwi Portfolio

Ki kalite twous tès rapid
èske nou fabrike?

Soti nan tès depistaj dwòg woutin rive nan makè kadyak espesyalize - chak tès yo fabrike sou liy otomatik nou yo ak valide kont estanda pèfòmans entènasyonal yo.

Twous tès rapid pou abi dwòg

Segondè-sansiblite, segondè-espesifik imunoessai konpetitif ki te bati sou teknoloji ki pwouve ke LFIA (Lateral Flow Immunoassay) pou tès depistaj medikaman klinik, nan espas travay, ak pwen-of-swen. Validasyon kont estanda laboratwa GC/MS pou bay rezilta egzat, serye ak minimize fo pozitif.

Aline ak estanda mondyal pou tès depistaj dwòg abi

Customizable milti-panèl (jiska 14-pous-1)

Li fwa anba 5 minit

Koupe personnalisé - nivo ki disponib pou kliyan OEM

Gade tout ranje

twous tès rapid maladi respiratwa

Sèvi ak koloidal Gold Immunochromatographic Test and Fluorescence Immunoassay teknoloji, tès rapid maladi respiratwa nou yo sipòte deteksyon antijèn rapid pou Grip A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV, ak panno ko-enfeksyon. Ki fèt pou anviwònman pwofesyonèl point-of-care testing (POCT), solisyon sa yo lajman adopte pa depatman ijans lopital ak pwogram sante piblik atravè lemond.

Panno Combo pou deteksyon multiplex similtane

Konpatib ak echantiyon nasopharyngeal & nazal

Fòma ki konfòm CE-IVD disponib

Lavi etajè jiska 36 mwa nan 2-30 ° C

Gade tout ranje

twous tès rapid maladi enfeksyon

Segondè-Sansiblite, Segondè-Espesisite Imunoessais pou Depistaj Global Enfektye Maladi. Devlope ak teknoloji imunokromatografik (lò koloidal) ki gen gwo-sansiblite, segondè-espesifik, ki fèt pou pwen-swen-swen serye ak tès depistaj laboratwa klinik. Yo valide chak pwodwi ak metòd laboratwa referans yo (pa egzanp, PCR, kilti oswa ELISA) pou asire rezilta egzat, repwodiktif ak reaktivite kwa -

Deteksyon bonè tout kat serotip Deng (DEN-1 rive DEN-4)

ANVISA (Brezil) evalye

Anrejistre ak popilè nan Sidès peyi Azi yo

Rezilta nan 15 minit

Gade tout ranje

twous tès fètil

Aparèy ki kapab itilize ankò + Smart APP Single-Itilize Rapid Test Kit (Otonòm) Band, kasèt, midstream ak fòma dijital

Ultra - sansiblite deteksyon bonè (10-20 mIU/mL hCG)

Band, kasèt, ak fòma midstream

Full OEM/prive - anbalaj etikèt ki disponib

CE make pou mache OTC Inyon Ewopeyen an

Gade tout ranje

twous tès rapid makè kadyak

Panno imunoessai fluoresans segondè-sensiblite pou cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB, ak Myoglobin. Ki fèt pou itilize pwen-of-swen nan inite doulè nan pwatrin, depatman ijans, ak anviwònman swen sante aleka.

Limit quantitative ≤ 0.1 ng/mL pou pran desizyon kritik

Rezilta nan 8-15 minit nan san antye

Reader-konpatib pou rapò quantitative

Klinikman valide kont metòd laboratwa santral

Gade tout ranje

twous tès rapid makè timè

Egzamen tès depistaj rapid pou AFP, CEA, PSA, ak lòt makè nkoloji kle yo — pèmèt stratifikasyon risk aksesib nan premye etap nan tès depistaj sante kominotè ak anviwònman nkoloji espesyalis.

Fluoresans quantitative & semi-quantitative

Ba volim echantiyon (50-100 µL serom/plasma)

Depistaj rapid pou pwogram sante popilasyon an

Multi-marker combo panno ki disponib

Gade tout ranje

twous tès rapid makè enflamatwa

Tès rapid CRP, PCT, ak SAA pou dyagnostik diferans rapid nan enfeksyon bakteri ak enfeksyon viral - kritik pou pwogram administrasyon antibyotik ak triyaj sepsis nan tou de anviwònman lopital ak swen prensipal.

CRP + SAA konbo pou tès depistaj enfeksyon konplè

PCT pou siveyans sepsis ak ICU

Dwèt - baton san antye konpatib

Rezilta nan 10 minit nan kabann lan

Gade tout ranje

twous tès rapid veterinè

Espès-tès dyagnostik rapid espesifik pou patojèn kanin, felin ak bèt. Ideyal pou klinik veterinè, lopital bèt, ak pwogram siveyans maladi agrikòl ki mande rezilta rapid, serye sou teren.

Panno kanin ak felin (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Pa gen chèn frèt ki nesesè pandan itilizasyon jaden

Custom OEM etikèt pou distribitè veterinè

Gade tout ranje

Kalite nan chak etap

GMP-Sètifye 6-Stage IVD Rapid Test Kit Faktori Pwosesis

Antanke yon endistri - dirijan nan manifakti dyagnostik in vitro (IVD), pwodiksyon Lateral Flow Assay (LFA) nou an swiv yon sekans estrikteman kontwole, GMP - konfòme. Soti nan fòmilasyon matyè premyè jiska lage final la, chak twous tès sibi validasyon QA/QC solid pou garanti gwo sansiblite analitik, minimòm varyasyon pakèt-a-pakèt, ak konfòmite konplè ak estanda regilasyon mondyal yo.

01

NC Manbràn Precision Kouch

Sèvi ak dispansè segondè - presizyon pou kouvri manbràn Nitrocellulose yo ak antijèn/antikò pirifye, etabli liy tès diferan ak serye.

02

Preparasyon pad konjige

Satire kousinen vèr ak lò koloidal optimize oswa makè fliyoresan, ki te swiv pa validation solid dansite optik pou anpeche fo pozitif.

03

Imidite-Seche Kontwole

Geri tout materyèl trete nan chanm siye espesyalize (RH ≤ 20%) pou fèmen nan aktivite byolojik pwoteyin epi asire estabilite alontèm.

04

Asanble ak koupe egzak

Plastifye konpozan sou kat adezif fè bak epi itilize slitters otomatik ki pwograme pou koupe bann nan lajè milimèt egzak (pa egzanp, 3.0mm, 4.0mm).

05

Prensipal Foil Pouching

Otomatik sele bann / kasèt endividyèl yo nan sak papye medikal - klas ansanm ak desiccants segondè - absòpsyon pou garanti yon lavi etajè 24 - mwa.

06

Final QC & Liberasyon

Echantiyon o aza anpil pou sansiblite analitik ak tès kwa-reaktivite anvan boksè otomatik ak etikèt pou konfòmite ekspòtasyon mondyal la.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Ane IVD
Ekspètiz

Konsènan Laihe Biotech

Yon manifakti POCT anrasinen nan Validasyon syantifik

Laihe Biotech te fabrike twous tès dyagnostik rapid nan Hangzhou depi 2012. Nou kontwole chèn pwodiksyon IVD konplè nan-house - soti nan tès depistaj antikò ak preparasyon konjige rive nan kouch manbràn ak QC final la. Koefisyan varyasyon pakèt-a-pakèt nou an (CV) se ≤ 5%, valide kont metòd konfimasyon GC/MS oswa LC/MS depann sou tès la.

9200㎡ GMP Atelye

EU IVDR Regilasyon sipò

Traçabilité Pwosesis konplè

MOQ soti nan 5,000 pcs

Ekspè devwe nou yo

Espesyalis IVD miltidisiplinè: Jeni presizyon dyagnostik

Nou kwè yon chèn ekipman solid kòmanse ak lespri briyan. Te sipòte pa yon ekip devwe ki gen plis pase 120 pwofesyonèl, konpetans debaz nou an se kondwi pa talan espesyalize. Chèf Syantis nou yo, Enjenyè Byomedik yo, ak Oditè QA yo pote plis pase 15 ane eksperyans nan pwofon - anrasinen nan R&D Lateral Flow Assay (LFA), fòmilasyon reyaktif, ak echèl - Nou pa jis rasanble twous tès yo; nou enjenyè presizyon dyagnostik.

9200㎡ GMP Atelye EU IVDR Regilasyon sipò Traçabilité Pwosesis konplè MOQ soti nan 5,000 pcs

Ekip R&D

Espesyalize nan imunoessai fluoresans ak platfòm lò koloidal, syantis nou yo jere tout pwosesis devlopman - soti nan tès depistaj antikò rive nan echèl pwodiksyon an - asire endistri - sansiblite dirijan, espesifik, ak konsistans pakèt.

Ekip Afè Regilasyon

Byen-vèrse nan EU IVDR ak kad regilasyon mondyal, ekip RA nou an bay sipò pwofesyonèl mache-aksè — ede pwodwi ou yo antre nan nouvo mache konfòmeman, avèk efikasite, ak san reta ki koute chè.

Komèsyal ak Ekip Dokimantasyon

Kouran nan plizyè lang, ekip lavant nou an asire kominikasyon san pwoblèm soti nan rechèch nan lòd. Espesyalis dokiman nou yo okipe konplike clearance koutim pou livrezon lis chak fwa.

Ekip ekipman pou chèn

Ki baze nan gwoup IVD ki gen matirite Hangzhou a, ekip chèn ekipman nou an fè patnè ak dè santèn de founisè ki egzamine epi li kontwole chak opinyon ak rigoureman - satisfè estanda kalite Inyon Ewopeyen yo, demann rapid - Azi Sidès yo, ak kondisyon pri - efikasite Lafrik di, tout ak tan plon previzib.

Prezans Global

Rankontre nou nan egzibisyon entènasyonal IVD

Kòm yon manifakti entènasyonal IVD, Laihe Biotech kolabore ak distribitè, patnè OEM, ak mak swen sante atravè lemond - rankontre yo fas a fas nan dirijan egzibisyon medikal ak dyagnostik atravè plis pase 80 peyi.

Pwouve dosye Track

Ka Siksè Distribitè

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech pral montre Tès avanse DOA ak solisyon pou tès dwòg cheve nan WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Dat: 8 Jiyè-10, 2026 Kote: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Nimewo Booth: H64 Laihe Biotechis kontan anonse l patisipasyon li nan WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, youn nan ekspozisyon prensipal Azi Sidès pou laboratwa.

Li etid ka ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech pou montre solisyon tès rapid nan WHX & WHX Labs (Medlab Azi & Azi Sante) Malezi 2025

Dat: 16-18 Jiyè 2025 Kote: Sant Komès Entènasyonal ak Egzibisyon Malezi (MITEC) Nimewo izolwa: S25 Laihe Biotech kontan anpil pou l anonse patisipasyon an nan WHX Labs Kuala Lumpur 2025, premye egzibisyon swen sante nan Malezi.

Li etid ka ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER Jwenn Apwobasyon ANVISA pou Twous Test Antigen Dengue NS1 nan Brezil!

Nou te jwenn sètifika pwodwi nan ANVISA.

Li etid ka ➔

Mizajou konpayi yo

Dènye IVD Nouvèl

Laihe Biotech pral montre Tès avanse DOA ak solisyon pou tès dwòg cheve nan WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Dat: 8 Jiyè-10, 2026 Kote: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Nimewo Booth: H64 Laihe Biotechis kontan anonse l patisipasyon li nan WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, youn nan ekspozisyon prensipal Azi Sidès pou laboratwa.

Gade detay ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Enstant pipi tès dwòg gode etap pa etap gid

Aprann etap-pa-etap pwosedi tès dwòg pipi enstantane pou amelyore presizyon, diminye erè, epi sipòte tès ak dokimantasyon nan espas travay la.

Gade detay ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Gid konplè sou tès antikò Covid-19 pou achtè mondyal yo

Aprann tès antikò Covid-19: kalite, presizyon, sètifikasyon, ak kijan pou verifye founisè ki fè konfyans yo lè l sèvi avèk lis verifikasyon ak konsèy OMS -

Gade detay ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Ki jan Tès Walgreens Covid 19 travay soti nan anrjistreman rive nan rezilta yo

Gid etap-pa-etap pou tès Walgreens Covid: kòman pou fè liv, kisa pou pote, ak sa pou w atann nan kondwi a, ak enfòmasyon klè CDC-ki apiye.

Gade detay ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Kit tès Covid 19 analiz konparatif PCR vs antijèn

Konpare Covid-19 PCR ak tès antijèn, konprann presizyon ak vitès, epi chwazi bon tès la pou vwayaj, travay, oswa sentòm yo lè l sèvi avèk konsèy OMS -

Gade detay ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Tès Pespektiv mache gratis ak tandans 2026

Jwenn enfòmasyon klè sou pespektiv mache gratis tès Covid-19 la pou 2026, ki gen ladan tandans demann, chanjman pri yo, jwè kle yo, ak done ki te sipòte OMS.

Gade detay ➔