Produttore Rapid Test Kit in Cina - Fornitore OEM & Grossista IVD/POCT

Perchè i pruduttori sceglienu Laihe

Quattru punti di forza di fabricazione core

Dopu quasi duie decennii in IVD, queste sò e capacità chì i nostri partenarii si basanu in modu coerente per a conformità globale è a consegna affidabile.

1. Smart Mfg

Fabbricazione intelligente, consegna affidabile

Multiple linee di produzzione cumplettamente automatizate in 9,200㎡ - sia per immunoassay di fluorescenza sia per piattaforme d'oru colloidali.

Garantimu un'eccellente consistenza batch-to-batch è una capacità sufficiente per trattà ordini in grande quantità simultanei da parechji mercati senza cumprumissu.

2. Control di qualità

End-to-End Control di Qualità è Certificazioni Globali

U nostru sistema di gestione di a qualità copre tuttu: screening di materia prima in entrata, monitoraghju in - processu in ogni tappa, è liberazione di u produttu finali cù tracciabilità piena di lottu.

Certificatu sottuISO 13485, ISO 9001, è MDSAP- U nostru laboratoriu QC valida ogni batch à i punti di riferimento di sensibilità è stabilità di punta à u mondu.

3. Supply Chain

Industrial Cluster & Supply Chain Assuranc

Situatu in u cluster industriale IVD maturu di Hangzhou, mantenemu partenariati strategichi à longu andà cù centinaie di fornitori di materie prime premium.

Stu doppiu vantaghju di a geografia è di l'ecosistema significa una risposta più rapida à a dumanda di u mercatu, un approvvigionamentu stabile di materiali di core, è tempi di consegna garantiti.

4. Competenza Tecnica

Competenza tecnica è maestria di u prucessu

Cù quasi duie decennii specializati in screening d'anticorpi, ottimisazione di prucessu è scala di produzzione di massa, i nostri squadre di R&D è di produzzione pussedenu una cumpetenza matura di trasferimentu di prucessu.

Ogni formula chì abbanduneghja u laboratoriu hè industrializata senza sacrificà a sensibilità è a specificità ottenuta à scala di bancu - è à una efficienza di costu chì mantene i vostri marghjini viabili.

Portfolio di prudutti

Chì tipi di kit di test rapidu
fabricamu?

Da u screening di rutina di droghe à i marcatori cardiaci specializati - ogni prova hè fabbricata nantu à e nostre linee automatizate è validata contru à i normi internaziunali di prestazione.

Kit di Test Rapidu di Drug Of Abuse

Immunoassaggi di legame competitivo di alta-sensibilità, alta-specificità basati nantu à a tecnulugia pruvata d'immunoassay à flussu laterale (LFIA) per u screening di droghe cliniche, di travagliu è di u puntu di cura. Validatu contru à i normi di laboratoriu GC / MS per furnisce risultati precisi è affidabili cù falsi pusitivi minimizati.

Allineatu cù i normi glubali per u screening di droghe di abusu

Multi-pannelli persunalizabili (finu à 14-in-1)

Tempi di lettura sottu 5 minuti

Livelli di cut-off customizati dispunibuli per i clienti OEM

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kit di test rapidu di malatie respiratorie

Utilizendu l'analisi immunocromatografica d'oru colloidale è e tecnulugia di immunoanalisi di fluorescenza, i nostri testi rapidi di malatie respiratorie supportanu a rilevazione rapida di l'antigenu per Influenza A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV, è pannelli di co-infezione. Cuncepitu per l'ambienti prufessiunali di teste di punti di cura (POCT), sti suluzioni sò largamente aduttati da i dipartimenti d'urgenza di l'ospitale è i prugrammi di salute publica in u mondu.

Pannelli combo per a rilevazione multiplex simultanea

Compatibile cù campioni di tamponi nasofaringeali è nasali

Formati conformi CE-IVD dispunibili

A conservazione finu à 36 mesi à 2-30 ° C

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kit di test rapidu di malatie infettive

Immunoassaggi d'alta - Sensibilità, Alta - Specificità per u Screening Globale di Malattie Infettive. Sviluppatu cù tecnulugia immunocromatografica (oru colloidale) d'alta-sensibilità, alta-specificità, cuncepita per un puntu di cura affidabile è screening di laboratoriu clinicu. Ogni pruduttu hè rigurosamente validatu contr'à i metudi di laboratoriu di riferimentu (per esempiu, PCR, cultura, o ELISA) per assicurà risultati precisi è riproducibili cù una reattività incrociata minima.

Rilevazione precoce di tutti i quattru serotipi di Dengue (DEN-1 à DEN-4)

ANVISA (Brésil) évalué

Registratu è populari in i paesi di u Sudeste di l'Asia

Risultati in 15 minuti

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kit di prova fertili

Dispositivu riutilizzabile + Smart APP Single-Use Rapid Test Kit (standalone) Strip, cassette, midstream è formati digitale

Sensibilità di rilevazione ultra-precoce (10-20 mIU/mL hCG)

Formati di striscia, cassette è midstream

Imballaggio OEM / privatu - etichetta cumpletu dispunibule

Marcatu CE per u mercatu OTC di l'UE

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kit di test rapidu di marcatura cardiaca

Pannelli di immunodosaggio a fluorescenza ad alta sensibilità per cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB e mioglobina. Cuncepitu per l'usu di u puntu di cura in unità di dolore di pettu, dipartimenti d'urgenza è paràmetri di assistenza sanitaria remoti.

Limite quantitativo ≤ 0.1 ng/mL per a decisione critica

Risultati in 8-15 minuti da u sangue sanu

Reader - cumpatibile per raporti quantitativi

Validatu clinicamente contru à i metudi di u laboratoriu cintrali

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Kit di test rapidu di marcatura di tumore

Testi di screening rapidu per AFP, CEA, PSA è altri marcatori oncologichi chjave - chì permettenu una stratificazione accessibile, in prima fase di u risicu in u screening di a salute di a cumunità è i paràmetri di l'oncologia specializata.

Fluorescenza quantitativa & semi-quantitative

Basso volume di campione (50–100 µL di siero/plasma)

Screening rapidu per i prugrammi di salute di a pupulazione

Pannelli combo multi-marcatori dispunibili

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Kit di test rapidu di marcatori inflamatori

Test rapidi di CRP, PCT è SAA per un diagnosticu differenziale rapidu di infezioni batteriche versus virali - critichi per i prugrammi di gestione antibiotica è u triage di sepsis in l'ospitale è in l'assistenza primaria.

CRP + SAA combo per un screening di infezzione cumpletu

PCT per a sepsi è u monitoraghju ICU

Finger-stick sangue interu cumpatibile

Risultati in 10 minuti à u lettu

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kit di test rapidu veterinariu

Spezie - Testi di diagnostichi rapidi specifichi per i patogeni canini, felini è animali. Ideale per cliniche veterinarie, ospedali d'animali è prugrammi di surviglianza di e malatie agricule chì necessitanu risultati di campu rapidi è affidabili.

Pannelli canini è felini (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Nisuna catena di friddu hè necessariu durante l'usu di u campu

Etichettatura OEM personalizzata per i distributori veterinari

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Qualità à ogni passu

Prucessu di fabricazione di kit di test rapidu GMP-Certificati 6-Stage IVD

Cum'è un fabricatore leader di l'industria di Diagnostic In Vitro (IVD), a nostra pruduzzione LFA (Lateral Flow Assay) segue una sequenza strettamente cuntrullata, GMP - Da a formulazione di a materia prima à a liberazione finale di u lottu, ogni kit di prova hè sottumessu à una rigurosa validazione QA / QC per guarantisce una alta sensibilità analitica, una variazione minima di lotti -

01

Rivestimentu di precisione di a membrana NC

Utilizendu dispensatori di alta precisione per rivesti uniformemente e membrane di Nitrocellulose cù antigeni / anticorpi purificati, stabiliscenu linee di test distinte è affidabili.

02

Conjugate Pad Preparazione

Saturazione di pads in fibra di vetro cù marcatori d'oru colloidali o fluorescenti ottimizzati, seguitu da una rigurosa validazione di densità ottica per prevene falsi pusitivi.

03

Umidità-Asciugatura cuntrullata

Curing tutti i materiali trattati in stanze di essiccazione specializate (RH ≤ 20%) per chjude l'attività biologica di a proteina è assicurà a stabilità à longu andà.

04

Assemblage è Tagliu Precisu

Laminazione di cumpunenti nantu à carte di supportu adesivi è utilizendu slitters automatizati programati per tagliate strisce à larghezze millimetriche precise (per esempiu, 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Sacchetti di fogliu primariu

Sigillatura automatizzata di strisce / cassette individuali in sacchetti di fogli di qualità medicale à fiancu di dissiccanti ad alta assorbimentu per guarantisci una durata di 24 mesi.

06

QC finale è liberazione

Campionamentu di lottu aleatoriu per a sensibilità analitica è a prova di reattività incruciata prima di u pugilatu automatizatu è l'etichettatura per a conformità globale di l'esportazione.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Anni di IVD
A sperienza

À propositu di Laihe Biotech

Un fabricatore POCT arradicatu in a validazione scientifica

Laihe Biotech hà fabricatu kits di test di diagnostichi rapidi in Hangzhou dapoi u 2012. Cuntrollemu a catena di produzzione IVD cumpleta in-house - da a screening di anticorpi è a preparazione di cunjugati à u revestimentu di membrana è QC finale. U nostru coefficiente di variazione (CV) tipicu batch-to-batch hè ≤ 5%, validatu contr'à i metudi di cunferma GC/MS o LC/MS secondu l'analisi.

9200㎡ GMP Workshop

Supportu Regulatori EU IVDR

Tracciabilità cumpleta di u prucessu

MOQ da 5.000 pezzi

I nostri esperti dedicati

Multidisciplinari IVD Specialists: Ingegneria Precision Diagnostic

Cridemu chì una catena di supply robusta principia cù menti brillanti. Sustinutu da una squadra dedicata di più di 120 prufessiunali, a nostra cumpetenza core hè guidata da talentu specializatu. I nostri Chief Scientists, Biomedical Engineers, and QA Auditors portanu più di 15 anni di esperienza profonda-radicata in R&D Lateral Flow Assay (LFA), formulazione di reagenti, è produzione in scala. Ùn avemu micca solu assemblà kits di teste; avemu ingegneria precisione diagnostica.

9200㎡ GMP Workshop Supportu Regulatori EU IVDR Tracciabilità cumpleta di u prucessu MOQ da 5.000 pezzi

Squadra di R&D

Spicializatu in immunoassay di fluorescenza è piattaforme d'oru colloidali, i nostri scientisti gestiscenu tuttu u prucessu di sviluppu - da u screening di anticorpi à a scala di produzzione -

Squadra di l'Affari Regulatori

Ben - versatu in l'IVDR di l'UE è i quadri di regulazione glubale, u nostru squadra RA furnisce un supportu prufessiunale - accessu à u mercatu - aiutendu i vostri prudutti à entre in novi mercati in cunfurmità, efficienza è senza ritardi costosi.

Squadre di vendita è documentazione

Fluente in parechje lingue, u nostru squadra di vendita assicura una cumunicazione perfetta da a dumanda à l'ordine. I nostri specialisti in documentazione gestiscenu sdoganamenti cumplessi per una consegna liscia ogni volta.

Squadra di a supply chain

Basatu in u cluster IVD maturu di Hangzhou, a nostra squadra di a catena di fornitura s'associa cù centinaie di fornitori verificati è cuntrolla rigurosamente ogni input - risponde à i standard di qualità di l'UE, e richieste veloci-rapide di l'Asia Sud-Est, è i requisiti di costu-efficacità di l'Africa, tutti cù tempi di consegna prevedibili.

Presenza Globale

Incontraci à l'Esposizioni Internaziunali IVD

Cum'è un fabricatore internaziunale di IVD, Laihe Biotech cullabureghja cù distributori, partenarii OEM è marche di salute in u mondu sanu - scuntrenduli faccia à faccia in mostre mediche è diagnostiche principali in più di 80 paesi.

Pruvata Track Record

Casi di Successu di Distributori

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech mostrarà Teste DOA avanzate è Soluzioni di Test di Drug Capelli in WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Data: 8 di lugliu - 10, 2026 Locu: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Numeru di stand: H64 Laihe Biotechis hà piacè di annunzià a so participazione à WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, una di e mostre principali di u Sud-Est asiaticu per laboratori.

Leghjite u studiu di casu ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotec per Mostra Soluzioni Rapid Test in Whx & Whx Sabs (Medlab Asia & Asia Salute) Malaysia 2025

Data: 16 - 18 Lugliu 2025 Locu: Centru di Cummerciu Internaziunale è Esposizioni (MITEC) di Malaysia Numeru di Stand: S25 Laihe Biotech hè entusiasta di annunzià a participazione à WHX Labs Kuala Lumpur 2025, a prima mostra di salute in Malesia.

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LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER hà ottenutu l'approvazione ANVISA per u kit di prova di l'antigene Dengue NS1 in Brasile!

Avemu ottenutu u certificatu di produttu da ANVISA.

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L'aghjurnamenti di a Cumpagnia

L'ultime notizie IVD

Laihe Biotech mostrarà Teste DOA avanzate è Soluzioni di Test di Drug Capelli in WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Data: 8 di lugliu - 10, 2026 Locu: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Numeru di stand: H64 Laihe Biotechis hà piacè di annunzià a so participazione à WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, una di e mostre principali di u Sud-Est asiaticu per laboratori.

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Instant urine drug test cup step by step guide

Tazza di prova di droga in urina istantanea guida passu per passu

Amparate passu-per-passu e prucedure istantanee di teste di droghe d'urina per migliurà a precisione, riduce l'errori, è sustene a prova è a documentazione in u locu di travagliu cumpletu.

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Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Guida cumpleta à a prova di l'anticorpi Covid-19 per i Cumpratori Globali

Amparate i testi d'anticorpi Covid-19: tippi, precisione, certificazioni, è cumu verificà i fornitori di fiducia utilizendu liste di cuntrollu è guida sustinuta da l'OMS.

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How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Cumu funziona Covid 19 Walgreens Testing da a prenotazione à i risultati

Guida passu-per-passu à a prova Walgreens Covid: cumu riservà, ciò chì porta, è ciò chì aspetta à u drive-thru, cù informazioni chjaramente sustinute da CDC.

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Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Test Kits Covid 19 Analisi Comparativa PCR vs Antigen

Comparate Covid-19 PCR versus teste di antigene, capisce a precisione versus a velocità, è sceglite a prova ghjusta per u viaghju, u travagliu o i sintomi utilizendu a guida sustinuta da l'OMS.

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Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Test Covid 19 Pruspettiva di u mercatu liberu è tendenze 2026

Ottene insights chjaru nantu à e prospettive di u mercatu liberu di test Covid-19 per u 2026, cumprese tendenze di a dumanda, cambiamenti di prezzi, attori chjave è dati sustinuti da l'OMS.

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