Кытайда Rapid Test Kit Manufacturer - OEM & оптом IVD/POCT камсыздоочу

Эмне үчүн өндүрүүчүлөр Laihe тандашат

Төрт негизги өндүрүш күчтүү

IVDде жыйырма жылга жакын убакыт өткөндөн кийин, бул биздин өнөктөштөрүбүз глобалдык талаптарга жооп берүү жана ишенимдүү жеткирүү үчүн дайыма таянган мүмкүнчүлүктөр.

1. Smart Mfg

Акылдуу өндүрүш, ишенимдүү жеткирүү

9,200㎡ боюнча бир нече толук автоматташтырылган өндүрүш линиялары — флуоресценттик иммундук анализ жана коллоиддик алтын платформалары үчүн.

Биз партиядан партияга эң сонун ырааттуулукка жана бир нече рыноктордон бир убактагы жапырт буйрутмаларды компромисссиз аткарууга жетиштүү мүмкүнчүлүккө кепилдик беребиз.

2. Сапатты көзөмөлдөө

Сапатты башкаруу жана глобалдык сертификаттар

Биздин сапатты башкаруу тутумубуз бардыгын камтыйт: кирүүчү чийки заттын скрининги, ар бир этапта процесстин мониторинги жана лоттордун толук байкоосу менен акыркы продуктунун чыгарылыш.

астында тастыкталганISO 13485, ISO 9001 жана MDSAP— биздин QC лабораториябыз ар бир партияны эл аралык деңгээлдеги алдыңкы сезгичтик жана туруктуулук эталондорун текшерет.

3. Supply Chain

Өнөр жай кластери жана камсыздоо чынжырынын кепилдиги

Ханчжоунун жетилген IVD өнөр жай кластеринде жайгашкан, биз жүздөгөн премиум чийки зат жеткирүүчүлөр менен узак мөөнөттүү стратегиялык өнөктөштүктү сактайбыз.

Географиянын жана экосистеманын бул кош артыкчылыгы рыноктун суроо-талабына тезирээк жооп берүүнү, негизги материалдардын туруктуу булактарын жана кепилденген жеткирүү мөөнөтүн билдирет.

4. Техникалык экспертиза

Техникалык экспертиза жана процессти өздөштүрүү

Антителолорду скринингге, процессти оптималдаштырууга жана массалык өндүрүштүн масштабына адистешкен жыйырма жылга жакын убакыттан кийин, биздин R&D жана өндүрүш топторубуз процесстерди өткөрүү боюнча жетилген тажрыйбага ээ.

Лабораториядан чыккан ар бир формула стенддик масштабда жетишилген сезимталдыкты жана спецификалыкты жоготпостон, ошондой эле маржаңыздын жашоого жөндөмдүүлүгүн сактап турган үнөмдүүлүк менен индустриялаштырылган.

Продукт портфолиосу

Тез тесттердин кандай түрлөрү
биз өндүрөбүз?

Күнүмдүк дары-дармектерди скринингден тартып, атайын кардиологиялык маркерлерге чейин - ар бир тест биздин автоматташтырылган линияларыбызда өндүрүлүп, эл аралык аткаруу стандарттарына ылайык тастыкталган.

Баңгизатты кыянаттык менен колдонуунун тез сыноо топтомдору

Жогорку-сезгичтик, жогорку-спецификациялык атаандаштыкка жөндөмдүү иммундук анализдер клиникалык, жумуш ордунда жана дары-дармектерди скрининг үчүн далилденген Lateral Flow Immunoassay (LFIA) технологиясына негизделген. Минималдуу жалган позитивдер менен так, ишенимдүү натыйжаларды берүү үчүн GC/MS лабораториясынын стандарттарына ылайык тастыкталган.

Баңгизаттарды кыянаттык менен пайдалануу скринингинин дүйнөлүк стандарттарына шайкеш келет

Ыңгайлаштырылган мульти-панельдер (14-дюймга чейин)

Окуу убактысы 5 мүнөттөн аз

Ыңгайлаштырылган кесүү - OEM кардарлары үчүн жеткиликтүү деңгээлдер

Толук диапазонду көрүү

респиратордук оорулардын тез тест комплекти

Коллоиддик алтын иммунохроматографиялык анализ жана флуоресценттик иммундук анализ технологияларын колдонуу менен, биздин респиратордук оорунун экспресс тесттери A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV жана ко-инфекция панелдери үчүн антигенди тез аныктоону колдойт. Кесиптик тестирлөө (POCT) чөйрөлөрү үчүн иштелип чыккан, бул чечимдер дүйнө жүзү боюнча оорукананын тез жардам бөлүмдөрү жана коомдук саламаттыкты сактоо программалары тарабынан кеңири колдонулат.

Бир убакта мультиплексти аныктоо үчүн айкалыштырылган панелдер

Назофарингеалдык жана мурундун тампонунун үлгүлөрү менен шайкеш келет

CE-IVD ылайыктуу форматтары бар

2–30°С температурада 36 айга чейин сактоо мөөнөтү

Толук диапазонду көрүү

жугуштуу оорулардын тез тест комплекти

Глобалдык инфекциялык оорулардын скрининги үчүн жогорку-сезгичтик, жогорку-спецификалуу иммуноанассалар. Жогорку-сезгичтиги, жогорку-спецификалык иммунохроматографиялык (коллоиддик алтын) технологиясы менен иштелип чыккан, ишенимдүү кам көрүү жана клиникалык лабораториялык скрининг үчүн иштелип чыккан. Минималдуу кайчылаш реактивдүүлүк менен так, кайталануучу натыйжаларды камсыз кылуу үчүн ар бир продукт лабораториялык эталондук методдордон (мис., ПТР, маданият же ELISA) катуу текшерилген.

Денгдин бардык төрт серотиптерин эрте аныктоо (DEN-1ден DEN-4кө чейин)

ANVISA (Бразилия) баалады

Түштүк-Чыгыш Азия өлкөлөрүндө катталган жана популярдуу

Натыйжалар 15 мүнөттө

Толук диапазонду көрүү

түшүмдүү тест комплект

Көп жолу колдонулуучу түзмөк + Smart APP Single-Рапид сыноо комплекти (өз алдынча) тилкесин, кассетаны, орто агым жана санарип форматтарын колдонуңуз

Ультра-эрте аныктоо сезгичтиги (10–20 mIU/ml hCG)

Strip, кассеталык жана орто агым форматтары

Толук OEM/жеке - энбелгиси таңгактоо жеткиликтүү

CE ЕБ OTC рыногу үчүн белгиленген

Толук диапазонду көрүү

жүрөк маркер тез тест комплект

cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB жана миоглобин үчүн жогорку сезгичтүү флуоресценттик иммуноанасай панелдери. Көкүрөк ооруу бөлүмдөрүндө, тез жардам бөлүмдөрүндө жана алыскы саламаттыкты сактоо жайларында колдонуу үчүн иштелип чыккан.

Критикалык чечим кабыл алуу үчүн сандык чек ≤ 0,1 нг/мл

Толук кандан 8-15 мүнөттүн ичинде жыйынтык

Окурман-сандык отчеттуулукка ылайыктуу

Борбордук лабораториялык методдорго каршы клиникалык жактан тастыкталган

Толук диапазонду көрүү

шишик маркер тез тест комплект

AFP, CEA, PSA жана башка негизги онкологиялык маркерлер үчүн тез скринингдик анализдер - коомчулуктун ден соолугун скринингде жана адис онкология орнотууларында жеткиликтүү, эрте -

Сандык флуоресценция жана жарым-сандык

Төмөн үлгү көлөмү (50–100 мкл сарысу/плазма)

Калктын ден соолук программаларын ыкчам текшерүү

Көп-белгилүү айкалыштырылган панелдер жеткиликтүү

Толук диапазонду көрүү

сезгенүү маркер тез тест комплект

Бактериялык жана вирустук инфекциялардын тез дифференциалдык диагностикасы үчүн тез CRP, PCT жана SAA анализдери — антибиотиктерди башкаруу программалары жана ооруканада да, баштапкы медициналык жардам көрсөтүү мекемелеринде да сепсис триажы үчүн маанилүү.

Комплекстүү инфекция скрининги үчүн CRP + SAA айкалышы

сепсис жана ICU мониторинг үчүн РСТ

Манжа-таяк бүт кан туура келет

Натыйжалар керебеттин жанында 10 мүнөттүн ичинде чыгат

Толук диапазонду көрүү

ветеринардык тез тест комплекттери

Түрлөр - иттер, мышыктар жана малдын патогендери үчүн атайын тез диагностикалык тесттер. Тез, ишенимдүү талаа натыйжаларын талап кылган ветеринардык клиникалар, мал ооруканалары жана айыл чарба ооруларын көзөмөлдөө программалары үчүн идеалдуу.

Ит жана мышык панелдери (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Талаада пайдалануу учурунда муздак чынжыр талап кылынбайт

Ветеринардык дистрибьюторлор үчүн бажы OEM маркалоо

Толук диапазонду көрүү

Ар бир кадамда сапат

GMP-Certified 6-Stage IVD Rapid Test Kit өндүрүш процесси

In Vitro Diagnostic (IVD) өндүрүшүнүн алдыңкы өндүрүүчүсү катары, биздин Lateral Flow Assay (LFA) өндүрүшүбүз катуу көзөмөлдөнгөн, GMP-ылайыктуу ырааттуулукту сактайт. Чийки затты түзүүдөн баштап акыркы лот чыгарууга чейин ар бир тест комплекти жогорку аналитикалык сезимталдыкты, партиядан партияга минималдуу вариацияны жана глобалдык ченемдик стандарттарга толук шайкеш келүүнү кепилдөө үчүн катуу QA/QC валидациясынан өтөт.

01

NC мембрана так каптоо

Нитроцеллюлоза мембраналарын тазаланган антигендер/антителолор менен бирдей каптоо үчүн жогорку тактыктагы диспенсерлерди колдонуу, так жана ишенимдүү сыноо линияларын түзүү.

02

Конъюгациялык аянтты даярдоо

Оптималдаштырылган коллоиддик алтын же флуоресценттик маркерлер менен каныктыруучу айнектен жасалган пласткаларды, андан кийин жалган позитивдерди алдын алуу үчүн оптикалык тыгыздыкты катуу текшерүү.

03

Нымдуулук-Контролдук кургатуу

Протеиндин биологиялык активдүүлүгүн бекитүү жана узак мөөнөттүү туруктуулукту камсыз кылуу үчүн атайын кургатуучу бөлмөлөрдө (RH ≤ 20%) бардык иштетилген материалдарды айыктыруу.

04

Куроо жана так кесүү

Компоненттерди жабышчаак таяныч карталарына ламинаттоо жана тилкелерди так миллиметрлик тууралыкка (мисалы, 3,0 мм, 4,0 мм) кесүү үчүн программаланган автоматташтырылган кескичтерди колдонуу.

05

Негизги фольга каптоо

24 айлык жарактуулук мөөнөтүн кепилдөө үчүн жеке тилкелерди/касеталарды медициналык класстагы фольга баштыктарына автоматташтырылган пломбалоо жогорку сиңирүүчү кургаткычтар менен бирге.

06

Акыркы QC & чыгаруу

Автоматташтырылган бокстоодон мурун аналитикалык сезимталдыкты жана кайчылаш реактивдүүлүктү тестирлөө үчүн кокус лот тандап алуу жана дүйнөлүк экспорттун шайкештиги үчүн маркировкалоо.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ IVD жылдары
Экспертиза

Laihe Biotech жөнүндө

Илимий текшерүүгө негизделген POCT өндүрүүчүсү

Laihe Biotech 2012-жылдан бери Ханчжоу шаарында тез диагностикалык тест комплекттерин чыгарат. Биз үйдөгү IVD өндүрүш чынжырын көзөмөлдөйбүз — антителолорду скринингден жана конъюгаттарды даярдоодон баштап мембраналык каптоо жана акыркы QC чейин. Биздин типтүү партиядан партияга вариация коэффициенти (CV) ≤ 5%, GC/MS же LC/MS ырастоочу методдорго каршы текшерилген.

9200㎡ GMP семинары

ЕС IVDR жөнгө салуучу колдоо

Процесстин толук көзөмөлдөө мүмкүнчүлүгү

MOQ 5000 даанадан

Биздин арналган эксперттер

Көп тармактуу IVD адистери: Инженердик диагностикалык тактык

Биз бекем жеткирүү чынжыр мыкты акыл менен башталат деп ишенебиз. 120+ кесипкөйдөн турган атайын команда тарабынан колдоого алынган, биздин негизги компетенциябыз атайын таланттар менен шартталган. Биздин башкы илимпоздорубуз, биомедициналык инженерлерибиз жана QA аудиторлорубуз Lateral Flow Assay (LFA) R&D, реагенттерди түзүү жана масштабдуу өндүрүштө 15+ жылдык терең тажрыйба алып келишет. Биз жөн гана тесттик комплекттерди чогултпайбыз; Биз диагностикалык так инженердик.

9200㎡ GMP семинары ЕС IVDR жөнгө салуучу колдоо Процесстин толук көзөмөлдөө мүмкүнчүлүгү MOQ 5000 даанадан

R&D командасы

Флуоресценттик иммундук анализ жана коллоиддик алтын платформалары боюнча адистешкен биздин окумуштуулар бүт иштеп чыгуу процессин башкарат - антителолорду скринингден өндүрүш масштабын - жогорулатууга чейин - өнөр жайдын алдынкы сезгичтигин, өзгөчөлүгүн жана партиясынын ырааттуулугун камсыз кылуу.

Жөнгө салуу иштери боюнча команда

Евробиримдиктин IVDR жана глобалдык ченемдик базаларын жакшы билген, биздин RA командасы профессионалдык рынокко жеткиликтүү колдоо көрсөтөт — бул сиздин өнүмдөрүңүзгө жаңы рынокторго ылайыктуу, натыйжалуу жана кымбат кечиктирүүлөрсүз кирүүгө жардам берет.

Сатуу жана документация топтору

Бир нече тилде эркин сүйлөгөн, биздин сатуу тобу суроо-талаптан заказга чейин үзгүлтүксүз байланышты камсыз кылат. Биздин документтер боюнча адистерибиз ар дайым жылмакай жеткирүү үчүн татаал бажы жол-жоболорун жүргүзүшөт.

Supply Chain Team

Ханчжоунун жетилген IVD кластерине негизделген, биздин жеткирүү чынжырынын командасы жүздөгөн текшерилген жеткирүүчүлөр менен өнөктөш болуп, ар бир киргизүүнү тыкыр көзөмөлдөйт — ЕБ сапат стандарттарына, Түштүк-Чыгыш Азиянын тездетилген талаптарына жана Африканын экономикалык эффективдүүлүк талаптарына жооп берет, алардын бардыгын алдын ала айтууга болот.

Global Presence

Эл аралык IVD көргөзмөлөрүндө биз менен таанышыңыз

Эл аралык IVD өндүрүүчүсү катары, Laihe Biotech дүйнө жүзү боюнча дистрибьюторлор, OEM өнөктөштөр жана саламаттыкты сактоо бренддери менен кызматташат - алар менен 80+ өлкөлөрдөгү алдыңкы медициналык жана диагностикалык көргөзмөлөрдө бетме-бет жолугушат.

Далилденген трек рекорду

Дистрибьютордун ийгиликтүү учурлары

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech компаниясы WHX Bangkok & WHX Labs Бангкок 2026-жылы DOA тестирлөөнүн жана чачка дары-дармекти сыноонун өнүккөн чечимдерин көрсөтөт

Дата: 8-10-июль, 2026 Жайгашкан жери: Queen Сирикит улуттук конгресс борбору, Бангкок, Таиланд Бут номери: H64 Laihe Biotechis WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, Түштүк-Чыгыш Азиядагы алдыңкы эмгек көргөзмөлөрүнүн бири болгондугун жарыялоого кубанычта.

Оку: Case Study ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Whx & Whx Labs (MediLAS Азия жана Asia Health) alaYSIAL

Дата: 16-18-июль, 2025 Жайгашкан жери: Малайзия Эл аралык соода жана көргөзмө борбору (MITEC) Бут номери: S25 Laihe Biotech компаниясы Малайзиядагы саламаттыкты сактоонун биринчи көргөзмөсү болгон WHX Labs Kuala Lumpur 2025ке катышуусун жарыялоого кубанычта.

Оку: Case Study ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER Бразилияда Dengue NS1 антигенди сыноо комплектине ANVISA макулдугун алды！

Биз ANVISAдан продукт сертификатын алдык.

Оку: Case Study ➔

Компаниянын жаңыртуулары

Акыркы IVD жаңылыктары

Laihe Biotech компаниясы WHX Bangkok & WHX Labs Бангкок 2026-жылы DOA тестирлөөнүн жана чачка дары-дармекти сыноонун өнүккөн чечимдерин көрсөтөт

Дата: 8-10-июль, 2026 Жайгашкан жери: Queen Сирикит улуттук конгресс борбору, Бангкок, Таиланд Бут номери: H64 Laihe Biotechis WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, Түштүк-Чыгыш Азиядагы алдыңкы эмгек көргөзмөлөрүнүн бири болгондугун жарыялоого кубанычта.

Чоо-жайын көрүү ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Заматта заара чыгаруучу дары-дармекти текшерүү чөйчөгү кадам кадам

Тактыгын жакшыртуу, каталарды азайтуу жана жумуш ордунда шайкеш келген тестирлөө жана документтерди колдоо үчүн кадам сайын заара дарысын текшерүү процедураларын үйрөнүңүз.

Чоо-жайын көрүү ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Дүйнөлүк сатып алуучулар үчүн Covid-19 антителолорун текшерүү боюнча толук колдонмо

Covid-19 антитело тесттерин үйрөнүңүз: түрлөрү, тактыгы, сертификаттары жана текшерүү тизмелери жана ДСУ колдогон көрсөтмөлөр аркылуу ишенимдүү жеткирүүчүлөрдү кантип текшерүү керек.

Чоо-жайын көрүү ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Covid 19 Walgreens тести ээлеп коюудан жыйынтыкка чейин кантип иштейт

Walgreens Covid тестирлөөсүнө кадам-кадам нускама: кантип заказ кылуу керек, эмне алып келүү керек жана CDC тарабынан такталган маалымат менен дискте эмнени күтүү керек.

Чоо-жайын көрүү ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 тест комплекттери Салыштырмалуу анализ ПТР vs Антиген

Covid-19 ПТР менен антиген тесттерин салыштырыңыз, тактык менен ылдамдыкты түшүнүңүз жана ДСУнун колдоосу менен саякат, жумуш же симптомдор үчүн туура тестти тандаңыз.

Чоо-жайын көрүү ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Эркин рыноктун көз карашы жана тенденциялары 2026

2026-жылга Covid‑19 тестинин эркин рыноктун болжолу, анын ичинде суроо-талап тенденциялары, баалардын өзгөрүшү, негизги оюнчулар жана ДСУ колдогон маалыматтар боюнча так маалымат алыңыз.

Чоо-жайын көрүү ➔