Pengeluar Kit Ujian Rapid di China - Pembekal IVD/POCT OEM & Borong

Mengapa Pengilang Memilih Laihe

Empat Kekuatan Pengilangan Teras

Selepas hampir dua dekad dalam IVD, ini adalah keupayaan rakan kongsi kami yang sentiasa bergantung harap untuk pematuhan global dan penghantaran yang boleh dipercayai.

1. Smart Mfg

Pembuatan Pintar, Penghantaran Boleh Dipercayai

Pelbagai barisan pengeluaran automatik sepenuhnya merentas 9,200㎡ — untuk kedua-dua immunoassay pendarfluor dan platform emas koloid.

Kami menjamin ketekalan kumpulan-ke-batch yang sangat baik dan kapasiti yang mencukupi untuk mengendalikan pesanan pukal serentak dari pelbagai pasaran tanpa kompromi.

2. Kawalan Kualiti

End-to-End Quality Control & Global Certification

Sistem pengurusan kualiti kami meliputi segala-galanya: saringan bahan mentah masuk, pemantauan dalam proses pada setiap peringkat dan keluaran produk akhir dengan kebolehkesanan lot penuh.

Diperakui di bawahISO 13485, ISO 9001 dan MDSAP— makmal QC kami mengesahkan setiap kelompok kepada penanda aras sensitiviti dan kestabilan terkemuka di peringkat antarabangsa.

3. Rantaian Bekalan

Kluster Industri & Jaminan Rantaian Bekalan

Terletak dalam kelompok industri IVD matang Hangzhou, kami mengekalkan perkongsian strategik jangka panjang dengan ratusan pembekal bahan mentah premium.

Kelebihan dwi geografi dan ekosistem ini bermakna tindak balas yang lebih pantas terhadap permintaan pasaran, sumber bahan teras yang stabil dan masa pendahuluan yang terjamin.

4. Kepakaran Teknikal

Kepakaran Teknikal & Penguasaan Proses

Dengan hampir dua dekad pengkhususan dalam pemeriksaan antibodi, pengoptimuman proses dan penskalaan pengeluaran besar-besaran, pasukan R&D dan pengeluaran kami memiliki kepakaran pemindahan proses yang matang.

Setiap formula yang meninggalkan makmal diindustrikan tanpa mengorbankan sensitiviti dan kekhususan yang dicapai pada skala bangku — dan pada kecekapan kos yang memastikan margin anda berdaya maju.

Portfolio Produk

Apakah jenis kit ujian pantas
adakah kita mengeluarkan?

Daripada pemeriksaan dadah rutin kepada penanda jantung khusus — setiap ujian dihasilkan pada talian automatik kami dan disahkan mengikut piawaian prestasi antarabangsa.

Kit Ujian Rapid Penyalahgunaan Dadah

Immunoassay pengikat kompetitif yang tinggi-sensitiviti, tinggi-kekhususan dibina pada teknologi Lateral Flow Immunoassay (LFIA) yang terbukti untuk pemeriksaan ubat klinikal, tempat kerja dan titik-of-penjagaan. Disahkan terhadap piawaian makmal GC/MS untuk memberikan keputusan yang tepat dan boleh dipercayai dengan positif palsu yang diminimumkan.

Sejajar dengan piawaian global untuk pemeriksaan dadah penyalahgunaan

Berbilang-panel boleh disesuaikan (sehingga 14-dalam-1)

Baca masa di bawah 5 minit

Tahap pemotongan tersuai tersedia untuk pelanggan OEM

Lihat Julat Penuh

kit ujian pantas penyakit pernafasan

Menggunakan teknologi Colloidal Gold Immunochromatographic Assay dan Fluorescence Immunoassay, ujian pantas penyakit pernafasan kami menyokong pengesanan antigen pantas untuk Influenza A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV dan panel jangkitan bersama. Direka bentuk untuk persekitaran ujian profesional (POCT), penyelesaian ini diterima pakai secara meluas oleh jabatan kecemasan hospital dan program kesihatan awam di seluruh dunia.

Panel kombo untuk pengesanan multipleks serentak

Serasi dengan sampel swab nasofaring & hidung

Format mematuhi CE-IVD tersedia

Jangka hayat sehingga 36 bulan pada 2–30°C

Lihat Julat Penuh

kit ujian pantas penyakit berjangkit

High-Sensitiviti, High-Specificity Immunoassays untuk Pemeriksaan Penyakit Berjangkit Global. Dibangunkan dengan teknologi imunokromatografi (emas koloid) kekhususan tinggi-kepekaan tinggi, direka bentuk untuk pemeriksaan makmal klinikal dan titik penjagaan yang boleh dipercayai. Setiap produk disahkan dengan teliti terhadap kaedah makmal rujukan (cth., PCR, kultur atau ELISA) untuk memastikan hasil yang tepat dan boleh dihasilkan semula dengan reaktiviti silang yang minimum.

Pengesanan awal keempat-empat serotaip Denggi (DEN-1 hingga DEN-4)

ANVISA (Brazil) dinilai

Berdaftar dan popular di negara Asia Tenggara

Keputusan dalam 15 minit

Lihat Julat Penuh

kit ujian subur

Peranti Boleh Digunakan Semula + Apl Pintar Tunggal-Gunakan Kit Ujian Pantas (Standalone) Jalur, kaset, pertengahan aliran dan format digital

Kepekaan pengesanan awal ultra (10–20 mIU/mL hCG)

Jalur, kaset dan format tengah strim

OEM/swasta-pembungkusan label penuh tersedia

CE ditandakan untuk pasaran EU OTC

Lihat Julat Penuh

kit ujian pantas penanda jantung

Panel immunoassay pendarfluor sensitiviti tinggi untuk cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB dan Myoglobin. Direka untuk kegunaan titik-of-penjagaan dalam unit sakit dada, jabatan kecemasan dan tetapan penjagaan kesihatan jauh.

Had kuantitatif ≤ 0.1 ng/mL untuk membuat keputusan kritikal

Keputusan dalam 8–15 minit daripada darah penuh

Pembaca-serasi untuk pelaporan kuantitatif

Disahkan secara klinikal terhadap kaedah makmal pusat

Lihat Julat Penuh

kit ujian pantas penanda tumor

Ujian saringan pantas untuk AFP, CEA, PSA dan penanda onkologi utama yang lain — membolehkan stratifikasi risiko peringkat awal yang boleh diakses dalam pemeriksaan kesihatan komuniti dan tetapan onkologi pakar.

Pendarfluor kuantitatif & separa-kuantitatif

Isipadu sampel rendah (50–100 µL serum/plasma)

Pemeriksaan pantas untuk program kesihatan penduduk

Panel kombo berbilang-penanda tersedia

Lihat Julat Penuh

kit ujian pantas penanda radang

Ujian CRP, PCT dan SAA pantas untuk diagnosis pembezaan pantas bagi jangkitan bakteria berbanding virus — kritikal untuk program pengawasan antibiotik dan triage sepsis dalam tetapan hospital dan penjagaan primer.

Kombo CRP + SAA untuk pemeriksaan jangkitan menyeluruh

PCT untuk pemantauan sepsis dan ICU

Finger-stick whole blood serasi

Keputusan dalam masa 10 minit di sisi katil

Lihat Julat Penuh

kit ujian pantas veterinar

Ujian diagnostik pantas spesies-spesifik untuk patogen anjing, kucing dan ternakan. Sesuai untuk klinik veterinar, hospital haiwan, dan program pengawasan penyakit pertanian yang memerlukan keputusan lapangan yang cepat dan boleh dipercayai.

Panel anjing & kucing (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Tiada rantai sejuk diperlukan semasa penggunaan lapangan

Pelabelan OEM tersuai untuk pengedar veterinar

Lihat Julat Penuh

Kualiti di Setiap Langkah

Proses Pengilangan Kit Ujian Pantas GMP-6-Perijilan IVD Peringkat

Sebagai pengeluar In Vitro Diagnostic (IVD) terkemuka dalam industri, pengeluaran Ujian Aliran Lateral (LFA) kami mengikut urutan yang dikawal ketat, GMP-compliant. Daripada perumusan bahan mentah hingga keluaran lot akhir, setiap kit ujian menjalani pengesahan QA/QC yang ketat untuk menjamin kepekaan analitik yang tinggi, variasi kumpulan-ke-kelompok minimum dan pematuhan penuh dengan piawaian kawal selia global.

01

Salutan Ketepatan Membran NC

Menggunakan dispenser berketepatan tinggi untuk menyalut membran Nitroselulosa dengan sekata dengan antigen/antibodi yang telah dimurnikan, mewujudkan garisan ujian yang berbeza dan boleh dipercayai.

02

Penyediaan Pad Konjugat

Pad gentian kaca tepu dengan penanda emas koloid atau pendarfluor yang dioptimumkan, diikuti dengan pengesahan ketumpatan optik yang ketat untuk mengelakkan positif palsu.

03

Kelembapan-Pengeringan Terkawal

Mengawetkan semua bahan yang dirawat di dalam bilik pengeringan khusus (RH ≤ 20%) untuk mengunci aktiviti biologi protein dan memastikan kestabilan jangka panjang.

04

Memasang & Memotong Tepat

Melamina komponen pada kad penyandar pelekat dan menggunakan belahan automatik yang diprogramkan untuk memotong jalur kepada lebar milimeter tepat (cth., 3.0mm, 4.0mm).

05

Kantung Kerajang Utama

Pengedap automatik jalur/kaset individu ke dalam kantung kerajang gred perubatan bersama bahan pengering penyerapan tinggi untuk menjamin jangka hayat 24-bulan.

06

QC & Keluaran Akhir

Pensampelan lot rawak untuk kepekaan analitik dan ujian reaktiviti silang sebelum tinju dan pelabelan automatik untuk pematuhan eksport global.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Tahun IVD
Kepakaran

Mengenai Laihe Biotech

Pengeluar POCT Berakar umbi dalam Pengesahan Saintifik

Laihe Biotech telah mengeluarkan kit ujian diagnostik pantas di Hangzhou sejak 2012. Kami mengawal rantaian pengeluaran IVD penuh di dalam rumah — daripada saringan antibodi dan penyediaan konjugat kepada salutan membran dan QC akhir. Pekali variasi (CV) kumpulan-ke-batch biasa kami ialah ≤ 5%, disahkan terhadap kaedah pengesahan GC/MS atau LC/MS bergantung pada ujian.

9200㎡ Bengkel GMP

Sokongan Kawal Selia IVDR EU

Kebolehkesanan Proses Penuh

MOQ daripada 5,000 pcs

Pakar Dedikasi Kami

Pakar IVD Pelbagai Bidang: Ketepatan Diagnostik Kejuruteraan

Kami percaya rantaian bekalan yang teguh bermula dengan minda yang cemerlang. Disokong oleh pasukan berdedikasi lebih 120+ profesional, kecekapan teras kami didorong oleh bakat khusus. Ketua Saintis, Jurutera Bioperubatan dan Juruaudit QA kami membawa pengalaman berakar umbi selama 15+ tahun dalam R&D Ujian Aliran Lateral (LFA), perumusan reagen dan pembuatan skala - Kami bukan sekadar memasang kit ujian; kami jurutera ketepatan diagnostik.

9200㎡ Bengkel GMP Sokongan Kawal Selia IVDR EU Kebolehkesanan Proses Penuh MOQ daripada 5,000 pcs

Pasukan R&D

Mengkhususkan diri dalam immunoassay pendarfluor dan platform emas koloid, saintis kami menguruskan keseluruhan proses pembangunan — daripada penyaringan antibodi kepada skala pengeluaran — memastikan industri-kepekaan, kekhususan dan konsistensi kelompok.

Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia

Mahir dalam IVDR EU dan rangka kerja kawal selia global, pasukan RA kami menyediakan sokongan akses pasaran profesional — membantu produk anda memasuki pasaran baharu dengan patuh, cekap dan tanpa penangguhan yang mahal.

Pasukan Jualan & Dokumentasi

Fasih dalam pelbagai bahasa, pasukan jualan kami memastikan komunikasi yang lancar daripada pertanyaan kepada pesanan. Pakar dokumentasi kami mengendalikan pelepasan kastam yang kompleks untuk penghantaran yang lancar setiap kali.

Pasukan Rantaian Bekalan

Berpusat dalam kelompok IVD matang Hangzhou, pasukan rantaian bekalan kami bekerjasama dengan ratusan pembekal yang disemak dan mengawal setiap input dengan teliti — memenuhi piawaian kualiti EU, permintaan pantas Asia Tenggara dan keperluan kos -keberkesanan Afrika, semuanya dengan masa petunjuk yang boleh diramal.

Kehadiran Global

Temui Kami di Pameran IVD Antarabangsa

Sebagai pengeluar IVD antarabangsa, Laihe Biotech bekerjasama dengan pengedar, rakan kongsi OEM dan jenama penjagaan kesihatan di seluruh dunia — bertemu mereka secara bersemuka di pameran perubatan dan diagnostik terkemuka di 80+ negara.

Rekod Jejak Terbukti

Kes Kejayaan Pengedar

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech untuk Mempamerkan Ujian DOA Termaju dan Penyelesaian Ujian Dadah Rambut di WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Tarikh:8 Julai-10, 2026Lokasi:Pusat Konvensyen Nasional Queen Sirikit, Bangkok, ThailandNombor Booth:H64 Laihe Biotechis dengan sukacitanya mengumumkan penyertaannya dalam WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, salah satu pameran terkemuka Asia Tenggara untuk laborato

Baca Kajian Kes ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech untuk mempamerkan penyelesaian ujian pesat di WHX & WHX Labs (Medlab Asia & Asia Health) Malaysia 2025

Tarikh: 16-18 Julai 2025 Lokasi: Pusat Perdagangan dan Pameran Antarabangsa Malaysia (MITEC) Nombor Gerai: S25 Laihe Biotech teruja untuk mengumumkan penyertaan dalam WHX Labs Kuala Lumpur 2025, pameran penjagaan kesihatan terulung di Malaysia.

Baca Kajian Kes ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER Mendapat Kelulusan ANVISA untuk Kit Ujian Antigen Denggi NS1 di Brazil！

Kami telah mendapat sijil produk daripada ANVISA.

Baca Kajian Kes ➔

Kemas Kini Syarikat

Berita IVD Terkini

Laihe Biotech untuk Mempamerkan Ujian DOA Termaju dan Penyelesaian Ujian Dadah Rambut di WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Tarikh:8 Julai-10, 2026Lokasi:Pusat Konvensyen Nasional Queen Sirikit, Bangkok, ThailandNombor Booth:H64 Laihe Biotechis dengan sukacitanya mengumumkan penyertaannya dalam WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, salah satu pameran terkemuka Asia Tenggara untuk laborato

Lihat Butiran ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Cawan ujian ubat air kencing segera panduan langkah demi langkah

Ketahui langkah-demi-langkah prosedur ujian ubat air kencing segera untuk meningkatkan ketepatan, mengurangkan ralat dan menyokong ujian dan dokumentasi tempat kerja yang mematuhi.

Lihat Butiran ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Panduan Lengkap Ujian Antibodi Covid-19 untuk Pembeli Global

Ketahui ujian antibodi Covid-19: jenis, ketepatan, pensijilan dan cara mengesahkan pembekal yang boleh dipercayai menggunakan senarai semak dan panduan yang disokong WHO.

Lihat Butiran ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Cara Ujian Walgreens Covid 19 berfungsi daripada tempahan hingga keputusan

Panduan langkah-demi-langkah untuk ujian Walgreens Covid: cara menempah, perkara yang perlu dibawa dan perkara yang diharapkan semasa pemanduan-lalu, dengan maklumat yang disokong CDC-yang jelas.

Lihat Butiran ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Kit Ujian Covid 19 Analisis Perbandingan PCR vs Antigen

Bandingkan ujian PCR vs antigen Covid-19, fahami ketepatan vs kelajuan, dan pilih ujian yang sesuai untuk perjalanan, kerja atau simptom menggunakan panduan yang disokong WHO.

Lihat Butiran ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Tinjauan dan arah aliran pasaran Bebas Ujian Covid 19 2026

Dapatkan cerapan yang jelas tentang tinjauan pasaran bebas ujian Covid‑19 untuk 2026, termasuk aliran permintaan, perubahan harga, pemain utama dan data yang disokong WHO.

Lihat Butiran ➔