Rapid Test Kit Fabrikant yn Sina - OEM & Wholesale IVD / POCT Supplier

Wêrom fabrikanten kieze Laihe

Fjouwer Core Manufacturing Strengths

Nei hast twa desennia yn IVD, dit binne de mooglikheden wêrop ús partners konsekwint fertrouwe foar wrâldwide neilibjen en betroubere levering.

1. Smart Mfg

Smart Manufacturing, betroubere levering

Meardere folslein automatisearre produksjelinen oer 9,200㎡ - foar sawol fluorescinsje-immunoassay as kolloïdale goudplatfoarms.

Wy garandearje poerbêste batch-to-batch-konsistinsje en genôch kapasiteit om tagelyk bulkbestellingen fan meardere merken sûnder kompromis te behanneljen.

2. Kwaliteitskontrôle

End-to-End Quality Control & Global Certifications

Us kwaliteitsbehearsysteem beslacht alles: screening fan ynkommende grûnstoffen, yn-proses tafersjoch yn elke faze, en frijlitting fan definitive produkt mei folsleine traceerberens.

Sertifisearre ûnderISO 13485, ISO 9001 en MDSAP- ús QC-laboratoarium validearret elke batch nei ynternasjonaal liedende benchmarks foar gefoelichheid en stabiliteit.

3. Supply Chain

Industrial Cluster & Supply Chain Assuranc

Lizzend yn it folwoeksen IVD-yndustriële kluster fan Hangzhou, ûnderhâlde wy lange-termyn strategyske gearwurkingsferbannen mei hûnderten premium leveransiers fan grûnstoffen.

Dit dûbele foardiel fan geografy en ekosysteem betsjut rapper antwurd op fraach fan 'e merk, stabile sourcing fan kearnmaterialen, en garandearre leadtiden.

4. Technyske Expertise

Technyske saakkundigens & proses behearsking

Mei hast twa desennia spesjalisearre yn antykodykscreening, prosesoptimalisaasje, en skaalfergrutting fan massaproduksje, hawwe ús R&D- en produksjeteams ekspertize foar folwoeksen prosesferfier.

Elke formule dy't it laboratoarium ferlit is yndustrialisearre sûnder de gefoelichheid en spesifisiteit op te offerjen dy't berikt wurdt op bankskaal - en tsjin in kosteneffisjinsje dy't jo marzjes leefber hâldt.

Produkt Portfolio

Hokker soarten rappe testkits
produsearje wy?

Fan routine medisynscreening oant spesjalisearre hertmarkers - elke test wurdt produsearre op ús automatisearre rigels en validearre tsjin ynternasjonale prestaasjenoarmen.

Drug Of Abuse Rapid Test Kits

Hege-sensitiviteit, hege-spesifisiteit kompetitive binende immunoassays boud op bewezen Lateral Flow Immunoassay (LFIA) technology foar klinyske, wurkplak, en punt-fan-soarch drugsscreening. Validearre tsjin GC / MS laboratoarium noarmen om krekte, betroubere resultaten te leverjen mei minimale falske positiven.

Oanpast mei wrâldwide noarmen foar screening fan drugs fan misbrûk

Oanpasbere multi-panielen (oant 14-in-1)

Lês tiden ûnder 5 minuten

Oanpaste besunigingsnivo's beskikber foar OEM-klanten

Besjoch it folsleine berik

respiratory disease rapid test kit

Gebrûk fan kolloïdale gouden immunochromatografyske assay- en fluorescence-immunoassay-technologyen, stypje ús rappe tests foar respiratoire sykte rappe antigeendeteksje foar Influenza A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV, en ko-ynfeksjepanielen. Ûntwurpen foar profesjonele point-of-care testing (POCT) omjouwings, dizze oplossingen wurde breed oannommen troch sikehûs emergency ôfdielings en folkssûnens programma wrâldwiid.

Combo-panielen foar simultane multipleksdeteksje

Kompatibel mei nasopharyngeale en nasale swabmonsters

CE - IVD-kompatibele formaten beskikber

Hâldlibben oant 36 moannen by 2-30 °C

Besjoch it folsleine berik

snelle testkit foar ynfeksjesykten

Hege-gefoelichheid, hege-spesifisiteit immunoassays foar globale screening fan ynfeksjesykten. Untwikkele mei hege-sensitiviteit, hege-spesifisiteit immunochromatografyske (kolloïdaal goud) technology, ûntworpen foar betrouber punt-fan-soarch en klinysk laboratoariumscreening. Elk produkt wurdt stringend validearre tsjin referinsjelaboratoariummetoaden (bgl. PCR, kultuer, as ELISA) om krekte, reprodusearjende resultaten te garandearjen mei minimale krús-reaktiviteit.

Iere deteksje fan alle fjouwer Dengue-serotypen (DEN-1 oant DEN-4)

ANVISA (Brazylje) evaluearre

Registrearre en populêr yn Súdeast-Aazje lannen

Resultaten yn 15 minuten

Besjoch it folsleine berik

fruchtbere test kit

Reusable Device + Smart APP Single-Gebrûk Rapid Test Kit (Standalone) Strip, cassette, midstream en digitale formaten

Gefoelichheid foar ultra-betiid deteksje (10-20 mIU/mL hCG)

Strip-, kassette- en midstreamformaten

Folsleine OEM / privee-labelferpakking beskikber

CE markearre foar EU OTC merk

Besjoch it folsleine berik

cardiac marker rapid test kit

Hege-sensitiviteit fluorescence immunoassay-panielen foar cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB, en myoglobine. Ûntwurpen foar punt-fan-soarch gebrûk yn ienheden foar boarstpine, needôfdielingen en ynstellingen foar sûnenssoarch op ôfstân.

Kwantitative limyt ≤ 0,1 ng / ml foar krityske beslútfoarming

Resultaten yn 8-15 minuten fan folslein bloed

Reader-kompatibel foar kwantitative rapportaazje

Klinysk falidearre tsjin sintrale laboratoariummetoaden

Besjoch it folsleine berik

tumormarker rappe testkit

Snelle screening-assays foar AFP, CEA, PSA, en oare wichtige onkologymarkers - wêrtroch tagonklike risikostratifikaasje yn 'e iere-stadium risiko-stratifikaasje mooglik is yn screening foar mienskipssûnens en spesjalistyske onkology-ynstellingen.

Kwantitative fluorescence & semi - kwantitative

Leech samplevolume (50-100 µL serum/plasma)

Rapid screening foar populaasje sûnensprogramma's

Multi-marker kombinaasjepanielen beskikber

Besjoch it folsleine berik

inflammatoire marker snelle test kit

Rapid CRP, PCT, en SAA assays foar snelle differinsjaaloperator diagnoaze fan baktearjele fersus virale ynfeksjes - kritysk foar antibiotika stewardship programma en sepsis triage yn sawol sikehûs en primêre soarch ynstellings.

CRP + SAA combo foar wiidweidich ynfeksje screening

PCT foar sepsis en ICU-monitoring

Finger-stick folslein bloed kompatibel

Resultaten binnen 10 minuten by it bêd

Besjoch it folsleine berik

feterinêre snelle testkits

Soarten-spesifike rappe diagnostyske tests foar patogenen foar hûnen, katten en fee. Ideaal foar feterinêre kliniken, biste sikehuzen, en tafersjochprogramma's foar agraryske sykten dy't rappe, betroubere fjildresultaten fereaskje.

Canine & feline panels (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Gjin kâld-ketting nedich by fjildgebrûk

Oanpaste OEM-labeling foar feterinêre distributeurs

Besjoch it folsleine berik

Kwaliteit by elke stap

GMP - Sertifisearre 6 - Stage IVD Rapid Test Kit Manufacturing Process

As in yndustry- liedende fabrikant fan In Vitro Diagnostic (IVD), folget ús Lateral Flow Assay (LFA) produksje in strikt kontroleare, GMP - konforme sekwinsje. Fan grûnstofformulering oant definitive frijlitting fan lot, ûndergiet elke testkit strange QA / QC-validaasje om hege analytyske gefoelichheid te garandearjen, minimale batch-to-batchfariaasje, en folsleine neilibjen fan globale regeljouwingsnoarmen.

01

NC Membraan Precision Coating

Gebrûk fan dispensers mei hege - presyzje om Nitrocellulose-membranen gelijkmatig te dekken mei suvere antigenen / antykladen, it meitsjen fan ûnderskate en betroubere testlinen.

02

Conjugate Pad Tarieding

Saturating fiberglass pads mei optimalisearre kolloïdaal goud of fluorescent markers, folge troch strange optyske tichtheid falidaasje om foar te kommen falske positiven.

03

Feuchte-Kontrôle Droech

Curing fan alle behannele materialen yn spesjalisearre droege keamers (RH ≤ 20%) om proteïne biologyske aktiviteit te sluten en lange-termynstabiliteit te garandearjen.

04

Sammelje en presys snijden

Laminearjen fan komponinten op adhesive backing kaarten en it brûken fan programmearre automatisearre slitters te snijen strips oan eksakte millimeter widths (Bygelyks, 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Primêre folie pouching

Automatisearre sealing fan yndividuele strips / kassetten yn medyske-klasse foliepûdsjes neist hege-absorberende desiccants om in 24-moanne hâldberens te garandearjen.

06

Finale QC & Release

Sample sampling fan willekeurige lot foar analytyske gefoelichheid en cross - reaktiviteit testen foardat automatisearre boksen en labeling foar wrâldwide eksport neilibjen.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Jierren fan IVD
Expertise

Oer Laihe Biotech

In POCT-fabrikant woartele yn wittenskiplike validaasje

Laihe Biotech produseart rappe diagnostyske testkits yn Hangzhou sûnt 2012. Wy kontrolearje de folsleine IVD-produksjeketen yn-hûs - fan antykodykscreening en konjugattarieding oant membraancoating en definitive QC. Us typyske batch-to-batch koëffisjint fan fariaasje (CV) is ≤ 5%, falidearre tsjin GC/MS of LC/MS befêstigjende metoaden ôfhinklik fan de assay.

9200㎡ GMP Workshop

EU IVDR Regulatory Support

Folsleine proses traceability

MOQ fan 5.000 pcs

Us tawijd saakkundigen

Multidissiplinêre IVD-spesjalisten: Engineering Diagnostic Precision

Wy leauwe dat in robúste oanbodketen begjint mei briljante geasten. Stipe troch in tawijd team fan mear dan 120+ professionals, wurdt ús kearnkompetinsje dreaun troch spesjalisearre talint. Us Chief Scientists, Biomedical Engineers, and QA Auditors bringe 15+ jier fan djip-woartele ûnderfining yn Lateral Flow Assay (LFA) R&D, reagensformulering, en skaal-up produksje. Wy stelle net allinnich testkits gear; wy yngenieur diagnostyske presyzje.

9200㎡ GMP Workshop EU IVDR Regulatory Support Folsleine proses traceability MOQ fan 5.000 pcs

R&D Team

Spesjalisearre yn fluorescinsje-immunoassay en kolloïdaal goudplatfoarms, ús wittenskippers beheare it heule ûntwikkelingsproses - fan antykodykscreening oant produksjeskaal-up - en garandearje yndustry - liedende gefoelichheid, spesifisiteit en batchkonsistinsje.

Regeljouwing Saken Team

Goed-fertroud yn EU IVDR en wrâldwide regeljouwingskaders, ús RA-team leveret profesjonele merk-tagongsstipe - en helpt jo produkten nije merken konform, effisjint en sûnder kostbere fertragingen yn te gean nei nije merken.

Ferkeap- en dokumintaasjeteams

Fluisterend yn meardere talen, ús ferkeapteam soarget foar naadleaze kommunikaasje fan fraach oant bestelling. Us dokumintaasjespesjalisten behannelje elke kear komplekse dûaneklaring foar soepele levering.

Supply Chain Team

Op grûn fan it folwoeksen IVD-kluster fan Hangzhou, partneret ús supply chain-team mei hûnderten ûndersochte leveransiers en kontroleart strikt elke ynput - foldogge oan EU-kwaliteitsnoarmen, de rappe-tempo-easken fan Súdeast-Aazje, en Afrika's kosten-effektiviteitseasken, allegear mei foarsisbere levertiden.

Globale oanwêzigens

Moetsje ús op ynternasjonale IVD-eksposysjes

As in ynternasjonale IVD-fabrikant wurket Laihe Biotech gear mei distributeurs, OEM-partners, en merken foar sûnenssoarch wrâldwiid - moetsje har oantlit ta oantlit op liedende medyske en diagnostyske tentoanstellingen yn mear dan 80 lannen.

Bewiisd Track Record

Distributor súkses Cases

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech om Avansearre DOA-testen en oplossingen foar drugstesten foar hier te toanen by WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Datum: 8 july - 10, 2026 Lokaasje: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Tailân.

Lês Case Study ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe biotech om rappe testoplossingen te sjen te litten by whx & whx Labs (Medlab Azië en Azië sûnens) Maleizje 2025

Datum: 16 - 18 july 2025 Lokaasje: Malaysia International Trade and Exhibition Center (MITEC) Standnummer: S25 Laihe Biotech is optein om de dielname oan te kundigjen WHX Labs Kuala Lumpur 2025, de haadeksposysje foar sûnenssoarch yn Maleizje.

Lês Case Study ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER krige ANVISA-goedkarring foar Dengue NS1 Antigen Test Kit yn Brazylje！

Wy hawwe it produktsertifikaat krigen fan ANVISA.

Lês Case Study ➔

Company Updates

Lêste IVD Nijs

Laihe Biotech om Avansearre DOA-testen en oplossingen foar drugstesten foar hier te toanen by WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Datum: 8 july - 10, 2026 Lokaasje: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Tailân.

Besjoch details ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Instant urine drug test beker stap foar stap hantlieding

Learje stap-foar-stap direkte urine-drugtestprosedueres om de krektens te ferbetterjen, flaters te ferminderjen en konforme testen en dokumintaasje op wurkplak te stypjen.

Besjoch details ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Folsleine hantlieding foar Covid - 19 antykodytests foar wrâldwide keapers

Learje Covid-19 antykodytests: typen, krektens, sertifikaten, en hoe't jo betroubere leveransiers kinne ferifiearje mei help fan checklists en WHO-stipe begelieding.

Besjoch details ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Hoe Covid 19 Walgreens Testing wurket fan boeking oant resultaten

Stap-foar-stap hantlieding foar Walgreens Covid-testen: hoe te boeke, wat te bringen, en wat te ferwachtsjen by de drive-thru, mei dúdlike CDC-stipe ynformaasje.

Besjoch details ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 Testkits Fergelykjende analyse PCR vs Antigen

Fergelykje Covid-19 PCR vs antigeentests, begryp krektens vs snelheid, en kies de juste test foar reis, wurk, of symptomen mei help fan WHO-stipe begelieding.

Besjoch details ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Frije merkútsicht en trends 2026

Krij dúdlike ynsjoch oer de Covid-19-testfrije merkútsichten foar 2026, ynklusyf fraachtrends, priisferoarings, wichtige spielers, en WHO-stipe gegevens.

Besjoch details ➔