ፈጣን የሙከራ ኪት አምራች በቻይና - OEM እና የጅምላ IVD/POCT አቅራቢ

ለምን አምራቾች ላይሄን ይመርጣሉ

አራት ዋና የማምረት ጥንካሬዎች

በ IVD ውስጥ ወደ ሁለት አስርት ዓመታት የሚጠጋ ጊዜ፣ እነዚህ አጋሮቻችን ለአለም አቀፍ ተገዢነት እና አስተማማኝ አቅርቦት በቋሚነት የሚተማመኑባቸው ችሎታዎች ናቸው።

1. Smart Mfg

ብልጥ ማኑፋክቸሪንግ፣ አስተማማኝ መላኪያ

በ9,200㎡ ላይ በርካታ ሙሉ በሙሉ በራስ ሰር የሚሰሩ የምርት መስመሮች — ለሁለቱም የፍሎረሰንስ ኢሚውኖአሳይ እና የኮሎይድ ወርቅ መድረኮች።

ከበርካታ ገበያዎች የሚመጡ የጅምላ ትእዛዞችን ያለአንዳች ስምምነት ለማስተናገድ እጅግ በጣም ጥሩ ባች-ወደ-የባች ወጥነት እና በቂ አቅም ዋስትና እንሰጣለን።

2. የጥራት ቁጥጥር

መጨረሻ-እስከ- መጨረሻ የጥራት ቁጥጥር እና ዓለም አቀፍ የምስክር ወረቀቶች

የጥራት አያያዝ ስርዓታችን ሁሉንም ነገር ይሸፍናል፡ ገቢ የጥሬ ዕቃ ማጣሪያ፣ በ-የሂደት ክትትል በየደረጃው እና የመጨረሻውን ምርት መለቀቅ ከዕጣ ጋር ሙሉ ለሙሉ።

ስር የተረጋገጠISO 13485፣ ISO 9001 እና MDSAP- የኛ QC ላቦራቶሪ እያንዳንዱን ቡድን በዓለም አቀፍ ደረጃ መሪ የግንዛቤ እና የመረጋጋት መለኪያዎችን ያረጋግጣል።

3. የአቅርቦት ሰንሰለት

የኢንደስትሪ ክላስተር እና የአቅርቦት ሰንሰለት ማረጋገጫ

በሃንግዙ ጎልማሳ IVD የኢንዱስትሪ ክላስተር ውስጥ የምንገኘው፣ በመቶዎች ከሚቆጠሩ የፕሪሚየም ጥሬ ዕቃ አቅራቢዎች ጋር የረጅም ጊዜ ስትራቴጂካዊ አጋርነቶችን እናቆያለን።

ይህ የጂኦግራፊ እና የሥርዓተ-ምህዳር ጥምር ጥቅም ማለት ለገበያ ፍላጎት ፈጣን ምላሽ፣ የተረጋጋ የዋና ዕቃዎች ምንጭ እና የተረጋገጠ የመሪ ጊዜ ማለት ነው።

4. የቴክኒክ ልምድ

ቴክኒካል እውቀት እና የሂደት ብልህነት

ወደ ሁለት አስርት ዓመታት የሚጠጋው በፀረ-ሰው ምርመራ፣ ሂደት ማመቻቸት እና የጅምላ ምርት ልኬት ላይ ልዩ ችሎታ ሲኖረው፣የእኛ R&D እና የምርት ቡድኖቻችን የበሰሉ የሂደት ሽግግር እውቀት አላቸው።

ከላቦራቶሪ የሚወጣ እያንዳንዱ ፎርሙላ በቤንች ስኬል የተገኘውን ስሜታዊነት እና ልዩነት ሳይከፍል በኢንዱስትሪ የበለፀገ ነው - እና በዋጋ ቅልጥፍና እና ህዳጎችዎን አዋጭ ያደርገዋል።

የምርት ፖርትፎሊዮ

ምን ዓይነት ፈጣን የሙከራ ስብስቦች
እናመርታለን?

ከመደበኛ የመድኃኒት ማጣሪያ እስከ ልዩ የልብ ምልክቶች - እያንዳንዱ ፈተና በራስ-ሰር መስመሮቻችን ላይ ተሠርቶ ከዓለም አቀፍ የአፈጻጸም ደረጃዎች ጋር የተረጋገጠ ነው።

አላግባብ መጠቀም ፈጣን የፍተሻ ኪት

ከፍተኛ-ትብነት፣ ከፍተኛ-ልዩነት ተወዳዳሪ አስገዳጅ የበሽታ መከላከያ ምርመራዎች በተረጋገጠ ላተራል ፍሰት Immunoassay (LFIA) ቴክኖሎጂ ለክሊኒካዊ፣ የስራ ቦታ እና ነጥብ- የእንክብካቤ መድሃኒት ማጣሪያ። ትክክለኛ እና አስተማማኝ ውጤቶችን በትንሹ የውሸት አወንታዊ ውጤቶችን ለማቅረብ ከጂሲ/ኤምኤስ የላብራቶሪ ደረጃዎች ጋር የተረጋገጠ።

አላግባብ መጠቀምን ለማጣራት ከአለም አቀፍ ደረጃዎች ጋር የተጣጣመ

ሊበጁ የሚችሉ ብዙ-ፓነሎች (እስከ 14-በ-1)

ከ 5 ደቂቃዎች በታች የንባብ ጊዜዎች

ብጁ የመቁረጥ-የማጥፋት ደረጃዎች ለ OEM ደንበኞች ይገኛሉ

ሙሉ ክልል ይመልከቱ

የመተንፈሻ አካላት በሽታ ፈጣን መመርመሪያ ኪት

የኮሎይዳል ወርቅ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ አሴይ እና ፍሎረሴንስ ኢሚውኖአሳይ ቴክኖሎጂዎችን በመጠቀም የመተንፈሻ አካላት ሕመማችን ፈጣን ምርመራዎች ለኢንፍሉዌንዛ ኤ/ቢ፣ RSV፣ COVID-19፣ ADV፣ HMPV፣ PIV እና co-infection panels ፈጣን አንቲጂንን መለየትን ይደግፋሉ። ለፕሮፌሽናል ነጥብ-የ-የእንክብካቤ ሙከራ (POCT) አከባቢዎች የተነደፉ፣ እነዚህ መፍትሄዎች በአለም አቀፍ ደረጃ በሆስፒታል ድንገተኛ ክፍሎች እና በሕዝብ ጤና ፕሮግራሞች ዘንድ ተቀባይነት አላቸው።

በአንድ ጊዜ multiplex ለማግኘት ጥምር ፓነሎች

ከ nasopharyngeal እና nasal swab ናሙናዎች ጋር ተኳሃኝ

CE-IVD የሚያሟሉ ቅርጸቶች አሉ።

የመደርደሪያ ሕይወት እስከ 36 ወራት በ2-30 ° ሴ

ሙሉ ክልል ይመልከቱ

ተላላፊ በሽታ ፈጣን የሙከራ ኪት

ከፍተኛ-ትብነት፣ ከፍተኛ-ልዩነት Immunoassays ለአለም አቀፍ ተላላፊ በሽታ ማጣሪያ። በከፍተኛ-በስሜታዊነት፣ በከፍተኛ-ልዩነት ኢሚውኖክሮማቶግራፊ (ኮሎይድ ወርቅ) ቴክኖሎጂ የተገነባ፣ ለታማኝ ነጥብ-የ-- እንክብካቤ እና ክሊኒካል ላብራቶሪ ምርመራ። እያንዳንዱ ምርት ከማጣቀሻ የላቦራቶሪ ዘዴዎች (ለምሳሌ፣ PCR፣ ባህል ወይም ELISA) ጋር በጥብቅ የተረጋገጠ ሲሆን ትክክለኛ፣ ሊባዙ የሚችሉ ውጤቶችን በትንሹ መስቀል-

አራቱም የዴንጌ ሴሮታይፕስ (DEN-1 እስከ DEN-4) አስቀድሞ ፈልጎ ማግኘት

ANVISA (ብራዚል) ተገምግሟል

በደቡብ ምስራቅ እስያ አገሮች ውስጥ የተመዘገበ እና ታዋቂ

በ 15 ደቂቃዎች ውስጥ ውጤቶች

ሙሉ ክልል ይመልከቱ

ፍሬያማ የሙከራ ኪት

ድጋሚ ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል መሳሪያ + ስማርት APP ነጠላ-ፈጣን የሙከራ ኪት (ብቻ) ሽርጥ፣ ካሴት፣ መካከለኛ እና ዲጂታል ቅርጸቶችን ተጠቀም

እጅግ በጣም ቀደምት የማወቅ ችሎታ (10-20 mIU/ml hCG)

ስትሪፕ፣ ካሴት እና መካከለኛ ዥረት ቅርጸቶች

ሙሉ OEM/የግል-የመለያ ማሸግ አለ።

CE ለአውሮፓ ህብረት OTC ገበያ ምልክት ተደርጎበታል።

ሙሉ ክልል ይመልከቱ

የልብ ጠቋሚ ፈጣን የሙከራ ኪት

ለcTnI፣ NT-proBNP፣ D-Dimer፣ CK-MB፣ እና Myoglobin ከፍተኛ-ትብነት ፍሎረሰንስ የበሽታ መከላከያ ፓነሎች። በደረት ሕመም ክፍሎች፣ በድንገተኛ ክፍል እና በሩቅ የጤና እንክብካቤ መስጫ ቦታዎች ላይ ለእንክብካቤ አጠቃቀም ነጥብ-of-የተነደፈ።

ለወሳኝ ውሳኔዎች የቁጥር ገደብ ≤ 0.1 ng/mL

ከጠቅላላው ደም በ 8-15 ደቂቃዎች ውስጥ ውጤቶች

አንባቢ-ለቁጥራዊ ዘገባዎች ተስማሚ

በማዕከላዊ የላቦራቶሪ ዘዴዎች ላይ ክሊኒካዊ የተረጋገጠ

ሙሉ ክልል ይመልከቱ

ዕጢ ጠቋሚ ፈጣን የሙከራ ኪት

ፈጣን የማጣሪያ ምርመራዎች ለ AFP፣ CEA፣ PSA እና ሌሎች ቁልፍ ኦንኮሎጂ ማርከሮች - ተደራሽ፣ ቀደም-የደረጃ ስጋትን በማህበረሰብ ጤና ምርመራ እና በልዩ ካንኮሎጂ መቼቶች ውስጥ ማስቻል።

መጠናዊ ፍሎረሰንስ እና ከፊል-መጠን

ዝቅተኛ የናሙና መጠን (50-100 µL ሴረም/ፕላዝማ)

ለሕዝብ ጤና ፕሮግራሞች ፈጣን ምርመራ

ባለብዙ-አመልካች ጥምር ፓነሎች ይገኛሉ

ሙሉ ክልል ይመልከቱ

ኢንፍላማቶሪ ጠቋሚ ፈጣን የሙከራ ኪት

ፈጣን CRP ፣ PCT እና SAA የባክቴሪያ እና የቫይረስ ኢንፌክሽኖች ፈጣን ልዩነት ምርመራ - ለሁለቱም የሆስፒታል እና የመጀመሪያ ደረጃ እንክብካቤ መስጫ ቦታዎች ለአንቲባዮቲክ ተቆጣጣሪ ፕሮግራሞች እና ለሴፕሲስ ምርመራ አስፈላጊ ነው።

ለአጠቃላይ የኢንፌክሽን ማጣሪያ CRP + SAA ጥምር

PCT ለ sepsis እና ICU ክትትል

ጣት-ሙሉ ደም የሚስማማ ዱላ

በአልጋው ላይ በ 10 ደቂቃዎች ውስጥ ውጤቶች

ሙሉ ክልል ይመልከቱ

የእንስሳት ፈጣን ምርመራ ስብስቦች

ዝርያዎች-ለዉሻ፣ ለድድ እና ለከብቶች በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ልዩ ፈጣን የምርመራ ሙከራዎች። ፈጣን እና አስተማማኝ የመስክ ውጤቶችን ለሚፈልጉ የእንስሳት ክሊኒኮች፣ የእንስሳት ሆስፒታሎች እና የግብርና በሽታ ክትትል ፕሮግራሞች ተስማሚ።

የውሻ እና የድስት ፓነሎች (Parvovirus፣ Distemper፣ FeLV፣ FIV)

በመስክ አጠቃቀም ወቅት ምንም ቀዝቃዛ- ሰንሰለት አያስፈልግም

ለእንስሳት ሕክምና አከፋፋዮች ብጁ OEM መለያ

ሙሉ ክልል ይመልከቱ

በእያንዳንዱ ደረጃ ጥራት

GMP-የተመሰከረለት 6-ደረጃ IVD ፈጣን የሙከራ ኪት የማምረት ሂደት

እንደ ኢንደስትሪ-የመሪ ኢን ቪትሮ ዲያግኖስቲክ (IVD) አምራች እንደመሆናችን መጠን የኛ ላተራል ፍሎ አሳይ (LFA) ምርታችን ጥብቅ ቁጥጥር ያለው GMP-የሚያከብር ቅደም ተከተል ይከተላል። ከጥሬ ዕቃ አቀነባበር እስከ የመጨረሻ ዕጣ መልቀቅ፣ እያንዳንዱ የሙከራ ኪት ከፍተኛ የትንታኔ ትብነት፣ አነስተኛ ባች-ወደ-የባች ልዩነት እና ከዓለም አቀፍ የቁጥጥር ደረጃዎች ጋር ሙሉ በሙሉ መከበሩን ለማረጋገጥ ጥብቅ የQA/QC ማረጋገጫ ያልፋል።

01

NC Membrane ትክክለኛነት ሽፋን

የናይትሮሴሉሎዝ ሽፋኖችን በተጣራ አንቲጂኖች/አንቲቦዲዎች እኩል ለመልበስ ከፍተኛ-ትክክለኛ ማከፋፈያዎችን በመጠቀም የተለየ እና አስተማማኝ የሙከራ መስመሮችን በማቋቋም።

02

ኮንጁጌት ፓድ ዝግጅት

የፋይበርግላስ ንጣፎችን በተመቻቸ የኮሎይድ ወርቅ ወይም የፍሎረሰንት ማርከሮች፣የተሳሳቱ አወንቶችን ለመከላከል ጥብቅ የጨረር ጥግግት ማረጋገጫ ይከተላል።

03

እርጥበት-በቁጥጥር ስር ያለ ማድረቅ

የፕሮቲን ባዮሎጂካል እንቅስቃሴን ለመቆለፍ እና የረጅም ጊዜ መረጋጋትን ለማረጋገጥ በልዩ ማድረቂያ ክፍሎች ውስጥ ሁሉንም የታከሙ ቁሳቁሶችን ማከም (RH ≤ 20%)።

04

መሰብሰብ እና ትክክለኛ መቁረጥ

ክፍሎችን ወደ ተለጣፊ የድጋፍ ካርዶች መደርደር እና በፕሮግራም የተሰሩ አውቶሜትድ መሰንጠቂያዎችን በመጠቀም ቁርጥራጮቹን በትክክለኛው ሚሊሜትር ስፋቶች ለመቁረጥ (ለምሳሌ 3.0ሚሜ፣ 4.0ሚሜ)።

05

የመጀመሪያ ደረጃ ፎይል ቦርሳ

የ 24-ወር የመደርደሪያ ሕይወትን ለማረጋገጥ የግለሰቦችን ቁርጥራጮች/ካሴቶች በራስ ሰር መታተም-የደረጃ ፎይል ከረጢቶች ከከፍተኛ-የመምጠጥ ማጠቢያዎች ጋር።

06

የመጨረሻ QC እና መልቀቅ

የነሲብ ሎጥ ናሙና ለትንታኔ ትብነት እና መስቀል-የመልስ ሙከራ በራስ-ሰር ቦክስ ከመደረጉ በፊት እና ለአለም አቀፍ የኤክስፖርት ተገዢነት መለያ ምልክት።

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ የ IVD ዓመታት
ባለሙያ

ስለላይሄ ባዮቴክ

በሳይንሳዊ ማረጋገጫ ላይ የተመሰረተ የPOCT አምራች

ላይሄ ባዮቴክ ከ2012 ጀምሮ ፈጣን የምርመራ መመርመሪያ ኪቶችን በሃንግዙ እያመረተ ነው። ሙሉውን የ IVD ምርት ሰንሰለት በ-ቤት ውስጥ እንቆጣጠራለን - ከፀረ እንግዳ አካላት ማጣሪያ እና ከማጣመር ዝግጅት እስከ ሽፋን ሽፋን እና የመጨረሻው QC። የእኛ የተለመደው ባች-ለ-ባtch Coefficient ofvariation (CV) ≤ 5% ነው፣ በጂሲ/ኤምኤስ ወይም በኤልሲ/ኤምኤስ የማረጋገጫ ዘዴዎች በምርመራው ላይ ተመስርቷል።

9200㎡ GMP ወርክሾፕ

የአውሮፓ ህብረት IVDR የቁጥጥር ድጋፍ

ሙሉ ሂደት መከታተል

MOQ ከ 5,000 pcs

የእኛ የተሰጡ ባለሙያዎች

ሁለገብ IVD ስፔሻሊስቶች፡ የምህንድስና ዲያግኖስቲክ ትክክለኛነት

ጠንካራ የአቅርቦት ሰንሰለት በብሩህ አእምሮ ይጀምራል ብለን እናምናለን። ከ120+ በላይ በሆኑ ባለሙያዎች በተሰጠ ቡድን በመደገፍ ዋና ብቃታችን በልዩ ተሰጥኦ የሚመራ ነው። የእኛ ዋና ሳይንቲስቶች፣ ባዮሜዲካል መሐንዲሶች እና የQA ኦዲተሮች 15+ ዓመታት የጠለቀ-የላተራል ፍሎ አሳይ (LFA) R&D፣ reagent ፎርሙላሽን እና ሚዛን-ወደ ላይ ማምረት ልምድ አምጥተዋል። እኛ ብቻ የሙከራ ኪት የምንሰበስበው አይደለም; እኛ መሐንዲስ የምርመራ ትክክለኛነት.

9200㎡ GMP ወርክሾፕ የአውሮፓ ህብረት IVDR የቁጥጥር ድጋፍ ሙሉ ሂደት መከታተል MOQ ከ 5,000 pcs

የ R&D ቡድን

በFluorescence immunoassay እና በኮሎይድ ወርቅ መድረኮች ላይ የተካኑ፣ የእኛ ሳይንቲስቶች አጠቃላይ የእድገት ሂደቱን ያስተዳድራሉ - ከፀረ-ሰው ምርመራ እስከ የምርት ሚዛን-ወደ ላይ - ኢንዱስትሪን የሚያረጋግጥ

የቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን

በደንብ-በአውሮፓ ህብረት IVDR እና አለምአቀፍ የቁጥጥር ማዕቀፎችን የተካነ፣የእኛ የRA ቡድን ፕሮፌሽናል ገበያን ያቀርባል-የመዳረሻ ድጋፍ — ምርቶችዎ በታዛዥነት፣ በብቃት እና ያለ ውድ መዘግየቶች ወደ አዲስ ገበያዎች እንዲገቡ መርዳት።

የሽያጭ እና የሰነድ ቡድኖች

በብዙ ቋንቋዎች አቀላጥፎ የሚናገር፣ የእኛ የሽያጭ ቡድን ከጥያቄ ወደ ትዕዛዝ እንከን የለሽ ግንኙነትን ያረጋግጣል። የእኛ የሰነድ ስፔሻሊስቶች ውስብስብ የጉምሩክ ክሊራንስ ለስላሳ ማድረስ በእያንዳንዱ ጊዜ ይያዛሉ።

የአቅርቦት ሰንሰለት ቡድን

በሃንግዙ ጎልማሳ IVD ክላስተር መሰረት የኛ የአቅርቦት ሰንሰለት ቡድን በመቶዎች ከሚቆጠሩ የተረጋገጡ አቅራቢዎች ጋር በመተባበር እያንዳንዱን ግብአት በጥብቅ ይቆጣጠራል - የአውሮፓ ህብረት የጥራት ደረጃዎችን፣ የደቡብ ምስራቅ እስያ ፈጣን-የተጣሩ ፍላጎቶች እና የአፍሪካ ወጪ-ውጤታማነት መስፈርቶች፣ ሁሉም ሊገመቱ ከሚችሉ የመሪ ጊዜዎች ጋር።

ዓለም አቀፍ መገኘት

በአለም አቀፍ IVD ኤግዚቢሽኖች ላይ ያግኙን።

እንደ አለምአቀፍ IVD አምራች ላሂ ባዮቴክ ከአከፋፋዮች፣የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አጋሮች እና የጤና አጠባበቅ ብራንዶች ጋር በመተባበር በ80+ ሀገራት ውስጥ ግንባር ቀደም የህክምና እና የምርመራ ኤግዚቢሽኖችን ፊት ለፊት እያገኛቸው ነው።

የተረጋገጠ የትራክ መዝገብ

የአከፋፋይ ስኬት ጉዳዮች

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

ላይሄ ባዮቴክ የላቀ የ DOA ሙከራ እና የፀጉር መድሃኒት መፈተሻ መፍትሄዎችን በWHX Bangkok እና WHX Labs ባንኮክ 2026 ለማሳየት

ቀን፡ሀምሌ 8-10፣2026ቦታ፡Queen Sirikit National Convention Center፣ባንኮክ፣ታይላንድ ቡዝ ቁጥር፡H64ላይሄ ባዮቴክስ በWHX Bangkok እና WHX Labs ባንኮክ 2026 በላብራቶ ከሚታዩት በደቡብ ምስራቅ እስያ ግንባር ቀደም ኤግዚቢሽኖች አንዱ በሆነው በ WHX ባንኮክ እና WHX ላብስ ባንኮክ መሳተፉን በማሳወቁ ተደስቷል።

የጉዳይ ጥናት ያንብቡ ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

በዊክ እና በ WAX ቤተ-ሙከራዎች (ሜዳብ እስያ እና እስያ ጤና) ውስጥ ፈጣን የሙከራ መፍትሄዎችን ለማሳየት የባዮቴቴክ ችግር (ሜዳቢ እስያ እና እስያ ጤና) ማሌዥያ 2025

ቀን፡ 16-18 ጁላይ 2025 ቦታ፡ የማሌዢያ አለም አቀፍ ንግድ እና ኤግዚቢሽን ማዕከል (MITEC) ቡዝ ቁጥር፡ S25 Laihe Biotech በWHX Labs Kuala Lumpur 2025 በመሳተፍ በማሌዢያ ቀዳሚው የጤና አጠባበቅ ኤግዚቢሽን በማሳወቁ ተደስቷል።

የጉዳይ ጥናት ያንብቡ ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER በብራዚል ውስጥ ለዴንጌ NS1 አንቲጂን መሞከሪያ መሣሪያ የ ANVISA ማረጋገጫ አግኝቷል!

የምርት የምስክር ወረቀቱን ከ ANVISA አግኝተናል።

የጉዳይ ጥናት ያንብቡ ➔

የኩባንያ ዝማኔዎች

የቅርብ IVD ዜና

ላይሄ ባዮቴክ የላቀ የ DOA ሙከራ እና የፀጉር መድሃኒት መፈተሻ መፍትሄዎችን በWHX Bangkok እና WHX Labs ባንኮክ 2026 ለማሳየት

ቀን፡ሀምሌ 8-10፣2026ቦታ፡Queen Sirikit National Convention Center፣ባንኮክ፣ታይላንድ ቡዝ ቁጥር፡H64ላይሄ ባዮቴክስ በWHX Bangkok እና WHX Labs ባንኮክ 2026 በላብራቶ ከሚታዩት በደቡብ ምስራቅ እስያ ግንባር ቀደም ኤግዚቢሽኖች አንዱ በሆነው በ WHX ባንኮክ እና WHX ላብስ ባንኮክ መሳተፉን በማሳወቁ ተደስቷል።

ዝርዝሮችን ይመልከቱ ➔