Кітайскі вытворца набораў для хуткага тэставання - OEM і аптовы пастаўшчык IVD/POCT

Чаму вытворцы выбіраюць Laihe

Чатыры асноўныя моцныя бакі вытворчасці

Пасля амаль двух дзесяцігоддзяў у IVD, гэта тыя магчымасці, на якія нашы партнёры пастаянна разлічваюць для глабальнай адпаведнасці і надзейнай дастаўкі.

1. Smart Mfg

Разумная вытворчасць, надзейная пастаўка

Некалькі цалкам аўтаматызаваных вытворчых ліній на 9200㎡ — як для флуарэсцэнтнага імунааналізу, так і для калоіднага золата.

Мы гарантуем цудоўную кансістэнцыю паміж партыямі і дастатковую магутнасць для апрацоўкі адначасовых масавых заказаў з некалькіх рынкаў без кампрамісаў.

2. Кантроль якасці

Канчатковы кантроль якасці і глабальныя сертыфікаты

Наша сістэма менеджменту якасці ахоплівае ўсё: праверку ўваходзячай сыравіны, маніторынг працэсу на кожным этапе і выпуск канчатковага прадукту з поўнай прасочвальнасцю партыі.

Атэставана падISO 13485, ISO 9001 і MDSAP— наша лабараторыя кантролю якасці правярае кожную партыю на адпаведнасць вядучым міжнародным стандартам адчувальнасці і стабільнасці.

3. Ланцужок паставак

Прамысловы кластар і забеспячэнне ланцужкоў паставак

Размешчаны ў спелым прамысловым кластары IVD Ханчжоу, мы падтрымліваем доўгатэрміновае стратэгічнае партнёрства з сотнямі пастаўшчыкоў першакласнай сыравіны.

Гэта падвойная перавага геаграфіі і экасістэмы азначае больш хуткую рэакцыю на рынкавы попыт, стабільны пошук асноўных матэрыялаў і гарантаваныя тэрміны выканання.

4. Тэхнічная экспертыза

Тэхнічная экспертыза і майстэрства працэсаў

Амаль два дзесяцігоддзі спецыялізуючыся на скрынінгу антыцелаў, аптымізацыі працэсаў і маштабаванні масавай вытворчасці, нашы групы даследаванняў і распрацовак і вытворчасці валодаюць вопытам перадачы працэсаў.

Кожная формула, якая выходзіць з лабараторыі, індустрыялізуецца без шкоды для адчувальнасці і спецыфічнасці, дасягнутых у настольным маштабе, і пры эканамічнай эфектыўнасці, якая падтрымлівае вашу маржу жыццяздольнай.

Партфель прадуктаў

Якія тыпы экспрэс-тэстаў
мы вырабляем?

Ад звычайнага скрынінга на лекі да спецыялізаваных кардыялагічных маркераў — кожны тэст вырабляецца на нашых аўтаматызаваных лініях і правяраецца на адпаведнасць міжнародным стандартам.

Наборы экспрэс-тэстаў на злоўжыванне наркотыкамі

Высокая-адчувальнасць, высокая-спецыфічнасць канкурэнтнага імунааналізу звязвання, заснаванага на праверанай тэхналогіі імунааналізу з бакавым патокам (LFIA) для клінічнага скрынінга лекаў, на працоўным месцы і ў пунктах-аказання дапамогі. Пацверджаны на лабараторныя стандарты GC/MS для атрымання дакладных, надзейных вынікаў з мінімізаваным колькасцю ілжывых спрацоўванняў.

У адпаведнасці з сусветнымі стандартамі скрынінга наркаманіі

Наладжвальныя мульты-панэлі (да 14-у-1)

Час чытання менш за 5 хвілін

Карыстальніцкія ўзроўні адключэння даступныя для кліентаў OEM

Прагледзець поўны дыяпазон

экспрэс-тэст на рэспіраторныя захворванні

Выкарыстоўваючы тэхналогіі імунахраматаграфічнага аналізу з калоідным золатам і флуарэсцэнтнага імунааналізу, нашы экспрэс-тэсты на рэспіраторныя захворванні падтрымліваюць хуткае выяўленне антыгенаў для грыпу A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV і панэлі спадарожных інфекцый. Гэтыя рашэнні, распрацаваныя для прафесійнага тэсціравання на месцы аказання дапамогі (POCT), шырока прымяняюцца аддзяленнямі хуткай дапамогі бальніц і праграмамі аховы здароўя па ўсім свеце.

Камбінаваныя панэлі для адначасовага мультыплекснага выяўлення

Сумяшчальны з узорамі мазкоў з носа і насаглоткі

Даступныя фарматы, сумяшчальныя з CE-IVD

Тэрмін прыдатнасці да 36 месяцаў пры тэмпературы 2-30°C

Прагледзець поўны дыяпазон

экспрэс-тэст на інфекцыйныя захворванні

Высокая-адчувальнасць, высокая-спецыфічнасць імунааналізаў для глабальнага скрынінга інфекцыйных захворванняў. Распрацавана з высокай-адчувальнасцю, высокай-спецыфічнасцю імунахраматаграфічнай (калоіднае золата) тэхналогіяй, распрацаванай для надзейнага пункта-дагляду і клінічнага лабараторнага скрынінга. Кожны прадукт строга правераны метадамі эталоннай лабараторыі (напрыклад, ПЦР, культура або ELISA), для забеспячэння дакладных, узнаўляемых вынікаў з мінімальнай перакрыжаванай-рэактыўнасцю.

Ранняе выяўленне ўсіх чатырох сератыпаў денге (DEN-1 да DEN-4)

Ацэнка ANVISA (Бразілія).

Зарэгістраваны і папулярны ў краінах Паўднёва-Усходняй Азіі

Вынікі праз 15 хвілін

Прагледзець поўны дыяпазон

набор для тэсту на фертыльнасць

Прылада шматразовага выкарыстання + Smart APP Адзін-Выкарыстоўвайце набор для хуткага тэставання (аўтаномны) Паласа, касета, прамежкавы і лічбавы фарматы

Ультра-адчувальнасць да ранняга выяўлення (10–20 мМЕ/мл ХГЧ)

Паласы, касеты і сярэднія фарматы

Даступная поўная ўпакоўка OEM/прыватная-этыкетка

Маркіроўка CE для пазабіржавага рынку ЕС

Прагледзець поўны дыяпазон

экспрэс-тэст на сардэчныя маркеры

Высока-адчувальныя панэлі флуарэсцэнтнага імунааналізу для cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB і міяглабіну. Прызначаны для выкарыстання ў аддзяленнях па догляду за грудной клеткай, аддзяленнях неадкладнай дапамогі і аддаленых медыцынскіх установах.

Колькасная мяжа ≤ 0,1 НГ/мл для прыняцця найважнейшых рашэнняў

Вынікі з суцэльнай крыві праз 8–15 хвілін

Reader-сумяшчальны для колькаснай справаздачнасці

Клінічна пацверджана супраць метадаў цэнтральнай лабараторыі

Прагледзець поўны дыяпазон

экспрэс-тэст на онкомаркеры

Тэсты экспрэс-скрынінгу на AFP, CEA, PSA і іншыя ключавыя анкалагічныя маркеры — дазваляюць даступна стратыфікаваць рызыку на ранніх стадыях пры абследаванні здароўя насельніцтва і ў спецыялізаваных анкалагічных установах.

Колькасная флуарэсцэнцыя і паў-колькасная

Малы аб'ём пробы (50-100 мкл сыроваткі/плазмы)

Хуткі скрынінг для праграм аховы здароўя насельніцтва

Даступныя камбінаваныя панэлі з некалькімі маркерамі

Прагледзець поўны дыяпазон

экспрэс-тэст на маркер запалення

Хуткія аналізы CRP, PCT і SAA для хуткай дыферэнцыяльнай дыягностыкі бактэрыяльных і вірусных інфекцый — важныя для праграм па кіраванні антыбіётыкамі і сартавання сепсісу як у бальніцах, так і ва ўстановах першаснай медыцынскай дапамогі.

Камбінацыя CRP + SAA для ўсебаковага скрынінга інфекцый

ПКТ для сепсісу і маніторынгу рэанімацыі

Палец-палачка сумяшчальная з суцэльнай крывёй

Вынікі на працягу 10 хвілін ля ложка

Прагледзець поўны дыяпазон

ветэрынарныя экспрэс-тэсты

Спецыфічныя для відаў экспрэс-дыягнастычныя тэсты на ўзбуджальнікаў сабак, катоў і жывёлы. Ідэальна падыходзіць для ветэрынарных клінік, шпіталяў для жывёл і праграм назірання за захворваннямі ў сельскай гаспадарцы, якія патрабуюць хуткіх і надзейных палявых вынікаў.

Панэлі сабак і котак (парвовирус, чума, FeLV, FIV)

Халодны ланцуг не патрабуецца падчас выкарыстання ў палявых умовах

Індывідуальная маркіроўка OEM для ветэрынарных дыстрыб'ютараў

Прагледзець поўны дыяпазон

Якасць на кожным кроку

GMP-Сертыфікаваны 6-Працэс вытворчасці экспрэс-тэста IVD

З'яўляючыся вядучым вытворцам дыягностыкі in vitro (IVD), наша вытворчасць аналізу бакавога патоку (LFA) прытрымліваецца строга кантраляванай паслядоўнасці, якая адпавядае GMP. Ад складу сыравіны да выпуску канчатковай партыі, кожны тэставы набор праходзіць строгую праверку якасці і кантролю якасці, каб гарантаваць высокую аналітычную адчувальнасць, мінімальныя варыяцыі ад партыі да партыі і поўную адпаведнасць сусветным нарматыўным стандартам.

01

Прэцызійнае пакрыццё мембраны NC

Выкарыстанне высокадакладных дазатараў для раўнамернага пакрыцця нітрацэлюлозных мембран вычышчанымі антыгенамі/антыцеламі, стварэнне выразных і надзейных тэставых ліній.

02

Падрыхтоўка кан'югату

Насычэнне падушачак са шкловалакна аптымізаваным калоідным золатам або флуоресцентными маркерамі з наступнай строгай праверкай аптычнай шчыльнасці для прадухілення ілжывых спрацоўванняў.

03

Вільготнасць - Кантраляваная сушка

Зацвярдзенне ўсіх апрацаваных матэрыялаў у спецыялізаваных сушыльных памяшканнях (RH ≤ 20%) для фіксацыі біялагічнай актыўнасці бялку і забеспячэння доўгатэрміновай стабільнасці.

04

Зборка і дакладная рэзка

Ламініраванне кампанентаў на клейкую аснову карт і выкарыстанне запраграмаваных аўтаматычных разрэзаў для выразання палос дакладнай шырыні ў міліметры (напрыклад, 3,0 мм, 4,0 мм).

05

Першасная ўпакоўка з фальгі

Аўтаматызаванае запячатванне асобных палосак/касет у пакеты з медыцынскай фальгі разам з асушальнікамі з высокім-паглынаннем, каб гарантаваць 24-месячны тэрмін захоўвання.

06

Канчатковы кантроль якасці і выпуск

Выпадковы адбор пробаў для аналітычнай адчувальнасці і перакрыжаванай-рэакцыйнай здольнасці перад аўтаматычным пакаваннем і маркіроўкай для глабальнай адпаведнасці экспарту.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Гады IVD
Экспертыза

Пра Laihe Biotech

Вытворца POCT, заснаваны на навуковай праверцы

Laihe Biotech вырабляе экспрэс-дыягнастычныя наборы ў Ханчжоу з 2012 года. Мы кантралюем поўную ланцужок вытворчасці IVD — ад скрынінга антыцелаў і падрыхтоўкі кан'югатаў да пакрыцця мембраны і канчатковага кантролю якасці. Наш тыповы каэфіцыент варыяцыі паміж партыямі (CV) складае ≤ 5%, пацверджаны метадамі пацверджання ГХ/МС або ВХ/МС у залежнасці ад аналізу.

9200㎡ GMP семінар

Нарматыўная падтрымка ЕС IVDR

Поўная прасочвальнасць працэсу

MOQ ад 5000 шт

Нашы адданыя эксперты

Шматпрофільныя спецыялісты IVD: інжынерная дыягнастычная дакладнасць

Мы лічым, што надзейная ланцужок паставак пачынаецца з бліскучых розумаў. Абапіраючыся на адданую каманду з больш чым 120+ прафесіяналаў, наша асноўная кампетэнцыя абумоўлена спецыялізаваным талентам. Нашы галоўныя навуковыя супрацоўнікі, біямедыцынскія інжынеры і аўдытары па забеспячэнні якасці маюць больш за 15 гадоў глыбокага-ўкаранёнага вопыту ў галіне даследаванняў і распрацовак аналізу бакавога патоку (LFA), распрацоўкі рэагентаў і пашырэння вытворчасці. Мы не проста збіраем тэставыя наборы; мы распрацоўваем дакладнасць дыягностыкі.

9200㎡ GMP семінар Нарматыўная падтрымка ЕС IVDR Поўная прасочвальнасць працэсу MOQ ад 5000 шт

Група даследаванняў і распрацовак

Спецыялізуючыся на флуарэсцэнтным імунааналізе і платформах калоіднага золата, нашы навукоўцы кіруюць усім працэсам распрацоўкі - ад скрынінга антыцелаў да павелічэння вытворчасці - забяспечваючы лепшую ў галіны адчувальнасць, спецыфічнасць і кансістэнцыю партыі.

Група па пытаннях рэгулявання

Добра-разбіраючыся ў IVDR ЕС і глабальнай нарматыўнай базе, наша каманда RA забяспечвае прафесійную падтрымку-доступу да рынку, дапамагаючы вашым прадуктам выходзіць на новыя рынкі ў адпаведнасці з патрабаваннямі, эфектыўна і без дарагіх затрымак.

Каманды па продажах і дакументацыі

Свабодна размаўляючы на некалькіх мовах, наша каманда продажаў забяспечвае бесперапынную камунікацыю ад запыту да замовы. Нашы спецыялісты па дакументацыі займаюцца складанай мытнай ачысткай для бесперабойнай дастаўкі кожны раз.

Каманда ланцугу паставак

Размешчаная ў развітым кластары IVD Ханчжоу, наша каманда ланцужкоў паставак супрацоўнічае з сотнямі правераных пастаўшчыкоў і строга кантралюе кожны ўваход — адпавядае стандартам якасці ЕС, хуткім патрабаванням Паўднёва-Усходняй Азіі і патрабаванням эканамічнай-эфектыўнасці Афрыкі, усё з прадказальнымі тэрмінамі выканання.

Сусветная прысутнасць

Сустрэнемся на міжнародных выставах IVD

Як міжнародны вытворца IVD, Laihe Biotech супрацоўнічае з дыстрыб'ютарамі, OEM-партнёрамі і брэндамі аховы здароўя па ўсім свеце - сустракаючыся з імі тварам да твару на вядучых медыцынскіх і дыягнастычных выставах у больш чым 80 краінах.

Правераны паслужны спіс

Выпадкі поспеху дыстрыбутара

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech прадэманструе перадавыя рашэнні для тэсціравання DOA і тэставання на прэпараты для валасоў на WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Дата: 8-10 ліпеня 2026 г. Месцазнаходжанне: Нацыянальны канферэнц-цэнтр Queen Sirikit, Бангкок, Тайланд Нумар стэнда: H64 Кампанія Laihe Biotechis рада аб'явіць аб сваім удзеле ў WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, адной з вядучых лабараторных выстаў Паўднёва-Усходняй Азіі

Прачытайце тэматычнае даследаванне ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech для дэманстрацыі хуткіх тэставых рашэнняў у лабараторыях Whx & Whx (Medlab Asia & Asia Health) Малайзія 2025

Дата: 16-18 ліпеня 2025 г. Размяшчэнне: Малайзійскі міжнародны гандлёвы і выставачны цэнтр (MITEC) Нумар стэнда: S25 Кампанія Laihe Biotech рада аб'явіць аб удзеле ў WHX Labs Kuala Lumpur 2025, галоўнай выставе аховы здароўя ў Малайзіі.

Прачытайце тэматычнае даследаванне ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER атрымала адабрэнне ANVISA на набор для тэставання на антыген денге NS1 у Бразіліі!

Мы атрымалі сертыфікат прадукту ад ANVISA.

Прачытайце тэматычнае даследаванне ➔

Абнаўленні кампаніі

Апошнія навіны IVD

Laihe Biotech прадэманструе перадавыя рашэнні для тэсціравання DOA і тэставання на прэпараты для валасоў на WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Дата: 8-10 ліпеня 2026 г. Месцазнаходжанне: Нацыянальны канферэнц-цэнтр Queen Sirikit, Бангкок, Тайланд Нумар стэнда: H64 Кампанія Laihe Biotechis рада аб'явіць аб сваім удзеле ў WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, адной з вядучых лабараторных выстаў Паўднёва-Усходняй Азіі

Глядзець падрабязнасці ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Пакрокавае кіраўніцтва па хуткаму аналізу мачы на наркотыкі

Вывучыце пакрокавыя працэдуры імгненнага аналізу мачы на наркотыкі, каб павысіць дакладнасць, паменшыць колькасць памылак і падтрымаць адпаведнае тэсціраванне на працоўным месцы і дакументацыю.

Глядзець падрабязнасці ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Поўнае кіраўніцтва па тэставанні на антыцелы на Covid-19 для пакупнікоў з усяго свету

Даведайцеся пра тэсты на антыцелы на Covid-19: тыпы, дакладнасць, сертыфікацыі і пра тое, як праверыць надзейных пастаўшчыкоў з дапамогай кантрольных спісаў і рэкамендацый СААЗ.

Глядзець падрабязнасці ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Як працуе Covid 19 Walgreens Testing ад браніравання да вынікаў

Пакрокавае кіраўніцтва па тэсціраванні Walgreens на Covid: як забраніраваць, што ўзяць з сабой і чаго чакаць падчас праезду, з дакладнай інфармацыяй, пацверджанай CDC.

Глядзець падрабязнасці ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Наборы тэстаў Covid 19. Параўнальны аналіз ПЦР супраць антыгена

Параўнайце ПЦР на Covid-19 з тэстамі на антыген, зразумейце дакладнасць і хуткасць і выберыце правільны тэст для падарожжаў, працы або сімптомаў, выкарыстоўваючы рэкамендацыі СААЗ.

Глядзець падрабязнасці ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Тэст на Covid 19 Free. Перспектывы і тэндэнцыі рынку 2026

Атрымайце дакладнае ўяўленне аб перспектывах свабоднага рынку Covid‑19 на 2026 год, у тым ліку аб тэндэнцыях попыту, зменах цэнаўтварэння, ключавых гульцах і дадзеных СААЗ.

Глядзець падрабязнасці ➔