аптовы вытворца і пастаўшчык маркераў запалення

Партфель прадуктаў

Наш дыяпазон тэстаў на маркеры запалення

Ад адзінкавых касет CRP да панэляў з некалькімі маркерамі ў фарматах калоіднага золата і колькаснай флуарэсцэнцыі для выкарыстання ў клініках і лабараторыях.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP у сыроватцы крыві Амілаідавы бялок A і C - Тэст -камплект для рэакцыйных протэіна (імунафлюарэсцэнцыя)

Мэты:SAA+CRP сыроватачна амілаіднага бялку A і C-reactionprotein Combo

Прыклад:сыроватка

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Тэст -камплект прокальцитоніна (PCT) (імунафлюарэсцэнцыя)

Мэта:Прокальцитонин (PCT)

Прыклад:суцэльная кроў/плазма/сыроватка

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

Касетны хуткі тэст на HEV IgM (сыроватка/плазма)

МішэніHEV LGM

УзорСыроватка/плазма

CE IVDR ISO 13485

Аб гэтай катэгорыі

Што такое экспрэс-тэсты на маркеры запалення?

Тэст POCT на маркер запалення хутка вымярае бялкі, якія выпрацоўвае арганізм у адказ на інфекцыю або запаленне тканін. С-рэактыўны бялок (СРБ) - найбольш шырока выкарыстоўваны маркер вострай-фазы; высока-адчувальны СРБ (hs-СРБ) выяўляе запаленне нізкай ступені пры больш нізкіх канцэнтрацыях; прокальцитонин (PCT) больш спецыфічны для ацэнкі бактэрыяльнай інфекцыі і сепсісу; і сыроватачна амілаід A (SAA) павышаецца рана і адчувальны да віруснага, а таксама бактэрыяльнага запалення.

Гэтыя маркеры з'яўляюцца інструментамі падтрымкі прыняцця рашэнняў, а не асобнымі дыягназамі. Вынік тэсту на інфекцыю і запаленне дапамагае клініцысту ацаніць верагоднасць і сур'ёзнасць інфекцыі, падтрымаць кантроль над антыбіётыкамі і кантраляваць рэакцыю на лячэнне - заўсёды інтэрпрэтуецца разам з сімптомамі, вынікамі абследавання і іншымі вынікамі. Павышаны СРБ неспецыфічны і можа адлюстроўваць мноства прычын запалення.

Дыяпазон маркераў

Набор экспрэс-тэсту CRP, касета для экспрэс-тэста CRP, набор экспрэс-тэсту PCT і камбінаваны экспрэс-тэст CRP/SAA — ахоплівае руцінныя, высокаадчувальныя, бактэрыяльныя-спецыфічныя і камбінаваныя даследаванні запалення.

Фарматы

Аднаэтапны тэст CRP у фарматах касет, палосак і мікракювет, а таксама варыянты колькаснага счытвальніка для лабараторных лічбавых вынікаў у пункце медыцынскай дапамогі.

Метады

Бакавы паток калоіднага золата для хуткага візуальнага скрынінга і флуарэсцэнтны імунааналіз для колькаснага счытвання канцэнтрацыі праз аналізатар.

Тэхнічнае кіраўніцтва

Стандартная працэдура экспрэс-тэсту CRP / PCT

Просты пункт-пратакол-дагляду. Цэнтральная лабараторыя не патрабуецца. Заўсёды прытрымлівайцеся інструкцый IFU канкрэтнага маркера і фармату.

Збярыце ўзор

Збярыце суцэльную кроў (з пальца або вянозную), сыроватку або плазму ў адпаведнасці з наборам IFU.

Дадаць узор і буфер

Перанясіце ўказаны аб'ём пробы ў буфер/разбаўляльнік, як апісана ў Інструкцыі па эксплуатацыі.

Прымяніць да прылады

Дадайце падрыхтаваны ўзор у лунку касеты або загрузіце картрыдж у флуарэсцэнтны аналізатар.

Прачытайце вынік

Прачытайце візуальна на працягу заяўленага часу або атрымайце колькасную канцэнтрацыю з аналізатара, затым інтэрпрэтуйце ў параўнанні з эталоннымі дыяпазонамі ў IFU.

Асноўныя тэхналогіі

Флуарэсцэнтны імунааналіз і колькасная тэхналогія

Наша тэставая платформа флуарэсцэнтнага імунааналізу CRP забяспечвае колькасны вынік тэсту на запаленчыя маркеры за лічаныя хвіліны — спалучэнне сухіх-флуарэсцэнтных картрыджаў з кампактным аналізатарам для выкладу дакладных канцэнтрацый CRP, hs-CRP, PCT і SAA, у той час як фарматы калоіднага золата забяспечваюць хуткі якасны скрынінг, калі лікавае значэнне не патрабуецца.

⚡

Хуткія вынікі

Дзейсныя вынікі дыягностыкі на працягу 10-15 хвілін, важныя для хуткай дапамогі і клінік.

🔬

Высокая адчувальнасць

Распрацаваны для высокай аналітычнай адчувальнасці ў дачыненні да распаўсюджаных варыянтаў вірусаў.

🛡

Выдатная стабільнасць

Тэрмін захоўвання 24 месяцы са стабільнай прадукцыйнасцю пры пакаёвай тэмпературы (2-30°C).

👁

Візуальная інтэрпрэтацыя

Каляровыя лініі, якія лёгка чытаюцца, пазбаўляюць ад неабходнасці выкарыстання дарагіх прыбораў.

✅

Простае кіраванне

Аднаступенчаты пратакол бакавога патоку, ідэальна падыходзіць для месцаў аказання дапамогі.

🌍

Масавая вытворчасць

Аўтаматызаваныя вытворчыя лініі забяспечваюць вялікія аб'ёмы паставак для глабальных скокаў.

Адпаведнасць нарматыўным нормам

Сертыфікаты і дазволы нарматыўных органаў

Нашы панэлі патагенаў дыхальных шляхоў вырабляюцца ў адпаведнасці з сертыфікаванай сістэмай менеджменту якасці і дапускаюцца на асноўных сусветных рынках.

Сертыфікат ISO 13485

Сертыфікат ISO 9001

Сертыфікат MDSAP

Бразілія ANVISA BGMP

Выпадкі выкарыстання

Дзе выкарыстоўваюцца тэсты на маркеры запалення?

Распрацаваны для падтрымкі пратаколаў інфекцыйнага кантролю на ўсіх узроўнях інфраструктуры аховы здароўя.

Першасная медыцынская дапамога і педыятрыя

Падтрымка ў прыняцці рашэння аб тым, ці патрэбны пацыенту з ліхаманкай антыбіётыкі, памяншаючы непатрэбнае прызначэнне.

Неадкладная дапамога і рэанімацыя

Прафесійная панэль маркераў запалення дапамагае хуткай сартаванні і ацэнцы рызыкі сепсісу разам з клінічнай ацэнкай.

Амбулаторнае і хранічнае назіранне

Адсочвайце hs-CRP і адказ на лячэнне пры запаленчых станах з цягам часу.

Дыстрыб'ютары і брэнды OEM

Фірмовыя дыяпазоны CRP/PCT для клінічных і лабараторных каналаў па ўсім свеце.

Падтрымка і паслугі

Часта задаюць пытанні і рашэнні

У чым розніца паміж CRP, PCT і SAA?

СРБ з'яўляецца агульным маркерам вострай-фазы запалення; ПКТ больш спецыфічны для ацэнкі бактэрыяльнай інфекцыі і сепсісу; SAA павышаецца раней і адчувальны да віруснага і бактэрыяльнага запалення. Яны часта выкарыстоўваюцца разам для больш поўнай карціны.

Ці можа тэст CRP або PCT дыягнаставаць інфекцыю або сэпсіс самастойна?

Не. Гэтыя маркеры падтрымліваюць клінічную ацэнку - яны дапамагаюць ацаніць верагоднасць і сур'ёзнасць інфекцыі і накіроўваць рашэнні, але дыягназ павінен ставіць лекар, выкарыстоўваючы поўную клінічную карціну. Вынікі ніколі не павінны выкарыстоўвацца паасобку.

Ці прадказвае hs-CRP хваробы сэрца?

hs-СРБ з'яўляецца дадатковым маркерам, які выкарыстоўваецца ў стратыфікацыі сардэчна-сасудзістай рызыкі, а не самастойным прадказальнікам. Яго павінен інтэрпрэтаваць клініцыст разам з іншымі фактарамі рызыкі.

Які тэрмін прыдатнасці і ўмовы захоўвання?

Звычайна 24 месяцы з моманту вырабу, захоўваць у закрытым выглядзе пры тэмпературы 2–30°C. Пацвердзіце адносна канкрэтнага прадукту IFU.

Растворы маркераў запалення

Партнёр з вертыкальна інтэграванай фабрыкай IVD у Кітаі для аптовых паставак маркераў запалення. Мы забяспечваем скразную наладу — CRP, hs-CRP, PCT і CRP/SAA прылады ў фарматах калоіднага золата або флуарэсцэнтных фарматах, з фірмовай упакоўкай і шматмоўнымі інструкцыямі IFU — для дыстрыб'ютараў і дыягнастычных брэндаў па ўсім свеце.

Індывідуальныя мультыплексныя панэлі

Аб'яднайце пэўныя параметры (напрыклад, SARS-CoV-2 + грып A/B + RSV + ADV) у адну тэставую касету 3-у-1, 4-у-1 або 5-у-1 у залежнасці ад рэгіянальных эпідэміялагічных патрабаванняў.

Прыватная марка і ўпакоўка

Поўныя паслугі па дызайне ілюстрацый для пакетаў з фальгі, шматмоўных укладышаў IFU (інструкцый па выкарыстанні) і вонкавых рознічных кардонак, адаптаваных да ідэнтычнасці вашага брэнда.

Падтрымка падачы нарматыўных дакументаў

Мы прапануем поўную тэхнічную дакументацыю, даследаванні праверкі прадукцыйнасці і клінічныя дадзеныя, каб паскорыць рэгістрацыю ў мясцовым Міністэрстве аховы здароўя або CE IVDR.

Звяртайцеся

Гатовы да надзейнай крыніцы
Тэст-наборы маркераў запалення?

Заказы па каталогу, наладка мультыплекса OEM або кансультацыі з нарматыўнымі прававымі актамі — наша каманда інжынераў па продажах адказвае на працягу24 гадзіныу працоўныя дні з індывідуальнай прапановай.

Бясплатныя пакеты ўзораў NDA па запыце Адказаць на працягу 24 гадзін