လက်ကားရောင်ရမ်းအမှတ်အသားစမ်းသပ်ကိရိယာထုတ်လုပ်သူနှင့်ရောင်းချသူ

ကျွန်ုပ်တို့၏ ရောင်ရမ်းမှု အမှတ်အသား စမ်းသပ်မှုအဆင့်

ဆေးခန်းနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းအမှတ်-of-စောင့်ရှောက်မှုအသုံးပြုမှုအတွက် CRP ကက်ဆက်တစ်ခုတည်းမှ ကော်လိုဒိုင်းရွှေရောင်နှင့် ပမာဏရှိသော မီးချောင်းဖော်မတ်များဖြင့်။

Inflammatory Marker Rapid Tests ဆိုတာ ဘာလဲ။

ရောင်ရမ်းမှုအမှတ်အသား POCT စမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည် ရောဂါပိုးကူးစက်ခြင်း သို့မဟုတ် တစ်ရှူးများရောင်ရမ်းမှုကိုတုံ့ပြန်ရန်အတွက် ခန္ဓာကိုယ်မှထုတ်လုပ်သော ပရိုတင်းများကို လျင်မြန်စွာတိုင်းတာသည်။ C-reactive protein (CRP) သည် စူးရှသော-အဆင့်အမှတ်အသားအဖြစ် အများဆုံးအသုံးပြုသည်။ high-sensitivity CRP (hs-CRP) သည် low-grade ရောင်ရမ်းမှုကို နည်းပါးသောပြင်းအားများတွင် ရှာဖွေတွေ့ရှိသည်၊ procalcitonin (PCT) သည် ဘက်တီးရီးယားကူးစက်မှုနှင့် sepsis အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် ပိုမိုတိကျပါသည်။ နှင့် serum amyloid A (SAA) သည် စောစောထပြီး ဗိုင်းရပ်စ်နှင့် ဘက်တီးရီးယား ရောင်ရမ်းခြင်းတို့ကို အထိမခံနိုင်ပါ။

ဤအမှတ်အသားများသည် ဆုံးဖြတ်ချက်-ပံ့ပိုးရေးကိရိယာများဖြစ်သည်-တစ်ကိုယ်တည်း အဖြေရှာခြင်းမဟုတ်ပါ။ ပိုးဝင်ခြင်းနှင့် ရောင်ရမ်းခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ကိရိယာ ရလဒ်သည် ဆေးခန်းမှ ရောဂါပိုးကူးစက်နိုင်ခြေနှင့် ပြင်းထန်မှုတို့ကို အကဲဖြတ်ရန်၊ ပဋိဇီဝဆေးကို ထိန်းကျောင်းမှုနှင့် ကုသမှုဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှုကို စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန် ကူညီပေးသည် — လက္ခဏာများ၊ စစ်ဆေးမှုများနှင့် အခြားတွေ့ရှိချက်များနှင့်အတူ အမြဲတမ်း အဓိပ္ပာယ်ပြန်ဆိုပါသည်။ မြင့်မားသော CRP သည် အတိအကျမဟုတ်သည့်အပြင် ရောင်ရမ်းခြင်း၏အကြောင်းရင်းများစွာကို ထင်ဟပ်စေနိုင်သည်။

Standard CRP/PCT Rapid Test Procedure

ရိုးရှင်းသောအချက်-of-စောင့်ရှောက်မှုပရိုတိုကော။ ဗဟိုဓာတ်ခွဲခန်း မလိုအပ်ပါ။ သတ်မှတ်ထားသော အမှတ်အသားနှင့် ဖော်မတ်၏ IFU ကို အမြဲလိုက်နာပါ။

နမူနာကောက်ယူပါ။

IFU ကိရိယာတစ်ခုအတွက် သွေး (လက်ချောင်း သို့မဟုတ် သွေးပြန်ကြော)၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာကို စုဆောင်းပါ။

နမူနာ & Buffer ထည့်ပါ။

IFU တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း buffer/diluent သို့ သတ်မှတ်ထားသော နမူနာပမာဏကို လွှဲပြောင်းပါ။

စက်ပစ္စည်းသို့ အသုံးချပါ။

ပြင်ဆင်ထားသောနမူနာကို ကက်ဆက်ထဲသို့ထည့်ပါ၊ သို့မဟုတ် ယမ်းတောင့်ကို fluorescence ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်ထဲသို့ ထည့်ပါ။

ရလဒ်ကိုဖတ်ပါ။

ဖော်ပြထားသည့်အချိန်အတွင်း အမြင်အာရုံဖြင့် ဖတ်ပါ သို့မဟုတ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူထံမှ အရေအတွက် အာရုံစူးစိုက်မှုကို ရယူပြီးနောက် IFU ရှိ ကိုးကားမှုအပိုင်းအခြားများကို ဆန့်ကျင်၍ ဘာသာပြန်ပါ။

Fluorescence Immunoassay & Quantitative နည်းပညာ

ကျွန်ုပ်တို့၏ fluorescence immunoassay CRP စမ်းသပ်သည့်ပလပ်ဖောင်းသည် မိနစ်အနည်းငယ်အတွင်း ရောင်ရမ်းမှုအမှတ်အသားစစ်ဆေးမှုရလဒ်ကို ထုတ်ပေးသည် — ခြောက်သွေ့သော-fluorescence ကျည်တောင့်များကို CRP၊ hs-CRP၊ PCT နှင့် SAA ပြင်းအားအတိအကျအစီရင်ခံရန်၊ ကိန်းဂဏာန်းတန်ဖိုးမလိုအပ်သည့် လျင်မြန်သောအရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ နှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက်များ

ကျွန်ုပ်တို့၏အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါပိုးမွှားအကန့်များကို အသိအမှတ်ပြုအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားပြီး ကမ္ဘာ့ဈေးကွက်ကြီးများတွင် ရှင်းလင်းထားသည်။

Inflammatory Marker Tests တွေကို ဘယ်မှာအသုံးပြုသလဲ။

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အခြေခံအဆောက်အအုံ အဆင့်အားလုံးတွင် ကူးစက်မှုထိန်းချုပ်ရေး ပရိုတိုကောများကို ပံ့ပိုးရန် အင်ဂျင်နီယာချုပ်။

မူလတန်းစောင့်ရှောက်မှုနှင့် ကလေးအထူးကု

အဖျားရှိလူနာသည် ပဋိဇီဝဆေးများ လိုအပ်နိုင်ခြေရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်ခြင်း၊ မလိုအပ်သော ဆေးညွှန်းများကို လျှော့ချပေးခြင်း။

အရေးပေါ်နှင့် ICU

ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ရောင်ရမ်းမှုအမှတ်အသားအကန့်တစ်ခုသည် လျင်မြန်သော triage နှင့် sepsis-အန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှုကို ဆေးခန်းအမှတ်ပေးခြင်းဖြင့် ကူညီပေးသည်။

ပြင်ပလူနာနှင့် နာတာရှည် စောင့်ကြည့်ရေး

hs-CRP နှင့် ရောင်ရမ်းမှုအခြေအနေများတွင် အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ ကုသမှုတုံ့ပြန်မှုကို ခြေရာခံပါ။

ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် OEM အမှတ်တံဆိပ်များ

ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းလမ်းကြောင်းများအတွက် အမှတ်တံဆိပ်ပါ CRP/PCT အပိုင်းအခြားများ။

အမေးများသောမေးခွန်းများနှင့် ဖြေရှင်းချက်များ

CRP၊ PCT နှင့် SAA အကြားကွာခြားချက်ကဘာလဲ။

CRP သည် ယေဘုယျစူးရှသော-ရောင်ရမ်းမှုအဆင့် အမှတ်အသားတစ်ခုဖြစ်သည်။ PCT သည် ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားကူးစက်မှုနှင့် sepsis အကဲဖြတ်မှုအတွက် ပိုမိုတိကျပါသည်။ SAA သည် စောစောထပြီး ဗိုင်းရပ်စ်နှင့် ဘက်တီးရီးယား ရောင်ရမ်းခြင်းတို့ကို အာရုံခံစားနိုင်သည်။ ပိုပြည့်တဲ့ရုပ်ပုံအတွက် တွဲသုံးလေ့ရှိပါတယ်။

CRP သို့မဟုတ် PCT စမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည် ရောဂါပိုး သို့မဟုတ် sepsis ကို သူ့ဘာသာသူ ရှာဖွေနိုင်ပါသလား။

နံပါတ်များ။ ဤအမှတ်အသားများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကဲဖြတ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည် — ၎င်းတို့သည် ရောဂါပိုးကူးစက်နိုင်ခြေနှင့် ပြင်းထန်မှု ခန့်မှန်းခြေနှင့် လမ်းညွှန်ဆုံးဖြတ်ချက်များကို ကူညီပေးသည်၊ သို့သော် ဆေးခန်းရုပ်ပုံအပြည့်အစုံကို အသုံးပြု၍ ရောဂါရှာဖွေခြင်းကို ဆေးခန်းမှ ပြုလုပ်ရပါမည်။ ရလဒ်များကို သီးခြားခွဲထုတ်ရာတွင် မည်သည့်အခါမျှ အသုံးမပြုသင့်ပါ။

hs-CRP သည် နှလုံးရောဂါကို ခန့်မှန်းနိုင်ပါသလား။

hs-CRP သည် မတ်တပ်ရပ်-တစ်ကိုယ်တည်း ကြိုတင်ခန့်မှန်းခြင်းမဟုတ်ဘဲ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်ကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် နောက်ဆက်တွဲအမှတ်အသားတစ်ခုဖြစ်သည်။ အခြားအန္တရာယ်အချက်များနှင့်အတူ ဆေးခန်းမှ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုရပါမည်။

သိုလှောင်မှုသက်တမ်းနှင့် သိုလှောင်မှုအခြေအနေကား အဘယ်နည်း။

ပုံမှန်အားဖြင့် 2-30°C တွင် အလုံပိတ် သိမ်းဆည်းပြီး ထုတ်လုပ်ပြီး 24 လကြာသည်။ သီးခြားထုတ်ကုန် IFU နှင့်ဆန့်ကျင်ကြောင်းအတည်ပြုပါ။

ရောင်ရမ်းမှုအမှတ်အသားဖြေရှင်းချက်

လက်ကားရောင်ရမ်းမှုအမှတ်အသားစမ်းသပ်မှုပေးဆောင်မှုအတွက် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဒေါင်လိုက်ပေါင်းစပ် IVD စက်ရုံနှင့် ပူးပေါင်းပါ။ ကျွန်ုပ်တို့သည် အမှတ်တံဆိပ်ပါထုပ်ပိုးမှုနှင့် ဘာသာစကားပေါင်းစုံ IFUs များနှင့်အတူ — CRP၊ hs-CRP၊ PCT နှင့် CRP/SAA စက်များအား တံဆိပ်ပါထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ရောဂါရှာဖွေရေးအမှတ်တံဆိပ်များအတွက် — CRP၊ hs-CRP၊ PCT နှင့် CRP/SAA စက်များကို ကော်လိုဒိုင်းရွှေရောင် သို့မဟုတ် မီးချောင်းပုံစံများဖြင့် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

စိတ်ကြိုက် Multiplex Panels

သင့်ဒေသဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ 3-in-1၊ 4-in-1 သို့မဟုတ် 5-in-1 စမ်းသပ်ကက်ဆက်တစ်ခုထဲသို့ တိကျသောကန့်သတ်ဘောင်များ (ဥပမာ၊ SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ကို ပေါင်းစပ်ပါ။

သီးသန့်တံဆိပ်နှင့် ထုပ်ပိုးမှု

သတ္တုပြားအိတ်များ၊ ဘာသာစကားပေါင်းစုံ IFU ထည့်သွင်းမှုများ (အသုံးပြုမှုအတွက် လမ်းညွှန်ချက်များ) နှင့် သင်၏အမှတ်တံဆိပ်အထောက်အထားနှင့် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော ပြင်ပလက်လီပုံးများအတွက် အနုပညာလက်ရာ ဒီဇိုင်းအပြည့်အစုံ ဝန်ဆောင်မှုများ။

Regulatory Filing Support

သင့်ဒေသခံကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန သို့မဟုတ် CE IVDR မှတ်ပုံတင်မှုများကို အရှိန်မြှင့်ရန်အတွက် ပြည့်စုံသောနည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ၊ စွမ်းဆောင်ရည်အတည်ပြုခြင်းလေ့လာမှုများနှင့် လက်တွေ့ဒေတာများကို ကျွန်ုပ်တို့ ပေးဆောင်ပါသည်။

အရင်းအမြစ် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အဆင်သင့်ဖြစ်နေပါပြီ။
ရောင်ရမ်းမှုအမှတ်အသားစမ်းသပ်ကိရိယာများ?

ကတ်တလောက်အမှာစာများ၊ OEM multiplex စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း သို့မဟုတ် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ညှိနှိုင်းဆွေးနွေးခြင်း — ကျွန်ုပ်တို့၏အရောင်းအင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့သည် အတွင်းတွင်တုံ့ပြန်ပါသည်။၂၄ နာရီအံဝင်ခွင်ကျ quotation ဖြင့် လုပ်ငန်းရက်များတွင်။

အခမဲ့နမူနာထုပ်များ NDA က တောင်းဆိုတယ်။ 24 နာရီအတွင်း အကြောင်းပြန်ပါ။