didmeninė prekyba uždegimo žymenų testavimo rinkinys, gamintojas ir tiekėjas

Produktų portfelis

Mūsų uždegimo žymenų testų diapazonas

Nuo pavienių CRP kasečių iki kelių žymeklių plokščių, koloidinio aukso ir kiekybinės fluorescencijos formatų, skirtų naudoti klinikose ir laboratorijose.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP serumo amiloidinis baltymas A ir C - reakcijos paproteino kombinuotas bandymo rinkinys (imunofluorescencija)

Tikslai:SAA+CRP serumo amiloido baltymo A ir C-reactionprotein derinys

Pavyzdys:serumas

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Procalcitonino (PCT) bandymo rinkinys (imunofluorescencija)

Tikslas:Prokalcitoninas (PCT)

Pavyzdys:visas kraujas/plazma/serumas

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM greitojo testo kasetė (serumas / plazma)

TaikiniaiHEV lgM

PavyzdysSerumas/plazma

CE IVDR ISO 13485

Apie šią kategoriją

Kas yra greitieji uždegimo žymenų testai?

Uždegiminio žymens POCT testas greitai nustato baltymus, kuriuos organizmas gamina reaguodamas į infekciją ar audinių uždegimą. C-reaktyvusis baltymas (CRP) yra plačiausiai naudojamas ūminės-fazės žymuo; didelio-jautrumo CRP (hs-CRP) aptinka žemo-laipsnio uždegimą esant mažesnėms koncentracijoms; prokalcitoninas (PCT) yra specifiškesnis bakterinės infekcijos ir sepsio įvertinimui; o serumo amiloidas A (SAA) pakyla anksti ir yra jautrus virusiniam bei bakteriniam uždegimui.

Šie žymekliai yra sprendimų palaikymo įrankiai, o ne atskiros diagnozės. Infekcijos ir uždegimo tyrimo rinkinio rezultatas padeda gydytojui nuspręsti apie infekcijos tikimybę ir sunkumą, palaiko antibiotikų priežiūrą ir stebi gydymo atsaką – visada interpretuojamas kartu su simptomais, tyrimu ir kitais radiniais. Padidėjęs CRP yra nespecifinis ir gali atspindėti daugelį uždegimo priežasčių.

Žymeklių diapazonas

CRP greitojo testo rinkinys, hs-CRP greitojo testo kasetė, PCT greitojo testo rinkinys ir CRP/SAA kombinuotas greitojo testo rinkinys – apima įprastinius, didelio jautrumo, bakterijoms būdingus ir kombinuotus uždegimo tyrimus.

Formatai

Vieno žingsnio CRP testas kasečių, juostelių ir mikrokiuvečių formatais, taip pat kiekybinės skaitytuvo parinktys, skirtos laboratoriniams skaitiniams rezultatams priežiūros vietoje.

Metodai

Koloidinis aukso šoninis srautas greitam vizualiniam patikrinimui ir fluorescencinis imunologinis tyrimas kiekybinei koncentracijai nuskaityti per analizatorių.

Techninis vadovas

Standartinė CRP / PCT greitojo testo procedūra

Paprastas priežiūros taško protokolas. Nereikia centrinės laboratorijos. Visada vadovaukitės konkretaus žymeklio ir formato IFU.

Surinkite pavyzdį

Surinkite visą kraują (pirštų lazdelių ar venų), serumą arba plazmą pagal rinkinio IFU.

Pridėti mėginį ir buferį

Perkelkite nurodytą mėginio tūrį į buferį / skiediklį, kaip aprašyta IFU.

Taikyti įrenginiui

Įdėkite paruoštą mėginį į kasetės šulinį arba įdėkite kasetę į fluorescencijos analizatorių.

Skaityti rezultatą

Vizualiai perskaitykite per nurodytą laiką arba gaukite kiekybinę koncentraciją iš analizatoriaus, tada įvertinkite pagal IFU atskaitos intervalus.

Pagrindinė technologija

Fluorescencinis imunologinis tyrimas ir kiekybinė technologija

Mūsų fluorescencinio imunologinio tyrimo CRP testavimo platforma pateikia kiekybinį uždegiminio žymens tyrimo rezultatą per kelias minutes – sujungia sausos-fluorescencinės kasetes su kompaktišku analizatoriumi, kad būtų galima pranešti tikslią CRP, hs-CRP, PCT ir SAA koncentraciją, o koloidinio aukso formatai užtikrina greitą kokybinį patikrinimą, kai skaitinės vertės nereikia.

⚡

Greiti rezultatai

Veiksmingi diagnostikos rezultatai per 10-15 minučių, labai svarbūs skubios pagalbos ir klinikoms.

🔬

Didelis jautrumas

Sukurtas taip, kad būtų didelis analitinis jautrumas įprastiems virusų variantams.

🛡

Puikus stabilumas

24-mėn. tinkamumo laikas, pastoviai veikiant kambario temperatūroje (2-30°C).

👁

Vizualinė interpretacija

Lengvai-skaitomos spalvotos linijos pašalina brangių instrumentų poreikį.

✅

Paprasta operacija

Vieno žingsnio šoninio srauto protokolas, puikiai tinka priežiūros taškams.

🌍

Masinė gamyba

Automatizuotos gamybos linijos užtikrina didelės apimties tiekimą pasauliniam antplūdžiui.

Teisės aktų laikymasis

Sertifikatai ir reguliavimo patvirtinimai

Mūsų kvėpavimo takų ligų sukėlėjų plokštės gaminamos pagal sertifikuotą kokybės valdymo sistemą ir parduodamos pagrindinėse pasaulio rinkose.

ISO 13485 sertifikatas

ISO 9001 sertifikatas

MDSAP sertifikatas

Brazilija ANVISA BGMP

Naudojimo atvejai

Kur naudojami uždegimo žymenų testai?

Sukurta palaikyti infekcijų kontrolės protokolus visuose sveikatos priežiūros infrastruktūros lygiuose.

Pirminė priežiūra ir pediatrija

Padėkite nuspręsti, ar karščiuojančiam pacientui gali prireikti antibiotikų, sumažinant nereikalingų vaistų skyrimą.

Greitoji pagalba ir ICU

Profesionalus uždegimo žymenų skydelis padeda greitai įvertinti sepsio riziką ir įvertinti klinikinius balus.

Ambulatorinis ir lėtinis stebėjimas

Stebėkite hs-CRP ir gydymo atsaką esant uždegiminėms būklėms laikui bėgant.

Platintojai ir OEM prekės ženklai

Firminiai CRP/PCT asortimentai klinikiniams ir laboratoriniams kanalams visame pasaulyje.

Pagalba ir paslaugos

Dažniausiai užduodami klausimai ir sprendimai

Kuo skiriasi CRP, PCT ir SAA?

CRP yra bendras ūminės uždegimo fazės žymuo; PCT yra specifiškesnis bakterinės infekcijos ir sepsio įvertinimui; SAA pakyla anksčiau ir yra jautrus virusiniam bei bakteriniam uždegimui. Jie dažnai naudojami kartu, kad vaizdas būtų išsamesnis.

Ar CRP arba PCT testas gali pats diagnozuoti infekciją ar sepsį?

Ne. Šie žymenys palaiko klinikinį vertinimą – jie padeda įvertinti infekcijos tikimybę ir sunkumą bei priimti sprendimus, tačiau diagnozę turi atlikti gydytojas, remdamasis visa klinikine nuotrauka. Rezultatai niekada neturėtų būti naudojami atskirai.

Ar hs-CRP prognozuoja širdies ligas?

hs-CRP yra vienas pagalbinis žymuo, naudojamas kardiovaskulinės rizikos stratifikacijai, o ne atskiras prognozuotojas. Jį turi interpretuoti gydytojas kartu su kitais rizikos veiksniais.

Koks galiojimo laikas ir laikymo sąlygos?

Paprastai 24 mėnesius nuo pagaminimo, laikomas sandariai uždarytas 2–30 °C temperatūroje. Patvirtinkite konkretaus produkto IFU.

Uždegiminių žymenų tirpalai

Bendradarbiaukite su vertikaliai integruota IVD gamykla Kinijoje, kad gautumėte didmeninį uždegiminių žymenų testų tiekimą. Siūlome pritaikymą nuo galo iki galo – CRP, hs-CRP, PCT ir CRP/SAA įrenginius koloidiniu auksu arba fluorescenciniu formatu, su firmine pakuote ir kelių kalbų IFU – platintojams ir diagnostikos prekių ženklams visame pasaulyje.

Individualizuotos daugiasluoksnės plokštės

Sujunkite konkrečius parametrus (pvz., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) į vieną 3-in-1, 4-in-1 arba 5-in-1 tyrimo kasetę, atsižvelgdami į savo regioninius epidemiologinius poreikius.

Privati etiketė ir pakuotė

Visos meno kūrinių dizaino paslaugos, skirtos folijos maišeliams, daugiakalbiams IFU įdėklams (naudojimo instrukcijos) ir išorinėms mažmeninės prekybos dėžutėms, pritaikytoms jūsų prekės ženklo tapatybei.

Reguliavimo padavimo palaikymas

Mes teikiame išsamią techninę dokumentaciją, veikimo patvirtinimo tyrimus ir klinikinius duomenis, kad paspartintume vietinės sveikatos apsaugos ministerijos arba CE IVDR registraciją.

Susisiekite

Paruošta gauti šaltinį, patikima
Uždegiminių žymenų testų rinkiniai?

Katalogo užsakymai, OEM multiplekso pritaikymas arba konsultacijos reguliavimo klausimais – mūsų pardavimų inžinierių komanda atsako24 valandosdarbo dienomis su pritaikyta kaina.

Nemokami mėginių paketai NDA paprašius Atsakykite per 24 val