Көтерме Қабыну маркері сынақ жинағы Өндіруші және жеткізуші

Өнім портфолиосы

Біздің қабыну маркерінің сынақ диапазоны

Бір CRP кассеталарынан көп-маркерлік панельдерге дейін, коллоидтық алтын және сандық флуоресценция пішімдері клиникалық және зертханалық-күтім-

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

Saa + CRP сарысуы Амилоидты ақуыз A және c - реакцияПротеин Комби тест жинағы (иммунофлюоресценция)

Мақсаттар:SAA+CRP сарысуының амилоидты протеині А және С-реакциялық ақуыз комбинациясы

Үлгі:сарысу

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Прокальцитонин (РСТ) сынақ жинағы (иммунофлуоресценция)

Мақсат:Прокальцитонин (РСТ)

Үлгі:толық қан/плазма/сарысу

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM жылдам сынақ кассетасы (сарысу/плазма)

МақсаттарHEV lgM

ҮлгіСарысу/плазма

CE IVDR ISO 13485

Осы санат туралы

Қабыну маркерінің жылдам сынақтары дегеніміз не?

Қабыну маркері POCT сынағы инфекцияға немесе тіндердің қабынуына жауап ретінде дене өндіретін ақуыздарды жылдам өлшейді. С-реактивті ақуыз (СРП) ең көп қолданылатын жедел-фазалық маркер; жоғары-сезімталдық CRP (hs-CRP) төменгі концентрацияларда төмен-дережелі қабынуды анықтайды; прокальцитонин (РСТ) бактериялық инфекция мен сепсисті бағалау үшін ерекше; және қан сарысуындағы амилоид А (SAA) ерте көтеріледі және вирустық, сондай-ақ бактериялық қабынуға сезімтал.

Бұл маркерлер жеке диагноздар емес, шешім-қолдау құралдары болып табылады. Инфекция және қабыну сынағы жинағының нәтижесі дәрігерге инфекцияның ықтималдығы мен ауырлығын бағалауға, антибиотиктерді басқаруға қолдау көрсетуге және емнің жауабын бақылауға көмектеседі — әрқашан симптомдармен, тексерумен және басқа нәтижелермен бірге түсіндіріледі. Жоғары CRP спецификалық емес және қабынудың көптеген себептерін көрсете алады.

Маркер ауқымы

CRP Rapid Test Kit, hs-CRP Rapid Test Casset, PCT Rapid Test Kit және CRP/SAA Combo Rapid Test Kit — әдеттегі, жоғары-сезімталдық, бактериялық-спецификалық және аралас қабыну зерттеулерін қамтиды.

Форматтар

Кассета, жолақ және микрокюветта пішіміндегі бір-қадамдық CRP сынағы, сонымен қатар көмек көрсету орнындағы зертханалық-сандық нәтижелер үшін сандық оқырманға негізделген опциялар.

Әдістері

Жылдам визуалды скрининг үшін коллоидтық алтынның бүйірлік ағыны және анализатор арқылы сандық концентрацияны оқу үшін флуоресценциялық иммундық талдау.

Техникалық нұсқаулық

Стандартты CRP / PCT жылдам сынақ процедурасы

Қарапайым-қамқорлық хаттамасы. Орталық зертхана қажет емес. Әрқашан белгілі бір маркер мен пішімнің IFU стандартын орындаңыз.

Үлгіні жинау

IFU жинағы бойынша толық қанды (саусақ немесе веноздық), сарысуды немесе плазманы жинаңыз.

Үлгі және буфер қосыңыз

Белгіленген үлгі көлемін IFU-де сипатталғандай буферге/еріткішке тасымалдаңыз.

Құрылғыға қолдану

Дайындалған үлгіні кассета құдығына қосыңыз немесе картриджді флуоресцентті анализаторға салыңыз.

Нәтижені оқу

Көрсетілген уақыт ішінде көзбен оқыңыз немесе анализатордан сандық концентрацияны алыңыз, содан кейін IFU-дегі анықтамалық диапазондарға қарсы түсіндіріңіз.

Негізгі технология

Флуоресценциялық иммундық талдау және сандық технология

Біздің флуоресценциялық иммундық талдау CRP сынақ платформасы қабыну маркері сынағының сандық нәтижесін минут ішінде береді — нақты CRP, hs-CRP, РСТ және SAA концентрацияларын хабарлау үшін құрғақ-флуоресцентті картридждерді ықшам анализатормен жұптастыру, ал коллоидтық алтын пішімдері сандық мән қажет емес жерде жылдам сапалы скринингті қамтамасыз етеді.

⚡

Жылдам нәтижелер

10-15 минут ішінде тиімді диагностикалық нәтижелер, ER және клиникалар үшін өте маңызды.

🔬

Жоғары сезімталдық

Жалпы вирустық нұсқалардағы жоғары аналитикалық сезімталдық үшін әзірленген.

🛡

Тамаша тұрақтылық

Бөлме температурасында (2-30°C) тұрақты өнімділікпен 24-ай сақтау мерзімі.

👁

Көрнекі интерпретация

Оңай-оқылатын түрлі-түсті сызықтар қымбат аспаптың қажеттілігін жояды.

✅

Қарапайым операция

Бір сатылы бүйірлік ағын протоколы, күтім орталары үшін өте қолайлы.

🌍

Жаппай өндіріс

Автоматтандырылған өндірістік желілер жаһандық толқындар үшін жоғары көлемді жеткізуді қамтамасыз етеді.

Нормативтік талаптарға сәйкестік

Сертификаттар және нормативтік бекітулер

Біздің респираторлық патогенді панельдер сертификатталған сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады және негізгі әлемдік нарықтарда тазартылады.

ISO 13485 сертификаты

ISO 9001 сертификаты

MDSAP сертификаты

Бразилия ANVISA BGMP

Пайдалану жағдайлары

Қабыну маркері тестілері қайда қолданылады?

Денсаулық сақтау инфрақұрылымының барлық деңгейлерінде инфекцияны бақылау хаттамаларын қолдау үшін әзірленген.

Алғашқы көмек және педиатрия

Қызбалы науқасқа антибиотиктер қажет пе, жоқ па деген шешімге қолдау көрсету, қажетсіз рецепттерді азайту.

Жедел жәрдем және реанимация

Кәсіби қабыну маркері панелі клиникалық бағалаумен қатар жылдам триаж және сепсис-қауіпті бағалауға көмектеседі.

Амбулаторлық және созылмалы мониторинг

Уақыт өте келе қабыну жағдайында hs-CRP және емдеу реакциясын қадағалаңыз.

Дистрибьюторлар және OEM брендтері

Бүкіл әлем бойынша клиникалық және зертханалық арналар үшін брендтік CRP/РСТ диапазондары.

Қолдау және қызметтер

Жиі қойылатын сұрақтар және шешімдер

CRP, PCT және SAA арасындағы айырмашылық неде?

СРП – қабынудың жалпы жедел-фазалық белгісі; РСТ бактериалды инфекция мен сепсисті бағалау үшін ерекше болып табылады; SAA ертерек көтеріледі және вирустық, сондай-ақ бактериялық қабынуға сезімтал. Толық сурет үшін олар жиі бірге қолданылады.

CRP немесе РСТ тесті инфекцияны немесе сепсисті өздігінен диагностикалауға бола ма?

Жоқ. Бұл маркерлер клиникалық бағалауды қолдайды — олар инфекцияның ықтималдығы мен ауырлығын бағалауға көмектеседі және шешім қабылдауға көмектеседі, бірақ диагнозды толық клиникалық көріністі пайдалана отырып клиника жасауы керек. Нәтижелер ешқашан оқшауланбауы керек.

hs-CRP жүрек ауруын болжайды ма?

hs-CRP - жеке болжау құралы емес, жүрек-қантамырлық қауіп стратификациясында қолданылатын қосымша маркер. Оны басқа қауіп факторларымен қатар дәрігер түсіндіруі керек.

Сақтау мерзімі және сақтау жағдайы қандай?

Өндірілгеннен кейін әдетте 24 ай, 2–30°C температурада жабық сақталады. Арнайы өнім IFU қарсы растаңыз.

Қабынуға қарсы маркер ерітінділері

Қабыну маркерлерін сынауды көтерме жеткізу үшін Қытайдағы тігінен біріктірілген IVD зауытымен серіктес. Біз дүние жүзіндегі дистрибьюторлар мен диагностикалық брендтер үшін фирмалық орауыш және көп-тілді IFU бар коллоидтық алтын немесе флуоресценция пішіміндегі CRP, hs-CRP, PCT және CRP/SAA құрылғыларын ақырына дейін теңшеуді қамтамасыз етеміз.

Теңшелетін мультиплекс тақталары

Аймақтық эпидемиологиялық талаптар негізінде нақты параметрлерді (мысалы, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) бір 3-in-1, 4-in-1 немесе 5-in-1 сынақ кассетасына біріктіріңіз.

Жеке жапсырма және қаптама

Фольга дорбаларына, көп тілді IFU кірістірмелеріне (пайдалану нұсқаулары) және бренд сәйкестігіне бейімделген сыртқы бөлшек картондарға арналған толық өнер туындыларын жобалау қызметтері.

Нормативтік құжаттаманы қолдау

Жергілікті Денсаулық сақтау министрлігі немесе CE IVDR тіркеулерін жеделдету үшін біз толық техникалық құжаттаманы, өнімділікті тексеру зерттеулерін және клиникалық деректерді ұсынамыз.

Хабарласыңыз

Дайын көзге сенімді
Қабыну маркерінің сынақ жинақтары?

Каталог тапсырыстары, OEM мультиплексті теңшеу немесе реттеуші кеңестер — біздің сату жөніндегі инженерлік тобымыз жауап береді.24 сағатарнайы баға ұсынысымен жұмыс күндері.

Тегін үлгі пакеттері NDA сұранысы бойынша 24 сағат ішінде жауап беріңіз