por xunto Fabricante e provedor de kits de proba de marcadores inflamatorios

Carteira de produtos

A nosa gama de probas de marcadores inflamatorios

Desde casetes CRP únicos ata paneis multimarcadores, en ouro coloidal e formatos de fluorescencia cuantitativa para uso en clínica e laboratorio.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP Serum proteína A e C - Kit de proba de combinación de reacción de reacción (inmunofluorescencia)

Obxectivos:SAA+CRP proteína amiloide sérica A e C-proteína de reacción Combo

Mostra:soro

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Kit de proba de procalcitonina (PCT) (inmunofluorescencia)

Obxectivo:Procalcitonina (PCT)

Mostra:sangue total/plasma/soro

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

Casete de proba rápida IgM HEV (suero/plasma)

ObxectivosHEV LGM

MostraSoro/Plasma

CE IVDR ISO 13485

Sobre esta categoría

Que son as probas rápidas de marcadores inflamatorios?

Unha proba de marcador inflamatorio POCT mide rapidamente as proteínas que o corpo produce en resposta á infección ou á inflamación dos tecidos. A proteína C-reactiva (PCR) é o marcador de fase aguda máis utilizado; CRP de alta-sensibilidade (hs-CRP) detecta inflamación de baixo grao a concentracións máis baixas; a procalcitonina (PCT) é máis específica para a avaliación da infección bacteriana e da sepsis; e o amiloide A sérico (SAA) aumenta precozmente e é sensible á inflamación viral e bacteriana.

Estes marcadores son ferramentas de apoio á decisión, non diagnósticos autónomos. Un resultado do kit de proba de infección e inflamación axuda ao médico a xulgar a probabilidade e a gravidade da infección, apoiar a xestión dos antibióticos e controlar a resposta ao tratamento, sempre interpretada xunto cos síntomas, exames e outros achados. A CRP elevada non é específica e pode reflectir moitas causas de inflamación.

Rango de marcadores

Kit de proba rápida CRP, casete de proba rápida hs-CRP, kit de proba rápida PCT e kit de proba rápida combinada CRP/SAA: que abarcan estudos de inflamación rutinarios, de alta-sensibilidade, bacterianos-específicos e combinados.

Formatos

Proba CRP dun paso en formatos de casete, tira e microcubeta, ademais de opcións baseadas en lectores cuantitativos para obter resultados numéricos de laboratorio no punto de atención.

Métodos

Fluxo lateral de ouro coloidal para unha detección visual rápida e inmunoensaio de fluorescencia para a lectura cuantitativa da concentración mediante un analizador.

Guía técnica

Procedemento de proba rápida estándar CRP/PCT

Un sinxelo protocolo de atención. Non se precisa un laboratorio central. Siga sempre as IFU do marcador e formato específicos.

Recoller mostra

Recoller sangue enteiro (dedo ou venoso), soro ou plasma segundo as IFU do kit.

Engadir mostra e búfer

Transfira o volume de mostra especificado ao tampón/diluyente tal e como se describe no IFU.

Aplicar ao dispositivo

Engade a mostra preparada ao pozo do casete ou cargue o cartucho no analizador de fluorescencia.

Ler o resultado

Lea visualmente no tempo indicado ou obteña unha concentración cuantitativa do analizador e, a continuación, interprete en función dos intervalos de referencia do IFU.

Tecnoloxía básica

Inmunoensaio de fluorescencia e tecnoloxía cuantitativa

A nosa plataforma de proba de CRP de inmunoensaio de fluorescencia ofrece un resultado de proba de marcador inflamatorio cuantitativo en minutos, combinando cartuchos secos-fluorescentes cun analizador compacto para informar as concentracións exactas de CRP, hs-CRP, PCT e SAA, mentres que os formatos de ouro coloidal proporcionan unha rápida detección cualitativa onde non se require un valor numérico.

⚡

Resultados rápidos

Resultados de diagnóstico accionables en 10-15 minutos, crucial para urxencias e clínicas.

🔬

Alta Sensibilidade

Deseñado para unha alta sensibilidade analítica en variantes virais comúns.

🛡

Excelente estabilidade

24-meses de vida útil cun rendemento constante a temperatura ambiente (2-30°C).

👁

Interpretación visual

As liñas de cores fáciles de ler eliminan a necesidade dunha instrumentación cara.

✅

Operación sinxela

Protocolo de fluxo lateral dun paso, perfecto para ambientes de puntos de coidado.

🌍

Produción en masa

As liñas de fabricación automatizadas garanten un abastecemento de gran volume para os aumentos globais.

Cumprimento normativo

Certificacións e homologacións regulamentarias

Os nosos paneis de patóxenos respiratorios están fabricados baixo un sistema de xestión de calidade certificado e están autorizados nos principais mercados mundiais.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

Onde se usan as probas de marcadores inflamatorios?

Deseñado para soportar protocolos de control de infeccións en todos os niveis da infraestrutura sanitaria.

Atención Primaria e Pediatría

Apoiar a decisión de se un paciente febril probablemente necesita antibióticos, reducindo a prescrición innecesaria.

Urxencias e UCI

Un panel profesional de marcadores inflamatorios axuda á clasificación rápida e á avaliación do risco de sepsis xunto coa puntuación clínica.

Monitorización ambulatoria e crónica

Rastrexa a hs-CRP e a resposta ao tratamento en condicións inflamatorias ao longo do tempo.

Distribuidores e marcas OEM

Gamas de marca CRP/PCT para canles clínicas e de laboratorio en todo o mundo.

Soporte e Servizos

Preguntas e solucións frecuentes

Cal é a diferenza entre CRP, PCT e SAA?

A PCR é un marcador xeral de fase aguda da inflamación; A PCT é máis específica para a avaliación da infección bacteriana e da sepsis; A SAA aumenta antes e é sensible á inflamación viral e bacteriana. Adoitan usarse xuntos para obter unha imaxe máis completa.

Unha proba de PCT ou CRP pode diagnosticar a infección ou a sepsis por si só?

Non. Estes marcadores admiten a avaliación clínica: axudan a estimar a probabilidade e a gravidade da infección e orientan as decisións, pero un médico debe facer un diagnóstico utilizando o cadro clínico completo. Os resultados nunca deben usarse de forma illada.

O hs-CRP predice enfermidades cardíacas?

hs-CRP é un marcador complementario usado na estratificación do risco cardiovascular, non un predictor autónomo. Debe ser interpretado por un médico xunto con outros factores de risco.

Cal é a vida útil e as condicións de almacenamento?

Normalmente 24 meses desde a fabricación, almacénase selado a 2-30 °C. Confirmar contra o produto específico IFU.

Solucións de marcadores inflamatorios

Asóciase cunha fábrica de IVD integrada verticalmente en China para un subministro de probas de marcadores inflamatorios por xunto. Ofrecemos personalización de extremo a extremo: dispositivos CRP, hs-CRP, PCT e CRP/SAA en formatos de ouro coloidal ou fluorescencia, con envases de marca e IFU en varios idiomas, para distribuidores e marcas de diagnóstico de todo o mundo.

Paneles multiplex personalizados

Combina parámetros específicos (por exemplo, SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) nun único casete de proba de 3-in-1, 4-in-1 ou 5-en-1 en función das túas demandas epidemiolóxicas rexionais.

Etiqueta privada e embalaxe

Servizos completos de deseño de obras de arte para bolsas de aluminio, insercións de IFU en varios idiomas (Instrucións de uso) e caixas de cartón externos adaptadas á súa identidade de marca.

Apoio ao arquivo normativo

Ofrecemos documentación técnica completa, estudos de validación do rendemento e datos clínicos para axilizar os rexistros do Ministerio de Sanidade ou CE IVDR.

Póñase en contacto

Listo para fonte fiable
Kits de proba de marcadores inflamatorios?

Pedidos de catálogo, personalización de multiplex OEM ou consulta normativa: o noso equipo de enxeñería de vendas responde dentro24 horasen días laborables con cotización a medida.

Paquetes de mostras gratuítos NDA a petición Responder en 24 horas