Kit de proba rápida de enfermidades infecciosas - Fabricante de diagnóstico OEM

Carteira de produtos

A nosa gama de probas rápidas e multiplex de enfermidades infecciosas

Desde casetes dunha única enfermidade ata un panel de proba rápida múltiple de enfermidades infecciosas, en formatos de fluxo lateral de ouro coloidal para uso clínico e de campo.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Proba de anticorpos contra Toxoplasma gondii (Tg Ab) en soro, plasma e sangue enteiro

ObxectivosAnticorpo de Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Mostrasoro, plasma e sangue enteiro

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

Dispositivo de proba rápida combinado de IgG ToRCH Rubéola/CMV/Toxo/HSV (suero/plasma)

ObxectivosToRCH Rubéola/CMV/Toxo/HSV IgG

MostraSoro/Plasma

CE IVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Dispositivo de proba rápida IgG/IgM de tuberculose (sangue enteiro/soero/plasma)

ObxectivosTuberculose IgG/IgM

MostraSangue enteiro/Soro/Plasma

CE IVDR ISO 13485

Tira de proba do virus da hepatite C do VHC

ObxectivosVHC Virus da hepatite C

MostraSangue enteiro/Soro/Plasma

CE IVDR ISO 13485

Proba rápida do VIH 1/2/O

ObxectivosVIH 1/2/O Virus da inmunodeficiencia humana

MostraSangue enteiro/Soro/Plasma

CE IVDR ISO 13485

28 Total

Sobre esta categoría

Que son as probas rápidas de enfermidades infecciosas?

Un kit de detección rápida de enfermidades infecciosas detecta antíxenos patóxenos ou anticorpos do hóspede mediante inmunocromatografía de fluxo lateral, dando un resultado en minutos sen un laboratorio central. A estratexia de detección depende da enfermidade e do momento: o antíxeno NS1 do dengue aparece no inicio da infección mentres que as IgM/IgG aparecen máis tarde; H. pylori pódese detectar mediante o antíxeno fecal ou o anticorpo sérico; a sífilis utiliza a detección de anticorpos treponémicos; e as probas de malaria diferencian as especies de Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Cobertura da enfermidade

Kit de proba rápida de dengue, kit de proba de diagnóstico rápido de malaria, tira de proba rápida de sífilis, proba rápida de antíxeno de H. pylori, kit de proba rápida de hepatite B, kit de proba rápida de tifoidea, ademais de paneis respiratorios e de ITS.

Formatos

Casetes e tiras de proba rápida de enfermidades infecciosas dun paso, formatos combinados single-disease e multiplex, para sangue total, soro, plasma ou feces, dependendo do ensaio.

Método

Inmunocromatografía de fluxo lateral de ouro coloidal para resultados cualitativos rápidos e libres de instrumentos en ámbitos clínicos e de recursos limitados.

Guía técnica

Procedemento estándar de proba rápida de enfermidades infecciosas

Un protocolo de atención de uso profesional. Siga sempre as IFU do ensaio específico; os resultados reactivos requiren probas de confirmación.

Recoller mostra

Recolle a mostra especificada (sangue enteiro, soro/plasma ou feces) segundo a IFU do kit.

Preparar a mostra

Transfira o volume especificado ao tampón/diluyente tal e como se describe no manual de instrucións.

Aplicar a casete

Engade o número indicado de gotas ao pozo da mostra (S) do casete de proba.

Ler e confirmar

Ler dentro da xanela de tempo das IFU. Interprete as liñas C/T segundo as IFU e remita os resultados reactivos para probas de confirmación e seguimento clínico.

Tecnoloxía básica

Ouro Coloidal Lateral-Tecnoloxía de fluxo

As nosas probas de enfermidades infecciosas usan inmunocromatografía de fluxo lateral de ouro coloidal, a plataforma probada do punto de atención para a detección de antíxenos e anticorpos. Permite resultados rápidos e sen equipamento axeitados para clínicas, resposta a brotes e configuracións de campo limitadas de recursos, onde as decisións de illamento e selección rápida son críticas.

⚡

Resultados rápidos

Resultados de diagnóstico accionables en 10-15 minutos, crucial para urxencias e clínicas.

🔬

Alta Sensibilidade

Deseñado para unha alta sensibilidade analítica en variantes virais comúns.

🛡

Excelente estabilidade

24-meses de vida útil cun rendemento constante a temperatura ambiente (2-30°C).

👁

Interpretación visual

As liñas de cores fáciles de ler eliminan a necesidade dunha instrumentación cara.

✅

Operación sinxela

Protocolo de fluxo lateral dun paso, perfecto para ambientes de punto de coidado.

🌍

Produción en masa

As liñas de fabricación automatizadas garanten un abastecemento de gran volume para os aumentos globais.

Cumprimento normativo

Certificacións e homologacións regulamentarias

Os nosos paneis de patóxenos respiratorios están fabricados baixo un sistema de xestión de calidade certificado e están autorizados nos principais mercados mundiais.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

Onde se utilizan as probas rápidas de enfermidades infecciosas?

Deseñado para soportar protocolos de control de infeccións en todos os niveis da infraestrutura sanitaria.

Clínicas e Hospitais

Decisións rápidas de triaxe, illamento e tratamento para pacientes febriles ou sintomáticos.

Saúde pública e resposta aos brotes

Examen de campo durante dengue, malaria ou outros brotes para a vixilancia e contención.

Viaxes e Medicina Tropical

Un kit de proba rápida para enfermidades tropicais admite a avaliación dos viaxeiros que regresan xunto coa avaliación clínica.

Distribuidores e marcas OEM

Enfermidade de marca - rangos específicos para canles clínicas e de programas en todo o mundo.

Soporte e Servizos

Preguntas e solucións frecuentes

Que enfermidades cobren as probas rápidas de enfermidades infecciosas?

A gama abrangue dengue, malaria, sífilis, H. pylori, hepatite B, tifoidea, patóxenos respiratorios seleccionados e infeccións de transmisión sexual, en formatos simple-enfermidades e multiplex. Cada un é unha axuda para a avaliación clínica.

Unha proba rápida pode diagnosticar ou descartar unha infección por si só?

Non. Un resultado positivo ou reactivo require confirmación por un método de referencia adecuado, e un resultado negativo non exclúe a infección, por exemplo durante un período de xanela. O diagnóstico debe ser feito por un médico utilizando o cadro clínico completo.

Podo usar unha proba rápida de ETS ou VIH na casa para coñecer o meu estado con certeza?

Un resultado rápido na casa só é preliminar. Un resultado reactivo debe confirmarse mediante probas de laboratorio e calquera resultado debe ser discutido cun profesional sanitario que poida proporcionar probas de confirmación, asesoramento e atención. Non confíe nun único autotest para obter unha resposta definitiva.

Cal é a vida útil e as condicións de almacenamento?

Normalmente 24 meses desde a fabricación, almacénase selado a 2-30 °C. Confirmar contra o produto específico IFU.

Solucións de enfermidades infecciosas

Asóciase cunha fábrica de IVD integrada verticalmente en China para a subministración por xunto de kits de proba de enfermidades infecciosas. Ofrecemos personalización de extremo a extremo: dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, sífilis, H. pylori e moito máis en formatos de ouro coloidal, con envases de marca e IFU en varios idiomas, para distribuidores e programas de saúde pública en todo o mundo.

Paneles multiplex personalizados

Combina parámetros específicos (por exemplo, SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) nun único casete de proba de 3-in-1, 4-in-1 ou 5-en-1 en función das túas demandas epidemiolóxicas rexionais.

Etiqueta privada e embalaxe

Servizos completos de deseño de obras de arte para bolsas de aluminio, insercións de IFU en varios idiomas (Instrucións de uso) e caixas de cartón externos adaptadas á súa identidade de marca.

Apoio ao arquivo normativo

Ofrecemos documentación técnica completa, estudos de validación do rendemento e datos clínicos para axilizar os rexistros do Ministerio de Sanidade ou CE IVDR.

Póñase en contacto

Listo para fonte fiable
Kits de proba de enfermidades infecciosas?

Pedidos de catálogo, personalización de multiplex OEM ou consulta normativa: o noso equipo de enxeñería de vendas responde dentro24 horasen días laborables cunha cotización a medida.

Paquetes de mostras gratuítos NDA a petición Responder en 24 horas