Snabbtestsats för infektionssjukdomar - OEM Diagnostic Manufacturer

Produktportfölj

Vårt sortiment av snabba tester för infektionssjukdomar och multiplex

Från kassetter för singelsjukdomar till en snabbtestpanel för multiplex av infektionssjukdomar, i sidoflödesformat av kolloidalt guld för klinisk användning och användning på fältet.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Totalt

Om denna kategori

Vad är snabbtester för infektionssjukdomar?

Ett kit för snabb screening av infektionssjukdomar upptäcker patogenantigener eller värdantikroppar med hjälp av lateral-flow-immunokromatografi, vilket ger ett resultat på några minuter utan ett centralt laboratorium. Detektionsstrategin beror på sjukdomen och tidpunkten: dengue NS1-antigen uppträder tidigt i infektion medan IgM/IgG uppträder senare; H. pylori kan detekteras med avföringsantigen eller serumantikropp; syfilis använder treponemal antikroppsdetektion; och malariatester skiljer Plasmodium-arter (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Sjukdomstäckning

Snabbtestsats för denguefeber, snabbdiagnostik för malaria, snabbtestremsa för syfilis, snabbtest för H. pylori-antigen, snabbtest för hepatit B, snabbtestsats för tyfus – plus luftvägs- och STI-paneler.

Format

Snabbtestkassetter och remsor för ett steg för infektionssjukdomar, kombinationsformat för singel-sjukdom och multiplex, för helblod, serum, plasma eller avföring beroende på analysen.

Metod

Kolloidal guld lateral-flow immunokromatografi för snabba, instrument-fria kvalitativa resultat i kliniska och resursbegränsade fältmiljöer.

Teknisk guide

Standard snabbtestprocedur för infektionssjukdomar

Ett punkt-of-care-protokoll för professionellt bruk. Följ alltid bruksanvisningen för den specifika analysen; reaktiva resultat kräver bekräftande testning.

Samla prov

Samla det specificerade provet – helblod, serum/plasma eller avföring – enligt IFU för satsen.

Förbered prov

Överför den specificerade volymen till bufferten/spädningsmedlet enligt beskrivningen i bruksanvisningen.

Applicera på kassett

Tillsätt det angivna antalet droppar till provbrunnen (S) på testkassetten.

Läs & Bekräfta

Läs inom IFU-tidsfönstret. Tolka C/T-linjerna enligt IFU och hänvisa reaktiva resultat för bekräftande testning och klinisk uppföljning.

Kärnteknik

Kolloidalt guld Lateral-Flödesteknik

Våra tester för infektionssjukdomar använder kolloidalt guld lateral-flow-immunokromatografi – den beprövade plattformen för behandling av antigen och antikroppar. Det möjliggör snabba, utrustningsfria resultat lämpade för kliniker, utbrottssvar och resursbegränsade fältinställningar, där snabba triage- och isoleringsbeslut är avgörande.

⚡

Snabba resultat

Handlingsbara diagnostiska resultat inom 10-15 minuter, avgörande för akuten och kliniker.

🔬

Hög känslighet

Konstruerad för hög analytisk känslighet över vanliga virala varianter.

🛡

Utmärkt stabilitet

24-månaders hållbarhet med jämn prestanda vid rumstemperatur (2-30°C).

👁

Visuell tolkning

Lättlästa färgade linjer eliminerar behovet av dyr instrumentering.

✅

Enkel operation

Ett-stegs lateralt flödesprotokoll, perfekt för vårdmiljöer.

🌍

Massproduktion

Automatiserade tillverkningslinjer säkerställer hög volymförsörjning för globala överspänningar.

Regelefterlevnad

Certifieringar och regulatoriska godkännanden

Våra luftvägspatogenpaneler tillverkas under ett certifierat kvalitetsledningssystem och rensas på stora globala marknader.

ISO 13485-certifikat

ISO 9001-certifikat

MDSAP-certifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Användningsfall

Var används snabbtester för infektionssjukdomar?

Konstruerad för att stödja infektionskontrollprotokoll på alla nivåer av sjukvårdens infrastruktur.

Kliniker och sjukhus

Snabb triage, isolering och behandlingsbeslut för febrila eller symtomatiska patienter.

Folkhälsa och svar på utbrott

Fältscreening under denguefeber, malaria eller andra utbrott för övervakning och inneslutning.

Resor och tropisk medicin

Ett snabbtestkit för tropiska sjukdomar stöder bedömning av återkommande resenärer tillsammans med klinisk utvärdering.

Distributörer och OEM-märken

Märkesmärkta sjukdomsspecifika serier för kliniska kanaler och programkanaler över hela världen.

Support och tjänster

Vanliga frågor och lösningar

Vilka sjukdomar täcker dina infektionssjukdomssnabbtester?

Utbudet omfattar dengue, malaria, syfilis, H. pylori, hepatit B, tyfus, utvalda luftvägspatogener och sexuellt överförbara infektioner, i singelsjukdom och multiplexformat. Var och en är ett hjälpmedel för klinisk bedömning.

Kan ett snabbt test diagnostisera eller utesluta en infektion på egen hand?

Nej. Ett positivt eller reaktivt resultat kräver bekräftelse med en lämplig referensmetod, och ett negativt resultat utesluter inte infektion – till exempel under en fönsterperiod. Diagnos måste ställas av en läkare med hjälp av den fullständiga kliniska bilden.

Kan jag använda ett STD- eller HIV-snabbtest hemma för att veta min status med säkerhet?

Ett hem snabbt resultat är endast preliminärt. Ett reaktivt resultat måste bekräftas genom laboratorietester och eventuella resultat bör diskuteras med en sjukvårdspersonal som kan ge bekräftande testning, rådgivning och vård. Lita inte på ett enda självtest för ett definitivt svar.

Vad är hållbarhet och lagringsskick?

Normalt 24 månader från tillverkningen, förvarad förseglad vid 2–30°C. Bekräfta mot den specifika produktens IFU.

Lösningar för infektionssjukdomar

Samarbeta med en vertikalt integrerad IVD-fabrik i Kina för en grossistförsörjning av testkit för infektionssjukdomar. Vi tillhandahåller end-to-end-anpassning – dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, syfilis, H. pylori och mer i kolloidalt guldformat, med märkesförpackningar och flerspråkiga IFU:er – för distributörer och folkhälsoprogram över hela världen.

Anpassade multiplexpaneler

Kombinera specifika parametrar (t.ex. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) till en enda 3-in-1, 4-in-1 eller 5-in-1 testkassett baserat på dina regionala epidemiologiska krav.

Private Label & Packaging

Fullständiga konstverksdesigntjänster för foliepåsar, flerspråkiga IFU-inlägg (bruksanvisning) och externa återförsäljarkartonger skräddarsydda för din varumärkesidentitet.

Regulatoriskt arkivstöd

Vi tillhandahåller omfattande teknisk dokumentation, prestandavalideringsstudier och kliniska data för att påskynda ditt lokala hälsoministerium eller CE IVDR-registreringar.

Hör av dig

Klar att källpålitlig
Testkit för infektionssjukdomar?

Katalogbeställningar, OEM-multiplexanpassning eller regulatorisk konsultation – vårt säljteam svarar inom24 timmarpå vardagar med en skräddarsydd offert.

Gratis provpaket NDA på begäran Svara inom 24 timmar