Халдварт өвчний түргэн шинжилгээний иж бүрдэл - OEM оношлогооны үйлдвэрлэгч

Бүтээгдэхүүний багц

Манай халдварт өвчний шуурхай шинжилгээ ба мультиплекс хүрээ

Нэг-өвчний кассетаас эхлээд халдварт өвчний мультиплекс түргэвчилсэн туршилтын самбар хүртэл, эмнэлзүйн болон хээрийн тусламж үйлчилгээний зориулалттай коллоид алтан хажуугийн-урсгалт форматтай.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

ToRCH Rubella/CMV/Toxo/HSV IgG Combo Шуурхай Туршилтын төхөөрөмж (Ийлдэс/Сийвэн)

ЗорилтотToRCH Rubella/CMV/Toxo/HSV IgG

ДээжИйлдэс/плазм

CE IVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Сүрьеэгийн IgG/IgM хурдан шинжилгээний төхөөрөмж (Бүтэн цус/Ийлдэс/плазм)

ЗорилтотСүрьеэгийн IgG/IgM

ДээжБүхэл цус/ийлдэс/плазм

CE IVDR ISO 13485

HCV гепатит С вирусын шинжилгээний зурвас

ЗорилтотHCV Гепатит С вирус

ДээжБүхэл цус/ийлдэс/ плазм

CE IVDR ISO 13485

ХДХВ 1/2/O Шуурхай шинжилгээ

ЗорилтотХДХВ 1/2/O Хүний дархлал хомсдолын вирус

ДээжБүхэл цус/ийлдэс/плазм

CE IVDR ISO 13485

Нийт 28

Энэ ангиллын тухай

Халдварт өвчний шуурхай шинжилгээ гэж юу вэ?

Халдварт өвчний хурдан илрүүлэх иж бүрдэл нь хажуугийн урсгалын иммунохроматографийн тусламжтайгаар эмгэг төрүүлэгчийн эсрэгтөрөгч эсвэл эзэн эсрэгбиемийг илрүүлж, төв лабораторигүйгээр хэдхэн минутын дотор үр дүнг өгдөг. Илрүүлэх стратеги нь өвчин, цаг хугацаа зэргээс шалтгаална: dengue NS1 антиген халдварын эхэн үед илэрдэг бол IgM/IgG хожуу илэрдэг; H. pylori-ийг өтгөний эсрэгтөрөгч эсвэл ийлдэс дэх эсрэгбиемээр илрүүлж болно; тэмбүү нь трепонемал эсрэгбие илрүүлэх аргыг ашигладаг; болон хумхаа өвчний шинжилгээгээр Plasmodium төрлийн (P. falciparum, P. vivax, Pan) ялгадаг.

Өвчний хамрах хүрээ

Денге халууралтыг хурдан оношлох иж бүрдэл, хумхаа өвчнийг хурдан оношлох шинжилгээний иж бүрдэл, тэмбүүгийн түргэн оношилгооны зурвас, хелик пилори антигенийг хурдан илрүүлэх шинжилгээ, гепатит В, хижиг хурдан илрүүлэх иж бүрдэл, түүнчлэн амьсгалын замын болон БЗДХ-ын самбар.

Форматууд

Шинжилгээнээс хамааран бүхэл цус, ийлдэс, сийвэн эсвэл өтгөнд зориулсан нэг шатлалт халдварт өвчний хурдан тестийн кассет, тууз, нэг-өвчний болон олон талт комбо формат.

Арга

Коллоид алтны хажуугийн-урсгалын иммунохроматографи нь эмнэлзүйн болон нөөцийн-хязгаарлагдмал талбайн тохиргоонд хурдан, багажийн-үнэгүй чанарын үр дүн.

Техникийн гарын авлага

Халдварт өвчний түргэн шинжилгээний стандарт журам

Мэргэжлийн хэрэглээнд зориулсан тусламж үйлчилгээний цэгийн протокол. Тодорхой шинжилгээний IFU-г үргэлж дагаж мөрдөөрэй; реактив үр дүн нь баталгаажуулах туршилтыг шаарддаг.

Дээж цуглуулах

Заасан сорьцыг IFU иж бүрдлийн дагуу бүхэл цус, ийлдэс/плазм эсвэл өтгөнийг цуглуулна.

Дээж бэлтгэх

Заасан эзэлхүүнийг IFU-д тайлбарласны дагуу буфер/шингэлэгч рүү шилжүүлнэ.

Кассет дээр хэрэглэнэ

Туршилтын кассетны сорьцын нүхэнд (S) заасан тооны дуслыг нэмнэ.

Уншиж, баталгаажуулна уу

IFU цагийн цонхонд уншина уу. IFU-ийн дагуу C/T шугамыг тайлбарлаж, баталгаажуулах туршилт, эмнэлзүйн хяналтад реактив үр дүнг лавлана уу.

Үндсэн технологи

Коллоид алтны хажуугийн-Урсгалын технологи

Манай халдварт өвчний шинжилгээнд коллоид алтны хажуугийн урсгалын иммунохроматографи ашигладаг бөгөөд энэ нь эсрэгтөрөгч ба эсрэгбие илрүүлэх арчилгааны баталгаат цэг юм. Энэ нь түргэн оношлох, тусгаарлах шийдвэр гаргах нь чухал байдаг эмнэлгүүд, дэгдэлтийн хариу арга хэмжээ, нөөцийн хязгаарлагдмал талбайн тохиргоонд тохирсон хурдан, тоног төхөөрөмж-үнэгүй үр дүнг өгдөг.

⚡

Шуурхай үр дүн

Оношилгооны үр дүн 10-15 минутын дотор гарах бөгөөд энэ нь ЭР болон эмнэлгүүдэд чухал ач холбогдолтой.

🔬

Өндөр мэдрэмжтэй

Вирусын нийтлэг хувилбаруудад аналитик мэдрэмж өндөртэй байхаар бүтээгдсэн.

🛡

Маш сайн тогтвортой байдал

24-сар тасалгааны температурт (2-30°C) тогтвортой гүйцэтгэлтэй.

👁

Визуал тайлбар

Уншихад хялбар өнгөт шугамууд нь үнэтэй багаж хэрэгслийн хэрэгцээг арилгадаг.

✅

Энгийн ажиллагаа

Нэг шатлалт хажуугийн урсгалын протокол нь тусламж үйлчилгээний цэгүүдэд тохиромжтой.

🌍

Масс үйлдвэрлэл

Автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн шугамууд нь дэлхийн өсөлтөд өндөр хэмжээний нийлүүлэлтийг баталгаажуулдаг.

Зохицуулалтын нийцэл

Гэрчилгээ ба зохицуулалтын зөвшөөрөл

Манай амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгч хавтангууд нь чанарын удирдлагын тогтолцооны дагуу үйлдвэрлэгдэж, дэлхийн томоохон зах зээлд цэвэрлэгддэг.

ISO 13485 гэрчилгээ

ISO 9001 гэрчилгээ

MDSAP гэрчилгээ

Бразил ANVISA BGMP

Хэрэглэх тохиолдлууд

Халдварт өвчний шуурхай шинжилгээг хаана хэрэглэдэг вэ?

Эрүүл мэндийн дэд бүтцийн бүх түвшний халдварын хяналтын протоколыг дэмжих зорилгоор бүтээгдсэн.

Эмнэлэг, эмнэлэг

Халууралттай эсвэл шинж тэмдэг илэрсэн өвчтөнүүдийн эмчилгээг хурдан хийх, тусгаарлах, эмчлэх шийдвэр гаргах.

Нийгмийн эрүүл мэнд ба дэгдэлтийн хариу арга хэмжээ

Денге, хумхаа болон бусад дэгдэлтийн үед тандалт хийх, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хээрийн үзлэг.

Аялал ба халуун орны анагаах ухаан

Халуун орны өвчний хурдан шинжилгээний иж бүрдэл нь эмнэлзүйн үнэлгээний зэрэгцээ буцаж ирсэн аялагчдын үнэлгээг дэмждэг.

Дистрибьюторууд ба OEM брэндүүд

Брэнд өвчин-дэлхий даяарх эмнэлзүйн болон хөтөлбөрийн сувгуудын тусгай хүрээ.

Дэмжлэг ба үйлчилгээ

Түгээмэл асуултууд ба шийдэл

Танай халдварт өвчний түргэвчилсэн шинжилгээнд ямар өвчин хамрагддаг вэ?

Энэ төрөлд денге, хумхаа, тэмбүү, Х.пилори, гепатит В, хижиг, амьсгалын замын сонгосон эмгэг төрүүлэгчид болон бэлгийн замын халдварт өвчнийг дан болон олон төрлийн хэлбэрээр хамруулна. Тус бүр нь эмнэлзүйн үнэлгээнд туслах хэрэгсэл юм.

Түргэн шинжилгээгээр халдварыг бие даан оношлох эсвэл үгүйсгэх боломжтой юу?

Үгүй. Эерэг эсвэл урвалын үр дүн нь зохих лавлагааны аргаар баталгаажуулахыг шаарддаг бөгөөд сөрөг үр дүн нь халдварыг үгүйсгэхгүй - жишээлбэл, цонхны үеэр. Оношлогоог бүрэн эмнэлзүйн зургийг ашиглан эмч хийх ёстой.

Би өөрийнхөө статусыг тодорхой мэдэхийн тулд гэртээ бэлгийн замын халдварт өвчин эсвэл ХДХВ-ийн түргэвчилсэн шинжилгээг ашиглаж болох уу?

Гэрийн хурдан үр дүн нь зөвхөн урьдчилсан үр дүн юм. Реактив үр дүнг лабораторийн шинжилгээгээр баталгаажуулах ёстой бөгөөд аливаа үр дүнг баталгаажуулах шинжилгээ, зөвлөгөө, тусламж үзүүлэх боломжтой эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэй ярилцах ёстой. Тодорхой хариулт авахын тулд ганц бие тестэнд найдаж болохгүй.

Хадгалах хугацаа, хадгалах нөхцөл ямар байна вэ?

Ихэвчлэн үйлдвэрлэснээс хойш 24 сарын дараа 2-30 хэмд битүүмжилнэ. Тодорхой бүтээгдэхүүний IFU-ийн эсрэг баталгаажуулна уу.

Халдварт өвчний шийдэл

Хятад дахь босоо нэгдсэн IVD үйлдвэртэй хамтран халдварт өвчний шинжилгээний багцыг бөөний худалдаагаар нийлүүлнэ. Бид дэлхий даяарх дистрибьюторууд болон олон нийтийн-эрүүл мэндийн хөтөлбөрүүдэд зориулж брендийн савлагаа, олон хэл дээрх IFU-ийн хамт коллоид алтны хэлбэрт dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, тэмбүү, H. pylori болон бусад төрлийн эцсийн тохируулгыг өгдөг.

Тусгай Multiplex Panels

Бүс нутгийн эпидемиологийн шаардлагад үндэслэн тодорхой параметрүүдийг (жишээ нь, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) нэг 3-in-1, 4-in-1 эсвэл 5-in-1 тестийн хайрцагт нэгтгэнэ үү.

Хувийн шошго ба сав баглаа боодол

Таны брэндийн онцлогт тохирсон тугалган уут, олон хэлний IFU оруулга (Ашиглах заавар), гадна жижиглэнгийн хайрцагт зориулсан урлагийн бүтээлийн дизайны бүрэн үйлчилгээ.

Зохицуулалтын мэдүүлгийн дэмжлэг

Бид танай орон нутгийн Эрүүл мэндийн яам эсвэл CE IVDR бүртгэлийг хурдасгахын тулд техникийн иж бүрэн баримт бичиг, гүйцэтгэлийн баталгаажуулалтын судалгаа, эмнэлзүйн өгөгдлийг өгдөг.

Холбоо барих

Эх сурвалжид бэлэн найдвартай
Халдварт өвчний шинжилгээний багц уу?

Каталогийн захиалга, OEM multiplex тохируулга эсвэл зохицуулалтын зөвлөгөө - манай борлуулалтын инженерийн баг дотор нь хариу өгдөг.24 цагажлын өдрүүдэд тохирсон үнийн саналтай.

Үнэгүй дээжийн багц NDA хүсэлтээр 24 цагийн дотор хариу бичнэ үү