Κιτ ταχείας εξέτασης μολυσματικών ασθενειών - Κατασκευαστής OEM Diagnostic

Χαρτοφυλάκιο προϊόντων

Ταχείες δοκιμές μολυσματικών ασθενειών και φάσμα πολλαπλών παθήσεων

Από κασέτες μεμονωμένων ασθενειών έως ταχεία δοκιμαστική ομάδα πολλαπλών μολυσματικών ασθενειών, σε σχήματα πλευρικής ροής κολλοειδούς χρυσού για κλινική χρήση και χρήση στο σημείο φροντίδας.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Σύνολο

Σχετικά με αυτήν την κατηγορία

Τι είναι τα Ταχεία Τεστ Λοιμωδών Νοσημάτων;

Ένα κιτ ταχείας εξέτασης μολυσματικών ασθενειών ανιχνεύει αντιγόνα παθογόνων ή αντισώματα ξενιστή χρησιμοποιώντας ανοσοχρωματογραφία πλευρικής ροής, δίνοντας ένα αποτέλεσμα μέσα σε λίγα λεπτά χωρίς κεντρικό εργαστήριο. Η στρατηγική ανίχνευσης εξαρτάται από τη νόσο και το χρόνο: το αντιγόνο NS1 του δάγκειου πυρετού εμφανίζεται νωρίς στη μόλυνση ενώ το IgM/IgG εμφανίζεται αργότερα. Το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού μπορεί να ανιχνευθεί με αντιγόνο κοπράνων ή αντίσωμα ορού. Η σύφιλη χρησιμοποιεί ανίχνευση αντισωμάτων τρεπονεμικής. και τα τεστ ελονοσίας διαφοροποιούν τα είδη Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Κάλυψη ασθενειών

Κιτ ταχείας δοκιμής δάγγειου πυρετού, κιτ ταχείας διάγνωσης ελονοσίας, ταινία ταχείας δοκιμής σύφιλης, ταχεία δοκιμή αντιγόνου για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, κιτ ταχείας δοκιμής ηπατίτιδας Β, κιτ ταχείας δοκιμής τυφοειδούς — συν αναπνευστικά και ΣΜΝ.

Μορφές

Κασέτες και ταινίες ταχείας δοκιμής μολυσματικών ασθενειών ενός σταδίου, συνδυαστικές μορφές απλής-ασθένειας και πολλαπλών μορφών, για ολικό αίμα, ορό, πλάσμα ή κόπρανα ανάλογα με την ανάλυση.

Μέθοδος

Ανοσοχρωματογραφία πλευρικής ροής κολλοειδούς χρυσού για γρήγορα, ποιοτικά αποτελέσματα χωρίς όργανο σε κλινικές και περιορισμένες ρυθμίσεις πεδίου πόρων.

Τεχνικός Οδηγός

Τυπική διαδικασία ταχείας δοκιμής μολυσματικών ασθενειών

Πρωτόκολλο point-of-care για επαγγελματική χρήση. Να ακολουθείτε πάντα την IFU της συγκεκριμένης ανάλυσης. Τα αντιδραστικά αποτελέσματα απαιτούν επιβεβαιωτική δοκιμή.

Συλλέξτε δείγμα

Συλλέξτε το καθορισμένο δείγμα - πλήρες αίμα, ορό/πλάσμα ή κόπρανα - ανά IFU του κιτ.

Προετοιμασία δείγματος

Μεταφέρετε τον καθορισμένο όγκο στο ρυθμιστικό/αραιωτικό όπως περιγράφεται στο IFU.

Εφαρμογή στην κασέτα

Προσθέστε τον υποδεικνυόμενο αριθμό σταγόνων στο φρεάτιο δείγματος (S) της κασέτας δοκιμής.

Διαβάστε και επιβεβαιώστε

Διαβάστε εντός του χρονικού παραθύρου IFU. Ερμηνεύστε τις γραμμές C/T ανά IFU και παραπέμψτε τα αντιδραστικά αποτελέσματα για επιβεβαιωτικές δοκιμές και κλινική παρακολούθηση.

Βασική Τεχνολογία

Colloidal Gold Lateral-Τεχνολογία ροής

Τα τεστ μολυσματικών ασθενειών μας χρησιμοποιούν ανοσοχρωματογραφία πλευρικής ροής κολλοειδούς χρυσού — την αποδεδειγμένη πλατφόρμα φροντίδας για την ανίχνευση αντιγόνων και αντισωμάτων. Επιτρέπει γρήγορα, χωρίς εξοπλισμό - αποτελέσματα κατάλληλα για κλινικές, ανταπόκριση σε εστίες και πόρους - περιορισμένες ρυθμίσεις πεδίου, όπου οι αποφάσεις ταχείας διαλογής και απομόνωσης είναι κρίσιμες.

⚡

Γρήγορα Αποτελέσματα

Δραστικά διαγνωστικά αποτελέσματα εντός 10-15 λεπτών, ζωτικής σημασίας για το ER και τις κλινικές.

🔬

Υψηλή ευαισθησία

Σχεδιασμένο για υψηλή αναλυτική ευαισθησία σε κοινές παραλλαγές ιών.

🛡

Εξαιρετική Σταθερότητα

Διάρκεια ζωής 24-μήνες με σταθερή απόδοση σε θερμοκρασία δωματίου (2-30°C).

👁

Οπτική Ερμηνεία

Οι ευανάγνωστες έγχρωμες γραμμές εξαλείφουν την ανάγκη για ακριβά όργανα.

✅

Απλή Λειτουργία

Πρωτόκολλο πλευρικής ροής ενός βήματος, ιδανικό για περιβάλλοντα σημείου - φροντίδας.

🌍

Μαζική Παραγωγή

Οι αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής εξασφαλίζουν προσφορά υψηλού όγκου για παγκόσμιες αυξήσεις.

Κανονιστική Συμμόρφωση

Πιστοποιήσεις & Κανονιστικές Εγκρίσεις

Τα πάνελ αναπνευστικών παθογόνων μας κατασκευάζονται με πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και εκκαθαρίζονται σε μεγάλες παγκόσμιες αγορές.

Πιστοποιητικό ISO 13485

Πιστοποιητικό ISO 9001

Πιστοποιητικό MDSAP

Βραζιλία ANVISA BGMP

Περιπτώσεις χρήσης

Πού χρησιμοποιούνται τα ταχέως τεστ μολυσματικών ασθενειών;

Σχεδιασμένο για να υποστηρίζει πρωτόκολλα ελέγχου λοιμώξεων σε όλα τα επίπεδα της υποδομής υγειονομικής περίθαλψης.

Κλινικές & Νοσοκομεία

Γρήγορες αποφάσεις διαλογής, απομόνωσης και θεραπείας για εμπύρετους ή συμπτωματικούς ασθενείς.

Δημόσια Υγεία & Αντιμετώπιση Επιδημιών

Έλεγχος πεδίου κατά τη διάρκεια του δάγκειου πυρετού, της ελονοσίας ή άλλων εστιών για επιτήρηση και περιορισμό.

Ταξίδια & Τροπική Ιατρική

Ένα κιτ ταχείας δοκιμής για τροπικές ασθένειες υποστηρίζει την αξιολόγηση των ταξιδιωτών που επιστρέφουν παράλληλα με την κλινική αξιολόγηση.

Διανομείς & Μάρκες OEM

Επώνυμα νοσήματα-ειδικά εύρη για κλινικά και κανάλια προγραμμάτων παγκοσμίως.

Υποστήριξη & Υπηρεσίες

Συχνές Ερωτήσεις & Λύσεις

Ποιες ασθένειες καλύπτουν οι ταχείες εξετάσεις μολυσματικής νόσου;

Το εύρος καλύπτει τον δάγγειο πυρετό, την ελονοσία, τη σύφιλη, το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, την ηπατίτιδα Β, τον τυφοειδή, επιλεγμένα παθογόνα του αναπνευστικού και τις σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, σε μορφή μεμονωμένης νόσου και πολλαπλής μορφής. Κάθε ένα είναι ένα βοήθημα στην κλινική αξιολόγηση.

Μπορεί ένα γρήγορο τεστ να διαγνώσει ή να αποκλείσει μια λοίμωξη από μόνη της;

Όχι. Ένα θετικό ή αντιδραστικό αποτέλεσμα απαιτεί επιβεβαίωση με κατάλληλη μέθοδο αναφοράς και ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει τη μόλυνση — για παράδειγμα κατά τη διάρκεια μιας περιόδου παραθύρου. Η διάγνωση πρέπει να γίνεται από κλινικό ιατρό χρησιμοποιώντας την πλήρη κλινική εικόνα.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω ένα γρήγορο τεστ STD ή HIV στο σπίτι για να γνωρίζω με βεβαιότητα την κατάστασή μου;

Ένα γρήγορο αποτέλεσμα στο σπίτι είναι μόνο προκαταρκτικό. Ένα αντιδραστικό αποτέλεσμα πρέπει να επιβεβαιωθεί με εργαστηριακό έλεγχο και οποιοδήποτε αποτέλεσμα θα πρέπει να συζητηθεί με έναν επαγγελματία υγείας που μπορεί να παρέχει επιβεβαιωτικές δοκιμές, συμβουλές και φροντίδα. Μην βασίζεστε σε ένα μόνο αυτο-τεστ για μια οριστική απάντηση.

Ποια είναι η διάρκεια ζωής και οι συνθήκες αποθήκευσης;

Συνήθως 24 μήνες από την κατασκευή, αποθηκεύεται σφραγισμένο στους 2–30°C. Επιβεβαίωση έναντι του συγκεκριμένου προϊόντος IFU.

Λύσεις Λοιμωδών Νοσημάτων

Συνεργαστείτε με ένα καθετοποιημένο εργοστάσιο IVD στην Κίνα για μια χονδρική προμήθεια κιτ δοκιμών μολυσματικών ασθενειών. Παρέχουμε προσαρμογή από άκρο σε άκρο — δάγκειο NS1/IgM/IgG, ελονοσία Pf/Pv/Pan, σύφιλη, ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και άλλα σε κολλοειδείς μορφές χρυσού, με επώνυμες συσκευασίες και πολύγλωσσες IFU — για διανομείς και προγράμματα δημόσιας υγείας σε όλο τον κόσμο.

Προσαρμοσμένα Πίνακες Multiplex

Συνδυάστε συγκεκριμένες παραμέτρους (π.χ. SARS-CoV-2 + Γρίπη A/B + RSV + ADV) σε μια μοναδική κασέτα δοκιμών 3-σε-1, 4-σε-1 ή 5-σε-1 με βάση τις τοπικές επιδημιολογικές απαιτήσεις σας.

Ιδιωτική ετικέτα & συσκευασία

Πλήρεις υπηρεσίες σχεδίασης έργων τέχνης για θήκες από αλουμινόχαρτο, πολύγλωσσα ένθετα IFU (Οδηγίες χρήσης) και εξωτερικά χαρτοκιβώτια λιανικής προσαρμοσμένα στην ταυτότητα της επωνυμίας σας.

Υποστήριξη Κανονιστικής Αρχειοθέτησης

Παρέχουμε ολοκληρωμένη τεχνική τεκμηρίωση, μελέτες επικύρωσης απόδοσης και κλινικά δεδομένα για να επισπεύσουμε τις εγγραφές του τοπικού Υπουργείου Υγείας ή του CE IVDR.

Επικοινωνήστε

Ready to Source Αξιόπιστο
Κιτ δοκιμών μολυσματικών ασθενειών;

Παραγγελίες καταλόγου, προσαρμογή πολυπλέκτη OEM ή ρυθμιστικές συμβουλές — η ομάδα μηχανικών πωλήσεών μας ανταποκρίνεται εντός24 ώρεςτις εργάσιμες ημέρες με προσαρμοσμένη προσφορά.

Δωρεάν πακέτα δειγμάτων NDA κατόπιν αιτήματος Απαντήστε εντός 24 ωρών