Zestaw szybkiego testu na choroby zakaźne - Producent diagnostyki OEM

Portfolio produktów

Nasz szybki test na choroby zakaźne i seria multipleksów

Od kaset z pojedynczą chorobą po panel szybkiego testu multipleksowego na choroby zakaźne, w formatach złota koloidalnego z bocznym przepływem, do użytku klinicznego i terenowego w punkcie opieki.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

TEXPASMA GONDII Test (TG AB) w surowicy, osoczu i krwi pełnej

CelePrzeciwciało Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Próbkasurowica, osocze i krew pełna

CE IVDR ISO13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

Jeden krok urządzenia testowe H. Pylori (kale)

CeleAntygen H. pylori

Próbkaodchody

CE IVDR ISO13485

Hepatitis B Surface Antibody Test Device (Serum/Plasma)

Zapalenie wątroby typu B urządzenie testowe przeciwciała powierzchniowego (surowica/osocze)

CelePrzeciwciało powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B

Próbkasurowica lub osocze

CE IVDR ISO13485

Urządzenie do szybkiego testu ToRCH Rubella/CMV/Toxo/HSV IgG Combo (surowica/osocze)

CeleToRCH Różyczka/CMV/Toxo/HSV IgG

PróbkaSurowica/osocze

CE IVDR ISO13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Urządzenie do szybkiego testu gruźlicy IgG/IgM (krew pełna/surowica/osocze)

CeleGruźlica IgG/IgM

PróbkaKrew pełna/surowica/osocze

CE IVDR ISO13485

Paski testowe na wirusa zapalenia wątroby typu C HCV

CeleWirus HCV zapalenia wątroby typu C

PróbkaKrew pełna/surowica/osocze

CE IVDR ISO13485

Szybki test na HIV 1/2/O

CeleLudzki wirus niedoboru odporności HIV 1/2/O

PróbkaKrew pełna/surowica/osocze

CE IVDR ISO13485

28 Łącznie

O tej kategorii

Czym są szybkie testy na choroby zakaźne?

Zestaw do szybkiego przesiewowego wykrywania chorób zakaźnych wykrywa antygeny patogenów lub przeciwciała gospodarza za pomocą immunochromatografii z bocznym przepływem, co daje wynik w ciągu kilku minut bez konieczności korzystania z centralnego laboratorium. Strategia wykrywania zależy od choroby i czasu: antygen dengi NS1 pojawia się na początku infekcji, podczas gdy IgM/IgG pojawiają się później; H. pylori można wykryć na podstawie antygenu w kale lub przeciwciał w surowicy; kiła wykorzystuje wykrywanie przeciwciał krętkowych; i testy na malarię różnicują gatunki Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Ubezpieczenie chorobowe

Zestaw szybkiego testu na gorączkę denga, zestaw szybkiego testu diagnostycznego na malarię, szybki test paskowy na kiłę, szybki test na antygen H. pylori, zestaw szybkiego testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B, zestaw szybkiego testu na dur brzuszny – a także panele oddechowe i STI.

Formaty

Jednoetapowe kasety i paski szybkiego testu na choroby zakaźne, formaty pojedynczej choroby i multipleksowe kombinacje, do oznaczania krwi pełnej, surowicy, osocza lub kału, w zależności od testu.

Metoda

Immunochromatografia z bocznym przepływem złota koloidalnego zapewnia szybkie, bezpłatne wyniki jakościowe w warunkach klinicznych i w warunkach terenowych o ograniczonych zasobach.

Przewodnik techniczny

Standardowa procedura szybkiego testu na obecność chorób zakaźnych

Protokół w punkcie opieki do użytku profesjonalnego. Zawsze postępuj zgodnie z instrukcją obsługi konkretnego testu; wyniki reaktywne wymagają badań potwierdzających.

Zbierz próbkę

Pobrać określoną próbkę — krew pełną, surowicę/osocze lub kał — zgodnie z instrukcją użycia zestawu.

Przygotuj próbkę

Przenieść określoną objętość do buforu/rozcieńczalnika zgodnie z opisem w instrukcji obsługi.

Zastosuj do kasety

Dodaj wskazaną liczbę kropli do studzienki na próbki (S) kasety testowej.

Przeczytaj i potwierdź

Przeczytaj w oknie czasowym IFU. Zinterpretuj linie C/T zgodnie z instrukcją użycia i odnieś wyniki reaktywne do badań potwierdzających i obserwacji klinicznej.

Technologia rdzenia

Złoto koloidalne - Technologia przepływu bocznego

W naszych testach na choroby zakaźne wykorzystujemy immunochromatografię z bocznym przepływem złota koloidalnego — sprawdzoną platformę przyłóżkową do wykrywania antygenów i przeciwciał. Umożliwia szybkie uzyskiwanie wyników bez użycia sprzętu, odpowiednich dla klinik, reakcji na epidemię i warunków terenowych o ograniczonych zasobach, gdzie krytyczne znaczenie mają szybkie decyzje dotyczące segregacji i izolacji.

⚡

Szybkie wyniki

Przydatne wyniki diagnostyczne w ciągu 10-15 minut, kluczowe dla oddziału ratunkowego i klinik.

🔬

Wysoka czułość

Zaprojektowane z myślą o wysokiej czułości analitycznej w przypadku popularnych wariantów wirusów.

🛡

Doskonała stabilność

24-miesięczny okres trwałości przy stałym działaniu w temperaturze pokojowej (2-30°C).

👁

Interpretacja wizualna

Łatwe-do odczytania kolorowe linie eliminują potrzebę stosowania drogiego oprzyrządowania.

✅

Prosta obsługa

Protokół przepływu bocznego z jednym-etapem, idealny do środowisk przyłóżkowych.

🌍

Produkcja masowa

Zautomatyzowane linie produkcyjne zapewniają duże dostawy w przypadku globalnych wzrostów.

Zgodność z przepisami

Certyfikaty i zatwierdzenia regulacyjne

Nasze panele na patogeny układu oddechowego są produkowane w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością i dopuszczone na głównych rynkach światowych.

Certyfikat ISO 13485

Certyfikat ISO 9001

Certyfikat MDSAP

Brazylia ANVISA BGMP

Przypadki użycia

Gdzie stosuje się szybkie testy na choroby zakaźne?

Zaprojektowane z myślą o obsłudze protokołów kontroli infekcji na wszystkich poziomach infrastruktury opieki zdrowotnej.

Kliniki i szpitale

Szybka segregacja, izolacja i decyzje dotyczące leczenia pacjentów z gorączką lub objawami.

Zdrowie publiczne i reakcja na epidemię

Badania terenowe podczas dengi, malarii lub innych ognisk epidemii w celu nadzoru i zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa.

Podróże i medycyna tropikalna

Zestaw szybkiego testu na choroby tropikalne umożliwia ocenę powracających podróżnych wraz z oceną kliniczną.

Dystrybutorzy i marki OEM

Markowe asortymenty dla poszczególnych chorób i kanałów klinicznych i programowych na całym świecie.

Wsparcie i usługi

Często zadawane pytania i rozwiązania

Jakie choroby obejmują szybkie testy na choroby zakaźne?

Asortyment obejmuje dengę, malarię, kiłę, H. pylori, wirusowe zapalenie wątroby typu B, dur brzuszny, wybrane patogeny układu oddechowego i infekcje przenoszone drogą płciową, w formatach pojedynczych-chorób i multipleksów. Każdy z nich stanowi pomoc w ocenie klinicznej.

Czy szybki test może sam zdiagnozować lub wykluczyć infekcję?

Nie. Wynik dodatni lub reaktywny wymaga potwierdzenia odpowiednią metodą referencyjną, a wynik ujemny nie wyklucza infekcji – np. w okresie okienka. Rozpoznanie musi postawić lekarz na podstawie pełnego obrazu klinicznego.

Czy mogę zastosować domowy szybki test na chorobę weneryczną lub HIV, aby mieć pewność, że jestem chory?

Szybki wynik w domu jest jedynie wstępny. Wynik reaktywny należy potwierdzić badaniami laboratoryjnymi, a każdy wynik należy omówić z pracownikiem służby zdrowia, który może zapewnić badania potwierdzające, poradę i opiekę. Nie polegaj na pojedynczym autoteście, aby uzyskać ostateczną odpowiedź.

Jaki jest okres przydatności do spożycia i warunki przechowywania?

Zwykle 24 miesiące od produkcji, przechowywane zamknięte w temperaturze 2–30°C. Potwierdź w odniesieniu do instrukcji obsługi konkretnego produktu.

Rozwiązania w zakresie chorób zakaźnych

Nawiąż współpracę z pionowo zintegrowaną fabryką IVD w Chinach w celu hurtowej dostawy zestawów do testów na choroby zakaźne. Zapewniamy kompleksową personalizację — denga NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, kiła, H. pylori i inne w formatach złota koloidalnego, z markowymi opakowaniami i wielojęzycznymi instrukcjami obsługi — dla dystrybutorów i programów zdrowia publicznego na całym świecie.

Niestandardowe panele multipleksowe

Połącz określone parametry (np. SARS-CoV-2 + Grypa A/B + RSV + ADV) w jedną kasetę testową 3-w-1, 4-w-1 lub 5-w-1 w oparciu o regionalne wymagania epidemiologiczne.

Własna marka i opakowanie

Pełne usługi projektowania graficznego torebek foliowych, wielojęzycznych wkładek IFU (instrukcji użytkowania) i zewnętrznych kartonów do sprzedaży detalicznej dostosowanych do tożsamości Twojej marki.

Wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnych

Zapewniamy kompleksową dokumentację techniczną, badania walidacyjne działania i dane kliniczne, aby przyspieszyć rejestrację lokalnego Ministerstwa Zdrowia lub CE IVDR.

Skontaktuj się

Gotowy do niezawodnego źródła
Zestawy testowe na choroby zakaźne?

Zamówienia katalogowe, dostosowywanie multipleksów OEM lub konsultacje regulacyjne — nasz zespół inżynierów sprzedaży reaguje w ciągu24 godzinyw dni robocze z indywidualną wyceną.

Bezpłatne pakiety próbek NDA na żądanie Odpowiedź w ciągu 24 godzin