Producent zestawu testowego na obecność narkotyków i dostawca OEM

Co to jest badanie na obecność narkotyków (DOA)?

Testy na obecność narkotyków (DOA).to jakościowy proces przesiewowy w miejscu opieki, który wykrywa obecność nielegalnych lub kontrolowanych substancji – i ich metabolitów – w próbkach biologicznych, takich jak mocz, płyn ustny lub mieszki włosowe. Te szybkie testy oparte na testach immunologicznych są przeznaczone do stosowania wzdrowie zawodowe, badania przesiewowe przed zatrudnieniem, toksykologia kliniczna, programy wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i monitorowanie leczenia uzależnień.

Badanie moczu, śliny i włosów

Zapoznaj się z kluczowymi różnicami pomiędzy naszymi metodami testowymi, aby wybrać odpowiednie rozwiązanie spełniające Twoje specyficzne wymagania w zakresie badań przesiewowych.

Funkcja/Specyfikacja	Kubki do natychmiastowego badania moczu na obecność narkotyków	Zestaw do testowania narkotyków na ślinę	Zestaw do testowania narkotyków na włosy
Czas na wynik (Czas realizacji)	5 minut	5 – 10 minut	5 minut
Współczynnik dokładności	≥99% (skorelowane z GC/MS)	≥99% (skorelowane LC/MS)	≥99% (skorelowane z GC/MS)
Wymagany sprzęt	Brak (Punkt-Opieki)	Brak (Punkt-Opieki)	Brak (Punkt-Opieki)
Użyj wykrywania	Uczciwe (Pokazanie wymaga 2-6 godzin)	Znakomicie (Wykrywa natychmiastowe użycie)	Znakomicie (Wykrywa natychmiastowe użycie)
Ryzyko zafałszowania	Bardzo niski (Wbudowane-w paski tymczasowe pomagają)	Bardzo niski (Bezpośrednio obserwowane)	Bardzo niski (Bezpośrednio obserwowane)
Najlepiej nadaje się do	Rutynowe badania przesiewowe, standardowe miejsce pracy	Po-wypadku, usterka na drodze	Przed-zatrudnieniem, profilowanie historyczne

Przewodnik techniczny

Jak działa szybkie testowanie narkotyków?

Wybierz typ próbki, aby wyświetlić procedurę testowania krok po kroku. Wszystkie badania nie wymagają żadnego sprzętu i są przeprowadzane w miejscu opieki.

Zbierz próbkę moczu

Poproś osobę, aby oddała do pojemnika próbkę moczu ze środkowego strumienia, napełniając ją do wskazanej linii minimalnego napełnienia (≥30 mL).

Sprawdź pasek temperatury

Natychmiast sprawdź zintegrowany pasek temperatury. Ważna próbka ma temperaturę 32–38°C (90–100°F). Odczyty poza zakresem wskazują na problemy z integralnością próbki.

Obierz etykietę i inkubuj

W przypadku zintegrowanych formatów kubków oderwij etykietę prywatności, aby odsłonić panele testowe. Umieść urządzenie na płaskiej powierzchni i odczekaj dokładnie 5 minut.

Przeczytaj i zapisz wyniki

Negatywne:2 linie (C + T).Pozytywne:1 linia (tylko C).Nieprawidłowe:Brak linii C. Nie czytaj po 10 minutach.

Zbierz płyn doustny

Poinstruuj osobę, aby powstrzymała się od jedzenia, picia i palenia przez 10 minut. Włóż gąbkę do pobierania wymazu i wycieraj wewnętrzne policzki oraz język przez 3 minuty.

Przenieś na urządzenie testowe

Wyjmij nasączoną gąbkę i włóż ją mocno do probówki kasety testowej. Szczelnie dokręcić nasadkę zbierającą, aby zainicjować migrację płynu ustnego na membranę.

Trzymaj się prosto, czekaj

Umieść urządzenie pionowo na czystej, płaskiej powierzchni w temperaturze pokojowej. Nie przeszkadzać przez 5–10 minut do zakończenia reakcji immunochromatograficznej.

Przeczytaj i udokumentuj

Negatywne:2 linie (C + T).Pozytywne:1 linia (tylko C).Nieprawidłowe:Brak linii sterującej. Nigdy nie interpretuj wyników po 15 minutach.

Zbierz próbkę włosów

Za pomocą nożyczek odetnij około 100 mg włosów (wiązka o szerokości ołówka) z tylnego wierzchołka skóry głowy, jak najbliżej nasady.

Przygotowanie i ekstrakcja

Umyj próbkę włosów dostarczonym roztworem metanolu, aby usunąć zanieczyszczenia zewnętrzne. Inkubować w roztworze buforowym do ekstrakcji w temperaturze 37°C przez 30 minut.

Zastosuj do kasety

Odpipetuj 3 krople (około 100 µl) wyekstrahowanego roztworu do studzienki na próbki kasety testowej. Unikaj wprowadzania pęcherzyków powietrza do studzienki próbki.

Przeczytaj wyniki po 5 minutach

Negatywne:2 linie (C + T).Pozytywne:1 linia (tylko C). Nie czytaj po 10 minutach. Natychmiast dokumentuj wyniki.

Certyfikaty i zatwierdzenia regulacyjne

Nasze zestawy testów na obecność narkotyków są produkowane w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością i dopuszczone na głównych rynkach światowych.

Gdzie stosowane są nasze testy DOA?

Od urzędu pracy po pogotowie, nasze zestawy do badań przesiewowych na obecność narkotyków są zoptymalizowane pod kątem różnorodnych, rzeczywistych środowisk testowych.

Miejsce pracy i zawód

Programy przed zatrudnieniem i losowe badania przesiewowe dla branż wrażliwych na bezpieczeństwo, w tym transportu i górnictwa.

Kliniczne i awaryjne

Segregacja przyłóżkowa na oddziałach ratunkowych i w klinikach leczenia bólu w celu szybkiego wspomagania decyzji terapeutycznych.

Rehabilitacja i leczenie

Rutynowe monitorowanie zgodności w programach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji i usługach ambulatoryjnych w zakresie rekonwalescencji.

Egzekwowanie prawa

Testy drogowe pod kątem utraty wartości, nadzór społeczności i szybka wstępna kontrola w celu zarządzania dowodami.

Często zadawane pytania i rozwiązania

Jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ) w przypadku zamówień hurtowych?

Nasze standardowe MOQ to5000 sztukdla produktów niemarkowych, katalogowych-standardowych i10 000 sztukdla w pełni spersonalizowanych zamówień OEM/pod marką własną. Pakiety próbek są dostępne na życzenie.

Czy Twoje testy mogą wykryć fentanyl (FYL) lub buprenorfinę (BUP)?

Tak. Oferujemy zatwierdzone paski testowe i panele dla fentanylu (wartość odcięcia 0,5 ng/ml), buprenorfiny i syntetycznych kannabinoidów (K2/Spice). Można je włączyć do niestandardowych paneli wielolekowych.

Jakie certyfikaty posiadają Wasze produkty DOA?

Nasze portfolio posiada oznaczenie CE w ramach EU IVDR i jest produkowane w zakładzie zgodnym z ISO 13485:2016, a wybrane panele posiadają zezwolenie FDA 510(k) do użytku OTC i do użytku profesjonalnego.

Jak dokładny jest test immunologiczny z przepływem bocznym (LFIA)?

Nasze szybkie testy LFIA zapewniają korelację ≥99% z testami potwierdzającymi GC/MS. Należy pamiętać, że pozytywne wyniki mają charakter domniemany i powinny zostać potwierdzone przez laboratorium, jeśli wymagane będą działania prawne.

Jaki jest okres ważności i warunki przechowywania?

Nasze zestawy mają okres przydatności do spożycia wynoszący24 miesiąceod daty produkcji, jeśli był przechowywany w temperaturze otoczenia 2–30°C (36–86°F), unikając bezpośredniego światła słonecznego.

Zaawansowane rozwiązania produkcyjne

Nawiąż współpracę z pionowo zintegrowanym producentem wyrobów IVD. Zapewniamy kompleksowe dostosowanie Twojej marki do badań przesiewowych leków, zapewniając szybkie wejście na rynek, rygorystyczną kontrolę jakości i ścisłą zgodność z przepisami na całym świecie.

Dostosowywanie panelu

Mieszaj dowolną kombinację spośród ponad 40 zatwierdzonych przeciwciał przeciw lekom. Dostosuj poziomy odcięcia, aby spełnić specyficzne wymagania regionalne (np. SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Własna marka i opakowanie

Pełne usługi projektowania graficznego torebek foliowych, wielojęzycznych wkładek IFU i kartonów zewnętrznych dostosowanych do tożsamości Twojej marki.

Wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnych

Zapewniamy kompleksową dokumentację techniczną, badania wydajności i dane kliniczne, aby przyspieszyć rejestrację CE IVDR lub FDA 510(k).

Gotowy do niezawodnego źródła
Zestawy testowe DOA?

Zamówienia katalogowe lub konsultacje regulacyjne — nasz zespół inżynierów sprzedaży reaguje w ciągu24 godzinyw dni robocze z indywidualną wyceną i pełną specyfikacją techniczną.

Bezpłatne pakiety próbek NDA na żądanie Odpowiedź w ciągu 24 godzin