Výrobca súpravy na testovanie zneužívania drog a dodávateľ OEM

Čo je testovanie na zneužívanie drog (DOA)?

Testovanie drogovej závislosti (DOA).je kvalitatívny skríningový proces v bode-starostlivosti, ktorý zisťuje prítomnosť nezákonných alebo kontrolovaných látok – a ich metabolitov – v biologických vzorkách, ako je moč, orálna tekutina alebo vlasové folikuly. Tieto rýchle testy založené na imunotestoch sú navrhnuté na použitie vochrana zdravia pri práci, skríning pred zamestnaním, klinická toxikológia, programy trestného súdnictva a monitorovanie liečby závislostí.

Testovanie moču vs. slín vs. vlasov

Pochopte kľúčové rozdiely medzi našimi testovacími metódami, aby ste si vybrali správne riešenie pre vaše špecifické požiadavky na skríning.

Funkcia / Špecifikácia	Okamžité poháre na testovanie drog v moči	Súprava na testovanie drog zo slín	Súprava na testovanie liekov na vlasy
Čas na výsledok (Čas obrátky)	5 minút	5 – 10 minút	5 minút
Miera presnosti	≥ 99 % (Korelácia GC/MS)	≥ 99 % (LC/MS korelované)	≥ 99 % (Korelácia GC/MS)
Vyžaduje sa vybavenie	Žiadne (bod-starostlivosti)	Žiadne (bod-starostlivosti)	Žiadne (bod-starostlivosti)
Použite detekciu	Spravodlivé (Zobrazenie vyžaduje 2-6 hodín)	Výborne (Detekuje okamžité použitie)	Výborne (Detekuje okamžité použitie)
Riziko falšovania	Veľmi nízka (Pomáhajú vstavané-teplotné pásy)	Veľmi nízka (Priamo pozorované)	Veľmi nízka (Priamo pozorované)
Najlepšie sa hodí pre	Rutinný skríning, štandardné pracovisko	Post-Nehoda, poškodenie na ceste	Pred-zamestnaním, historické profilovanie

Technická príručka

Ako funguje rýchle testovanie liekov?

Ak chcete zobraziť postup testovania krok za krokom, vyberte typ vzorky. Všetky testy nevyžadujú žiadne vybavenie a sú ukončené v mieste starostlivosti.

Odoberte vzorku moču

Požiadajte subjekt, aby poskytol vzorku moču zo stredného prúdu do zbernej nádobky a naplňte ju po vyznačenú rysku minimálneho naplnenia (≥30 ml).

Overte teplotný prúžok

Ihneď skontrolujte integrovaný teplotný prúžok. Platná vzorka ukazuje 32–38 °C (90–100 °F). Hodnoty mimo-rozsah naznačujú problémy s integritou vzorky.

Peel Label & Inkubujte

V prípade integrovaných formátov pohárov odlepte štítok na ochranu osobných údajov, aby ste odkryli testovacie panely. Položte zariadenie na rovný povrch a počkajte presne 5 minút.

Čítať a zaznamenávať výsledky

Negatívne:2 riadky (C + T).Pozitívne:1 riadok (iba C).Neplatné:Žiadna čiara C. Nečítajte po 10 minútach.

Zbierajte orálnu tekutinu

Poučte subjekt, aby sa zdržal jedenia, pitia alebo fajčenia po dobu 10 minút. Vložte zbernú tampónovú hubku a 3 minúty otierajte vnútorné líca a jazyk.

Prenos do testovacieho zariadenia

Odstráňte nasýtenú špongiu a pevne ju vložte do skúmavky s testovacou kazetou. Pevne zaistite zberný uzáver, aby sa iniciovala migrácia perorálnej tekutiny na membránu.

Držte sa vzpriamene, počkajte

Umiestnite zariadenie vertikálne na čistý, rovný povrch pri izbovej teplote. Kým sa imunochromatografická reakcia dokončí, nerušte 5–10 minút.

Čítať a dokumentovať

Negatívne:2 riadky (C + T).Pozitívne:1 riadok (iba C).Neplatné:Žiadna kontrolná čiara. Nikdy neinterpretujte výsledky po 15 minútach.

Zbierajte vzorku vlasov

Pomocou nožníc odstrihnite približne 100 mg vlasov (sväzok ceruzky-šírky) zo zadného vrcholu temene, čo najbližšie ku korienkom.

Príprava a extrakcia

Umyte vzorku vlasov dodaným roztokom metanolu, aby ste odstránili vonkajšiu kontamináciu. Inkubujte v tlmivom extrakčnom roztoku pri 37 °C počas 30 minút.

Aplikujte na kazetu

Napipetujte 3 kvapky (približne 100 µl) extrahovaného roztoku do jamky na vzorku v testovacej kazete. Zabráňte vniknutiu vzduchových bublín do jamky na vzorku.

Prečítajte si výsledky po 5 minútach

Negatívne:2 riadky (C + T).Pozitívne:1 riadok (iba C). Nečítajte po 10 minútach. Výsledky okamžite zdokumentujte.

Certifikácie a regulačné schválenia

Naše testovacie súpravy na zneužívanie drog sú vyrábané v rámci certifikovaného systému riadenia kvality a schválené na hlavných svetových trhoch.

Kde sa používajú naše testy DOA?

Od úradu práce až po pohotovosť sú naše súpravy na skríning drog optimalizované pre rôzne testovacie prostredia v reálnom svete.

Pracovisko a zamestnanie

Programy pre-predzamestnania a náhodné skríningové programy pre priemysel citlivý na bezpečnosť vrátane dopravy a baníctva.

Klinické a pohotovostné

Triedenie v bode-of-starostlivosti na pohotovostných oddeleniach a klinikách na liečbu bolesti pre rýchlu terapeutickú podporu pri rozhodovaní.

Rehab & Liečba

Rutinné monitorovanie dodržiavania predpisov v programoch liečby porúch spojených s užívaním látok a ambulantných zotavovacích službách.

Presadzovanie práva

Testovanie zníženia hodnoty na ceste, dohľad komunity a rýchly predpokladaný skríning na riadenie dôkazov.

Často kladené otázky a riešenia

Aké je minimálne množstvo objednávky (MOQ) pre veľkoobchodné objednávky?

Naše štandardné MOQ je5000 kusovpre neznačkové, katalógové-štandardné produkty a10 000 kusovpre plne prispôsobené objednávky OEM/súkromných-štítkov. Vzorové balenia sú k dispozícii na požiadanie.

Môžu vaše testy odhaliť fentanyl (FYL) alebo buprenorfín (BUP)?

áno. Ponúkame overené testovacie prúžky a panely pre fentanyl (0,5 ng/ml cut-off), buprenorfín a syntetické kanabinoidy (K2/Spice). Tieto môžu byť začlenené do vlastných multi-drogových panelov.

Aké certifikácie nesú vaše produkty DOA?

Naše portfólio má označenie CE podľa EU IVDR, vyrába sa v zariadení podľa normy ISO 13485:2016 a vybrané panely majú povolenie FDA 510(k) pre OTC a profesionálne použitie.

Aká presná je laterálna - Flow Immunoassay (LFIA)?

Naše rýchle testy LFIA poskytujú ≥99% koreláciu s potvrdzujúcim testovaním GC/MS. Všimnite si, že pozitívne výsledky sú predpokladané a v prípade potreby právneho konania by ich malo potvrdiť laboratórium.

Aké sú podmienky skladovania a skladovania?

Naše súpravy majú trvanlivosť24 mesiacovod dátumu výroby pri skladovaní pri teplote okolia medzi 2–30 °C (36–86 °F), pričom sa vyhýbajte priamemu slnečnému žiareniu.

Pokročilé výrobné riešenia

Partner s vertikálne integrovaným výrobcom IVD. Poskytujeme end-to-end prispôsobenie pre vašu značku skríningu liekov, čím zabezpečujeme rýchly vstup na trh, dôslednú kontrolu kvality a prísne dodržiavanie predpisov na celom svete.

Prispôsobenie panela

Zmiešajte akúkoľvek kombináciu z našich 40+ overených liekových protilátok. Upravte medzné-úrovne tak, aby vyhovovali vašim špecifickým regionálnym požiadavkám (napr. SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Súkromná značka a balenie

Kompletné služby dizajnu umeleckých diel pre fóliové vrecká, viacjazyčné IFU vložky a externé kartóny prispôsobené identite vašej značky.

Regulačná podpora podávania žiadostí

Poskytujeme komplexnú technickú dokumentáciu, výkonnostné štúdie a klinické údaje na urýchlenie vašich registrácií CE IVDR alebo FDA 510(k).

Pripravené na spoľahlivý zdroj
Testovacie súpravy DOA?

Objednávky katalógu alebo regulačné konzultácie – náš tím technikov predaja odpovedá v rámci24 hodínv pracovných dňoch s cenovou ponukou na mieru a úplnými technickými špecifikáciami.

Bezplatné balenia vzoriek NDA na požiadanie Odpovedzte do 24 hodín