Súprava na rýchly test kardiálnych markerov - POCT výrobca a vývozca

Portfólio produktov

Náš profesionálny kardiologický panel a rad jednoduchých -

Od kaziet s jedným-markerom až po kombinovaný panel súpravy rýchleho diagnostického testovania srdcových markerov, vo formáte s koloidným zlatom a kvantitatívnou fluorescenciou pre núdzové použitie a použitie v mieste-starostlivosti.

O tejto kategórii

Čo sú rýchle testy srdcových markerov?

Test srdcového markera POCT rýchlo meria proteíny uvoľnené pri strese alebo poranení srdcového svalu. Srdcové troponíny I a T (cTnI/cTnT) sú vysoko kardiálne-špecifické markery poškodenia myokardu; CK-MB stúpa o niečo neskôr a pomáha posúdiť reinfarkt; myoglobín stúpa najskôr, ale nie je špecifický pre srdce; NT-proBNP odráža napätie komorovej steny pri hodnotení srdcového-zlyhania; a D-dimér podporuje spracovanie-podozrenia na tromboembolické príhody.

Rozsah markerov

Súprava na rýchly test troponínu I, súprava na test kardiálneho troponínu T, kazeta na rýchly test CK-MB, súprava na rýchly test myoglobínu, kazeta na rýchly test NT-proBNP a súprava na rýchly test D-Dimer.

Formáty

Kazety s jedným-markerom plus test srdcových markerov 3-v-1 (cTnI + CK-MB + Myo) na pokrytie časového-okna a súprava na rýchly test Cardiac Combo.

Metódy

Bočný prietok koloidného zlata na rýchly kvalitatívny skríning a fluorescenčný imunotest na kvantitatívnu koncentráciu pomocou analyzátora.

Technická príručka

Štandardný rýchly testovací postup srdcového markera

Protokol starostlivosti o miesto - starostlivosti pre profesionálne a núdzové použitie. Vždy sa riaďte návodom na použitie; výsledky vyžadujú klinickú interpretáciu pomocou EKG a sériového testovania.

Zbierajte vzorku

Odoberte plnú krv (z prsta alebo venóznu), sérum alebo plazmu podľa návodu na použitie súpravy.

Pripravte vzorku

Preneste špecifikovaný objem do pufra/riedidla podľa popisu v návode na použitie.

Použiť na zariadenie

Pridajte pripravenú vzorku do jamky kazety alebo vložte kazetu do fluorescenčného analyzátora.

Čítať a korelovať

Vizuálne odčítajte v stanovenom čase alebo odčítajte kvantitatívnu hodnotu z analyzátora, potom korelujte s EKG, symptómami a sériovými meraniami podľa klinického protokolu.

Základná technológia

Fluorescenčná imunoanalýza a kvantitatívna technológia

Naša platforma pre fluorescenčné imunoanalýzy srdcového markera spája suché-fluorescenčné kazety s kompaktným analyzátorom na hlásenie presných koncentrácií cTnI, CK-MB, myoglobínu a NT-proBNP v priebehu niekoľkých minút, zatiaľ čo formáty koloidného zlata poskytujú rýchlu a kvalitatívnu súpravu rýchleho testovania srdcových enzýmov, kde sa nevyžaduje číselná hodnota – oboje vytvorené pre núdzové situácie a body-ošetrovateľské práce.

⚡

Okamžitá detekcia

10-Min. kvantitatívny údaj, inštrumentálny pre pravidlo-zavedenie/vylúčenie-vylúčenie AMI.

🔬

Vysoká citlivosť

0,5 ng/ml cTnI LoD v súlade s usmerneniami ESC.

🛡

Vynikajúca stabilita

24-mesačná skladovateľnosť, skladovanie pri izbovej teplote (2–30°C).

👁

Flexibilné čítanie

Kompatibilita pre vizuálne kvalitatívne a fluorescenčné kvantitatívne výsledky.

✅

Zjednodušená prevádzka

One-step with buffer&cassette; nevyžaduje sa odstreďovanie ani predúprava.

🌍

Škálovateľná výroba

Automatizovaná linková výroba poskytujúca ~500 000+ srdcových testov za zmenu.

Súlad s predpismi

Certifikácie a regulačné schválenia

Naše panely na respiračné patogény sú vyrábané v rámci certifikovaného systému riadenia kvality a schválené na hlavných svetových trhoch.

Certifikát ISO 13485

Certifikát ISO 9001

Certifikát MDSAP

Brazília ANVISA BGMP

Prípady použitia

Kde sa používajú rýchle testy srdcových markerov?

Navrhnuté tak, aby podporovali protokoly kontroly infekcií na všetkých úrovniach infraštruktúry zdravotnej starostlivosti.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Pohotovosť a hrudník - Triedenie bolesti

Podporujte rýchlu stratifikáciu rizika popri EKG a protokoloch sériových troponínov.

Ambulancia a pred-nemocnica

Pomôžte včasnému hodnoteniu na ceste ako jeden vstup do klinického rozhodovania.

Kliniky kardiológie a srdcového zlyhania

Podpora NT-proBNP pri hodnotení srdcového-zlyhávania v starostlivosti špecialistu.

Distribútori a OEM značky

Značkové rady cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP pre profesionálne klinické kanály na celom svete.

Podpora a služby

Často kladené otázky a riešenia

Čo meria troponín, CK-MB, myoglobín a NT-proBNP?

Troponín (I/T) je vysoko kardiálne-špecifický marker poškodenia srdca-svalu; CK-MB pomáha posúdiť reinfarkt; myoglobín stúpa najskôr, ale nie je špecifický pre srdce; NT-proBNP odráža napätie srdcovej steny pri hodnotení srdcového-zlyhávania. Používajú sa spolu s EKG a klinickými nálezmi.

Môže jediný rýchly troponínový test potvrdiť alebo vylúčiť srdcový infarkt?

Nie. Jediný skorý výsledok – vrátane negatívneho – nemôže potvrdiť ani vylúčiť infarkt myokardu. Diagnóza vyžaduje EKG, klinické hodnotenie a sériové merania troponínu interpretované klinickým lekárom. Tieto testy sú len pomôckou.

Aká je trvanlivosť a podmienky skladovania?

Typicky 24 mesiacov od výroby, skladované uzavreté pri 2–30 °C. Potvrďte podľa návodu na použitie konkrétneho produktu.

Riešenia srdcových markerov

Spolupracujte s vertikálne integrovanou továrňou IVD v Číne na veľkoobchodnú dodávku súprav na testovanie srdcových markerov. Poskytujeme end-to-end prispôsobenie — cTnI, CK-MB, myoglobin, NT-proBNP a D-dimérové zariadenia vo formáte koloidného zlata alebo fluorescencie, so značkovým balením a viacjazyčnými IFU — pre distribútorov a diagnostické značky na celom svete.

Vlastné multiplexné panely

Skombinujte špecifické parametre (napr. SARS-CoV-2 + chrípka A/B + RSV + ADV) do jedinej testovacej kazety 3-v-1, 4-v-1 alebo 5-v-1 na základe vašich regionálnych epidemiologických požiadaviek.

Súkromná značka a balenie

Kompletné služby dizajnu umeleckých diel pre fóliové vrecká, viacjazyčné vložky IFU (návod na použitie) a externé maloobchodné kartóny prispôsobené identite vašej značky.

Regulačná podpora podávania žiadostí

Poskytujeme komplexnú technickú dokumentáciu, štúdie overenia výkonu a klinické údaje, aby sme urýchlili registráciu miestneho ministerstva zdravotníctva alebo registrácie CE IVDR.

Kontaktujte nás

Pripravené na spoľahlivý zdroj
Súpravy na testovanie srdcových markerov?

Objednávky katalógu, prispôsobenie OEM multiplexu alebo regulačné konzultácie – náš tím technikov predaja odpovedá v rámci24 hodínv pracovných dňoch s cenovou ponukou na mieru.

Bezplatné balenia vzoriek NDA na požiadanie Odpovedzte do 24 hodín