Kit per test rapido dei marcatori cardiaci - Produttore ed esportatore POCT

Portafoglio prodotti

Il nostro pannello di marcatori cardiaci professionali e la nostra gamma di marcatori singoli

Dalle cassette a singolo marcatore al pannello combinato di kit di test diagnostici rapidi con marcatori cardiaci, nei formati oro colloidale e fluorescenza quantitativa per l'uso in emergenza e al punto di cura.

Informazioni su questa categoria

Cosa sono i test rapidi per i marcatori cardiaci?

Un test POCT con marcatore cardiaco misura rapidamente le proteine rilasciate quando il muscolo cardiaco è sotto stress o ferito. Le troponine cardiache I e T (cTnI/cTnT) sono marcatori altamente cardiaci-specifici di danno miocardico; La CK-MB aumenta un po' più tardi e aiuta a valutare il reinfarto; la mioglobina aumenta prima ma non è specifica per il cuore; NT-proBNP riflette lo stress della parete ventricolare nella valutazione dell'insufficienza cardiaca; e il D-dimero supporta l'elaborazione di sospetti eventi tromboembolici.

Intervallo del marcatore

Kit per test rapido Troponina I, Kit per test rapido Troponina T cardiaca, Cassetta per test rapido CK-MB, Kit per test rapido Mioglobina, Cassetta per test rapido NT-proBNP e Kit per test rapido D-Dimero.

Formati

Cassette con marker singolo più il test con marker cardiaco 3-in-1 (cTnI + CK-MB + Myo) per la copertura della finestra temporale-e un kit per test rapido Cardiac Combo.

Metodi

Flusso laterale di oro colloidale per uno screening qualitativo rapido e test immunologico a fluorescenza per la concentrazione quantitativa tramite analizzatore.

Guida tecnica

Procedura di test rapido standard per marcatori cardiaci

Un protocollo point-of-care per uso professionale e di emergenza. Seguire sempre le IFU; i risultati richiedono un'interpretazione clinica con ECG e test seriali.

Raccogliere il campione

Raccogliere il sangue intero (punzone o venoso), siero o plasma secondo le istruzioni per l'uso del kit.

Preparare il campione

Trasferire il volume specificato nel tampone/diluente come descritto nelle IFU.

Applica al dispositivo

Aggiungere il campione preparato nel pozzetto della cassetta o caricare la cartuccia nell'analizzatore a fluorescenza.

Leggi e correla

Leggere visivamente entro il tempo indicato oppure leggere il valore quantitativo dall'analizzatore, quindi correlarlo con l'ECG, i sintomi e le misurazioni seriali secondo il protocollo clinico.

Tecnologia di base

Immunodosaggio a fluorescenza e tecnologia quantitativa

La nostra piattaforma per marcatori cardiaci con immunodosaggio a fluorescenza accoppia cartucce a secco-fluorescenza con un analizzatore compatto per riportare le concentrazioni esatte di cTnI, CK-MB, mioglobina e NT-proBNP in pochi minuti, mentre i formati in oro colloidale forniscono un'opzione di kit di test rapido qualitativo rapido per enzimi cardiaci in cui non è richiesto un valore numerico, entrambi realizzati per flussi di lavoro di emergenza e point-of-care.

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Rilevamento istantaneo

10-Lettura quantitativa minima, strumentale per AMI rule-in/rule-out.

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Alta sensibilità

LoD cTnI da 0,5 ng/mL in linea con le linee guida ESC.

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Stabilità superiore

Durata di conservazione 24-mesi, conservazione a temperatura ambiente (2–30°C).

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Lettura flessibile

Compatibilità per risultati visivi qualitativi e quantitativi in fluorescenza.

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Operazione semplificata

One-step con buffer&cassetta; non è necessaria alcuna centrifugazione o pretrattamento.

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Produzione scalabile

Produzione di linee automatizzate che producono circa 500.000+ test cardiaci per turno.

Conformità normativa

Certificazioni e approvazioni normative

I nostri pannelli di agenti patogeni respiratori sono prodotti secondo un sistema di gestione della qualità certificato e autorizzati nei principali mercati globali.

Certificato ISO 13485

Certificato ISO 9001

Certificato MDSAP

Brasile ANVISA BGMP

Casi d'uso

Dove vengono utilizzati i test rapidi dei marcatori cardiaci?

Progettato per supportare i protocolli di controllo delle infezioni a tutti i livelli dell'infrastruttura sanitaria.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Pronto Soccorso e Triage del dolore toracico

Supporta la rapida stratificazione del rischio insieme ai protocolli ECG e troponina seriale.

Ambulanza e Pre-Ospedale

Aiuta la valutazione precoce lungo il percorso, come input per il processo decisionale clinico.

Cardiologia e cliniche per l'insufficienza cardiaca-

Supporto di NT-proBNP nella valutazione dell'insufficienza cardiaca - in regime di cure specialistiche.

Distributori e marchi OEM

Gamme cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP con marchio per i canali clinici professionali in tutto il mondo.

Supporto e servizi

Domande e soluzioni frequenti

Cosa misurano la troponina, la CK-MB, la mioglobina e l'NT-proBNP?

La troponina (I/T) è un marcatore altamente cardiaco-specifico di danno cardiaco-muscolare; CK-MB aiuta a valutare il reinfarto; la mioglobina aumenta prima ma non è specifica per il cuore; NT-proBNP riflette lo stress della parete cardiaca nella valutazione dell'insufficienza cardiaca-. Vengono utilizzati insieme all'ECG e ai risultati clinici.

Un singolo test rapido della troponina può confermare o escludere un infarto?

No. Un singolo risultato precoce, incluso uno negativo, non può confermare o escludere un infarto miocardico. La diagnosi richiede l'ECG, la valutazione clinica e le misurazioni seriali della troponina interpretate da un medico. Questi test sono solo un aiuto.

Qual è la durata di conservazione e le condizioni di conservazione?

Normalmente 24 mesi dalla produzione, conservato sigillato a 2–30°C. Confermare tramite le IFU del prodotto specifico.

Soluzioni di marcatori cardiaci

Collaborare con una fabbrica IVD integrata verticalmente in Cina per la fornitura all'ingrosso di kit di test dei marcatori cardiaci. Forniamo personalizzazione end-to-end — dispositivi cTnI, CK-MB, mioglobina, NT-proBNP e D-dimero nei formati oro colloidale o fluorescenza, con packaging brandizzato e istruzioni per l'uso multi-lingue — per distributori e marchi diagnostici in tutto il mondo.

Pannelli multiplex personalizzati

Combina parametri specifici (ad es. SARS-CoV-2 + Influenza A/B + RSV + ADV) in un'unica cassetta test 3-in-1, 4-in-1 o 5-in-1 in base alle esigenze epidemiologiche regionali.

Etichetta privata e imballaggio

Servizi di progettazione grafica completa per buste in alluminio, inserti IFU multilingue (istruzioni per l'uso) e cartoni per la vendita al dettaglio esterni personalizzati in base all'identità del marchio.

Supporto per l'archiviazione normativa

Forniamo documentazione tecnica completa, studi di validazione delle prestazioni e dati clinici per accelerare le registrazioni del Ministero della Salute locale o del CE IVDR.

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