Kit de test rapide de marqueur cardiaque - Fabricant et exportateur de POCT

Portefeuille de produits

Notre panel de marqueurs cardiaques professionnels et notre gamme de marqueurs simples

Des cassettes à marqueur unique au panneau combiné de kits de tests de diagnostic rapide pour marqueurs cardiaques, en formats d'or colloïdal et de fluorescence quantitative pour une utilisation d'urgence et sur le lieu de soins.

À propos de cette catégorie

Que sont les tests rapides de marqueurs cardiaques ?

Un test POCT avec marqueur cardiaque mesure rapidement les protéines libérées lorsque le muscle cardiaque est stressé ou blessé. Les troponines cardiaques I et T (cTnI/cTnT) sont des marqueurs hautement spécifiques au cœur des lésions myocardiques ; CK-MB augmente un peu plus tard et aide à évaluer le réinfarctus ; la myoglobine augmente plus tôt mais n'est pas spécifique au cœur ; NT-proBNP reflète le stress de la paroi ventriculaire dans l'évaluation de l'insuffisance cardiaque ; et D-dimer prend en charge le traitement des événements thromboemboliques suspectés.

Plage de marqueur

Kit de test rapide Troponine I, kit de test cardiaque troponine T, cassette de test rapide CK-MB, kit de test rapide myoglobine, cassette de test rapide NT-proBNP et kit de test rapide D-Dimer.

Formats

Cassettes à marqueur unique plus test de marqueur cardiaque 3-en-1 (cTnI + CK-MB + Myo) pour une couverture temporelle-fenêtre, et un kit de test rapide Cardiac Combo.

Méthodes

Flux latéral d'or colloïdal pour un dépistage qualitatif rapide et test immunologique par fluorescence pour une concentration quantitative via un analyseur.

Guide technique

Procédure de test rapide standard des marqueurs cardiaques

Un protocole au point de service pour une utilisation professionnelle et d'urgence. Suivez toujours le mode d'emploi ; les résultats nécessitent une interprétation clinique avec ECG et tests en série.

Recueillir un échantillon

Recueillir du sang total (au doigt ou veineux), du sérum ou du plasma selon la notice d'utilisation du kit.

Préparer l'échantillon

Transférez le volume spécifié dans le tampon/diluant comme décrit dans la notice d'utilisation.

Appliquer à l'appareil

Ajoutez bien l’échantillon préparé dans la cassette ou chargez la cartouche dans l’analyseur à fluorescence.

Lire et corréler

Lisez visuellement dans le délai indiqué ou lisez la valeur quantitative de l'analyseur, puis corrélez-la avec l'ECG, les symptômes et les mesures en série selon le protocole clinique.

Technologie de base

Test immunologique par fluorescence et technologie quantitative

Notre plate-forme de marqueurs cardiaques de dosage immunologique par fluorescence associe des cartouches sèches-fluorescentes à un analyseur compact pour signaler les concentrations exactes de cTnI, CK-MB, myoglobine et NT-proBNP en quelques minutes, tandis que les formats d'or colloïdal offrent une option de kit de test rapide et qualitatif des enzymes cardiaques où une valeur numérique n'est pas requise - tous deux conçus pour les flux de travail d'urgence et sur les lieux de soins.

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Détection instantanée

10-Lecture quantitative min, instrumentale pour la règle-entrée/sortie AMI.

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Haute sensibilité

0,5 ng/mL cTnI LoD conforme aux directives ESC.

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Stabilité supérieure

Durée de conservation de 24-mois, stockage à température ambiante (2–30°C).

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Lecture flexible

Compatibilité pour les résultats visuels qualitatifs et quantitatifs de fluorescence.

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Fonctionnement simplifié

Une-étape avec tampon&cassette; aucune centrifugation ou prétraitement requis.

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Fabrication évolutive

Production de lignes automatisées produisant environ 500 000 tests cardiaques par équipe.

Conformité réglementaire

Certifications et approbations réglementaires

Nos panels d'agents pathogènes respiratoires sont fabriqués selon un système de gestion de la qualité certifié et autorisés sur les principaux marchés mondiaux.

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat MDSAP

Brésil ANVISA BGMP

Cas d'utilisation

Où les tests rapides de marqueurs cardiaques sont-ils utilisés ?

Conçu pour prendre en charge les protocoles de contrôle des infections à tous les niveaux de l’infrastructure de soins de santé.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Service d'urgence et poitrine - Triage de la douleur

Prend en charge une stratification rapide des risques parallèlement aux protocoles ECG et de troponine en série.

Ambulance et pré-hôpital

Aide à une évaluation précoce en cours de route, comme contribution à la prise de décision clinique.

Cardiologie et cardiologie-Cliniques d'échec

Soutien NT-proBNP dans l'évaluation de l'insuffisance cardiaque sous soins spécialisés.

Distributeurs et marques OEM

Gammes de marque cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP destinées aux chaînes cliniques professionnelles du monde entier.

Assistance et services

Foire aux questions et solutions

Que mesurent la troponine, la CK-MB, la myoglobine et le NT-proBNP ?

La troponine (I/T) est un marqueur hautement cardiaque-spécifique des lésions cardiaques-musculaires ; CK-MB aide à évaluer la récidive ; la myoglobine augmente plus tôt mais n'est pas spécifique au cœur ; NT-proBNP reflète le stress de la paroi cardiaque dans l'évaluation de l'insuffisance cardiaque. Ils sont utilisés conjointement avec l'ECG et les résultats cliniques.

Un seul test rapide de troponine peut-il confirmer ou exclure une crise cardiaque ?

Non. Un seul résultat précoce, même négatif, ne peut pas confirmer ou exclure un infarctus du myocarde. Le diagnostic nécessite l'ECG, l'évaluation clinique et des mesures en série de troponine interprétées par un clinicien. Ces tests ne sont qu'une aide.

Quelle est la durée de conservation et les conditions de stockage ?

Généralement 24 mois à compter de la fabrication, stocké scellé entre 2 et 30°C. Confirmez par rapport à la notice d'utilisation spécifique du produit.

Solutions de marqueurs cardiaques

Associez-vous à une usine de DIV intégrée verticalement en Chine pour une fourniture en gros de kits de tests de marqueurs cardiaques. Nous proposons une personnalisation de bout en bout — dispositifs cTnI, CK-MB, myoglobine, NT-proBNP et D-dimer aux formats or colloïdal ou fluorescence, avec emballage de marque et modes d'emploi multi-langues — pour les distributeurs et les marques de diagnostic du monde entier.

Panneaux multiplex personnalisés

Combinez des paramètres spécifiques (par exemple, SRAS-CoV-2 + Grippe A/B + RSV + ADV) dans une seule cassette de test 3-en-1, 4-en-1 ou 5-en-1 en fonction de vos demandes épidémiologiques régionales.

Marque privée et emballage

Services complets de conception d'illustrations pour sachets en aluminium, notices d'emploi (mode d'emploi) multilingues et cartons de vente au détail externes adaptés à votre identité de marque.

Prise en charge du dépôt réglementaire

Nous fournissons une documentation technique complète, des études de validation des performances et des données cliniques pour accélérer vos enregistrements locaux auprès du ministère de la Santé ou CE IVDR.

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