Kit de prueba rápida de marcadores cardíacos - Fabricante y exportador de POCT

Portafolio de productos

Nuestro panel de marcadores cardíacos profesionales y gama de marcadores únicos-

Desde casetes de marcador único hasta un panel combinado de kit de prueba de diagnóstico rápido de marcador cardíaco, en formatos de oro coloidal y fluorescencia cuantitativa para uso en emergencias y en el punto de atención.

Acerca de esta categoría

¿Qué son las pruebas rápidas de marcadores cardíacos?

Una prueba POCT de marcador cardíaco mide rápidamente las proteínas liberadas cuando el músculo cardíaco está bajo estrés o lesionado. La troponina I y T cardíaca (cTnI/cTnT) son marcadores altamente específicos de lesión miocárdica; La CK-MB aumenta algo más tarde y ayuda a evaluar el reinfarto; la mioglobina se eleva más temprano pero no es específica del corazón; NT-proBNP refleja el estrés de la pared ventricular en la evaluación de insuficiencia cardiaca; y D-dimer apoya el estudio de sospechas de eventos tromboembólicos.

Rango de marcador

Kit de prueba rápida de troponina I, kit de prueba de troponina T cardíaca, casete de prueba rápida CK-MB, kit de prueba rápida de mioglobina, casete de prueba rápida NT-proBNP y kit de prueba rápida D-Dimer.

Formatos

Casetes de marcador único más la prueba de marcador cardíaco 3 en 1 (cTnI + CK-MB + Myo) para cobertura de ventana de tiempo y un kit de prueba rápida combinado cardíaco.

Métodos

Flujo lateral de oro coloidal para una detección cualitativa rápida e inmunoensayo de fluorescencia para concentración cuantitativa mediante analizador.

Guía Técnica

Procedimiento de prueba rápida estándar de marcador cardíaco

Un protocolo de punto de atención para uso profesional y de emergencia. Siga siempre las instrucciones de uso; Los resultados requieren interpretación clínica con ECG y pruebas seriadas.

Recoger muestra

Recoja sangre completa (punción digital o venosa), suero o plasma según las instrucciones de uso del kit.

preparar muestra

Transfiera el volumen especificado al tampón/diluyente como se describe en las instrucciones de uso.

Aplicar al dispositivo

Agregue la muestra preparada al pozo del casete o cargue el cartucho en el analizador de fluorescencia.

Leer y correlacionar

Lea visualmente dentro del tiempo indicado o lea el valor cuantitativo del analizador y luego correlacione con el ECG, los síntomas y las mediciones seriadas según el protocolo clínico.

Tecnología central

Inmunoensayo de fluorescencia y tecnología cuantitativa

Nuestra plataforma de marcadores cardíacos de inmunoensayo de fluorescencia combina cartuchos de fluorescencia secos con un analizador compacto para informar concentraciones exactas de cTnI, CK-MB, mioglobina y NT-proBNP en minutos, mientras que los formatos de oro coloidal brindan una opción de kit de prueba rápida cualitativa de enzimas cardíacas donde no se requiere un valor numérico, ambos diseñados para flujos de trabajo de emergencia y de punto de atención.

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Detección instantánea

10-Lectura cuantitativa mínima, instrumental para regla-entrada/descarta-salida de AMI.

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Alta sensibilidad

0,5 ng/ml cTnI LoD alineado con las pautas de la ESC.

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Estabilidad superior

Vida útil de 24 meses, almacenamiento a temperatura ambiente (2–30 °C).

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Lectura flexible

Compatibilidad para resultados visuales cualitativos y cuantitativos de fluorescencia.

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Operación simplificada

Un-paso con buffer&cassette; no requiere centrifugación ni pretratamiento.

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Fabricación escalable

Producción de líneas automatizadas que producen aproximadamente más de 500 000 pruebas cardíacas por turno.

Cumplimiento normativo

Certificaciones y aprobaciones regulatorias

Nuestros paneles de patógenos respiratorios se fabrican según un sistema de gestión de calidad certificado y están autorizados en los principales mercados mundiales.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

¿Dónde se utilizan las pruebas rápidas de marcadores cardíacos?

Diseñado para respaldar protocolos de control de infecciones en todos los niveles de la infraestructura sanitaria.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Departamento de emergencias y tórax-Triaje del dolor

Apoye la estratificación rápida del riesgo junto con ECG y protocolos seriados de troponina.

Ambulancia y prehospitalario

Ayuda a la evaluación temprana en el camino, como un aporte para la toma de decisiones clínicas.

Cardiología y corazón-Clínicas de insuficiencia

Apoyo NT-proBNP en la evaluación de la insuficiencia cardiaca bajo atención especializada.

Distribuidores y marcas OEM

Gamas de marca cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP para canales clínicos profesionales en todo el mundo.

Soporte y servicios

Preguntas frecuentes y soluciones

¿Qué miden la troponina, CK-MB, mioglobina y NT-proBNP?

La troponina (I/T) es un marcador altamente específico de lesión del músculo cardíaco; CK-MB ayuda a evaluar el reinfarto; la mioglobina se eleva más temprano pero no es específica del corazón; NT-proBNP refleja el estrés de la pared cardíaca en la evaluación de insuficiencia cardíaca. Se utilizan junto con el ECG y los hallazgos clínicos.

¿Puede una sola prueba rápida de troponina confirmar o descartar un infarto?

No. Un solo resultado temprano, incluido uno negativo, no puede confirmar ni excluir un infarto de miocardio. El diagnóstico requiere el ECG, la evaluación clínica y las mediciones seriadas de troponina interpretadas por un médico. Estas pruebas son sólo una ayuda.

¿Cuál es la vida útil y las condiciones de almacenamiento?

Normalmente 24 meses desde la fabricación, almacenado sellado entre 2 y 30 °C. Confirme con las instrucciones de uso específicas del producto.

Soluciones de marcadores cardíacos

Asóciese con una fábrica de IVD integrada verticalmente en China para obtener un suministro al por mayor de kits de prueba de marcadores cardíacos. Proporcionamos personalización de extremo a extremo (dispositivos cTnI, CK-MB, mioglobina, NT-proBNP y D-dímero en formatos de oro coloidal o fluorescencia, con empaques de marca e instrucciones de uso en varios idiomas) para distribuidores y marcas de diagnóstico en todo el mundo.

Paneles multiplex personalizados

Combine parámetros específicos (p. ej., SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) en un único casete de prueba 3-en-1, 4-en-1 o 5-en-1 según sus demandas epidemiológicas regionales.

Etiqueta privada y embalaje

Servicios completos de diseño artístico para bolsas de aluminio, inserciones de instrucciones de uso (instrucciones de uso) en varios idiomas y cajas de venta minorista externas adaptadas a la identidad de su marca.

Soporte de presentación regulatoria

Proporcionamos documentación técnica completa, estudios de validación de rendimiento y datos clínicos para acelerar sus registros locales del Ministerio de Salud o CE IVDR.

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