Südamemarkeri kiirtesti komplekt - POCT tootja ja eksportija

Tooteportfell

Meie professionaalne südamemarkerite paneel ja üksikute markerite vahemik

Ühe markeri kassettidest kuni südamemarkeri kiirdiagnostika testikomplekti kombineeritud paneelini, kolloidkulla ja kvantitatiivse fluorestsentsi vormingus hädaolukorras ja hoolduspunktis kasutamiseks.

Teave selle kategooria kohta

Mis on südamemarkerite kiirtestid?

Südamemarkeri POCT test mõõdab kiiresti valke, mis vabanevad südamelihase stressi või vigastuse korral. Südame troponiin I ja T (cTnI/cTnT) on müokardikahjustuse väga südame-spetsiifilised markerid; CK-MB tõuseb mõnevõrra hiljem ja aitab hinnata reinfarkti; müoglobiin tõuseb kõige varem, kuid ei ole südame-spetsiifiline; NT-proBNP peegeldab vatsakese seina stressi südamepuudulikkuse hindamisel; ja D-dimeer toetab trombemboolia kahtluste kõrvaldamist.

Markerite vahemik

Troponin I kiirtesti komplekt, südame troponiini T testi komplekt, CK-MB kiirtesti kassett, müoglobiini kiirtesti komplekt, NT-proBNP kiirtesti kassett ja D-Dimer kiirtesti komplekt.

Vormingud

Ühe markeri kassetid pluss 3-in-1 südamemarkeri test (cTnI + CK-MB + Myo) ajaakna katmiseks ja Cardiac Combo kiirtesti komplekt.

meetodid

Kolloidne kulla külgvool kiireks kvalitatiivseks sõelumiseks ja fluorestsents-immunoanalüüs kvantitatiivseks kontsentratsiooniks analüsaatori abil.

Tehniline juhend

Standardne südamemarkeri kiirtesti protseduur

Hoolduspunktide protokoll professionaalseks ja hädaolukorras kasutamiseks. Järgige alati IFU-d; tulemused nõuavad kliinilist tõlgendamist EKG ja seeriatestidega.

Koguge proov

Koguge täisveri (sõrmepulga või veeni), seerumit või plasmat vastavalt komplekti IFU-le.

Valmistage proov

Viige määratud kogus puhvrisse/lahjendisse, nagu on kirjeldatud kasutusjuhendis.

Rakenda seadmele

Lisage ettevalmistatud proov kasseti süvendisse või laadige kassett fluorestsentsanalüsaatorisse.

Lugege ja seostage

Lugege visuaalselt määratud aja jooksul või lugege analüsaatorist kvantitatiivset väärtust, seejärel korreleerige EKG, sümptomite ja seeriamõõtmistega vastavalt kliinilisele protokollile.

Põhitehnoloogia

Fluorestsentsimmunoanalüüs ja kvantitatiivne tehnoloogia

Meie fluorestsents-immunoanalüüsi südamemarkeri platvorm ühendab kuivfluorestsentskassetid kompaktse analüsaatoriga, et esitada täpsed cTnI, CK-MB, müoglobiini ja NT-proBNP kontsentratsioonid minutitega, samas kui kolloidse kulla vormingud pakuvad kiiret kvalitatiivset südameensüümide kiirtesti komplekti, kus pole vaja numbrilist väärtust ega töövoogu – mõlemad on loodud hädaolukorra jaoks.

⚡

Kohene tuvastamine

10-Minimaalne kvantitatiivne näit, oluline AMI reegli-sisse/välja-välja jaoks.

🔬

Kõrge tundlikkus

0,5 ng/mL cTnI LoD on kooskõlas ESC juhistega.

🛡

Suurepärane stabiilsus

Säilivusaeg 24 kuud toatemperatuuril (2–30°C).

👁

Paindlik näit

Ühilduvus visuaalsete kvalitatiivsete ja fluorestsents-kvantitatiivsete tulemuste jaoks.

✅

Lihtsustatud toimimine

Üks-samm puhvriga&kassett; tsentrifuugimist ega eeltöötlemist pole vaja.

🌍

Skaleeritav tootmine

Automatiseeritud liinide tootmine, mis annab ~500 000+ südametesti vahetuse kohta.

Vastavus eeskirjadele

Sertifikaadid ja regulatiivsed kinnitused

Meie hingamisteede patogeenide paneelid on toodetud sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel ja neid müüakse suurematel ülemaailmsetel turgudel.

ISO 13485 sertifikaat

ISO 9001 sertifikaat

MDSAP sertifikaat

Brasiilia ANVISA BGMP

Kasutusjuhtumid

Kus kasutatakse südamemarkerite kiirteste?

Loodud toetama infektsioonitõrjeprotokolle kõigil tervishoiu infrastruktuuri tasanditel.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Erakorralise meditsiini osakond ja rindkere-valu triaaž

Toetage kiiret riskikihistumist koos EKG ja troponiini jadaprotokollidega.

Kiirabi ja eelhaigla

Aidake varakult hinnata teekonnal, olles üheks sisendiks kliiniliste otsuste tegemisel.

Kardioloogia ja südamepuudulikkuse kliinikud

NT-proBNP tugi südame-puudulikkuse hindamisel eriarstiabi all.

Edasimüüjad ja OEM-kaubamärgid

Kaubamärgiga cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP tootesarjad professionaalsetele kliinilistele kanalitele kogu maailmas.

Tugi ja teenused

Korduma kippuvad küsimused ja lahendused

Mida mõõdavad troponiin, CK-MB, müoglobiin ja NT-proBNP?

Troponiin (I/T) on väga südame-spetsiifiline südame-lihasekahjustuse marker; CK-MB aitab hinnata reinfarkti; müoglobiin tõuseb kõige varem, kuid ei ole südame-spetsiifiline; NT-proBNP peegeldab südameseina stressi südamepuudulikkuse hindamisel. Neid kasutatakse koos EKG ja kliiniliste leidudega.

Kas üksainus troponiini kiirtest võib südameinfarkti kinnitada või välistada?

Ei. Üks varajane tulemus – sealhulgas negatiivne – ei saa kinnitada ega välistada müokardiinfarkti. Diagnoosimiseks on vaja EKG-d, kliinilist hinnangut ja troponiini seeriamõõtmisi, mida arst tõlgendab. Need testid on ainult abiks.

Mis on säilivusaeg ja säilitustingimused?

Tavaliselt 24 kuud alates valmistamisest, hoitakse suletuna temperatuuril 2–30 °C. Kinnitage konkreetse toote IFU vastu.

Südamemarkeri lahendused

Tehke partneriks vertikaalselt integreeritud IVD tehasega Hiinas, et tarnida hulgi südamemarkerite testikomplekte. Pakume lõpp-lõpuni kohandamist — cTnI, CK-MB, müoglobiini, NT-proBNP ja D-dimeeri kolloidse kulla või fluorestsentsvormingus seadmed koos kaubamärgiga pakendite ja mitmekeelsete IFU-dega — levitajatele ja diagnostikabrändidele kogu maailmas.

Kohandatud multiplekspaneelid

Ühendage konkreetsed parameetrid (nt SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) üheks 3-in-1, 4-in-1 või 5-in-1 testkassetiks vastavalt oma piirkondlikele epidemioloogilistele vajadustele.

Private Label & Packaging

Täielikud kunstiteoste kujundamise teenused fooliumkottide, mitmekeelsete IFU lisade (kasutusjuhised) ja väliste jaemüügikarpide jaoks, mis on kohandatud teie kaubamärgi identiteediga.

Regulatiivne esitamise tugi

Pakume põhjalikku tehnilist dokumentatsiooni, toimivuse valideerimise uuringuid ja kliinilisi andmeid, et kiirendada teie kohaliku tervishoiuministeeriumi või CE IVDR-i registreerimist.

Võtke ühendust

Usaldusväärne allikas
Südamemarkerite testikomplektid?

Kataloogitellimused, OEM-i multipleksi kohandamine või regulatiivsed konsultatsioonid – meie müügiinseneride meeskond vastab24 tunditööpäevadel kohandatud hinnapakkumisega.

Tasuta näidispakid NDA nõudmisel Vastake 24 tunni jooksul