Kit de prova ràpida del marcador cardíac - POCT Fabricant i Exportador

Cartera de productes

El nostre panell de marcadors cardíacs professional i gamma de marcadors individuals

Des de cassets de marcadors únics fins a un panell combinat de kits de proves de diagnòstic ràpid de marcadors cardíacs, en or col·loïdal i formats de fluorescència quantitativa per a ús d'emergència i punt d'atenció.

Sobre aquesta categoria

Què són les proves ràpides de marcadors cardíacs?

Una prova POCT de marcador cardíac mesura ràpidament les proteïnes alliberades quan el múscul cardíac està sota estrès o lesionat. La troponina I i la T cardíaca (cTnI/cTnT) són marcadors altament específics cardíacs de lesió miocàrdica; CK-MB augmenta una mica més tard i ajuda a valorar el reinfart; la mioglobina s'eleva més aviat però no és específica del cor; NT-proBNP reflecteix l'estrès de la paret ventricular en l'avaluació de la insuficiència cardíaca; i D-dimer dóna suport al treball de sospita d'esdeveniments tromboembòlics.

Interval de marcadors

Kit de prova ràpida de troponina I, kit de prova de troponina T cardíaca, casset de prova ràpida CK-MB, kit de prova ràpida de mioglobina, casset de prova ràpida NT-proBNP i kit de prova ràpida D-Dimer.

Formats

Cassets de marcador únic més la prova de marcador cardíac 3 en 1 (cTnI + CK-MB + Myo) per a la cobertura de temps-finestra i un kit de prova ràpida combinada cardíaca.

Mètodes

Flux lateral d'or col·loïdal per a un cribratge qualitatiu ràpid i immunoassaig de fluorescència per a la concentració quantitativa mitjançant analitzador.

Guia tècnica

Procediment de prova ràpid de marcador cardíac estàndard

Un protocol de punt d'atenció d'ús professional i d'urgència. Seguiu sempre les IFU; els resultats requereixen interpretació clínica amb ECG i proves en sèrie.

Recull la mostra

Recolliu sang sencera (punxada o venosa), sèrum o plasma segons les instruccions del kit.

Prepara la mostra

Transferiu el volum especificat al tampó/diluent tal com es descriu a la IFU.

Aplicar al dispositiu

Afegiu la mostra preparada al pou del casset o carregueu el cartutx a l'analitzador de fluorescència.

Llegeix i correlaciona

Llegiu visualment dins del temps indicat, o llegiu el valor quantitatiu de l'analitzador i, a continuació, correlacioneu-lo amb l'ECG, els símptomes i les mesures en sèrie segons el protocol clínic.

Tecnologia bàsica

Immunoassaig de fluorescència i tecnologia quantitativa

La nostra plataforma de marcadors cardíacs d'immunoassaig de fluorescència combina cartutxos de fluorescència secs amb un analitzador compacte per informar les concentracions exactes de cTnI, CK-MB, mioglobina i NT-proBNP en minuts, mentre que els formats d'or col·loïdal ofereixen una opció de kit de prova ràpida d'enzims cardíacs qualitatius ràpids on no es requereix un valor numèric, tant per a flux de treball d'emergència com per a punts d'atenció.

⚡

Detecció instantània

10-Lectura quantitativa mínima, instrumental per a la regla-in/rule-out de l'AMI.

🔬

Alta sensibilitat

0,5 ng/mL cTnI LoD alineat amb les directrius ESC.

🛡

Estabilitat superior

24 mesos de vida útil, emmagatzematge a temperatura ambient (2–30 °C).

👁

Lectura flexible

Compatibilitat per a resultats qualitatius visuals i quantitatius de fluorescència.

✅

Funcionament simplificat

Un pas amb buffer&cassette; no requereix centrifugació ni pretractament.

🌍

Fabricació escalable

Línies de producció automatitzades que produeixen ~500K+ proves cardíaques per torn.

Compliment normatiu

Certificacions i aprovacions normatives

Els nostres panells de patògens respiratoris es fabriquen sota un sistema de gestió de qualitat certificat i s'autoritzen als principals mercats globals.

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos d'ús

On s'utilitzen les proves ràpides de marcadors cardíacs?

Dissenyat per donar suport als protocols de control d'infeccions a tots els nivells de la infraestructura sanitària.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Servei d'Urgències i Triatge del dolor toràcic

Admet l'estratificació ràpida del risc juntament amb els protocols d'ECG i troponina en sèrie.

Ambulància i prehospital

Ajuda a l'avaluació precoç en el camí, com una entrada a la presa de decisions clíniques.

Clíniques de cardiologia i insuficiència cardíaca

Suport NT-proBNP en l'avaluació de la insuficiència cardíaca sota atenció especialitzada.

Distribuïdors i marques OEM

Gammes de marca cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP per a canals clínics professionals a tot el món.

Suport i Serveis

Preguntes i solucions freqüents

Què mesuren la troponina, CK-MB, mioglobina i NT-proBNP?

La troponina (I/T) és un marcador altament cardíac-específic de lesió cardíaca-muscular; CK-MB ajuda a avaluar el reinfart; la mioglobina s'eleva més aviat però no és específica del cor; NT-proBNP reflecteix l'estrès de la paret cardíaca en l'avaluació de la insuficiència cardíaca. S'utilitzen juntament amb l'ECG i les troballes clíniques.

Una única prova ràpida de troponina pot confirmar o descartar un atac de cor?

No. Un sol resultat primerenc, inclòs un negatiu, no pot confirmar ni excloure un infart de miocardi. El diagnòstic requereix l'ECG, l'avaluació clínica i les mesures de troponina en sèrie interpretades per un metge. Aquestes proves són només una ajuda.

Quina és la vida útil i les condicions d'emmagatzematge?

Normalment 24 mesos des de la fabricació, emmagatzemat tancat a 2-30 °C. Confirmeu amb la IFU del producte específic.

Solucions de marcadors cardíacs

Associar-se amb una fàbrica d'IVD integrada verticalment a la Xina per a un subministrament a l'engròs de kits de prova de marcadors cardíacs. Oferim personalització d'extrem a final: dispositius cTnI, CK-MB, mioglobina, NT-proBNP i D-dimer en formats d'or col·loïdal o de fluorescència, amb embalatges de marca i IFU en diversos idiomes, per a distribuïdors i marques de diagnòstic a tot el món.

Panells multiplex personalitzats

Combineu paràmetres específics (p. ex., SARS-CoV-2 + Grip A/B + RSV + ADV) en un sol casset de prova de 3-in-1, 4-in-1 o 5-en-1 en funció de les vostres demandes epidemiològiques regionals.

Etiqueta privada i embalatge

Serveis complets de disseny d'obres d'art per a bosses d'alumini, insercions d'IFU en diversos idiomes (instruccions d'ús) i cartrons de venda al detall externs adaptats a la vostra identitat de marca.

Suport a la presentació normativa

Oferim documentació tècnica completa, estudis de validació del rendiment i dades clíniques per agilitzar els registres locals del Ministeri de Salut o CE IVDR.

Posa't en contacte

A punt per a una font fiable
Kits de prova de marcadors cardíacs?

Comandes de catàleg, personalització de multiplex OEM o consulta normativa: el nostre equip d'enginyeria de vendes respon24 horesels dies laborables amb un pressupost a mida.

Paquets de mostres gratuïts NDA a petició Respon en 24 hores