Hartmerker vinnige toetsstel - POCT vervaardiger en uitvoerder

Produkportefeulje

Ons professionele kardiale merkerpaneel en enkel-merkerreeks

Van enkel-merkerkassette tot 'n kombinasiepaneel vir vinnige diagnostiese toetsstel vir hartmerker, in kolloïdale goud en kwantitatiewe fluoressensieformate vir nood- en sorgpuntgebruik.

Oor hierdie kategorie

Wat is hartmerker vinnige toetse?

'n Kardiale merker POCT-toets meet vinnig proteïene wat vrygestel word wanneer die hartspier onder stres of beseer is. Kardiale troponien I en T (cTnI/cTnT) is hoogs kardiale-spesifieke merkers van miokardiale besering; CK-MB styg ietwat later en help om reïnfarksie te assesseer; mioglobien styg die vroegste maar is nie hartspesifiek nie; NT-proBNP weerspieël ventrikulêre wandstres in hart-versaking assessering; en D-dimer ondersteun die opwerking van vermoedelike trombo-emboliese gebeure.

Merkerreeks

Troponien I-sneltoetsstel, harttroponien T-toetsstel, CK-MB-sneltoetskas, mioglobien-sneltoetsstel, NT-proBNP-sneltoetskasset en D-Dimer-sneltoetsstel.

Formate

Enkel-merkerkassette plus die 3-in-1 hartmerkertoets (cTnI + CK-MB + Myo) vir tyd-vensterdekking, en 'n Hartkombinasie-sneltoetsstel.

Metodes

Kolloïdale goue laterale vloei vir vinnige kwalitatiewe sifting, en fluoressensie-immunotoets vir kwantitatiewe konsentrasie via ontleder.

Tegniese Gids

Standaard Hartmerker Vinnige Toetsprosedure

'n Sorgpunt-protokol vir professionele en noodgebruik. Volg altyd die IFU; resultate vereis kliniese interpretasie met EKG en reekstoetse.

Versamel monster

Versamel volbloed (vingerstok of veneus), serum of plasma volgens die kit IFU.

Berei monster voor

Dra die gespesifiseerde volume oor na die buffer/verdunningsmiddel soos beskryf in die IFU.

Pas toe op Toestel

Voeg die voorbereide monster by die kassetput, of laai die patroon in die fluoressensie-ontleder.

Lees en korreleer

Lees visueel binne die gestelde tyd, of lees die kwantitatiewe waarde van die ontleder, korreleer dan met EKG, simptome en reeksmetings volgens kliniese protokol.

Kern Tegnologie

Fluoresensie-immunobepaling en kwantitatiewe tegnologie

Ons fluoressensie-immunotoets-hartmerkerplatform koppel droë-fluoressensie-patrone met 'n kompakte ontleder om presiese cTnI-, CK-MB-, mioglobien- en NT-proBNP-konsentrasies in minute aan te meld, terwyl kolloïdale goudformate 'n vinnige kwalitatiewe kardiale ensiem-sneltoetsstel-opsie bied waar 'n numeriese waarde van sorgvloei vir noodwerk en vereiste vloei nie beide vereis word nie.

⚡

Onmiddellike opsporing

10-Min kwantitatiewe uitlees, instrumenteel vir AMI reël-in/reël-uit.

🔬

Hoë sensitiwiteit

0.5 ng/mL cTnI LoD in lyn met ESC-riglyne.

🛡

Uitstekende stabiliteit

24-maande raklewe, kamertemperatuurberging (2–30°C).

👁

Buigsame uitlees

Verenigbaarheid vir visuele kwalitatiewe en fluoressensie kwantitatiewe resultate.

✅

Vereenvoudigde werking

Een-stap met buffer&kasset; geen sentrifugering of voorbehandeling nodig nie.

🌍

Skaalbare vervaardiging

Outomatiese lynproduksie wat ~500K+ harttoetse per skof lewer.

Regulerende nakoming

Sertifiserings en regulatoriese goedkeurings

Ons respiratoriese patogeenpanele word onder 'n gesertifiseerde kwaliteitbestuurstelsel vervaardig en in groot wêreldmarkte skoongemaak.

ISO 13485-sertifikaat

ISO 9001-sertifikaat

MDSAP-sertifikaat

Brasilië ANVISA BGMP

Gebruik gevalle

Waar word hartmerker vinnige toetse gebruik?

Ontwerp om infeksiebeheerprotokolle op alle vlakke van die gesondheidsorginfrastruktuur te ondersteun.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Noodafdeling en bors-pyn triage

Ondersteun vinnige risikostratifikasie saam met EKG en seriële troponienprotokolle.

Ambulans & Pre-Hospitaal

Help vroeë assessering onderweg, as een inset tot kliniese besluitneming.

Kardiologie en Hart-Versaking Klinieke

NT-proBNP-ondersteuning in hartversaking-evaluering onder spesialissorg.

Verspreiders en OEM-handelsmerke

Gemerkte cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP-reekse vir professionele kliniese kanale wêreldwyd.

Ondersteuning en dienste

Gereelde vrae en oplossings

Wat meet troponien, CK-MB, mioglobien en NT-proBNP?

Troponien (I/T) is 'n hoogs kardiale-spesifieke merker van hart-spierbesering; CK-MB help om reïnfarksie te assesseer; mioglobien styg die vroegste maar is nie hartspesifiek nie; NT-proBNP weerspieël hartwandstres in hart-versaking assessering. Hulle word saam met EKG en kliniese bevindings gebruik.

Kan 'n enkele vinnige troponientoets 'n hartaanval bevestig of uitsluit?

Nee. 'n Enkele vroeë resultaat - insluitend 'n negatiewe een - kan nie 'n miokardiale infarksie bevestig of uitsluit nie. Diagnose vereis die EKG, kliniese assessering en seriële troponienmetings wat deur 'n klinikus geïnterpreteer word. Hierdie toetse is slegs 'n hulpmiddel.

Wat is die raklewe en bergingstoestand?

Tipies 24 maande vanaf vervaardiging, verseël gestoor by 2–30°C. Bevestig teen die spesifieke produk IFU.

Hartmerkeroplossings

Vennoot met 'n vertikaal geïntegreerde IVD-fabriek in China vir 'n groothandel-voorraad van hartmerkertoetsstelle. Ons verskaf end-tot-end-aanpassing - cTnI, CK-MB, mioglobien, NT-proBNP en D-dimeer-toestelle in kolloïdale goud- of fluoressensie-formate, met handelsmerkverpakking en multi-taal IFU's - vir verspreiders en diagnostiese handelsmerke wêreldwyd.

Pasgemaakte multiplekspanele

Kombineer spesifieke parameters (bv. SARS-CoV-2 + Griep A/B + RSV + ADV) in 'n enkele 3-in-1, 4-in-1, of 5-in-1 toetskasset gebaseer op jou streeks epidemiologiese vereistes.

Privaat etiket en verpakking

Volledige kunswerkontwerpdienste vir foeliesakke, veeltalige IFU-insetsels (Gebruiksinstruksies) en eksterne kleinhandelkartonne wat aangepas is vir jou handelsmerkidentiteit.

Ondersteuning vir regulatoriese liassering

Ons verskaf omvattende tegniese dokumentasie, prestasiebekragtigingstudies en kliniese data om jou plaaslike Ministerie van Gesondheid of CE IVDR-registrasies te bespoedig.

Kontak

Gereed om betroubaar te wees
Hartmerkertoetsstelle?

Katalogusbestellings, OEM multipleks-aanpassing of regulatoriese konsultasie - ons verkoopsingenieurspan reageer binne24 uurop werksdae met 'n pasgemaakte kwotasie.

Gratis monster pakke NDA op aanvraag Antwoord binne 24 uur