Sneltoetsstel-kategorieë — Blaai deur ons volledige IVD-produkreeks

Omvattende IVD-produkportefeulje

Deur gebruik te maak van ons volwasse kolloïdale goud en fluoressensie-immunotoetsplatforms, bied ons diep-vertikale siftingsoplossings wat aangepas is vir uiteenlopende kliniese vereistes.

Kategorie 01

Dwelms van misbruik Toetsstelle

Ons DOA-toetsstelle kyk na meer as 40 verskillende onwettige stowwe, insluitend kokaïen, THC, fentaniel en sintetiese cannabinoïede. Die produkreeks sluit 'n verskeidenheid formate in—soos enkel-paneelstroke, multi-paneelkassette, geïntegreerde versamelbekers en dipkaarte—gepasmaak vir die ontleding van urine, mondvloeistof en haarmonsters. Alle produkte dra die CE-merk, wat volledige voldoening aan IVDR regulatoriese vereistes aandui; die minimum bestelhoeveelheid (MOQ) vir standaardkonfigurasies is 5 000 eenhede.

Verken DOA-oplossings →

Kategorie 02

Respiratoriese siekte toetsstelle

Rus noodafdelings en klinieke toe met hoë-sensitiwiteit-multipleks-sifting. Ons respiratoriese panele onderskei Influenza A/B, RSV en COVID-19 akkuraat van enkele nasofaryngeale of nasale deppermonsters, wat vinnige triage en presiese antivirale toediening moontlik maak.

Bekyk respiratoriese panele →

Kategorie 03

Toetsstelle vir aansteeklike siektes

Hierdie robuuste toetse is ontwerp vir volbloed, serum en plasma en spoor bloed-gedraagde patogene (MIV, HBV, HCV, Sifilis) en tropiese siektes (Malaria, Dengue) met buitengewone diagnostiese spesifisiteit op. Hitte-stabiele formulerings verseker prestasie in veeleisende geografiese klimate.

Ontdek aansteeklike toetse →

Kategorie 04

Vrouegesondheidstoetsstelle

Met ultra-vroeë opsporingsensitiwiteit (bv. 10-20 mIU/ml vir hCG), is ons swangerskap- en LH-ovulasiemoniteringsstelle geoptimaliseer vir beide professionele ginekologiese gebruik en OTC-apteekkleinhandel. Volledige private-etiket verpakking beskikbaar vir verspreiders.

Sien Vrouegesondheidreeks →

Kategorie 05

Hartmerkertoetsstelle

Bemagtiging van borspynsentrums met kwantitatiewe fluoressensie-immunotoetse. Ons cTnI-, NT-proBNP-, CK-MB- en D-Dimer-toetspanele verskaf hoogs akkurate konsentrasieuitlesings binne 15 minute, noodsaaklik vir akute miokardiale infarksie (AMI) intervensie.

Verken hartmerkers →

Kategorie 06

Tumor Merker Toetsstelle

Om toeganklike risikostratifikasie in die vroeë stadiums te fasiliteer, bespeur hierdie vinnige siftingstoetse sleutelonkologiemerkers insluitend AFP, CEA, PSA en FOB. Lae steekproefvolumevereistes maak hulle ideaal vir grootskaalse bevolkingsgesondheidsiftingsprogramme.

Bekyk Tumormerkers →

Kategorie 07

Inflammatoriese merker toetsstelle

Noodsaaklik vir antibiotika rentmeesterskap en sepsisbestuur. Ons vinnige CRP-, PCT- en SAA-toetse stel dokters in staat om vinnig differensiële diagnose tussen bakteriële en virusinfeksies direk by die pasiënt se bed uit te voer.

Ontdek inflammatoriese toetse →

Kategorie 08

Veeartsenykundige toetsstelle

Spesie-spesifieke, koue-kettingvrye vinnige diagnostiese oplossings vir geselskapsdiere (kat/honde-parvovirus, hondesiekte) en veepatogeen-toesig. Ontwerp vir hoë betroubaarheid in veld- en kliniekomgewings.

Verken Veterinary Kits →

Gestandaardiseerde GMP-vervaardigingsprotokol

Kwaliteit is ontwerp in elke stap. Ontdek hoe ons streng 6-fase-produksievolgorde verseker dat elke vinnige toetsstel met geen kompromie op analitiese sensitiwiteit en spesifisiteit presteer nie.

Membraan vassit

Presisie laminering van hoëgraadse nitrosellulose (NC) membrane op kleeflaagkaarte. Hierdie outomatiese proses verseker eenvormige kapillêre vloeitempo's en vestig duidelike, betroubare toetslyne.

C/T Oplossing Voorbereiding

Formulering van hoogs gesuiwerde kolloïdale goud of fluoresserende-gemerkte konjugate. Spesifieke teenliggaampies vir Kontrole (C) en Toets (T) lyne word presies uitgegee en bekragtig teen streng optiese digtheid maatstawwe.

Droog & Uitharding

Alle behandelde komponente word genees in gevorderde humiditeit-beheerde droogkamers (RH ≤ 20%). Dit sluit die biologiese aktiwiteit van die proteïene in, wat 'n stabiele raklewe van 24-maande waarborg.

Monteer & Sny

Outomatiese integrasie van gekonjugeerde, monster en absorberende kussings. Geprogrammeerde snyers sny dan die saamgestelde meesterkaarte in eenvormige individuele stroke (bv. 3,0 mm, 4,0 mm) met presiese millimeter akkuraatheid.

Primêre verpakking

Individuele stroke of kassette word hermeties in mediese-graad aluminiumfoeliesakke verseël via robotmonteerlyne, insluitend hoogs absorberende droogmiddels om enige vogafbraak te voorkom.

Sekondêre verpakking

Voltooide sakke ondergaan finale ewekansige lotsteekproefneming vir kruis-reaktiwiteitstoetsing voor outomatiese boks, bondelkodering en etikettering – verseker volle naspeurbaarheid in ooreenstemming met CE IVDR en FDA-riglyne.

Diagnostiek oor elke kliniese omgewing

Ons vinnige toetsstelle word oor uiteenlopende gesondheidsorg-ekosisteme ontplooi - van stedelike hospitaal nooddepartemente tot afgeleë gemeenskapsgesondheidsposte.

🧪

Toksikologie en werkplek

Voor-indiensneming en ewekansige siftingsprogramme by industriële terreine en korrektiewe fasiliteite maak staat op ons DOA-panele vir verdedigbare resultate.

🏥

Nood- en dringende sorg

ED-triage-spanne gebruik ons respiratoriese panele om Griep A/B van COVID-19 te onderskei, wat vinnige isolasieprotokolle binne minute moontlik maak.

🌍

Globale Gesondheidsprogramme

WGO--belynde NRO's ontplooi ons toetse vir aansteeklike siektes in lae-hulpbron-instellings vir MIV-, malaria- en sifilis-sifting sonder 'n koueketting.

🔬

Voortplantingsklinieke

OB/GYN-praktyke en OTC-kanale bied ons vrouegesondheidstoetse vir swangerskapbevestiging, ovulasievoorspelling en menopousale status.

❤️

Kardiologie en Kritieke Sorg

Ons kardiale merkerkassette is standaardtoerusting in borskas-pyneenhede, waar vinnige troponienresultate lewenskritieke behandelingsweë lei.

🎗

Onkologie Sifting

Bevolking-vlak kankersiftingsinisiatiewe gebruik ons tumormerker-sneltoetse as koste-effektiewe eerste-pas-instrumente vir vroeë risiko-identifikasie.

⚡

Antibiotiese rentmeesterskap

Hospitale gebruik ons CRP- en PCT-sneltoetse as besluit-ondersteuningsinstrumente, wat empiriese antibiotikavoorskryf verminder deur bakteriële en virale infeksies te onderskei.

🐾

Veeartsenykundige Bestuur

Van geselskapsdierpraktyke tot plaasbiosekuriteitsprogramme, ons veeartsenykundige toetse maak vinnige opsporing van patogeen ter plaatse moontlik.

Pasgemaakte oplossings

OEM & ODM Dwelmtoetsvervaardiging - Gebou vir jou mark

Ons verskaf einde-tot-eindeOEM en ODM dienstevir verspreiders, gesondheidsorghandelsmerke en staatsverkrygingsliggame wat ten volle wit-gemerkte dwelmsiftingsoplossings soek wat aan plaaslike regulatoriese raamwerke voldoen.

Volledig konfigureerbare dwelmpaneleKies uit 40+ gevalideerde geneesmiddelteenliggaampies. Meng enige kombinasie van urine, speeksel of haarparameters in 'n enkele paneel - insluitend opkomende analiete soos fentaniel, buprenorfien en sintetiese cannabinoïede.
Privaat etikettering en pasgemaakte verpakkingVolledige kunswerkontwerpdiens, meertalige IFU-insetsels en pasgemaakte karton-/sakkie-spesifikasies. MOQ vanaf 5 000 eenhede.
Verstelbare afsnyvlakke op versoekVir jurisdiksies wat nie-standaard siftingsdrempels vereis (bv. DOT, DFWP, EMCDDA), kan ons afsnypunte herformuleer om aan jou regulatoriese vereistes te voldoen.
Ondersteuning vir regulatoriese liasseringOmvattende tegniese dokumentasie vir CE-merk, FDA 510(k), TGA-, ANVISA- en NMPA-registrasie – wat jou tyd-to-bemarking met tot 6 maande verminder.

60+

Lande bedien

200M+

Toetse Jaarliks vervaardig

15+

Jare in IVD-vervaardiging

Gereelde Vrae

Standaard produkleertye is 15–25 werksdae vir voorraaditems en 30–45 werksdae vir pasgemaakte-gemerkte bestellings. Ons handhaaf strategiese buffervoorraad van hoëvolume-SKU's vir dringende openbare gesondheidsvereistes.

Absoluut. Monsterstelle (gewoonlik 5–25 eenhede per produklyn) is beskikbaar vir gekwalifiseerde verspreiders en laboratorium-evalueerders. Monsters word teen kosprys gestuur met volledige tegniese dokumentasie insluitend IFU en veiligheidsdatablaaie.

Ons produkte dra CE IVD-merk vir Europese marktoegang, en word vervaardig onder 'n ISO 13485-gesertifiseerde QMS wat deur die MDSAP-program geoudit is. Baie produkte dra ook Brasilië ANVISA-registrasie.

Die meeste van ons vinnige toetsstelle is geformuleer vir omgewingsopberging by 2–30°C (36–86°F) met ’n raklewe van 18–24 maande, wat hulle goed-gepas maak vir voorsieningskettings en markte sonder deurlopende koue-ketting-infrastruktuur.