Sürətli Test Dəsti Kateqoriyaları — Tam IVD Məhsul çeşidimizə nəzər salın

Hərtərəfli IVD Məhsul Portfeli

Yetkin koloidal qızıl və flüoresan immunoassay platformalarımızdan istifadə edərək, biz müxtəlif klinik tələblərə uyğunlaşdırılmış dərin-şaquli skrininq həlləri təqdim edirik.

Kateqoriya 01

Sui-istifadənin Dərmanları Test Kitləri

DOA test dəstlərimiz kokain, THC, fentanil və sintetik kannabinoidlər daxil olmaqla 40-dan çox müxtəlif qeyri-qanuni maddələri yoxlayır. Məhsul çeşidi sidik, oral maye və saç nümunələrinin təhlili üçün hazırlanmış tək panelli zolaqlar, çox panelli kasetlər, inteqrasiya olunmuş toplama fincanları və daldırma kartları kimi müxtəlif formatları əhatə edir. Bütün məhsullar IVDR tənzimləmə tələblərinə tam uyğunluğu ifadə edən CE işarəsinə malikdir; standart konfiqurasiyalar üçün Minimum Sifariş Miqdarı (MOQ) 5000 ədəddir.

DOA Solutions-ı araşdırın →

Kateqoriya 02

Tənəffüs Xəstəlikləri Test Kitləri

Təcili yardım şöbələrini və klinikaları yüksək-həssaslıqlı multipleks skrininqlə təchiz edin. Tənəffüs panellərimiz qrip A/B, RSV və COVID-19-u tək burun-udlaq və ya burun çubuq nümunələrindən dəqiq şəkildə fərqləndirir, bu da sürətli triaj və dəqiq antiviral tətbiq etməyə imkan verir.

Tənəffüs Panellərinə baxın →

Kateqoriya 03

Yoluxucu Xəstəlik Test Kitləri

Tam qan, zərdab və plazma üçün nəzərdə tutulmuş bu möhkəm analizlər müstəsna diaqnostik spesifikliklə qanla ötürülən patogenləri (HİV, HBV, HCV, Sifilis) və tropik xəstəlikləri (malyariya, Denge) aşkar edir. İstilik-sabit formulalar tələbkar coğrafi iqlimlərdə performansı təmin edir.

Yoluxucu Testləri kəşf edin →

Kateqoriya 04

Qadın Sağlamlığı Test Kitləri

Ultra-erkən aşkarlama həssaslığı (məsələn, hCG üçün 10-20 mIU/mL) təmin etməklə, hamiləlik və LH yumurtlama monitorinq dəstlərimiz həm peşəkar ginekoloji istifadə, həm də tez-tez aptek pərakəndə satışı üçün optimallaşdırılmışdır. Distribyutorlar üçün tam özəl-etiket qablaşdırması mövcuddur.

Qadın Sağlamlığı Aralığına baxın →

Kateqoriya 05

Ürək Marker Test Kitləri

Kəmiyyət flüoresan immunoassays ilə sinə ağrısı mərkəzlərinin gücləndirilməsi. Bizim cTnI, NT-proBNP, CK-MB və D-Dimer test panellərimiz kəskin miokard infarktı (AMİ) müdaxiləsi üçün çox vacib olan 15 dəqiqə ərzində yüksək dəqiqlikdə konsentrasiya göstəricilərini təmin edir.

Ürək Markerlərini araşdırın →

Kateqoriya 06

Şiş Marker Test Kitləri

Erkən mərhələdə risk təbəqələşməsini asanlaşdıran bu sürətli skrininq analizləri AFP, CEA, PSA və FOB daxil olmaqla əsas onkoloji markerləri aşkar edir. Aşağı nümunə həcmi tələbləri onları böyük-miqyaslı əhalinin sağlamlıq müayinəsi proqramları üçün ideal edir.

Şiş Markerlərinə Baxın →

Kateqoriya 07

İltihab Marker Test Kitləri

Antibiotiklərin idarə edilməsi və sepsisin idarə olunması üçün vacibdir. Sürətli CRP, PCT və SAA analizlərimiz həkimlərə birbaşa xəstənin çarpayısının yanında bakterial və viral infeksiyalar arasında differensial diaqnozu tez bir zamanda həyata keçirməyə imkan verir.

İltihabi Testləri kəşf edin →

Kateqoriya 08

Baytarlıq Test Kitləri

Növlər-xüsusi, soyuq-zəncirli-yoldaş heyvanlar (pişik/köpək Parvovirusu, Distemper) və mal-qaranın patogenlərinə nəzarət üçün pulsuz sürətli diaqnostik həllər. Sahə və klinika mühitlərində yüksək etibarlılıq üçün hazırlanmışdır.

Baytarlıq dəstlərini araşdırın →

Standartlaşdırılmış GMP İstehsal Protokolu

Keyfiyyət hər addımda qurulub. Ciddi 6-mərhələli istehsal ardıcıllığımızın hər bir sürətli test dəstinin analitik həssaslıq və spesifiklik üzrə sıfır güzəştlə işləməsini necə təmin etdiyini kəşf edin.

Membran Yapışması

Yüksək dərəcəli nitroselüloz (NC) membranların yapışqan dayaq kartlarına dəqiq laminasiyası. Bu avtomatlaşdırılmış proses vahid kapilyar axın sürətlərini təmin edir və fərqli, etibarlı sınaq xətləri yaradır.

C/T məhlulunun hazırlanması

Yüksək təmizlənmiş kolloid qızıl və ya flüoresan-etiketli konjugatların hazırlanması. Nəzarət (C) və Test (T) xətləri üçün xüsusi antikorlar dəqiq şəkildə paylanır və ciddi optik sıxlıq meyarlarına uyğun olaraq təsdiqlənir.

Qurutma və Qurutma

Bütün işlənmiş komponentlər yüksək rütubətli-nəzarət olunan qurutma otaqlarında (RH ≤ 20%) qurudulur. Bu, zülalların bioloji aktivliyini qoruyur və 24 ay stabil saxlama müddətini təmin edir.

Quraşdırma & Kəsmə

Konjugat, nümunə və uducu yastıqların avtomatlaşdırılmış inteqrasiyası. Proqramlaşdırılmış kəsicilər daha sonra yığılmış master kartları dəqiq millimetr dəqiqliyi ilə vahid fərdi zolaqlara (məsələn, 3,0 mm, 4,0 mm) kəsirlər.

İlkin Qablaşdırma

Ayrı-ayrı zolaqlar və ya kasetlər hər hansı rütubətin deqradasiyasının qarşısını almaq üçün yüksək uducu nəmləndiricilər də daxil olmaqla, robotlaşdırılmış montaj xətləri vasitəsilə tibbi dərəcəli alüminium folqa kisələrinə hermetik şəkildə bağlanır.

İkinci Qablaşdırma

Tamamlanmış kisələr avtomatlaşdırılmış boks, toplu kodlaşdırma və etiketləmədən əvvəl çarpaz reaktivlik testi üçün son təsadüfi lot nümunəsindən keçir - CE IVDR və FDA təlimatlarına uyğun tam izlənməni təmin edir.

Hər Klinik Parametrdə Diaqnostika

Sürətli test dəstlərimiz müxtəlif səhiyyə ekosistemlərində - şəhər xəstəxanasının təcili yardım şöbələrindən tutmuş ucqar icma səhiyyə məntəqələrinə qədər yerləşdirilmişdir.

🧪

Toksikologiya və İş yeri

Sənaye sahələrində və islah müəssisələrində işə qəbuldan əvvəl və təsadüfi yoxlama proqramları müdafiə edilə bilən nəticələr üçün DOA panellərimizə əsaslanır.

🏥

Təcili və Təcili Baxım

Qrip A/B-ni COVID-19-dan ayırmaq üçün ED triaj qrupları tənəffüs panellərimizdən istifadə edərək dəqiqələr ərzində sürətli izolyasiya protokollarına imkan verir.

🌍

Qlobal Sağlamlıq Proqramları

ÜST-yə uyğunlaşdırılmış QHT-lər soyuq zəncir olmadan İİV, malyariya və sifilis skrininqi üçün aşağı resurs şəraitində yoluxucu xəstəlik testlərimizi yerləşdirir.

🔬

Reproduktiv Klinikalar

OB/GYN təcrübələri və OTC kanalları hamiləliyin təsdiqi, yumurtlamanın proqnozu və menopoz vəziyyəti üçün qadınların sağlamlıq testlərini təklif edir.

❤️

Kardiologiya və Kritik Baxım

Ürək marker kasetlərimiz sürətli troponin nəticələrinin həyat-kritik müalicə yollarına rəhbərlik etdiyi döş qəfəsi-ağrı bölmələrində standart avadanlıqdır.

🎗

Onkoloji müayinə

Əhali səviyyəli xərçəng skrininq təşəbbüsləri şiş markerinin sürətli testlərini erkən riskin müəyyən edilməsi üçün xərc-səmərəli ilkin keçid alətləri kimi istifadə edir.

⚡

Antibiotik nəzarəti

Xəstəxanalar bizim CRP və PCT sürətli testlərimizdən qərar-dəstək alətləri kimi istifadə edir, bakterial infeksiyaları viral infeksiyalardan ayırmaqla empirik antibiotiklərin təyinini azaldır.

🐾

Baytarlıq İdarəetmə

Heyvanlarla müşayiət olunan təcrübələrdən tutmuş təsərrüfat biotəhlükəsizliyi proqramlarına qədər, baytarlıq testlərimiz yerində sürətli patogen aşkar etməyə imkan verir.

Fərdi Həllər

OEM və ODM Dərman Test İstehsalatı - Bazarınız üçün qurulmuşdur

Sona-sonuna qədər təmin edirikOEM və ODM xidmətləriyerli tənzimləyici çərçivələrə uyğun tam ağ-etiketli dərman skrininq həlləri axtaran distribyutorlar, səhiyyə brendləri və dövlət satınalma orqanları üçün.

Tam Konfiqurasiya edilə bilən Dərman Panelləri40-dan çox təsdiqlənmiş dərman antikorlarından seçin. Fentanil, buprenorfin və sintetik kannabinoidlər kimi yeni yaranan analitlər də daxil olmaqla, sidik, tüpürcək və ya saç parametrlərinin istənilən kombinasiyasını vahid paneldə qarışdırın.
Şəxsi Etiketləmə və Xüsusi QablaşdırmaTam incəsənət əsəri dizayn xidməti, çox-dilli IFU əlavələri və xüsusi karton/kisə spesifikasiyaları. MOQ 5000 ədəddən.
Tənzimlənən Cut-off Səviyyələri İstək üzrəQeyri-standart yoxlama hədləri tələb edən yurisdiksiyalar üçün (məsələn, DOT, DFWP, EMCDDA) biz tənzimləyici tələblərinizə cavab vermək üçün kəsilmələri yenidən formalaşdıra bilərik.
Tənzimləyici Sənədləşdirmə DəstəyiCE işarəsi, FDA 510(k), TGA, ANVISA və NMPA qeydiyyatı üçün hərtərəfli texniki sənədlər - bazara-zamanınızı 6 aya qədər azaldır.

60+

Xidmət edilən ölkələr

200M+

Testlər İllik İstehsal olunur

15+

IVD İstehsalında illər

Tez-tez verilən suallar

Standart məhsulun çatdırılma müddəti anbar məhsulları üçün 15-25 iş günü və xüsusi-etiketli sifarişlər üçün 30-45 iş günüdür. Biz təcili ictimai sağlamlıq tələbləri üçün yüksək həcmli SKU-ların strateji bufer ehtiyatını saxlayırıq.

Tamamilə. İxtisaslı distribyutorlar və laboratoriya qiymətləndiriciləri üçün nümunə dəstləri (adətən hər məhsul xəttinə 5-25 ədəd) mövcuddur. Nümunələr IFU və təhlükəsizlik məlumat vərəqləri daxil olmaqla tam texniki sənədlərlə birlikdə qiymətə göndərilir.

Məhsullarımız Avropa bazarına çıxış üçün CE IVD nişanına malikdir və MDSAP proqramı vasitəsilə yoxlanılan ISO 13485-sertifikatlı QMS altında istehsal olunur. Bir çox məhsul Braziliya ANVISA qeydiyyatını da daşıyır.

Sürətli sınaq dəstlərimizin əksəriyyəti 18-24 ay saxlama müddəti ilə 2–30°C (36–86°F) temperaturda mühitdə saxlama üçün hazırlanmışdır ki, bu da onları davamlı soyuq-zəncir infrastrukturu olmayan təchizat zəncirləri və bazarlar üçün yaxşı uyğunlaşdırır.

Topdansatış təklifi tələb edin

Hədəf bazarınızı, tələb olunan sınaq parametrlərini və təxmin edilən illik həcminizi bizə bildirin. Qlobal satış komandamız 24 saat ərzində cavab verəcək.