Категории комплекти за бърз тест — Разгледайте пълната ни продуктова гама за IVD

Изчерпателно IVD продуктово портфолио

Използвайки нашите зрели платформи за колоидно злато и флуоресцентен имуноанализ, ние предоставяме решения за дълбок-вертикален скрининг, пригодени за различни клинични изисквания.

Категория 01

Тестови комплекти за злоупотреба с наркотици

Нашите тестови комплекти DOA проверяват за над 40 различни незаконни вещества, включително кокаин, THC, фентанил и синтетични канабиноиди. Продуктовата гама включва разнообразие от формати – като единични панелни ленти, многопанелни касети, интегрирани чаши за събиране и карти за потапяне – пригодени за анализ на урина, орална течност и проби от коса. Всички продукти носят маркировка CE, което означава пълно съответствие с нормативните изисквания на IVDR; Минималното количество за поръчка (MOQ) за стандартни конфигурации е 5000 единици.

Разгледайте решенията на DOA →

Категория 02

Комплекти за тестване на респираторни заболявания

Оборудвайте спешните отделения и клиниките с мултиплексен скрининг с висока-чувствителност. Нашите респираторни панели разграничават точно грип A/B, RSV и COVID-19 от единични проби от назофарингеален или назален тампон, което позволява бързо сортиране и прецизно антивирусно приложение.

Вижте респираторни панели →

Категория 03

Тестове за инфекциозни болести

Проектирани за цяла кръв, серум и плазма, тези стабилни анализи откриват пренасяни по кръвта патогени (HIV, HBV, HCV, сифилис) и тропически болести (малария, денга) с изключителна диагностична специфичност. Термостабилните формули осигуряват ефективност при взискателни географски климати.

Открийте инфекциозни тестове →

Категория 04

Тестове за женско здраве

Осигурявайки чувствителност за ултра-ранно откриване (напр. 10-20 mIU/mL за hCG), нашите комплекти за проследяване на бременност и LH овулация са оптимизирани както за професионална гинекологична употреба, така и за продажба на дребно в аптеките без рецепта. Пълна частна-опаковка с етикет, достъпна за дистрибуторите.

Вижте Диапазон за здраве на жените →

Категория 05

Комплекти за тестване на сърдечен маркер

Овластяване на центрове за болка в гърдите с количествени флуоресцентни имуноанализи. Нашите тестови панели cTnI, NT-proBNP, CK-MB и D-Dimer осигуряват много точни отчитания на концентрацията в рамките на 15 минути, което е от решаващо значение за интервенцията при остър миокарден инфаркт (ОМИ).

Разгледайте сърдечните маркери →

Категория 06

Комплекти за изследване на туморни маркери

Улеснявайки достъпна стратификация на риска в ранен етап, тези бързи скринингови анализи откриват ключови онкологични маркери, включително AFP, CEA, PSA и FOB. Изискванията за нисък обем на пробите ги правят идеални за широкомащабни програми за скрининг на здравето на населението.

Вижте Туморни маркери →

Категория 07

Комплекти за тестване на възпалителни маркери

Жизненоважно за управление на антибиотици и управление на сепсис. Нашите бързи CRP, PCT и SAA анализи позволяват на лекарите бързо да извършват диференциална диагноза между бактериални и вирусни инфекции директно до леглото на пациента.

Открийте тестове за възпаление →

Категория 08

Комплекти за ветеринарни тестове

Решения за бърза диагностика, специфични за вида, свободни от студена верига, за домашни любимци (котешки/кучешки парвовирус, чума) и наблюдение на патогени по добитъка. Проектиран за висока надеждност в полеви и клинични среди.

Разгледайте ветеринарни комплекти →

Стандартизиран GMP протокол за производство

Качеството е проектирано във всяка стъпка. Открийте как нашата строга 6-етапна производствена последователност гарантира, че всеки комплект за бърз тест работи без компромис с аналитичната чувствителност и специфичност.

Залепване на мембрана

Прецизно ламиниране на висококачествени нитроцелулозни (NC) мембрани върху самозалепващи се карти. Този автоматизиран процес осигурява еднакви скорости на капилярен поток и установява различни, надеждни тестови линии.

Приготвяне на C/T разтвор

Формулиране на високо пречистено колоидно злато или флуоресцентно-маркирани конюгати. Специфичните антитела за линиите Control (C) и Test (T) се разпределят прецизно и се валидират спрямо стриктни стандарти за оптична плътност.

Изсушаване и втвърдяване

Всички обработени компоненти се втвърдяват в сушилни с повишена влажност-контролирана влажност (RH ≤ 20%). Това заключва биологичната активност на протеините, гарантирайки стабилен 24-месечен срок на годност.

Сглобяване и рязане

Автоматизирано интегриране на конюгат, проба и абсорбиращи подложки. Програмираните слитери след това нарязват сглобените главни карти на еднакви индивидуални ленти (напр. 3,0 mm, 4,0 mm) с точност до милиметър.

Първична опаковка

Индивидуалните ленти или касети са херметически запечатани в торбички от медицинско-алуминиево фолио чрез роботизирани поточни линии, включително силно абсорбиращи десиканти за предотвратяване на влага.

Вторична опаковка

Завършените торбички се подлагат на окончателно произволно вземане на проби за тестване за кръстосана реактивност преди автоматизирано опаковане, кодиране на партиди и етикетиране - гарантирайки пълна проследимост, съвместима с насоките на CE IVDR и FDA.

Диагностика във всяка клинична обстановка

Нашите комплекти за бързи тестове се използват в разнообразни здравни екосистеми — от спешни отделения на градски болници до отдалечени обществени здравни пунктове.

🧪

Токсикология и работно място

Програмите за преди-наемане на работа и произволни скринингови програми в индустриални обекти и поправителни заведения разчитат на нашите DOA панели за защитими резултати.

🏥

Спешна и неотложна помощ

Екипите за сортиране на спешна помощ използват нашите респираторни панели, за да разграничат грип A/B от COVID-19, позволявайки бързи протоколи за изолация в рамките на минути.

🌍

Глобални здравни програми

Неправителствени организации, свързани със СЗО, внедряват нашите тестове за инфекциозни заболявания в условия с ограничени ресурси за скрининг за ХИВ, малария и сифилис без студена верига.

🔬

Репродуктивни клиники

Акушер-гинекологичните практики и извънборсовите канали предлагат нашите тестове за здравето на жените за потвърждение на бременност, прогнозиране на овулация и менопаузен статус.

❤️

Кардиология и реанимация

Нашите касети за сърдечни маркери са стандартно оборудване в отделенията за болка в гърдите, където бързите резултати за тропонин насочват жизненоважните пътища на лечение.

🎗

Онкологичен скрининг

Инициативите за скрининг на рак на популационно ниво използват нашите бързи тестове за туморни маркери като икономически ефективни инструменти за първо преминаване за ранно идентифициране на риска.

⚡

Управление на антибиотиците

Болниците използват нашите CRP и PCT бързи тестове като инструменти за подпомагане на решенията, намалявайки емпиричното предписване на антибиотици чрез разграничаване на бактериалните от вирусните инфекции.

🐾

Ветеринарно управление

От практики за домашни животни до програми за биосигурност във фермите, нашите ветеринарни тестове позволяват бързо откриване на патогени на място.

Персонализирани решения

Производство на OEM и ODM тестове за лекарства — създадено за вашия пазар

Ние предлагаме от край-до-крайOEM и ODM услугиза дистрибутори, здравни марки и държавни органи за обществени поръчки, търсещи напълно бели-решения за скрининг на лекарства, съвместими с местните регулаторни рамки.

Напълно конфигурируеми панели за лекарстваИзберете от 40+ валидирани лекарствени антитела. Смесете всяка комбинация от параметри на урина, слюнка или коса в един панел — включително нововъзникващи аналити като фентанил, бупренорфин и синтетични канабиноиди.
Лично етикетиране и опаковане по поръчкаПълна услуга за проектиране на произведения на изкуството, многоезични IFU вложки и персонализирани спецификации на кашон/торбичка. MOQ от 5000 единици.
Регулируеми нива на изключване при поискванеЗа юрисдикции, изискващи нестандартни прагове за проверка (напр. DOT, DFWP, EMCDDA), можем да преформулираме граничните стойности, за да отговорим на вашите регулаторни изисквания.
Поддръжка за регулаторни документиИзчерпателна техническа документация за маркировка CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA и NMPA регистрация — намалява времето Ви за пускане на пазара с до 6 месеца.

60+

Обслужвани държави

200 милиона+

Тестове, произвеждани всяка година

15+

Години в производството на IVD

Често задавани въпроси

Стандартните срокове за доставка на продукти са 15–25 работни дни за артикули на склад и 30–45 работни дни за персонализирани-етикетирани поръчки. Поддържаме стратегически буферен запас от SKU с голям-обем за спешни нужди на общественото здраве.

Абсолютно. Комплекти за проби (обикновено 5–25 единици на продуктова линия) са налични за квалифицирани дистрибутори и лабораторни оценители. Пробите се изпращат на цена с пълна техническа документация, включително IFU и информационни листове за безопасност.

Нашите продукти носят CE IVD маркировка за достъп до европейския пазар и се произвеждат съгласно ISO 13485-сертифицирана QMS, одитирана чрез програмата MDSAP. Много продукти също имат бразилска регистрация в ANVISA.

Повечето от нашите комплекти за бързи тестове са формулирани за съхранение на околната среда при 2–30°C (36–86°F) със срок на годност 18–24 месеца, което ги прави подходящи за вериги за доставки и пазари без непрекъсната инфраструктура на студена верига.

Поискайте оферта на едро

Кажете ни вашия целеви пазар, необходимите параметри за тестване и прогнозен годишен обем. Нашият глобален екип по продажбите ще отговори в рамките на 24 часа.