Ātrās pārbaudes komplektu kategorijas — Pārlūkojiet mūsu visu IVD produktu klāstu

Visaptverošs IVD produktu portfelis

Izmantojot mūsu nobriedušā koloidālā zelta un fluorescences imunoloģiskās analīzes platformas, mēs piedāvājam dziļās, vertikālās skrīninga risinājumus, kas pielāgoti dažādām klīniskām prasībām.

01. kategorija

Narkotiku lietošanas testu komplekti

Mūsu DOA testa komplekti pārbauda vairāk nekā 40 dažādu nelegālu vielu, tostarp kokaīnu, THC, fentanilu un sintētiskos kanabinoīdus. Produktu klāsts ietver dažādus formātus, piemēram, viena paneļa sloksnes, vairāku paneļu kasetes, integrētas savākšanas krūzes un iegremdēšanas kartes, kas pielāgotas urīna, mutes šķidruma un matu paraugu analīzei. Visiem izstrādājumiem ir CE marķējums, kas norāda uz pilnīgu atbilstību IVDR normatīvajām prasībām; Minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ) standarta konfigurācijām ir 5000 vienības.

Izpētiet DOA risinājumus →

02. kategorija

Elpošanas ceļu slimību testu komplekti

Aprīkojiet neatliekamās palīdzības nodaļas un klīnikas ar augstas jutības multipleksu skrīningu. Mūsu elpceļu paneļi precīzi atšķir A/B gripu, RSV un COVID-19 no atsevišķiem nazofaringijas vai deguna uztriepju paraugiem, nodrošinot ātru šķirošanu un precīzu pretvīrusu ievadīšanu.

Skatīt Elpošanas paneļus →

03. kategorija

Infekcijas slimību testu komplekti

Šīs spēcīgas pārbaudes, kas paredzētas pilnām asinīm, serumam un plazmai, atklāj ar asinīm pārnēsātus patogēnus (HIV, HBV, HCV, sifilisu) un tropiskās slimības (malāriju, tropu drudzi) ar izcilu diagnostisko specifiku. Siltuma stabilas formulas nodrošina veiktspēju sarežģītos ģeogrāfiskos klimatiskajos apstākļos.

Atklājiet infekciozos testus →

04. kategorija

Sieviešu veselības pārbaudes komplekti

Mūsu grūtniecības un LH ovulācijas uzraudzības komplekti, kas nodrošina īpaši agrīnas noteikšanas jutību (piemēram, 10 -20 mIU/ml hCG), ir optimizēti gan profesionālai ginekoloģiskai lietošanai, gan ārpusbiržas aptieku mazumtirdzniecībai. Izplatītājiem pieejams pilns privāto etiķešu iepakojums.

Skatiet sieviešu veselības diapazonu →

05. kategorija

Sirds marķieru testa komplekti

Krūškurvja sāpju centru aktivizēšana ar kvantitatīviem fluorescences imūntestiem. Mūsu cTnI, NT-proBNP, CK-MB un D-Dimer testa paneļi nodrošina ļoti precīzus koncentrācijas rādījumus 15 minūšu laikā, kas ir izšķiroši akūtā miokarda infarkta (AMI) iejaukšanās gadījumā.

Izpētiet sirds marķierus →

06. kategorija

Audzēja marķieru testa komplekti

Veicinot pieejamu agrīnās stadijas riska stratifikāciju, šie ātrās skrīninga testi nosaka galvenos onkoloģiskos marķierus, tostarp AFP, CEA, PSA un FOB. Zema paraugu apjoma prasības padara tos ideāli piemērotus liela mēroga iedzīvotāju veselības skrīninga programmām.

Skatīt audzēju marķierus →

07. kategorija

Iekaisuma marķieru testa komplekti

Svarīgi antibiotiku pārvaldībai un sepses ārstēšanai. Mūsu ātrie CRP, PCT un SAA testi ļauj ārstiem ātri veikt diferenciāldiagnozi starp baktēriju un vīrusu infekcijām tieši pie pacienta gultas.

Atklājiet iekaisuma testus →

08. kategorija

Veterināro testu komplekti

Sugas-specifiski, aukstās-ķēdes-bezvienojumi ātrās diagnostikas risinājumi mājdzīvniekiem (kaķu/suņu parvovīruss, mēris) un mājlopu patogēnu uzraudzībai. Izstrādāts augstai uzticamībai lauka un klīnikas vidē.

Izpētiet veterināros komplektus →

Standartizēts GMP ražošanas protokols

Kvalitāte ir izstrādāta katrā solī. Atklājiet, kā mūsu stingrā 6 pakāpju ražošanas secība nodrošina, ka katrs ātrās pārbaudes komplekts darbojas bez kompromisiem attiecībā uz analītisku jutīgumu un specifiskumu.

Membrānas līmēšana

Augstas kvalitātes nitrocelulozes (NC) membrānu precīza laminēšana uz līmējošām pamatnes kartēm. Šis automatizētais process nodrošina vienmērīgus kapilāru plūsmas ātrumus un izveido atšķirīgas, uzticamas testa līnijas.

C/T šķīduma sagatavošana

Augsti attīrīta koloidālā zelta vai fluorescējoši marķētu konjugātu sastāvs. Specifiskās antivielas kontroles (C) un Test (T) līnijām tiek precīzi izdalītas un pārbaudītas pret stingriem optiskā blīvuma etaloniem.

Žāvēšana un konservēšana

Visas apstrādātās sastāvdaļas tiek sacietētas paaugstināta mitruma-kontrolējamās žāvēšanas telpās (RH ≤ 20%). Tas bloķē proteīnu bioloģisko aktivitāti, garantējot stabilu 24 mēnešu glabāšanas laiku.

Salikšana un griešana

Automātiska konjugāta, parauga un absorbējošo spilventiņu integrācija. Pēc tam ieprogrammētie griezēji sagriež saliktās galvenās kartes viendabīgās atsevišķās sloksnēs (piemēram, 3,0 mm, 4,0 mm) ar precīzu milimetru precizitāti.

Primārais iepakojums

Atsevišķas sloksnes vai kasetes tiek hermētiski noslēgtas medicīniskās kvalitātes alumīnija folijas maisiņos, izmantojot robotizētas montāžas līnijas, tostarp ļoti absorbējošus desikantu, lai novērstu mitruma noārdīšanos.

Sekundārais iepakojums

Pabeigtajiem maisiņiem tiek veikta galīgā izlases veida paraugu ņemšana, lai veiktu savstarpējās reaģētspējas testēšanu pirms automatizētas iepakošanas, partijas kodēšanas un marķēšanas, nodrošinot pilnīgu izsekojamību, kas atbilst CE IVDR un FDA vadlīnijām.

Diagnostika visos klīniskajos apstākļos

Mūsu ātrās pārbaudes komplekti tiek izvietoti dažādās veselības aprūpes ekosistēmās — no pilsētas slimnīcu neatliekamās palīdzības nodaļām līdz attāliem kopienas veselības aprūpes punktiem.

🧪

Toksikoloģija un darba vieta

Pirmsnodarbinātības un izlases veida skrīninga programmas industriālajos objektos un korekcijas iestādēs balstās uz mūsu DOA paneļiem, lai iegūtu pārliecinošus rezultātus.

🏥

Neatliekamā palīdzība un neatliekamā palīdzība

ED šķirošanas komandas izmanto mūsu elpošanas paneļus, lai atšķirtu A/B gripu no COVID-19, nodrošinot ātru izolēšanas protokolu dažu minūšu laikā.

🌍

Globālās veselības programmas

PVO saskaņotās NVO izvieto mūsu infekcijas slimību testus zemu resursu apstākļos HIV, malārijas un sifilisa skrīningam bez aukstuma ķēdes.

🔬

Reproduktīvās klīnikas

OB/GYN prakses un ārpusbiržas kanāli piedāvā mūsu sieviešu veselības pārbaudes, lai apstiprinātu grūtniecību, prognozētu ovulāciju un menopauzes stāvokli.

❤️

Kardioloģija un kritiskā aprūpe

Mūsu sirds marķieru kasetes ir standarta aprīkojums krūškurvja sāpju nodaļās, kur ātrie troponīna rezultāti nosaka dzīvībai svarīgos ārstēšanas ceļus.

🎗

Onkoloģijas skrīnings

Iedzīvotāju līmeņa vēža skrīninga iniciatīvas izmanto mūsu audzēja marķieru ātrās pārbaudes kā rentablus pirmās kārtas rīkus agrīnai riska noteikšanai.

⚡

Antibiotiku pārvaldība

Slimnīcas izmanto mūsu CRP un PCT ātrās pārbaudes kā lēmumu pieņemšanas atbalsta rīkus, samazinot empīrisku antibiotiku izrakstīšanu, nošķirot baktēriju un vīrusu infekcijas.

🐾

Veterinārā vadība

Mūsu veterinārie testi nodrošina ātru patogēnu noteikšanu uz vietas, sākot no dzīvnieku pavadīšanas līdz lauksaimniecības bioloģiskās drošības programmām.

Pielāgoti risinājumi

OEM un ODM zāļu testu ražošana — izstrādāta jūsu tirgum

Mēs piedāvājam no gala - līdz - beigāmOEM un ODM pakalpojumiizplatītājiem, veselības aprūpes zīmoliem un valsts iepirkuma iestādēm, kas meklē pilnībā balto-marķētus medikamentu skrīninga risinājumus, kas atbilst vietējiem normatīvajiem regulējumiem.

Pilnībā konfigurējami narkotiku paneļiIzvēlieties no 40+ apstiprinātām zāļu antivielām. Vienā panelī sajauciet jebkuru urīna, siekalu vai matu parametru kombināciju, tostarp jaunus analītus, piemēram, fentanilu, buprenorfīnu un sintētiskos kanabinoīdus.
Privāta marķēšana un pielāgots iepakojumsPilns mākslas darbu dizaina pakalpojums, vairāku valodu IFU ieliktņi un pielāgotas kartona/maciņu specifikācijas. MOQ no 5000 vienībām.
Regulējami nogriešanas līmeņi pēc pieprasījumaJurisdikcijām, kurās nepieciešami nestandarta pārbaudes sliekšņi (piemēram, DOT, DFWP, EMCDDA), mēs varam pārformulēt robežvērtības, lai atbilstu jūsu normatīvajām prasībām.
Normatīvās reģistrācijas atbalstsVisaptveroša tehniskā dokumentācija CE marķējumam, FDA 510(k), TGA, ANVISA un NMPA reģistrācijai — saīsina jūsu pārdošanas laiku līdz pat 6 mēnešiem.

60+

Apkalpotās valstis

200 milj.+

Testi tiek ražoti katru gadu

15+

Gadi IVD ražošanā

Bieži uzdotie jautājumi

Standarta produktu izpildes laiks ir 15–25 darbadienas krājuma vienībām un 30–45 darbadienas pasūtījumiem ar pielāgotu marķēšanu. Mēs uzturam stratēģisku bufera krājumu ar liela apjoma SKU steidzamām sabiedrības veselības prasībām.

Pilnīgi noteikti. Paraugu komplekti (parasti 5–25 vienības katrā produktu līnijā) ir pieejami kvalificētiem izplatītājiem un laboratorijas vērtētājiem. Paraugi tiek piegādāti par pašizmaksu kopā ar pilnu tehnisko dokumentāciju, tostarp IFU un drošības datu lapām.

Mūsu produktiem ir CE IVD marķējums piekļuvei Eiropas tirgum, un tie tiek ražoti saskaņā ar ISO 13485-sertificētu QMS, kas pārbaudīta, izmantojot MDSAP programmu. Daudziem produktiem ir arī Brazīlijas ANVISA reģistrācija.

Lielākā daļa mūsu ātrās pārbaudes komplektu ir izstrādāti uzglabāšanai apkārtējā vidē 2–30 °C (36–86 °F) ar glabāšanas laiku 18–24 mēneši, tāpēc tie ir labi piemēroti piegādes ķēdēm un tirgiem bez nepārtrauktas aukstuma ķēdes infrastruktūras.

Pieprasiet vairumtirdzniecības piedāvājumu

Pastāstiet mums savu mērķa tirgu, nepieciešamos testēšanas parametrus un aptuveno gada apjomu. Mūsu globālā pārdošanas komanda atbildēs 24 stundu laikā.