Катэгорыі набораў для экспрэс-тэсту — праглядзіце наш поўны асартымент прадуктаў IVD

Поўны асартымент прадуктаў IVD

Выкарыстоўваючы нашы сталыя калоіднага золата і флуарэсцэнтныя імунааналізныя платформы, мы прапануем рашэнні для глыбокага-вертыкальнага скрынінга, створаныя для розных клінічных патрабаванняў.

Катэгорыя 01

Наборы для тэставання на наркотыкі

Нашы тэставыя наборы DOA правяраюць больш за 40 розных забароненых рэчываў, уключаючы какаін, THC, фентаніл і сінтэтычныя канабіноіды. Асартымент прадукцыі ахоплівае мноства фарматаў, такіх як аднапанэльныя палоскі, шматпанэльныя касеты, інтэграваныя зборныя кубкі і апускальныя карты, прызначаныя для аналізу мачы, ротавай вадкасці і пробаў валасоў. Усе прадукты маюць маркіроўку CE, што азначае поўную адпаведнасць нарматыўным патрабаванням IVDR; мінімальная колькасць замовы (MOQ) для стандартных канфігурацый складае 5000 адзінак.

Азнаёмцеся з рашэннямі DOA →

Катэгорыя 02

Наборы для тэставання рэспіраторных захворванняў

Абсталяваць аддзяленні хуткай медыцынскай дапамогі і паліклінікі высокаадчувальным мультыплексным скрынінгам. Нашы рэспіраторныя панэлі дакладна адрозніваюць грып A/B, RSV і COVID-19 з асобных узораў мазка з насаглоткі або носа, што дазваляе хутка сартаваць і дакладна ўводзіць супрацьвірусныя прэпараты.

Праглядзець рэспіраторныя панэлі →

Катэгорыя 03

Тэсты на інфекцыйныя захворванні

Гэтыя надзейныя аналізы, прызначаныя для суцэльнай крыві, сыроваткі і плазмы, выяўляюць узбуджальнікі, якія перадаюцца праз кроў (ВІЧ, ВГВ, ВГС, пранцы) і трапічныя захворванні (малярыя, денге) з выключнай дыягнастычнай спецыфічнасцю. Тэрмастабільныя склады забяспечваюць працу ў складаных геаграфічных умовах.

Адкрыйце для сябе інфекцыйныя тэсты →

Катэгорыя 04

Наборы тэстаў на жаночае здароўе

Забяспечваючы ультра-раннюю адчувальнасць (напрыклад, 10-20 мМЕ/мл для ХГЧ), нашы камплекты для маніторынгу цяжарнасці і авуляцыі ЛГ аптымізаваны як для прафесійнага гінекалагічнага выкарыстання, так і для пазабіржавых аптэк. Поўная ўпакоўка прыватнай этыкеткі даступная для дыстрыб'ютараў.

Глядзіце дыяпазон жаночага здароўя →

Катэгорыя 05

Тэст-наборы кардыялагічных маркераў

Пашырэнне магчымасцей цэнтраў болю ў грудзях з дапамогай колькаснага флюарэсцэнтнага імунааналізу. Нашы тэставыя панэлі cTnI, NT-proBNP, CK-MB і D-Dimer забяспечваюць вельмі дакладныя паказанні канцэнтрацыі на працягу 15 хвілін, што вельмі важна для ўмяшання пры вострым інфаркце міякарда (ОІМ).

Даследуйце кардыялагічныя маркеры →

Катэгорыя 06

Тэст-наборы на онкомаркеры

Палягчаючы даступную стратыфікацыю рызыкі на ранніх стадыях, гэтыя хуткія аналізы скрынінга выяўляюць ключавыя анкалагічныя маркеры, уключаючы AFP, CEA, PSA і FOB. Патрабаванні да нізкага аб'ёму выбаркі робяць іх ідэальнымі для шырокамаштабных праграм абследавання здароўя насельніцтва.

Праглядзець опухолевые маркеры →

Катэгорыя 07

Тэст-наборы маркераў запалення

Жыццёва важны для лячэння антыбіётыкаў і лячэння сепсісу. Нашы хуткія аналізы CRP, PCT і SAA дазваляюць урачам хутка правесці дыферэнцыяльную дыягностыку паміж бактэрыяльнымі і віруснымі інфекцыямі непасрэдна ў ложка пацыента.

Адкрыйце для сябе тэсты на запаленне →

Катэгорыя 08

Ветэрынарныя тэсты

Рэшэнні хуткай дыягностыкі відаў-канкрэтных, без-халадовых-ланцугоў-для жывёл-кампаньёнаў (каціных/сабачых парвавірусаў, чумы) і назірання за ўзбуджальнікамі жывёлы. Распрацаваны для высокай надзейнасці ў палявых умовах і ў клініках.

Дасьледуйце ветэрынарныя наборы →

Стандартызаваны пратакол вытворчасці GMP

Якасць укараняецца ў кожны крок. Даведайцеся, як наша строгая 6-этапная паслядоўнасць вытворчасці гарантуе, што кожны набор экспрэс-тэстаў працуе без шкоды для аналітычнай адчувальнасці і спецыфічнасці.

Прыліпанне мембраны

Дакладнае ламініраванне высакаякасных нітрацэлюлозных (NC) мембран на клейкую падкладку. Гэты аўтаматызаваны працэс забяспечвае аднастайную хуткасць капілярнага патоку і стварае выразныя, надзейныя тэставыя лініі.

Падрыхтоўка раствора C/T

Фармулёўка высокаачышчанага калоіднага золата або флуоресцентно-пазначаных кан'югатаў. Спецыфічныя антыцелы для кантрольных (C) і тэставых (T) ліній дакладна размяркоўваюцца і правяраюцца ў адпаведнасці са строгімі эталонамі аптычнай шчыльнасці.

Сушка і отверждение

Усе апрацаваныя кампаненты отверждаются ў сушыльных памяшканнях з кантраляванай вільготнасцю (RH ≤ 20%). Гэта фіксуе біялагічную актыўнасць бялкоў, гарантуючы стабільны 24-месячны тэрмін захоўвання.

Зборка і рэзка

Аўтаматызаваная інтэграцыя кан'югату, узору і ўбіраючых пракладак. Затым запраграмаваныя разразальнікі разразаюць сабраныя майстар-карты на аднастайныя асобныя палоскі (напрыклад, 3,0 мм, 4,0 мм) з дакладнасцю да міліметра.

Першасная ўпакоўка

Асобныя палоскі або касеты герметычна запячатваюцца ў пакеты з медыцынскай алюмініевай фальгі з дапамогай рабатызаваных зборачных ліній, уключаючы асушальнікі з высокай абсорбцыяй, каб прадухіліць пагаршэнне вільготнасці.

Другасная ўпакоўка

Завершаныя пакеты падвяргаюцца канчатковай выпадковай выбарцы партыі для перакрыжаванага-тэставання на рэакцыйную здольнасць перад аўтаматычным пакаваннем, кадаваннем партыі і маркіроўкай, што забяспечвае поўную магчымасць адсочвання ў адпаведнасці з рэкамендацыямі CE IVDR і FDA.

Дыягностыка ва ўсіх клінічных умовах

Нашы экспрэс-тэсты прымяняюцца ў розных экасістэмах аховы здароўя — ад гарадскіх аддзяленняў хуткай медыцынскай дапамогі да аддаленых грамадскіх пунктаў аховы здароўя.

🧪

Таксікалогія і працоўнае месца

Праграмы папярэдняга працаўладкавання і выбарачнага абследавання на прамысловых прадпрыемствах і ў папраўчых установах абапіраюцца на нашы камісіі DOA для атрымання апраўданых вынікаў.

🏥

Экстраная і неадкладная дапамога

Групы хуткай дапамогі выкарыстоўваюць нашы рэспіраторныя панэлі, каб адрозніць грып A/B ад COVID-19, дазваляючы хуткія пратаколы ізаляцыі на працягу некалькіх хвілін.

🌍

Глабальныя праграмы аховы здароўя

НДА, якія супрацоўнічаюць з СААЗ, выкарыстоўваюць нашы тэсты на інфекцыйныя захворванні ва ўмовах абмежаваных-рэсурсаў для абследавання на ВІЧ, малярыю і пранцы без халоднага ланцуга.

🔬

Рэпрадуктыўныя клінікі

Практыкі акушэрства/гінеколага і пазабіржавыя каналы прапануюць нашы тэсты на здароўе жанчын для пацверджання цяжарнасці, прагназавання авуляцыі і стану менопаузы.

❤️

Кардыялогія і рэанімацыя

Нашы касеты з кардыялагічнымі маркерамі з'яўляюцца стандартным абсталяваннем у аддзяленнях абязбольвання грудной клеткі, дзе хуткія вынікі трапаніну вызначаюць жыццёва важныя шляхі лячэння.

🎗

Анкалагічны скрынінг

Ініцыятывы па скрынінгу раку на ўзроўні насельніцтва выкарыстоўваюць нашы экспрэс-тэсты на онкомаркеры ў якасці эканамічна эфектыўных інструментаў першага праходжання для ранняга выяўлення рызыкі.

⚡

Кіраванне антыбіётыкамі

Бальніцы выкарыстоўваюць экспрэс-тэсты CRP і PCT як інструменты падтрымкі прыняцця рашэнняў, скарачаючы эмпірычнае прызначэнне антыбіётыкаў, адрозніваючы бактэрыяльныя інфекцыі ад вірусных.

🐾

Ветэрынарны менеджмент

Нашы ветэрынарныя тэсты дазваляюць хутка выяўляць патагенныя мікраарганізмы на месцы, пачынаючы з практыкі прыёму хатніх жывёл і заканчваючы праграмамі біяабароны ферм.

Індывідуальныя рашэнні

OEM і ODM Вытворчасць тэсціравання наркотыкаў — створана для вашага рынку

Мы прапануем ад канца-да-канцаПаслугі OEM і ODMдля дыстрыб'ютараў, медыцынскіх брэндаў і дзяржаўных органаў па закупках, якія шукаюць рашэнні для скрынінга лекаў з белай этыкеткай, якія адпавядаюць мясцовым нарматыўным нормам.

Цалкам наладжвальныя панэлі наркотыкаўВыбірайце з 40+ правераных антыцелаў да лекаў. Змяшайце любую камбінацыю параметраў мачы, сліны або валасоў у адну панэль — у тым ліку новых аналітаў, такіх як фентаніл, бупрэнарфін і сінтэтычныя канабіноіды.
Прыватная маркіроўка і індывідуальная ўпакоўкаПоўнае абслугоўванне дызайну ілюстрацый, шмат-моўныя ўкладышы IFU і спецыяльныя характарыстыкі кардоннай скрынкі/мяшка. MOQ ад 5000 адзінак.
Рэгуляваныя ўзроўні адключэння па запыцеДля юрысдыкцый, дзе патрабуюцца нестандартныя парогі скрынінга (напрыклад, DOT, DFWP, EMCDDA), мы можам перафармуляваць ліміты, каб адпавядаць вашым нарматыўным патрабаванням.
Падтрымка падачы нарматыўных дакументаўВычарпальная тэхнічная дакументацыя для маркіроўкі CE, рэгістрацыі FDA 510(k), TGA, ANVISA і NMPA — скарачае ваш час выхаду на рынак да 6 месяцаў.

60+

Абслугоўваныя краіны

200 млн+

Тэсты вырабляюцца штогод

15+

Гады ў вытворчасці IVD

Часта задаюць пытанні

Стандартныя тэрміны выканання прадукту складаюць 15–25 рабочых дзён для тавараў, якія ёсць у наяўнасці, і 30–45 рабочых дзён для заказаў з індывідуальнымі этыкеткамі. Мы падтрымліваем стратэгічны буферны запас SKU вялікага аб'ёму для неадкладных патрэб аховы здароўя.

Безумоўна. Наборы ўзораў (звычайна 5–25 адзінак на лінейку прадуктаў) даступныя для кваліфікаваных дыстрыб'ютараў і лабараторных ацэншчыкаў. Узоры дастаўляюцца па сабекошце з поўнай тэхнічнай дакументацыяй, уключаючы IFU і пашпарты бяспекі.

Нашы прадукты маюць маркіроўку CE IVD для доступу на еўрапейскі рынак і вырабляюцца ў адпаведнасці з ISO 13485-сертыфікаванай СМК, якая прайшла аўдыт у рамках праграмы MDSAP. Многія прадукты таксама маюць рэгістрацыю ў Бразіліі ANVISA.

Большасць нашых экспрэс-тэстаў распрацаваны для захоўвання пры тэмпературы 2–30°C (36–86°F) з тэрмінам прыдатнасці 18–24 месяцы, што робіць іх прыдатнымі для ланцугоў паставак і рынкаў без бесперапыннай інфраструктуры халодных ланцугоў.

Запытайце аптовую прапанову

Раскажыце нам пра ваш мэтавы рынак, неабходныя параметры тэсціравання і меркаваны гадавы аб'ём. Наша глабальная служба продажаў адкажа на працягу 24 гадзін.