Rapid Test Kit Categories — Биздин толук IVD продуктунун диапазонун карап көрүңүз

Комплекстүү IVD продукт портфолиосу

Биздин жетилген коллоиддик алтын жана флуоресценттик иммундук анализ платформаларыбызды колдонуу менен биз ар кандай клиникалык талаптарга ылайыкташтырылган терең-вертикалдуу скрининг чечимдерин сунуштайбыз.

Категория 01

Баңгизаттарды кыянаттык менен пайдалануу сыноо комплекттери

Биздин DOA тест топтомдору 40тан ашык ар кандай мыйзамсыз заттарды, анын ичинде кокаин, THC, фентанил жана синтетикалык каннабиноиддерди текшерет. Продукциянын ассортименти заара, оозеки суюктук жана чач үлгүлөрүн анализдөө үчүн ылайыкташтырылган бир панелдүү тилкелер, көп панелдүү кассеталар, интегралдык коллекциялык чөйчөктөр жана дип карталар сыяктуу түрдүү форматтарды камтыйт. Бардык продуктылар IVDR ченемдик талаптарга толук шайкештигин билдирген CE белгисине ээ; стандарттуу конфигурациялар үчүн минималдуу заказ саны (MOQ) 5000 бирдик болуп саналат.

DOA чечимдерин изилдөө →

Категория 02

Дем алуу органдарынын ооруларын текшерүү комплекттери

Тез жардам бөлүмдөрүн жана клиникаларын жогорку-сезгичтүү мультиплекстүү скрининг менен жабдуу. Биздин респиратордук панелдер A/B, RSV жана COVID-19 тумоосун бир мурун-карынга же мурун тампондорунан так айырмалап, тез триажга жана вируска каршы так киргизүүгө мүмкүндүк берет.

Дем алуу панелдерин көрүү →

Категория 03

Жугуштуу оорулардын тесттик комплекттери

Толук кан, сыворотка жана плазма үчүн иштелип чыккан бул күчтүү анализдер өзгөчө диагностикалык өзгөчөлүк менен кан аркылуу жугуучу патогендерди (ВИЧ, HBV, HCV, Сифилис) жана тропикалык ооруларды (Безгек, Денге) аныктайт. Жылуулук-туруктуу формулалар талап кылынган географиялык климатта иштөөнү камсыз кылат.

Жугуштуу тесттерди табыңыз →

04-категория

Аялдардын ден соолугун текшерүү комплекттери

Ультра-эрте аныктоонун сезгичтигин (мис., hCG үчүн 10-20 mIU/мл) жеткирүү менен, кош бойлуулук жана LH овуляциясын көзөмөлдөө топтомубуз профессионалдуу гинекологиялык колдонууга жана OTC дарыкана чекене соодасына ылайыкташтырылган. Дистрибьюторлор үчүн толук жеке - энбелгиси таңгак.

Аялдардын ден соолук диапазонун караңыз →

05-категория

Жүрөк маркер сыноо топтомдору

Сандык флуоресценттик иммуно анализдер менен көкүрөк оорусу борборлорун күчтөндүрүү. Биздин cTnI, NT-proBNP, CK-MB жана D-Dimer сыноо панелдерибиз курч миокард инфарктысынын (AMI) кийлигишүүсү үчүн өтө маанилүү болгон 15 мүнөттүн ичинде концентрацияны так көрсөткүчтөрдү камсыз кылат.

Жүрөк маркерлерин изилдөө →

06 категория

Шишик маркер сыноо топтомдору

Жеткиликтүү алгачкы-этап тобокелдик стратификациясын жеңилдетүү, бул тез скринингдик анализдер AFP, CEA, PSA жана FOB сыяктуу негизги онкологиялык маркерлерди аныктайт. Үлгү көлөмүнүн төмөн болушу аларды калктын ден соолугун текшерүү программалары үчүн идеалдуу кылат.

Шишик маркерлерин көрүү →

07-категория

Сезгенүү маркер тест топтомдору

Антибиотиктерди башкаруу жана сепсис менен күрөшүү үчүн маанилүү. Биздин тез CRP, PCT жана SAA анализдерибиз дарыгерлерге бактериялык жана вирустук инфекциялардын ортосундагы дифференциалдык диагнозду түздөн-түз бейтаптын төшөгүндө тез жүргүзүүгө мүмкүндүк берет.

Сезгенүү тесттерин табыңыз →

08-категория

Ветеринардык сыноо комплекттери

Түрлөр-спецификалык, муздак-чынжыр -бекер жаныбарлар үчүн тез диагностикалык чечимдер (мышык/канин Parvovirus, Distemper) жана малдын патогендик көзөмөлү. Талаа жана клиникалык шарттарда жогорку ишенимдүүлүк үчүн иштелип чыккан.

Ветеринардык топтомдорду изилдөө →

Стандартташтырылган GMP өндүрүш протоколу

Сапат ар бир кадамда иштелип чыккан. Биздин катаал 6-этаптуу өндүрүш ырааттуулугубуз ар бир тез тест комплектинин аналитикалык сезгичтикке жана өзгөчөлүккө нөлдүк компромисс менен иштөөсүн кантип камсыздай турганын билип алыңыз.

Мембрананы чаптоо

Жогорку сапаттагы нитроцеллюлоза (NC) мембраналарын жабышчаак таянгыч карталарга так ламинаттоо. Бул автоматташтырылган процесс капиллярлардын агымынын бирдей ылдамдыгын камсыздайт жана так, ишенимдүү сыноо линияларын түзөт.

C/T чечим даярдоо

Жогорку тазаланган коллоиддик алтынды же флуоресценттик-белгиленген коньюгаттарды түзүү. Control (C) жана Test (T) линиялары үчүн атайын антителолор так бөлүштүрүлөт жана катуу оптикалык тыгыздык көрсөткүчтөрүнө каршы текшерилет.

Кургатуу жана айыктыруу

Бардык иштетилген компоненттер жогорку нымдуулук-контролдук кургатуу бөлмөлөрүндө (RH ≤ 20%) айыгат. Бул протеиндердин биологиялык активдүүлүгүн бекитип, 24 айлык жарактуулук мөөнөтүн камсыз кылат.

Куроо жана кесүү

Конъюгат, үлгү жана абсорбенттерди автоматташтырылган интеграциялоо. Андан кийин программаланган кескичтер чогулган мастер карталарды так миллиметрдик тактык менен бирдиктүү жеке тилкелерге (мисалы, 3,0 мм, 4,0 мм) кесишет.

Негизги таңгактоо

Жеке тилкелер же кассеталар нымдуулуктун бузулушуна жол бербөө үчүн роботтук конвейердик линиялар аркылуу медициналык класстагы алюминий фольга баштыктарына герметикалык түрдө бекитилет, анын ичинде нымдуулуктун бузулушуна жол бербөө үчүн.

Экинчи пакеттөө

Толтурулган баштыктар автоматташтырылган бокстоо, партияны коддоо жана этикеткалоодон мурун кайчылаш реактивдүүлүк сынагынан өтүү үчүн кокусунан лоттун акыркы үлгүлөрүн алуудан өтүшөт, бул CE IVDR жана FDA көрсөтмөлөрүнө ылайык толук байкоо жүргүзүүнү камсыз кылат.

Ар бир клиникалык орнотуу боюнча диагностика

Биздин тез тест комплекттери ар кандай саламаттыкты сактоо экосистемаларында - шаардык оорукананын тез жардам бөлүмдөрүнөн баштап алыскы коомдук медициналык пункттарга чейин жайгаштырылат.

🧪

Токсикология жана жумуш орду

Өнөр жай участокторунда жана түзөтүү мекемелеринде жумушка орношуу жана туш келди скрининг программалары биздин DOA панелдерибизге таянат.

🏥

Тез жардам жана шашылыш жардам

ED триаж топтору биздин дем алуу панелдерибизди A/B тумоосун COVID-19дан айырмалоо үчүн колдонушат, бул бир нече мүнөттүн ичинде тез изоляция протоколдорун камсыз кылат.

🌍

Глобалдык ден соолук программалары

ДСУга ылайыкташтырылган бейөкмөт уюмдар биздин жугуштуу оорулар боюнча тесттерибизди ВИЧ, безгек жана сифилис скрининги үчүн аз ресурстук шарттарда муздак чынжырсыз колдонушат.

🔬

Репродуктивдүү клиникалар

OB/GYN практикалары жана OTC каналдары кош бойлуулукту ырастоо, овуляцияны болжолдоо жана менопауза статусун аныктоо үчүн аялдардын ден соолугуна тесттерди сунуштайт.

❤️

Кардиология жана критикалык жардам

Биздин кардиологиялык маркер кассеталар көкүрөк - ооруу бөлүмдөрүндөгү стандарттуу жабдыктар болуп саналат, мында тез тропонин натыйжалары жашоо - критикалык дарылоо жолдорун жетектейт.

🎗

Онкологиялык скрининг

Популяциялык деңгээлдеги рак скринингинин демилгелери биздин шишик маркеринин тез тесттерин тобокелдикти эрте аныктоо үчүн экономикалык-эффективдүү биринчи-өтүү инструменттери катары колдонушат.

⚡

Антибиотиктерди башкаруу

Ооруканалар биздин CRP жана РСТ экспресс-тесттерин чечимди колдоочу курал катары колдонушат, бул бактериялык инфекциялардан вирустук инфекцияларды айырмалоо менен эмпирикалык антибиотиктерди жазып берүүнү азайтат.

🐾

Ветеринардык башкаруу

Биздин ветеринардык тесттер патогендерди тез арада аныктоого мүмкүндүк берет.

Ыңгайлаштырылган чечимдер

OEM & ODM Drug Test Manufacturing — Сиздин рынок үчүн курулган

Биз акырына чейин камсыз кылабызOEM жана ODM кызматтарыдистрибьюторлор, саламаттыкты сактоо бренддери жана мамлекеттик сатып алуу органдары үчүн, жергиликтүү ченемдик-укуктук базага ылайык келген ак-

Толугу менен конфигурациялануучу дары панелдери40+ тастыкталган дары антителолорун тандаңыз. Зааранын, шилекейдин же чачтын параметрлеринин каалаган комбинациясын бир панелге аралаштырыңыз, анын ичинде фентанил, бупренорфин жана синтетикалык каннабиноиддер сыяктуу жаңы пайда болгон аналиттер.
Жеке этикеткалоо & Ыңгайлаштырылган таңгактооТолук көркөм дизайн кызматы, көп-тилдеги IFU кыстармалар жана ыңгайлаштырылган картон/баштык спецификациялары. MOQ 5000 бирдиктен.
Талап боюнча жөнгө салынуучу Cut-off деңгээлиСтандарттык эмес скрининг босогосун талап кылган юрисдикциялар үчүн (мис., DOT, DFWP, EMCDDA), биз сиздин ченемдик талаптарга жооп берүү үчүн кыскартууларды кайра түзө алабыз.
Регулятивдик Долбоорду колдооCE белгиси, FDA 510(k), TGA, ANVISA жана NMPA каттоосу үчүн комплекстүү техникалык документтер — рынокко болгон убакытты 6 айга чейин кыскартат.

60+

Кызмат кылган өлкөлөр

200M+

Жыл сайын өндүрүлгөн сыноолор

15+

IVD өндүрүшүндөгү жылдар

Көп берилүүчү суроолор

Стандарттык продукт жеткирүү мөөнөтү запастагы буюмдар үчүн 15-25 иш күнү жана бажы-белгиленген заказдар үчүн 30-45 иш күнү. Биз коомдук саламаттыкты сактоонун кечиктирилгис талаптары үчүн жогорку көлөмдөгү СКУлардын стратегиялык буфердик запасын сактайбыз.

Абсолюттук. Квалификациялуу дистрибьюторлор жана лабораториялык баалоочулар үчүн үлгү комплекттери (адатта ар бир продукт линиясына 5–25 бирдик) жеткиликтүү. Үлгүлөр толук техникалык документтери, анын ичинде IFU жана коопсуздук маалымат баракчалары менен өз наркы боюнча жөнөтүлөт.

Биздин продуктылар Европа рыногуна кирүү үчүн CE IVD белгисине ээ жана MDSAP программасы аркылуу текшерилген ISO 13485-сертификатталган СМС астында өндүрүлгөн. Көптөгөн буюмдар, ошондой эле Бразилия ANVISA каттоо алып.

Биздин тез тест комплекттерибиздин көбү 2–30°C (36–86°F) чөйрөдө сактоо үчүн иштелип чыккан, жарактуулук мөөнөтү 18–24 ай, бул аларды үзгүлтүксүз муздак чынжыр инфраструктурасы жок жеткирүү түйүндөрүнө жана базарларга ылайыктуу кылат.

Дүң бааны сураңыз

Бизге максаттуу рыногуңузду, талап кылынган тестирлөө параметрлерин жана болжолдуу жылдык көлөмүн айтыңыз. Биздин дүйнөлүк сатуу командасы 24 сааттын ичинде жооп берет.