Categorii de kituri de testare rapidă — Răsfoiți gama noastră completă de produse IVD

Portofoliu cuprinzător de produse IVD

Folosind platformele noastre mature de test imunologic cu aur coloidal și fluorescență, oferim soluții de screening profund-vertical adaptate pentru diverse cerințe clinice.

Categoria 01

Truse de testare pentru abuzul de droguri

Seturile noastre de testare DOA evaluează peste 40 de substanțe ilicite diferite, inclusiv cocaină, THC, fentanil și canabinoizi sintetici. Gama de produse cuprinde o varietate de formate - cum ar fi benzi cu un singur panou, casete cu mai multe panouri, pahare de colectare integrate și carduri de scufundare - adaptate pentru analiza probelor de urină, lichid oral și păr. Toate produsele poartă marcajul CE, ceea ce înseamnă conformitatea deplină cu cerințele de reglementare IVDR; Cantitatea minimă de comandă (MOQ) pentru configurațiile standard este de 5.000 de unități.

Explorați soluțiile DOA →

Categoria 02

Truse de testare a bolilor respiratorii

Echipați departamentele de urgență și clinicile cu screening multiplex de înaltă sensibilitate. Panourile noastre respiratorii diferențiază cu acuratețe Gripa A/B, RSV și COVID-19 de probele unice de tampon nazofaringian sau nazal, permițând triajul rapid și administrarea precisă a antiviralului.

Vizualizare panouri respiratorii →

Categoria 03

Truse de testare a bolilor infecțioase

Proiectate pentru sânge integral, ser și plasmă, aceste teste robuste detectează agenții patogeni transmisi prin sânge (HIV, HBV, HCV, sifilis) și bolile tropicale (Malaria, Dengue) cu o specificitate de diagnostic excepțională. Formulările stabile la căldură asigură performanță în climatele geografice solicitante.

Descoperiți teste infecțioase →

Categoria 04

Truse de testare pentru sănătatea femeilor

Oferind o sensibilitate ultra-de detecție precoce (de exemplu, 10-20 mUI/mL pentru hCG), trusele noastre de monitorizare a sarcinii și a ovulației LH sunt optimizate atât pentru uz profesional ginecologic, cât și pentru vânzarea cu amănuntul în farmacii OTC. Ambalaj complet cu etichetă privată disponibil pentru distribuitori.

Vezi Gama pentru sănătatea femeilor →

Categoria 05

Truse de testare a markerului cardiac

Împuternicirea centrelor de durere toracică cu imunotestări cantitative cu fluorescență. Panourile noastre de testare cTnI, NT-proBNP, CK-MB și D-Dimer oferă citiri de concentrație foarte precise în 15 minute, cruciale pentru intervenția infarctului miocardic acut (IMA).

Explorați markerii cardiaci →

Categoria 06

Truse de testare a markerului tumoral

Facilitând o stratificare accesibilă a riscului în stadiu incipient, aceste teste de screening rapid detectează markeri oncologici cheie, inclusiv AFP, CEA, PSA și FOB. Cerințele de volum redus de eșantion le fac ideale pentru programele de screening pentru sănătatea populației pe scară largă.

Vizualizați markeri tumorali →

Categoria 07

Truse de testare a markerului inflamator

Vital pentru administrarea antibioticelor și managementul sepsisului. Testele noastre rapide CRP, PCT și SAA permit medicilor să efectueze rapid un diagnostic diferențial între infecțiile bacteriene și virale direct la patul pacientului.

Descoperiți teste inflamatorii →

Categoria 08

Truse de teste veterinare

Soluții de diagnosticare rapidă, specifice, fără lanț de frig, pentru animale de companie (parvovirus felin/canin, ciur) și supravegherea patogenilor pentru animale. Proiectat pentru o fiabilitate ridicată în medii de teren și clinice.

Explorați trusele veterinare →

Protocol standardizat de fabricație GMP

Calitatea este concepută în fiecare pas. Descoperiți modul în care secvența noastră riguroasă de producție în 6-etape asigură că fiecare kit de testare rapidă funcționează fără compromisuri privind sensibilitatea și specificitatea analitică.

Lipirea membranei

Laminarea de precizie a membranelor de nitroceluloză (NC) de înaltă calitate pe carduri de suport adezive. Acest proces automatizat asigură debite capilare uniforme și stabilește linii de testare distincte și fiabile.

Prepararea soluției C/T

Formulare de aur coloidal înalt purificat sau conjugate fluorescente-etichetate. Anticorpii specifici pentru liniile de control (C) și de testare (T) sunt eliberați cu precizie și validați în raport cu valorile de referință stricte ale densității optice.

Uscare și întărire

Toate componentele tratate se întăresc în camere de uscare cu umiditate avansată-controlată (RH ≤ 20%). Aceasta blochează activitatea biologică a proteinelor, garantând o durată de valabilitate stabilă de 24 de luni.

Asamblare și tăiere

Integrarea automată a conjugatului, eșantionului și tampoanelor absorbante. Tăiătoarele programate decupează apoi cardurile master asamblate în benzi individuale uniforme (de exemplu, 3,0 mm, 4,0 mm) cu precizie milimetrică exactă.

Ambalaj primar

Benzile sau casetele individuale sunt sigilate ermetic în pungi de folie de aluminiu de calitate medicală prin linii de asamblare robotizate, inclusiv desicanți foarte absorbanți pentru a preveni orice degradare a umidității.

Ambalaj secundar

Pungile finalizate sunt supuse unei eșantionări aleatorii finale ale lotului pentru testarea reactivității încrucișate înainte de introducerea automată în cutie, codificarea loturilor și etichetarea - asigurând trasabilitatea completă, în conformitate cu ghidurile CE IVDR și FDA.

Diagnosticare în fiecare cadru clinic

Kiturile noastre de testare rapidă sunt implementate în diverse ecosisteme de asistență medicală - de la departamentele de urgență ale spitalelor urbane până la posturi de sănătate comunitare îndepărtate.

🧪

Toxicologie și la locul de muncă

Programele de pre-angajare și de screening aleatoriu la locurile industriale și la unitățile de corecție se bazează pe panourile noastre DOA pentru rezultate sigure.

🏥

Urgență și îngrijire urgentă

Echipele de triaj ED folosesc panourile noastre respiratorii pentru a distinge gripa A/B de COVID-19, permițând protocoale de izolare rapidă în câteva minute.

🌍

Programe de sănătate globală

ONG-urile aliniate la OMS implementează testele noastre pentru boli infecțioase în medii cu resurse reduse pentru depistarea HIV, malarie și sifilis fără un lanț rece.

🔬

Clinici de reproducere

Cabinetele OB/GYN și canalele OTC oferă teste de sănătate pentru femeile noastre pentru confirmarea sarcinii, predicția ovulației și starea de menopauză.

❤️

Cardiologie și îngrijiri critice

Casetele noastre de marcare cardiacă sunt echipamente standard în unitățile toracice-durere, unde rezultatele rapide ale troponinei ghidează căile de tratament critice pentru viață.

🎗

Screening oncologic

Inițiativele de depistare a cancerului la nivel de populație folosesc testele noastre rapide cu markeri tumorali ca instrumente rentabile de primă trecere pentru identificarea timpurie a riscului.

⚡

Administrarea antibioticelor

Spitalele folosesc testele noastre rapide CRP și PCT ca instrumente de sprijinire a deciziei, reducând prescrierea de antibiotice empirice prin distingerea infecțiilor bacteriene de cele virale.

🐾

Management veterinar

De la practicile animalelor de companie până la programele de biosecuritate în fermă, testele noastre veterinare permit detectarea rapidă a agenților patogeni la fața locului.

Soluții personalizate

Producție de teste de droguri OEM și ODM - Construit pentru piața dvs

Oferim de la capăt la capătServicii OEM și ODMpentru distribuitori, mărci de asistență medicală și organisme de achiziții guvernamentale care caută soluții de depistare a medicamentelor cu etichetă albă, conforme cu cadrele de reglementare locale.

Panouri de medicamente complet configurabileAlegeți dintre peste 40 de anticorpi anti-medicament validați. Amestecați orice combinație de parametri de urină, saliva sau păr într-un singur panou - inclusiv analiți emergenti precum fentanilul, buprenorfina și canabinoizii sintetici.
Etichetare privată și ambalare personalizatăServiciu complet de proiectare a lucrărilor de artă, inserții IFU în mai multe limbi și specificații personalizate pentru cutie/pungă. MOQ de la 5.000 de unități.
Niveluri de tăiere ajustabile la cererePentru jurisdicțiile care necesită praguri de screening non-standard (de exemplu, DOT, DFWP, EMCDDA), putem reformula limitele pentru a îndeplini cerințele dvs. de reglementare.
Asistență pentru depunerea de reglementăriDocumentație tehnică cuprinzătoare pentru marcajul CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA și înregistrarea NMPA — reducând timpul de introducere pe piață cu până la 6 luni.

60+

Țări deservite

200 M+

Teste fabricate anual

15+

Ani în producția IVD

Întrebări frecvente

Timpul standard de livrare a produselor este de 15–25 de zile lucrătoare pentru articolele din stoc și 30–45 de zile lucrătoare pentru comenzile personalizate-etichetate. Menținem un stoc tampon strategic de SKU-uri de volum mare pentru cerințe urgente de sănătate publică.

Absolut. Seturile de mostre (de obicei 5–25 de unități pe linie de produse) sunt disponibile pentru distribuitorii calificați și evaluatorii de laborator. Probele sunt livrate contra cost cu documentație tehnică completă, inclusiv IFU și fișe cu date de securitate.

Produsele noastre poartă marcaj CE IVD pentru accesul pe piața europeană și sunt fabricate în conformitate cu un QMS certificat ISO 13485 - auditat prin programul MDSAP. Multe produse au, de asemenea, înregistrarea Braziliei ANVISA.

Cele mai multe dintre kiturile noastre de testare rapidă sunt formulate pentru depozitarea în mediu la 2–30°C (36–86°F) cu o durată de valabilitate de 18–24 de luni, făcându-le potrivite pentru lanțurile de aprovizionare și piețele fără infrastructură continuă de lanț de frig.